Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perkutánní neuromodulace a terapeutické cvičení u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí krku

29. března 2026 aktualizováno: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Srovnání perkutánní neuromodulace a terapeutického cvičení u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí krku: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je porovnat účinky aplikace perkutánní neuromodulace s prováděním pouze terapeutického cvičení u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí krku.

Přehled studie

Detailní popis

Bolesti krku jsou velmi rozšířené a v roce 2020 postihují 203 milionů lidí na celém světě a jsou na jedenáctém místě z hlediska let prožitých s postižením. Více než 50 % jedinců se nezotaví z akutní epizody a během 1 až 5 let bude pociťovat opakující se bolesti krku, což vede k přetrvávajícímu a chronickému problému. Chronická bolest krční páteře může pocházet z traumatické epizody, jako je šlehání, nebo nemusí mít traumatický původ. V druhém případě, při absenci identifikovatelné patoanatomické příčiny, je klasifikována jako nespecifická chronická bolest krku (NSNP). Studie GBD 2021 uznává, že zátěž bolesti krku nebyla v posledních třech desetiletích snížena a předpokládá významný nárůst této absolutní zátěže do roku 2050. Několik studií zdůraznilo naléhavost upřednostnění budoucího výzkumu prevence a léčby tohoto stavu.

Pokyny pro klinickou praxi pro management NSNP obhajují použití cvičení. Konkrétně se ukázalo, že specifická cvičení krku jsou účinnější než jiné typy alternativních cvičení při snižování bolesti a invalidity u pacientů s NSNP. V posledních letech si léčba založená na perkutánní neuromodulaci (PNM) získala oblibu a stala se alternativou ke konvenční léčbě poranění měkkých tkání, která se vyznačuje nízkým výskytem významných vedlejších účinků. PNM zahrnuje perkutánní elektrickou stimulaci periferního nervu, buď podél jeho dráhy nebo ve svalu, pomocí punkční jehly, která využívá elektrické proudy o nízké nebo střední frekvenci. Navíc nástup ultrazvukové technologie poskytl nové příležitosti ke zlepšení bezpečnosti tohoto invazivního přístupu.

Primárním cílem PNM je zmírnit bolest a obnovit normální fungování nervového systému, snížit chronickou a neuropatickou bolest spojenou s centrální senzibilizací a zlepšit neuromuskulární funkci a motorickou kontrolu. Ačkoli fyziologický mechanismus vysvětlující inhibici bolesti a analgetický účinek zůstává neúplný, byly navrženy různé hypotézy pro rozšíření současných znalostí. Mezi nejcitovanější modely patří teorie „gate control“, která naznačuje, že elektrická stimulace aferentních nervových vláken velkého průměru inhibuje přenos bolesti přes vlákna malého průměru do centrálního nervového systému na úrovni míchy, čímž vzniká tzv. neuromodulace. Jen málo studií však zkoumá účinky PNM, takže k vyvození solidních závěrů je potřeba více důkazů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Almeria
      • Almería, Almeria, Španělsko, 04120
        • Adelaida María Castro Sánchez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského a ženského pohlaví ve věku mezi 30 a 65 lety s chronickou cervikální bolestí trvající 3 měsíce nebo déle a nedostávající žádný jiný typ fyzioterapeutické léčby.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se smyslovými a/nebo koagulačními poruchami, anamnézou operace páteře, srdečními komplikacemi, závažným souběžným onemocněním centrálního nebo periferního nervového systému, epilepsií, fobií z jehel, patologií ploténky nebo vážnými patologiemi, které mohou být primární příčinou chronické cervikální bolesti (např. nádory, Arnold Chiariho choroba, vertigo syndrom atd.) budou vyloučeny, protože jsou kontraindikovány pro transkutánní elektrickou stimulaci nervů (TENS).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektrické suché jehlicí a terapeutické cvičení
Skupina, která dostává suché jehlicí kombinované s terapeutickým cvičením (n = 35), obdrží až 6 sezení stimulací v aktivních spouštěcích bodech v cervikální oblasti, podle Travell a Simons: ocipitofrontalis, sternocleidomastoid, splenius capitis, střední a střední a střední a multifidius ve středu a multifidus a multifidus ve středním a multifidusu a multifidus v a multifidus a multifidus a multifidius a multifidus a multifididus. Pomocí ultrazvukového vedení bude do aktivní vložení jehel 0,25 mm x 25 mm vloženo. Jehly budou připojeny k zařízení desítky (transkutánní elektrické nervové stimulace) (Tenzované S82-Enraf ​​Nonius), které aplikuje asymetrický bifázický čtvercový vlnový proud, nízkou frekvenci (8 Hz), trvání pulzu 250 μs, s intenzitou vnímanou jako mírnou mírnou mírnou mírou. Tato skupina navíc podstoupí protokol specifických terapeutických cvičení pro krční páteř během stejné elektropustry a okamžitě poté.
The group receiving dry needling combined with therapeutic exercise (n=35) will receive up to 6 sessions of stimulation at the active trigger points in the cervical region, according to Travell and Simons: occipitofrontalis, sternocleidomastoid, splenius capitis, anterior, middle, and posterior scalene muscles, upper, middle, and lower trapezius, and multifidus at the C6 level, bilaterally, Jednou týdně po dobu 3 týdnů. Pomocí ultrazvukového vedení bude do aktivních spouštěcích bodů vloženo 0,25 mm x 25 mm jehly. Jehly budou připojeny k zařízení desítek (transkutánní elektrické nervové stimulace) (Tenzované S82-Enraf ​​Nonius), přičemž asymetrický bifázický čtvercový vlnový proud, nízkou frekvenci (2 Hz), trvání pulzu 250 μs, po dobu 30 minut. Tato skupina navíc provede protokol specifických terapeutických cvičení pro krční páteř během stejné elektropustry a ihned poté.
Aktivní komparátor: Terapeutické cvičení
Terapeutická cvičební skupina (n = 35) bude provádět progresivní cvičení pro svaly cervikálního flexoru a extensoru, jednou týdně po dobu 6 týdnů (celkem 6 relací, přičemž každá relace trvá 30 minut). Protokol zahrnuje aktivaci a nábor hlubokých cervikálních flexorových svalů, izometrická ko-kontraktní cvičení pro hluboké i povrchní flexory a excentrická a izokinetická cvičení pro flexory i extenzory. Každý týden zasedání bude zahrnovat cvičení pro tento týden, spolu s cvičeními z předchozích týdnů, jak je podrobně popsána v konkrétním cvičebním stole pro krční páteř, což naznačuje sady, opakování, čas kontrakce a období odpočinku.
Terapeutická cvičební skupina (n = 35) bude provádět progresivní cvičení pro svaly cervikálního flexoru a extensoru jednou týdně po dobu 6 týdnů (celkem 12 relací). Protokol zahrnuje aktivaci a nábor hlubokých cervikálních flexorových svalů, izometrická ko-kontraktní cvičení pro hluboké i povrchní flexory a excentrická a izokinetická cvičení pro flexory i extenzory. Každý týden zasedání bude zahrnovat cvičení pro tento týden, spolu s cvičeními z předchozích týdnů, jak je podrobně popsána v konkrétním cvičebním stole pro krční páteř, což naznačuje sady, opakování, čas kontrakce a období odpočinku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku
Časové okno: Na začátku, v 6 týdnech a ve 2 měsících
Index postižení krku se skládá z 10 otázek týkajících se funkčních činností, jako je osobní péče, zvedání, čtení, práce, řízení, spánek, rekreační, intenzita bolesti, koncentrace a bolest hlavy.
Na začátku, v 6 týdnech a ve 2 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: Na začátku, v 6 týdnech a ve 2 měsících
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), která hodnotí intenzitu bolesti a míru úlevy, kterou pacient pociťuje (skóre 0 = žádná bolest; 10 = nesnesitelná bolest).
Na začátku, v 6 týdnech a ve 2 měsících
McGillův dotazník bolesti
Časové okno: Na začátku, v 6 týdnech a ve 2 měsících
McGill Pain Questionnaire je self-reporting měření bolesti používané u pacientů s řadou diagnóz. Hodnotí jak kvalitu, tak intenzitu subjektivní bolesti. MPQ je multidimenzionální nástroj pro hodnocení bolesti a má tři složky, kterými jsou senzorická intenzita, kognitivní hodnocení bolesti a emocionální dopad bolesti.
Na začátku, v 6 týdnech a ve 2 měsících
Kvalita života (SF-36 dotazník kvality života)
Časové okno: Na začátku, v 6 týdnech a ve 2 měsících
Dotazník kvality života SF-36 hodnotí 8 oblastí včetně fyzického fungování, fyzické role, tělesné bolesti, celkového zdraví, vitality, sociálního fungování, role-emocionální a duševní zdraví.
Na začátku, v 6 týdnech a ve 2 měsících
Kvalita spánku (Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire Index)
Časové okno: Na začátku, v 6 týdnech a ve 2 měsících
Ke studiu kvality spánku bude použit Pittsburghský dotazník kvality spánku (PSQI). Zahrnuje 24 položek, kde subjekty reagují na 19 z těchto položek a jednotlivci žijící ve stejném obydlí (nebo nemocničním pokoji) odpovídají na zbývajících 5. Skóre se získá u každé ze 7 složek kvality spánku: subjektivní kvalita, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání hypnotických léků a denní dysfunkce.
Na začátku, v 6 týdnech a ve 2 měsících
Tampa stupnice pro kineziofobii
Časové okno: Na začátku, v 6 týdnech a ve 2 měsících
Tampa 17-ti položková stupnice pro kineziofobii hodnotí strach z pohybu nebo ze zranění či opětovného zranění.
Na začátku, v 6 týdnech a ve 2 měsících
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: Na začátku, v 6 týdnech a ve 2 měsících
Pain Catastrophizing Scale (PCS) je sebehodnotící dotazník pro zkoumání katastrof v klinické a neklinické populaci. Katastrofizace je běžně popisována jako přehnaná negativní orientace na škodlivé podněty a hraje důležitou roli při prožívání a zvládání bolesti. PCS se skládá ze 13 výroků obsahujících množství myšlenek a pocitů, které můžete zažít, když máte bolest. Položky jsou rozděleny do kategorií ruminace, zvětšení a bezmoc, přičemž každá položka je hodnocena na 5bodové škále.
Na začátku, v 6 týdnech a ve 2 měsících
Očekávání léčby
Časové okno: Na začátku, v 6 týdnech a ve 2 měsících
Dotazník o očekávání léčby a úrovni vnímání pacienta
Na začátku, v 6 týdnech a ve 2 měsících
Očekávání ohledně cervikální bolesti
Časové okno: Na začátku, v 6 týdnech a ve 2 měsících
Dotazník o očekáváních ohledně cervikální bolesti
Na začátku, v 6 týdnech a ve 2 měsících
Cervikální rozsah pohybu (Pro Motion Capture. Werium)
Časové okno: Na začátku, v 6 týdnech a ve 2 měsících
Rozsah cervikálního pohybu se hodnotí, když pacient sedí pohodlně na židli, s oběma chodidly na podlaze, kyčlemi a koleny v 90º flexi a hýžděmi umístěnými proti opěradlu židle.
Na začátku, v 6 týdnech a ve 2 měsících
Aktivní a latentní myofasciální spouštěcí body (počet spouštěcích bodů)
Časové okno: Na začátku, v 6 týdnech a ve 2 měsících
Myofasciální spouštěcí body budou zkoumány v následujících párech svalů: occipitofrontalis, splenius capitis, sternocleidomastoideus, anterior scalene, střední scalene, posterior scalene, horní trapezius, střední trapezius, dolní trapezius, supraspinatus, infraspinatus a multifidus na úrovni C6.
Na začátku, v 6 týdnech a ve 2 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Předplatit