- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06521099
Újszerű kondicionáló megközelítés a felnőttek magányának leküzdésére
2026. szeptember 9. frissítette: WONG Man Lok Nichol, Education University of Hong Kong
Ez a tanulmány egy 6-menetes kondicionálási paradigma hatékonyságát kívánja tesztelni azáltal, hogy megvizsgálja a kondicionálás által kiváltott változást a szocio-affektív feldolgozásban, a magányban, a depressziós tünetekben és a magányos felnőttek idegi összefüggéseiben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A potenciális résztvevőket először felkérik, hogy töltsenek ki egy magányossági kérdőívet online.
A magányos felnőtteket ezután meghívjuk laboratóriumunkba további szűrésekre.
Az intervenciós tréningek kezdetén a résztvevők először teszteket és kérdőíveket töltenek ki a magányról, a hangulatról és a depressziós tünetekről az egyéb társadalmi-affektív intézkedések mellett, valamint nyugalmi állapotú funkcionális MRI-vizsgálatot is kapnak egy 3T MRI-szkennerben.
A résztvevőket ezután a két intervenciós kar (az értékelő kondicionáló és a kontroll) egyikébe osztják be randomizált módon, körülbelül a felével mindegyik csoportban.
Ezután a laboratóriumban elvégzik a kijelölt beavatkozási kar előkondicionálási szakaszát.
Az ebben a fázisban bemutatott ingerekre adott értékelésük alapján kiválasztják az ingereket a kondicionáló fázishoz.
A kondicionáló szakaszban 6 ülésre kapnak meghívást.
A kondicionáló fázis befejezése után a résztvevőket meghívjuk az utókondicionálási fázis elvégzésére a laboratóriumunkban, ahol értékelést adnak az ingerekről, például az előkondicionálási fázisról.
Közvetlenül utána és 3 hónap múlva a résztvevőket ismét felkérik, hogy a magányra, a hangulatra és a depressziós tünetekre vonatkozó laboratóriumi teszteket és kérdőíveket töltsenek ki az egyéb szociális-affektív intézkedések mellett, valamint nyugalmi funkcionális MRI-vizsgálatot is kapnak. 3T MRI szkenner.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
136
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nichol ML Wong, PhD
- Telefonszám: 852-29487431
- E-mail: nmlwong@eduhk.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- The University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- Nichol ML Wong, PhD
- Telefonszám: 852-29487431
- E-mail: nmlwong@eduhk.hk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincsenek tanulási zavarok, súlyos pszichiátriai rendellenességek vagy neurológiai rendellenességek, kivéve a depressziót
- Normális intelligencia
- Legalább általános iskolai végzettség
Kizárási kritériumok:
- Olyan gyógyszeres kezelésben vagy kezelésben a vizsgálat megkezdése előtti 2 héten belül, amely hatással lehet az egyén agyára, kognitív és érzelmi funkcióira
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Értékelő kondicionáló csoport pozitív ingerekkel
A résztvevők több foglalkozáson keresztül pozitív ingerekkel párosuló szociális ingereknek lesznek kitéve.
|
Az előkondicionálási szakaszban a résztvevők olyan képeknek vannak kitéve, amelyek érzelmi (negatív, pozitív) és társadalmi (nem-társadalmi, társadalmi) tartalmukban változnak.
Mindegyik képhez meg kell jelölniük azonnali észlelt valenciájukat (a negatív és a pozitív között), a társadalmi motiváció fokát (nincsenek magas és magas között) a Likert-skálákon.
A kondicionálási szakaszban az érzelmi társadalmi képeket kiválasztják és párosítják a nem-társadalmi pozitív ingerekkel véletlenszerű sorrendben, 6 ülésen 3 hét alatt.
A kondicionálás utáni szakaszban a résztvevőket felkérik, hogy értékeljék az ingerek valenciáját, mint az előkondicionálási szakaszban.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll csoport semleges ingerekkel
A résztvevők több ülés során semleges ingerekkel párosított szociális ingereknek lesznek kitéve.
|
Az előkondicionálási szakaszban a résztvevők olyan képeknek vannak kitéve, amelyek érzelmi (negatív, pozitív) és társadalmi (nem-társadalmi, társadalmi) tartalmukban változnak.
Mindegyik képhez meg kell jelölniük azonnali észlelt valenciájukat (a negatív és a pozitív között), a társadalmi motiváció fokát (nincsenek magas és magas között) a Likert-skálákon.
A kondicionálási szakaszban az érzelmi társadalmi képeket kiválasztják és párosítják semleges nem-társadalmi ingerekkel véletlenszerű sorrendben, 6 ülésen 3 hét alatt.
A kondicionálás utáni szakaszban a résztvevőket felkérik, hogy értékeljék az ingerek valenciáját, mint az előkondicionálási szakaszban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önmagában bejelentett magány
Időkeret: Kiindulási érték, azonnal és 3 hónappal a beavatkozás után
|
A magányosságot az UCLA magányos skála (3. verzió), egy 20 tételből álló 4-pontos Likert-skála (20–80-as pontszám) alapján értékelik, amelyben a magasabb pontszámok nagyobb mértékű magányt mutatnak.
|
Kiindulási érték, azonnal és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Implicit magány
Időkeret: Kiindulási érték, azonnal és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Az implicit magányt implicit asszociációs teszttel kell mérni a résztvevők „önmagának” és a „magányos” tulajdonságok közötti kapcsolat relatív erősségéről.
|
Kiindulási érték, azonnal és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A társadalmi ingerek valenciája
Időkeret: Kiindulási érték, azonnal és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Mindegyik ingereknél meg kell jelölniük a jelenetek azonnali észlelt valenciáját (a negatív és pozitív) 7 pontos Likert skálán (1 = erősen pozitív, 7 = erősen negatív).
|
Kiindulási érték, azonnal és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Társadalmi motiváció a társadalmi ingerek felé
Időkeret: Kiindulási érték, azonnal és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Mindegyik ingerekhez meg kell jelölniük a 7 pontos Likert-skálán (1 = nem, 7 = nagyon magas) jelenetek azonnali észlelt társadalmi motivációjának fokozatát (egyik között).
|
Kiindulási érték, azonnal és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Magányossággal kapcsolatos aktiválási minták és összeköttetés az ideghálózatokban
Időkeret: Kiindulási érték, azonnal és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Neurális összeköttetés alapértelmezett módban lévő hálózatban, Ventrális Figyelem Hálózat, Frontoparietal Network FMRI -vel értékeli
|
Kiindulási érték, azonnal és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: Kiindulási érték, azonnal és 3 hónappal a beavatkozás után
|
A depressziós tüneteket a kórházi szorongás és a depressziós skála alapján értékelik, egy 14 elemű skálát, amely felméri a depressziós és szorongásos tünet súlyosságát (mindkét alskálán 0–21.
|
Kiindulási érték, azonnal és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Napi magányosság
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül, átlagosan 4 hónap
|
A napi magányt egy 5 perces önjelentés alapján értékelik Likert skálán
|
A tanulmány befejezésén keresztül, átlagosan 4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nichol ML Wong, PhD, Education University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. augusztus 19.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E2022-2023-0082
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .