Een nieuwe conditioneringsbenadering om eenzaamheid bij volwassenen tegen te gaan
9 september 2026 bijgewerkt door: WONG Man Lok Nichol, Education University of Hong Kong
Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van een conditioneringparadigma van zes sessies te testen door de door conditionering geïnduceerde verandering in de sociaal-affectieve verwerking, eenzaamheid, depressieve symptomen en neurale correlaten van eenzame volwassenen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Potentiële deelnemers worden eerst uitgenodigd om online een eenzaamheidsvragenlijst in te vullen.
Eenzame volwassenen worden vervolgens uitgenodigd in ons laboratorium voor verdere screening.
Bij aanvang voorafgaand aan de interventietrainingen zullen de deelnemers eerst tests en vragenlijsten invullen over eenzaamheid, stemming en depressieve symptomen naast andere sociaal-affectieve metingen, en zullen ze ook functionele MRI-scans in rusttoestand ontvangen in een 3T MRI-scanner.
De deelnemers worden vervolgens op gerandomiseerde wijze toegewezen aan een van de twee interventiearmen (de evaluatieve conditionering en de controlegroep), waarbij ongeveer de helft uit elke groep bestaat.
Vervolgens voltooien ze de preconditioneringsfase van de toegewezen interventie-arm in het laboratorium.
Op basis van hun beoordeling van de stimuli die tijdens deze fase worden gepresenteerd, worden stimuli geselecteerd voor de conditioneringsfase.
In de conditioneringsfase worden ze uitgenodigd om 6 sessies bij te wonen.
Na het voltooien van de conditioneringsfase worden de deelnemers uitgenodigd om de postconditioneringsfase in ons laboratorium te voltooien, waarbij ze beoordelingen geven over de stimuli, zoals de preconditioneringsfase.
Onmiddellijk daarna, en ook drie maanden daarna, worden de deelnemers uitgenodigd om in het laboratorium opnieuw tests en vragenlijsten in te vullen over eenzaamheid, stemming en depressieve symptomen, naast andere sociaal-affectieve metingen, en zullen ze ook functionele MRI-scans in rusttoestand ontvangen in het laboratorium. een 3T MRI-scanner.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
136
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nichol ML Wong, PhD
- Telefoonnummer: 852-29487431
- E-mail: nmlwong@eduhk.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- The University of Hong Kong
-
Contact:
- Nichol ML Wong, PhD
- Telefoonnummer: 852-29487431
- E-mail: nmlwong@eduhk.hk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen voorgeschiedenis van leerstoornissen, ernstige psychiatrische stoornissen of andere neurologische stoornissen dan depressie
- Normale intelligentie
- Minimaal basisonderwijs
Uitsluitingscriteria:
- Op medicijnen of behandelingen binnen 2 weken voorafgaand aan het begin van het onderzoek die de hersenen, cognitieve en affectieve functies van het individu zouden beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Evaluatieve conditioneringsgroep met positieve stimuli
Deelnemers worden gedurende meerdere sessies blootgesteld aan sociale stimuli in combinatie met positieve stimuli.
|
In de pre-conditioneringsfase zullen deelnemers worden blootgesteld aan foto's die variëren in hun emotionele (negatieve, positieve) en sociale (niet-sociale, sociale) inhoud.
Voor elke foto moeten ze hun onmiddellijke waargenomen valentie (tussen negatief tot positief) aangeven, de mate van sociale motivatie (tussen geen tot hoog) op Likert-schalen.
In de conditioneringsfase zullen emotionele sociale foto's worden geselecteerd en gekoppeld aan niet-sociale positieve stimuli voor proeven in willekeurige volgorde, gedurende 6 sessies gedurende 3 weken.
In de fase na de conditionering zullen deelnemers worden gevraagd om de valentie van de stimuli opnieuw te evalueren vergelijkbaar met die in de pre-conditioneringsfase.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep met neutrale stimuli
Deelnemers worden gedurende meerdere sessies blootgesteld aan sociale stimuli in combinatie met neutrale stimuli.
|
In de pre-conditioneringsfase zullen deelnemers worden blootgesteld aan foto's die variëren in hun emotionele (negatieve, positieve) en sociale (niet-sociale, sociale) inhoud.
Voor elke foto moeten ze hun onmiddellijke waargenomen valentie (tussen negatief tot positief) aangeven, de mate van sociale motivatie (tussen geen tot hoog) op Likert-schalen.
In de conditioneringsfase zullen emotionele sociale afbeeldingen worden geselecteerd en gecombineerd met neutrale niet-sociale stimuli voor proeven in willekeurige volgorde, gedurende 6 sessies gedurende 3 weken.
In de fase na de conditionering zullen deelnemers worden gevraagd om de valentie van de stimuli opnieuw te evalueren vergelijkbaar met die in de pre-conditioneringsfase.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde eenzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na en 3 maanden na de interventie
|
Eenzaamheid wordt beoordeeld op basis van de UCLA Loneliness Scale (versie 3), een 4-punts Likert-schaal van 20 items (scorebereik 20-80) waarin hogere scores een grotere graden van eenzaamheid aangeven.
|
Basislijn, onmiddellijk na en 3 maanden na de interventie
|
|
Impliciete eenzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na en 3 maanden na de interventie
|
Impliciete eenzaamheid zal worden gemeten door impliciete associatietest over de relatieve sterkte van associatie tussen onze deelnemers 'doelconcept' zelf 'en' eenzaam 'toeschrijven.
|
Basislijn, onmiddellijk na en 3 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Valentie van sociale stimuli
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na en 3 maanden na de interventie
|
Voor elke stimuli moeten ze hun onmiddellijke waargenomen valentie (tussen negatief tot positief) van de scènes op een 7-punts Likert-schaal (1 = sterk positief, 7 = sterk negatief) aangeven.
|
Basislijn, onmiddellijk na en 3 maanden na de interventie
|
|
Sociale motivatie voor sociale stimuli
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na en 3 maanden na de interventie
|
Voor elke stimuli moeten ze hun onmiddellijke waargenomen mate van sociale motivatie (tussen niets tot hoog) van de scènes op een 7-punts Likert-schalen (1 = nee, 7 = zeer hoog) aangeven.
|
Basislijn, onmiddellijk na en 3 maanden na de interventie
|
|
Eenzaamheid gerelateerde activeringspatronen en connectiviteit in neurale netwerken
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na en 3 maanden na de interventie
|
Neurale connectiviteit in standaardmodusnetwerk, ventrale aandachtsnetwerk, frontoparietaal netwerk worden beoordeeld door fMRI
|
Basislijn, onmiddellijk na en 3 maanden na de interventie
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na en 3 maanden na de interventie
|
Depressieve symptomen worden beoordeeld op basis van de ziekenhuisangst en depressieschaal, een schaal van 14 items die de ernst van depressief en angstsymptoom beoordeelt (scorebereik 0 - 21 voor beide subschaal), met hogere scores die een hogere ernst aangeven
|
Basislijn, onmiddellijk na en 3 maanden na de interventie
|
|
Dagelijkse eenzaamheid
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Dagelijkse eenzaamheid wordt beoordeeld op basis van een zelfrapportage van 5 minuten op een Likert-schaal
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nichol ML Wong, PhD, Education University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- E2022-2023-0082
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .