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非特异性慢性颈部疼痛患者的经皮神经调节和治疗性运动

2026年3月29日 更新者:Adelaida María Castro-Sánchez、Universidad de Almeria

非特异性慢性颈部疼痛患者经皮神经调节和治疗性运动的比较:随机临床试验

本研究的目的是比较应用经皮神经调节与仅进行治疗性运动对非特异性慢性颈部疼痛患者的效果。

研究概览

详细说明

颈部疼痛非常普遍,到 2020 年,全球将有 2.03 亿人受到颈部疼痛的影响,按残疾寿命计算,颈部疼痛排名第十一位。 超过 50% 的人不会从急性发作中恢复,并会在 1 至 5 年内反复出现颈部疼痛,从而导致持续性和慢性问题。 慢性颈部疼痛可能源于创伤性发作,例如颈部扭伤,也可能不是创伤性起源。 在后一种情况下,在没有可识别的病理解剖学原因的情况下,它被归类为非特异性慢性颈部疼痛(NSNP)。 GBD 2021 研究承认,颈部疼痛的负担在过去三十年中并未减轻,并预计到 2050 年,这一绝对负担将显着增加。 几项研究强调了未来优先研究预防和治疗这种疾病的紧迫性。

NSNP 管理的临床实践指南提倡使用运动。 具体来说,研究表明,在减少 NSNP 患者的疼痛和残疾方面,特定的颈部锻炼比其他类型的替代锻炼更有效。 近年来,基于经皮神经调节(PNM)的治疗越来越受欢迎,并已成为软组织损伤传统治疗的替代方法,因其显着副作用发生率低而闻名。 PNM 涉及使用低频或中频电流的穿刺针沿其通路或在肌肉中对周围神经进行经皮电刺激。 此外,超声技术的出现为提高这种侵入性方法的安全性提供了新的机会。

PNM 的主要目标是缓解疼痛并恢复神经系统的正常功能,减少与中枢敏化相关的慢性和神经性疼痛,并改善神经肌肉功能和运动控制。 尽管解释疼痛抑制和镇痛作用的生理机制仍然不完整,但已经提出了各种假设来扩展当前的知识。 最常被引用的模型之一是“门控制”理论,该理论表明,大直径传入神经纤维的电刺激会抑制疼痛通过小直径纤维传递到脊髓水平的中枢神经系统,从而产生所谓的“门控制”理论。神经调节。 然而,很少有研究调查 PNM 的影响,因此需要更多的证据来得出可靠的结论。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Almeria
      • Almería、Almeria、西班牙、04120
        • Adelaida María Castro Sánchez

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在30至65岁之间、患有慢性颈椎疼痛持续3个月或以上且未接受任何其他类型的物理治疗的男性和女性患者。

排除标准:

  • 患有感觉和/或凝血障碍、脊柱手术史、心脏并发症、严重并发中枢或周围神经系统疾病、癫痫、针恐惧症、椎间盘病变或可能是慢性颈椎疼痛主要原因的严重病变的患者(例如,肿瘤、阿诺德基亚里病、眩晕综合征等)将被排除,因为它们是经皮神经电刺激(TENS)的禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:电干针和治疗练习
根据 Travelll 和 Simons 的说法,接受干针结合治疗性运动的组 (n=35) 将在颈部活动触发点接受最多 6 次刺激:枕额肌、胸锁乳突肌、头夹肌、前、中、后斜角肌、上、中、下斜方肌以及 C6 水平的多裂肌。 使用超声波引导,将 0.25 毫米 x 25 毫米的针插入活性部位。 将针连接到 TENS(经皮神经电刺激)装置 (TensMed S82-Enraf Nonius),施加不对称双相方波电流、低频 (8 Hz)、脉冲持续时间 250 μs、强度为轻度至中度,持续 30 分钟。 此外,该小组将在同一电穿刺过程中以及之后立即接受针对颈椎的特定治疗练习方案。
根据 Travell 和 Simons 的说法,接受干针结合治疗性运动的组(n=35)将在颈部区域的主动触发点接受最多 6 次刺激:枕额肌、胸锁乳突肌、头夹肌、前、中、后斜角肌、上、中、下斜方肌以及 C6 水平的多裂肌, 双侧,每周一次,持续 3 周。 使用超声波引导,将 0.25 毫米 x 25 毫米的针插入活动触发点。 将针连接到 TENS(经皮神经电刺激)装置 (TensMed S82-Enraf Nonius),施加不对称双相方波电流、低频 (2 Hz)、脉冲持续时间 250 μs,持续 30 分钟。 此外,该小组将在同一电穿刺过程中以及之后立即进行针对颈椎的特定治疗练习方案。
有源比较器:治疗性运动
治疗运动组(n=35)将进行颈屈肌和伸肌的渐进式练习,每周一次,持续 6 周(共 6 次,每次持续 30 分钟)。 该方案包括深层颈屈肌的激活和募集、深层和浅层屈肌的等长协同收缩练习,以及屈肌和伸肌的离心和等速练习。 每周的课程将包括该周的练习以及前几周的练习,具体详见特定颈椎练习表,其中标明了组数、重复次数、收缩时间和休息时间。
治疗运动组(n=35)将进行颈屈肌和伸肌的渐进运动,每周一次,持续 6 周(共 12 次)。 该方案包括深层颈屈肌的激活和募集、深层和浅层屈肌的等长协同收缩练习,以及屈肌和伸肌的离心和等速练习。 每周的课程将包括该周的练习以及前几周的练习,具体详见特定颈椎练习表,其中标明了组数、重复次数、收缩时间和休息时间。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颈部残疾指数
大体时间:基线、6 周和 2 个月时
颈部残疾指数由 10 个问题组成,涉及功能活动,如个人护理、举重、阅读、工作、驾驶、睡眠、娱乐、疼痛强度、注意力和头痛。
基线、6 周和 2 个月时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛(视觉模拟量表)
大体时间:基线、6 周和 2 个月时
疼痛将通过视觉模拟量表 (VAS) 进行评估,该量表评估患者所经历的疼痛强度和缓解程度(0 分 = 无疼痛;10 = 难以忍受的疼痛)。
基线、6 周和 2 个月时
麦吉尔疼痛问卷
大体时间:基线、6 周和 2 个月时
麦吉尔疼痛问卷是一种自我报告的疼痛测量方法,用于患有多种诊断的患者。 它评估主观疼痛的质量和强度。 MPQ是一种多维度的疼痛评估工具,它由三个组成部分组成,分别是感觉强度、疼痛的认知评估和疼痛的情绪影响。
基线、6 周和 2 个月时
生活质量(SF-36 生活质量问卷)
大体时间:基线、6 周和 2 个月时
SF-36生活质量问卷评估8个领域,包括身体机能、身体角色、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、角色情绪和心理健康。
基线、6 周和 2 个月时
睡眠质量(匹兹堡睡眠质量问卷指数)
大体时间:基线、6 周和 2 个月时
匹兹堡睡眠质量问卷指数(PSQI)将用于研究睡眠质量。 它包含 24 个项目,其中受试者对其中的 19 个项目做出反应,居住在同一住宅(或医院病房)的个人对其余 5 个项目做出反应。对睡眠质量的 7 个组成部分中的每一个进行评分:主观质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠功效、睡眠干扰、催眠药物的使用以及日常功能障碍。
基线、6 周和 2 个月时
坦帕运动恐惧症量表
大体时间:基线、6 周和 2 个月时
包含 17 项的坦帕运动恐惧量表评估了对运动、受伤或再次受伤的恐惧。
基线、6 周和 2 个月时
疼痛灾难化量表
大体时间:基线、6 周和 2 个月时
疼痛灾难化量表 (PCS) 是一种自我评估问卷,用于检查临床和非临床人群的灾难化情况。 灾难化通常被描述为对有害刺激的夸大负面倾向,在经历和应对疼痛中发挥着重要作用。 PCS 由 13 条陈述组成,其中包含人们在疼痛时可能经历的许多想法和感受。 项目分为沉思、放大、无奈三类,每项满分5分。
基线、6 周和 2 个月时
治疗期望
大体时间:基线、6 周和 2 个月时
关于治疗期望和患者认知水平的调查问卷
基线、6 周和 2 个月时
对颈椎疼痛的期望
大体时间:基线、6 周和 2 个月时
关于颈椎疼痛期望的调查问卷
基线、6 周和 2 个月时
颈部运动范围(Pro Motion Capture.Werium)
大体时间:基线、6 周和 2 个月时
评估颈椎运动范围时,患者舒适地坐在椅子上,双脚平放在地板上,臀部和膝盖弯曲 90°,臀部靠在椅背上。
基线、6 周和 2 个月时
主动和潜在肌筋膜触发点(触发点数量)
大体时间:基线、6 周和 2 个月时
将在以下几对肌肉中探索肌筋膜触发点:枕额肌、头夹肌、胸锁乳突肌、前斜角肌、中斜角肌、后斜角肌、上斜方肌、中斜方肌、下斜方肌、冈上肌、冈下肌和 C6 级多裂肌。
基线、6 周和 2 个月时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月15日

初级完成 (实际的)

2026年1月30日

研究完成 (实际的)

2026年3月15日

研究注册日期

首次提交

2024年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月22日

首次发布 (实际的)

2024年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月29日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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