En ny kondisjoneringsmetode for å motvirke ensomhet hos voksne
9. september 2026 oppdatert av: WONG Man Lok Nichol, Education University of Hong Kong
Denne studien tar sikte på å teste effekten av et kondisjoneringsparadigme med 6 sesjoner ved å undersøke den betingingsinduserte endringen i sosio-affektiv prosessering, ensomhet, depressive symptomer og nevrale korrelater hos ensomme voksne.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Potensielle deltakere vil først bli invitert til å fylle ut et spørreskjema om ensomhet på nettet.
Ensomme voksne vil da bli invitert til laboratoriet vårt for å gjennomgå ytterligere screening.
Ved baseline før intervensjonstreningsøktene vil deltakerne først fylle ut tester og spørreskjemaer om ensomhet, humør og depressive symptomer i tillegg til andre sosio-affektive tiltak, og de vil også motta funksjonell MR-skanning i hviletilstand i en 3T MR-skanner.
Deltakerne vil deretter bli allokert til en av de to intervensjonsarmene (den evaluerende kondisjoneringen og kontrollen) på en randomisert måte med omtrent halvparten i hver gruppe.
De vil da fullføre prekondisjoneringsfasen av den tildelte intervensjonsarmen på laboratoriet.
Basert på deres vurderinger av stimuli presentert i denne fasen, vil stimuli bli valgt for kondisjoneringsfasen.
I kondisjoneringsfasen vil de bli invitert til å delta på 6 økter.
Etter å ha fullført kondisjoneringsfasen, vil deltakerne bli invitert til å fullføre postkondisjoneringsfasen på laboratoriet vårt, og gi vurderinger på stimuli som prekondisjoneringsfasen.
Umiddelbart etter, og også 3 måneder etter, vil deltakerne bli invitert til å fylle ut igjen tester og spørreskjemaer på laboratoriet om ensomhet, humør og depressive symptomer i tillegg til andre sosio-affektive tiltak, og de vil også få hviletilstand funksjonell MR-skanning i en 3T MR-skanner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
136
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nichol ML Wong, PhD
- Telefonnummer: 852-29487431
- E-post: nmlwong@eduhk.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Nichol ML Wong, PhD
- Telefonnummer: 852-29487431
- E-post: nmlwong@eduhk.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen historier om lærevansker, alvorlige psykiatriske lidelser eller nevrologiske lidelser annet enn depresjon
- Normal intelligens
- I alle fall grunnskoleutdanning
Ekskluderingskriterier:
- På medisiner eller behandlinger innen 2 uker før begynnelsen av studien som vil påvirke individets hjerne, kognitive og affektive funksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Evaluerende kondisjoneringsgruppe med positive stimuli
Deltakerne vil bli utsatt for sosiale stimuli sammen med positive stimuli over flere økter.
|
I pre-condition-fasen vil deltakerne bli utsatt for bilder som varierer i deres emosjonelle (negative, positive) og sosiale (ikke-sosiale, sosiale) innhold.
For hvert bilde er de pålagt å indikere deres umiddelbare opplevde valens (mellom negativ til positiv), grad av sosial motivasjon (mellom ingen til høy) på Likert-skaler.
I kondisjoneringsfasen vil emosjonelle sosiale bilder bli valgt og parret med ikke-sosiale positive stimuli for forsøk i tilfeldig rekkefølge, for 6 økter over 3 uker.
I den etterkondisjoneringsfasen vil deltakerne bli bedt om å evaluere valensen til stimuli igjen lik den i pre-condition-fasen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe med nøytrale stimuli
Deltakerne vil bli utsatt for sosiale stimuli sammen med nøytrale stimuli over flere økter.
|
I pre-condition-fasen vil deltakerne bli utsatt for bilder som varierer i deres emosjonelle (negative, positive) og sosiale (ikke-sosiale, sosiale) innhold.
For hvert bilde er de pålagt å indikere deres umiddelbare opplevde valens (mellom negativ til positiv), grad av sosial motivasjon (mellom ingen til høy) på Likert-skaler.
I kondisjoneringsfasen vil emosjonelle sosiale bilder bli valgt og sammenkoblet med nøytrale ikke-sosiale stimuli for forsøk i tilfeldig rekkefølge, for 6 økter over 3 uker.
I den etterkondisjoneringsfasen vil deltakerne bli bedt om å evaluere valensen til stimuli igjen lik den i pre-condition-fasen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert ensomhet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter og 3 måneder etter intervensjonen
|
Ensomhet blir vurdert basert på UCLA ensomhetsskala (versjon 3), en 20-punkts 4-punkts Likert-skala (scoreområde 20-80) der høyere score indikerer større grad av ensomhet.
|
Baseline, umiddelbart etter og 3 måneder etter intervensjonen
|
|
Implisitt ensomhet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter og 3 måneder etter intervensjonen
|
Implisitt ensomhet vil bli målt ved implisitt assosiasjonstest om den relative styrken til tilknytningen mellom deltakernes målkonsept 'selv' og tilskrive 'ensom'.
|
Baseline, umiddelbart etter og 3 måneder etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valens av sosiale stimuli
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter og 3 måneder etter intervensjonen
|
For hver stimuli er de pålagt å indikere deres umiddelbare opplevde valens (mellom negativ til positiv) av scenene på en 7-punkts Likert-skala (1 = sterkt positivt, 7 = sterkt negativt).
|
Baseline, umiddelbart etter og 3 måneder etter intervensjonen
|
|
Sosial motivasjon mot sosiale stimuli
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter og 3 måneder etter intervensjonen
|
For hver stimuli er de pålagt å indikere deres umiddelbare opplevde grad av sosial motivasjon (mellom ingen til høye) av scenene på en 7-punkts Likert-skala (1 = nei, 7 = veldig høy).
|
Baseline, umiddelbart etter og 3 måneder etter intervensjonen
|
|
Ensomhetsrelaterte aktiveringsmønstre og tilkobling i nevrale nettverk
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter og 3 måneder etter intervensjonen
|
Nevralt tilkobling i standardmodusnettverk, ventral oppmerksomhetsnettverk, frontoparietalt nettverk blir vurdert av fMRI
|
Baseline, umiddelbart etter og 3 måneder etter intervensjonen
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter og 3 måneder etter intervensjonen
|
Depressive symptomer blir vurdert basert på sykehusangst- og depresjonsskalaen, en skala på 14 elementer som vurderer alvorlighetsgraden av depressivt og angstsymptom (scoreområde 0 - 21 for begge underskala), med høyere score som indikerer høyere alvorlighetsgrad
|
Baseline, umiddelbart etter og 3 måneder etter intervensjonen
|
|
Daglig ensomhet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 4 måneder
|
Daglig ensomhet blir vurdert basert på en 5-minutters egenrapport på en Likert-skala
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nichol ML Wong, PhD, Education University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- E2022-2023-0082
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .