Uma nova abordagem de condicionamento para combater a solidão em adultos
27 de fevereiro de 2026 atualizado por: WONG Man Lok Nichol, Education University of Hong Kong
Este estudo tem como objetivo testar a eficácia de um paradigma de condicionamento de 6 sessões, investigando a mudança induzida pelo condicionamento no processamento socioafetivo, solidão, sintomas depressivos e correlatos neurais de adultos solitários.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os participantes potenciais serão primeiro convidados a preencher um questionário de solidão online.
Adultos solitários serão então convidados ao nosso laboratório para serem submetidos a exames adicionais.
No início do estudo, antes das sessões de treinamento de intervenção, os participantes primeiro preencherão testes e questionários sobre solidão, humor e sintomas depressivos, além de outras medidas socioafetivas, e também receberão ressonância magnética funcional em estado de repouso em um scanner de ressonância magnética 3T.
Os participantes serão então alocados em um dos dois braços de intervenção (o condicionamento avaliativo e o controle) de forma aleatória com aproximadamente metade em cada grupo.
Eles irão então completar a fase de pré-condicionamento do braço de intervenção alocado no laboratório.
Com base nas avaliações dos estímulos apresentados nesta fase, serão selecionados estímulos para a fase de condicionamento.
Na fase de condicionamento, serão convidados a frequentar 6 sessões.
Após completar a fase de condicionamento, os participantes serão convidados a completar a fase de pós-condicionamento em nosso laboratório, fornecendo classificações sobre os estímulos como a fase de pré-condicionamento.
Imediatamente após, e também 3 meses depois, os participantes serão convidados a preencher novamente testes e questionários em laboratório sobre solidão, humor e sintomas depressivos, além de outras medidas socioafetivas, e também receberão ressonância magnética funcional em estado de repouso em um scanner de ressonância magnética 3T.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
136
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nichol ML Wong, PhD
- Número de telefone: 852-29487431
- E-mail: nmlwong@eduhk.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The University of Hong Kong
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Contato:
- Nichol ML Wong, PhD
- Número de telefone: 852-29487431
- E-mail: nmlwong@eduhk.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem história de dificuldades de aprendizagem, distúrbios psiquiátricos graves ou distúrbios neurológicos que não sejam depressão
- Inteligência normal
- Pelo menos o ensino primário
Critério de exclusão:
- Tomando medicação ou tratamentos dentro de 2 semanas antes do início do estudo que afetariam o cérebro, as funções cognitivas e afetivas do indivíduo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de condicionamento avaliativo com estímulos positivos
Os participantes serão expostos a estímulos sociais emparelhados com estímulos positivos em várias sessões.
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Na fase de pré-condicionamento, os participantes serão expostos a imagens que variam em seu conteúdo emocional (negativo, positivo) e social (não social, social).
Para cada imagem, eles são obrigados a indicar sua valência percebida imediata (entre negativo e positivo), grau de motivação social (entre nenhum e alto) em escalas Likert.
Na fase de condicionamento, as imagens sociais emocionais serão selecionadas e combinadas com estímulos positivos não sociais para ensaios em ordem aleatória, para 6 sessões em 3 semanas.
Na fase pós-condicionamento, os participantes serão solicitados a avaliar a valência dos estímulos novamente semelhante à da fase de pré-condicionamento.
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Comparador Ativo: Grupo controle com estímulos neutros
Os participantes serão expostos a estímulos sociais emparelhados com estímulos neutros em várias sessões.
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Na fase de pré-condicionamento, os participantes serão expostos a imagens que variam em seu conteúdo emocional (negativo, positivo) e social (não social, social).
Para cada imagem, eles são obrigados a indicar sua valência percebida imediata (entre negativo e positivo), grau de motivação social (entre nenhum e alto) em escalas Likert.
Na fase de condicionamento, as imagens sociais emocionais serão selecionadas e combinadas com estímulos não sociais neutros para ensaios em ordem aleatória, para 6 sessões em 3 semanas.
Na fase pós-condicionamento, os participantes serão solicitados a avaliar a valência dos estímulos novamente semelhante à da fase de pré-condicionamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Solidão autorreferida
Prazo: Linha de base, imediatamente após e 3 meses após a intervenção
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A solidão é avaliada com base na escala de solidão da UCLA (versão 3), uma escala Likert de 4 pontos de 20 itens (intervalo de pontuação 20-80), no qual pontuações mais altas indicam maiores graus de solidão.
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Linha de base, imediatamente após e 3 meses após a intervenção
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Solidão implícita
Prazo: Linha de base, imediatamente após e 3 meses após a intervenção
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A solidão implícita será medida pelo teste implícito da associação sobre a força relativa da associação entre nossos participantes 'conceito -alvo' e atributo 'solitário'.
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Linha de base, imediatamente após e 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valência dos estímulos sociais
Prazo: Linha de base, imediatamente após e 3 meses após a intervenção
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Para cada estímulo, eles são obrigados a indicar sua valência percebida imediata (entre negativo e positivo) das cenas em uma escala Likert de 7 pontos (1 = fortemente positiva, 7 = fortemente negativo).
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Linha de base, imediatamente após e 3 meses após a intervenção
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Motivação social em direção a estímulos sociais
Prazo: Linha de base, imediatamente após e 3 meses após a intervenção
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Para cada estímulo, eles são obrigados a indicar seu grau imediato de motivação social (entre nenhum e alto) das cenas em uma escala Likert de 7 pontos (1 = não, 7 = muito alta).
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Linha de base, imediatamente após e 3 meses após a intervenção
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Padrões de ativação relacionados à solidão e conectividade em redes neurais
Prazo: Linha de base, imediatamente após e 3 meses após a intervenção
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Conectividade neural na rede de modo padrão, rede de atenção ventral, rede frontoparietal é avaliada pela fMRI
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Linha de base, imediatamente após e 3 meses após a intervenção
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Sintomas depressivos
Prazo: Linha de base, imediatamente após e 3 meses após a intervenção
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Os sintomas depressivos são avaliados com base na escala de ansiedade e depressão hospitalar, uma escala de 14 itens que avalia a gravidade do sintoma depressivo e de ansiedade (variação de pontuação de 0 - 21 para ambas as subescala), com pontuações mais altas indicando uma gravidade mais alta
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Linha de base, imediatamente após e 3 meses após a intervenção
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Solidão diária
Prazo: Através da conclusão do estudo, em média de 4 meses
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A solidão diária é avaliada com base em um auto-relato de 5 minutos em uma escala Likert
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Através da conclusão do estudo, em média de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nichol ML Wong, PhD, Education University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- E2022-2023-0082
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .