En ny konditionerende tilgang til at modvirke ensomhed hos voksne
27. februar 2026 opdateret af: WONG Man Lok Nichol, Education University of Hong Kong
Denne undersøgelse har til formål at teste effektiviteten af et 6-sessions konditioneringsparadigme ved at undersøge den konditioneringsinducerede ændring i den socio-affektive behandling, ensomhed, depressive symptomer og neurale korrelater hos ensomme voksne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Potentielle deltagere vil først blive inviteret til at udfylde et ensomhedsspørgeskema online.
Ensomme voksne vil derefter blive inviteret til vores laboratorium for at gennemgå yderligere screening.
Ved baseline forud for interventionstræningssessionerne vil deltagerne først udfylde tests og spørgeskemaer om ensomhed, humør og depressive symptomer ud over andre socio-affektive tiltag, og de vil også modtage hviletilstand funktionel MR-scanning i en 3T MR-scanner.
Deltagerne vil derefter blive allokeret til en af de to interventionsarme (den evaluerende konditionering og kontrollen) på en randomiseret måde med cirka halvdelen i hver gruppe.
De vil derefter afslutte prækonditioneringsfasen af den tildelte interventionsarm på laboratoriet.
Baseret på deres vurderinger af stimuli præsenteret i denne fase, vil stimuli blive udvalgt til konditioneringsfasen.
I konditioneringsfasen vil de blive inviteret til at deltage i 6 sessioner.
Efter at have afsluttet konditioneringsfasen, vil deltagerne blive inviteret til at fuldføre post-konditioneringsfasen på vores laboratorium og give vurderinger af stimuli som prækonditioneringsfasen.
Umiddelbart efter, og også 3 måneder efter, vil deltagerne blive inviteret til igen at udfylde tests og spørgeskemaer på laboratoriet om ensomhed, humør og depressive symptomer ud over andre socio-affektive tiltag, og de vil også modtage hviletilstand funktionel MR-scanning i en 3T MR-scanner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
136
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nichol ML Wong, PhD
- Telefonnummer: 852-29487431
- E-mail: nmlwong@eduhk.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Nichol ML Wong, PhD
- Telefonnummer: 852-29487431
- E-mail: nmlwong@eduhk.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen historier om indlæringsvanskeligheder, større psykiatriske lidelser eller neurologiske lidelser ud over depression
- Normal intelligens
- I hvert fald folkeskoleuddannelse
Ekskluderingskriterier:
- På medicin eller behandlinger inden for 2 uger før begyndelsen af undersøgelsen, som ville påvirke individets hjerne, kognitive og affektive funktioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Evaluerende konditionsgruppe med positive stimuli
Deltagerne vil blive udsat for sociale stimuli parret med positive stimuli på tværs af flere sessioner.
|
I præ-konditioneringsfasen vil deltagerne blive udsat for billeder, der varierer i deres følelsesmæssige (negative, positive) og sociale (ikke-sociale, sociale) indhold.
For hvert billede er de forpligtet til at indikere deres øjeblikkelige opfattede valens (mellem negativ til positiv), grad af social motivation (mellem ingen til høj) på Likert-skalaer.
I konditioneringsfasen vælges og parres følelsesmæssige sociale billeder og parres med ikke-social positive stimuli til forsøg i tilfældig rækkefølge i 6 sessioner i løbet af 3 uger.
I postkonditioneringsfasen vil deltagerne blive bedt om at evaluere valensen af stimuli igen svarende til den i pre-konditioneringsfasen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe med neutrale stimuli
Deltagerne vil blive udsat for sociale stimuli parret med neutrale stimuli på tværs af flere sessioner.
|
I præ-konditioneringsfasen vil deltagerne blive udsat for billeder, der varierer i deres følelsesmæssige (negative, positive) og sociale (ikke-sociale, sociale) indhold.
For hvert billede er de forpligtet til at indikere deres øjeblikkelige opfattede valens (mellem negativ til positiv), grad af social motivation (mellem ingen til høj) på Likert-skalaer.
I konditioneringsfasen vælges og parres følelsesmæssige sociale billeder og parres med neutrale ikke-sociale stimuli til forsøg i tilfældig rækkefølge i 6 sessioner på tværs af 3 uger.
I postkonditioneringsfasen vil deltagerne blive bedt om at evaluere valensen af stimuli igen svarende til den i pre-konditioneringsfasen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret ensomhed
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter, og 3 måneder efter interventionen
|
Ensomhed vurderes baseret på UCLA-ensomhedsskalaen (version 3), en 20-punkts 4-punkts Likert-skala (score-interval 20-80), hvor højere score indikerer større grader af ensomhed.
|
Baseline, umiddelbart efter, og 3 måneder efter interventionen
|
|
Implicit ensomhed
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter, og 3 måneder efter interventionen
|
Implicit ensomhed vil blive målt ved implicit foreningstest om den relative styrke af forening mellem vores deltagernes målkoncept 'selv' og attribut 'ensom'.
|
Baseline, umiddelbart efter, og 3 måneder efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valens af social stimuli
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter, og 3 måneder efter interventionen
|
For hver stimuli er de forpligtet til at indikere deres øjeblikkelige opfattede valens (mellem negativ til positiv) af scenerne på en 7-punkts Likert-skala (1 = stærkt positiv, 7 = stærkt negativ).
|
Baseline, umiddelbart efter, og 3 måneder efter interventionen
|
|
Social motivation over for social stimuli
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter, og 3 måneder efter interventionen
|
For hver stimuli er de forpligtet til at indikere deres øjeblikkelige opfattede grad af social motivation (mellem ingen til høj) af scenerne på en 7-punkts Likert-skalaer (1 = NO, 7 = meget høj).
|
Baseline, umiddelbart efter, og 3 måneder efter interventionen
|
|
Ensomhedsrelaterede aktiveringsmønstre og forbindelse i neurale netværk
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter, og 3 måneder efter interventionen
|
Neural forbindelse i standardtilstandsnetværk, ventral opmærksomhedsnetværk, frontoparietal netværk vurderes af fMRI
|
Baseline, umiddelbart efter, og 3 måneder efter interventionen
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter, og 3 måneder efter interventionen
|
Depressive symptomer vurderes baseret på skalaen på hospitalets angst og depression, en skala, der vurderer sværhedsgraden af depressive og angstsymptomer (scoreområde 0 - 21 for begge underskala), med højere score, der indikerer højere sværhedsgrad
|
Baseline, umiddelbart efter, og 3 måneder efter interventionen
|
|
Daglig ensomhed
Tidsramme: Gennem undersøgelsen af studiet, i gennemsnit 4 måneder
|
Daglig ensomhed vurderes baseret på en 5-minutters selvrapport i en Likert-skala
|
Gennem undersøgelsen af studiet, i gennemsnit 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nichol ML Wong, PhD, Education University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
25. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E2022-2023-0082
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Evaluerende konditionering med positive stimuli
-
University of GuadalajaraHospital Civil de GuadalajaraAfsluttet