Nowatorskie podejście do warunkowania w walce z samotnością u dorosłych
27 lutego 2026 zaktualizowane przez: WONG Man Lok Nichol, Education University of Hong Kong
Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności paradygmatu warunkowania składającego się z 6 sesji poprzez zbadanie wywołanych warunkowaniem zmian w przetwarzaniu społeczno-afektywnym, samotności, objawach depresyjnych i korelatach neuronowych samotnych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Potencjalni uczestnicy zostaną najpierw poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego samotności online.
Samotne osoby dorosłe zostaną następnie zaproszone do naszego laboratorium w celu poddania się dalszym badaniom przesiewowym.
Na początku, przed sesjami szkoleniowymi interwencyjnymi, uczestnicy najpierw wypełnią testy i kwestionariusze dotyczące samotności, nastroju i objawów depresyjnych, a także innych pomiarów społeczno-afektywnych, a także otrzymają skan MRI czynnościowy w stanie spoczynku za pomocą skanera MRI 3T.
Uczestnicy zostaną następnie przydzieleni do jednego z dwóch ramion interwencji (warunkowanie oceniające i kontrola) w sposób losowy, po około połowie w każdej grupie.
Następnie przeprowadzą w laboratorium fazę wstępnego przygotowania przydzielonej części interwencyjnej.
Na podstawie ich ocen na temat bodźców prezentowanych w tej fazie, bodźce zostaną wybrane do fazy kondycjonowania.
Na etapie kondycjonowania zostaną zaproszeni do udziału w 6 sesjach.
Po zakończeniu fazy kondycjonowania uczestnicy zostaną poproszeni o dokończenie fazy kondycjonowania w naszym laboratorium, w ramach której ocenią bodźce, np. fazę kondycjonowania wstępnego.
Bezpośrednio po tym, a także 3 miesiące później, uczestnicy zostaną poproszeni o ponowne wypełnienie testów i kwestionariuszy w laboratorium dotyczących samotności, nastroju i objawów depresyjnych, oprócz innych pomiarów społeczno-afektywnych, a także przejdą funkcjonalne badanie MRI w stanie spoczynku w skaner MRI 3T.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
136
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nichol ML Wong, PhD
- Numer telefonu: 852-29487431
- E-mail: nmlwong@eduhk.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Nichol ML Wong, PhD
- Numer telefonu: 852-29487431
- E-mail: nmlwong@eduhk.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak historii zaburzeń uczenia się, poważnych zaburzeń psychicznych lub zaburzeń neurologicznych innych niż depresja
- Normalna inteligencja
- Przynajmniej edukacja podstawowa
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie leków lub terapii w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania, które mogłyby wpłynąć na mózg danej osoby, jej funkcje poznawcze i afektywne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa warunkowania ewaluacyjnego z pozytywnymi bodźcami
Uczestnicy będą narażeni na bodźce społeczne w połączeniu z bodźcami pozytywnymi podczas wielu sesji.
|
W fazie wstępnej uwarunkowania uczestnicy będą narażeni na obrazy różniące się pod względem ich emocjonalnych (negatywnych, pozytywnych) i społecznych (niespołecznych, społecznych).
Dla każdego obrazu są one zobowiązane do wskazania swojej natychmiastowej postrzeganej wartościowości (między negatywnymi do pozytywnej), stopnia motywacji społecznej (między brakiem do wysokości) na skalach Likerta.
W fazie warunkowania emocjonalne zdjęcia społeczne zostaną wybrane i sparowane z niespołecznymi pozytywnymi bodźcami do badań w losowej kolejności, przez 6 sesji przez 3 tygodnie.
W fazie po kondycjonowaniu uczestnicy zostaną poproszeni o ponowną ocenę wartościowości bodźców podobnie jak w fazie wstępnej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna z neutralnymi bodźcami
Uczestnicy będą narażeni na bodźce społeczne w połączeniu z bodźcami neutralnymi podczas wielu sesji.
|
W fazie wstępnej uwarunkowania uczestnicy będą narażeni na obrazy różniące się pod względem ich emocjonalnych (negatywnych, pozytywnych) i społecznych (niespołecznych, społecznych).
Dla każdego obrazu są one zobowiązane do wskazania swojej natychmiastowej postrzeganej wartościowości (między negatywnymi do pozytywnej), stopnia motywacji społecznej (między brakiem do wysokości) na skalach Likerta.
W fazie warunkowania emocjonalne zdjęcia społeczne zostaną wybrane i sparowane z neutralnymi bodźcami niespołecznymi do prób w losowej kolejności, przez 6 sesji przez 3 tygodnie.
W fazie po kondycjonowaniu uczestnicy zostaną poproszeni o ponowną ocenę wartościowości bodźców podobnie jak w fazie wstępnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samotna samotność
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po i 3 miesiące po interwencji
|
Samotność jest oceniana na podstawie skali samotności UCLA (wersja 3), 20-elementowej 4-punktowej skali Likerta (zakres wyników 20–80), w której wyższe wyniki wskazują na większy stopień samotności.
|
Linia podstawowa, bezpośrednio po i 3 miesiące po interwencji
|
|
Niejawna samotność
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po i 3 miesiące po interwencji
|
Niejawna samotność będzie mierzona za pomocą niejawnego testu stowarzyszenia na temat względnej siły związku między naszymi uczestnikami „koncepcją docelową„ ja ”a atrybutem„ samotnym ”.
|
Linia podstawowa, bezpośrednio po i 3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartościowość bodźców społecznych
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po i 3 miesiące po interwencji
|
Dla każdego bodźca są one zobowiązane do wskazania swojej natychmiastowej postrzeganej wartościowości (między negatywnymi do dodatnimi) scen w 7-punktowej skali Likerta (1 = silnie dodatnia, 7 = silnie ujemny).
|
Linia podstawowa, bezpośrednio po i 3 miesiące po interwencji
|
|
Motywacja społeczna wobec bodźców społecznych
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po i 3 miesiące po interwencji
|
Dla każdego bodźca są one zobowiązane do wskazania swojego natychmiastowego postrzeganego stopnia motywacji społecznej (od braku do wysokiego) scen na 7-punktowych skalach Likerta (1 = nie, 7 = bardzo wysoki).
|
Linia podstawowa, bezpośrednio po i 3 miesiące po interwencji
|
|
Wzorce aktywacji związane z samotnością i łączność w sieciach neuronowych
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po i 3 miesiące po interwencji
|
Łączność neuronowa w sieci domyślnej, sieć uwagi brzusznej, sieć frontoparietal jest oceniana przez FMRI
|
Linia podstawowa, bezpośrednio po i 3 miesiące po interwencji
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po i 3 miesiące po interwencji
|
Objawy depresyjne są oceniane na podstawie skali lęku i depresji szpitalnej, 14 -elementowej skali oceniającej nasilenie objawów depresyjnych i lękowych (zakres wyników 0–21 dla obu podskali), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe nasilenie
|
Linia podstawowa, bezpośrednio po i 3 miesiące po interwencji
|
|
Codzienna samotność
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, średnio 4 miesiące
|
Codzienna samotność jest oceniana na podstawie 5-minutowego raportu własnego w skali Likerta
|
Poprzez zakończenie badania, średnio 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nichol ML Wong, PhD, Education University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- E2022-2023-0082
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .