Neuromodulación percutánea y ejercicio terapéutico en pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico
29 de marzo de 2026 actualizado por: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Comparación de neuromodulación percutánea y ejercicio terapéutico en pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico: ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de la aplicación de neuromodulación percutánea con la realización únicamente de ejercicio terapéutico en pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cuello es muy prevalente: afectó a 203 millones de personas en todo el mundo en 2020 y ocupó el undécimo lugar en términos de años vividos con discapacidad. Más del 50% de las personas no se recuperarán de un episodio agudo y experimentarán dolor de cuello recurrente en un plazo de 1 a 5 años, lo que provocará un problema crónico y persistente. El dolor de cuello crónico puede tener su origen en un episodio traumático, como un latigazo cervical, o puede no tener un origen traumático. En este último caso, en ausencia de una causa patoanatómica identificable, se clasifica como dolor de cuello crónico inespecífico (NSNP). El estudio GBD 2021 reconoce que la carga del dolor de cuello no se ha reducido en las últimas tres décadas y proyecta un aumento significativo de esta carga absoluta para 2050. Varios estudios han destacado la urgencia de priorizar futuras investigaciones sobre la prevención y el tratamiento de esta afección.
Las guías de práctica clínica para el manejo del NSNP abogan por el uso del ejercicio. En concreto, se ha demostrado que los ejercicios específicos para el cuello son más eficaces que otros tipos de ejercicios alternativos para reducir el dolor y la discapacidad en pacientes con NSNP. En los últimos años, el tratamiento basado en la neuromodulación percutánea (NPM) ha ganado popularidad y se ha convertido en una alternativa al tratamiento convencional de las lesiones de tejidos blandos, destacando por su baja incidencia de efectos secundarios significativos. La PNM implica la estimulación eléctrica percutánea de un nervio periférico, ya sea a lo largo de su trayectoria o en un músculo, utilizando una aguja de punción que utiliza corrientes eléctricas de baja o media frecuencia. Además, la llegada de la tecnología de ultrasonido ha brindado nuevas oportunidades para mejorar la seguridad de este enfoque invasivo.
El objetivo principal de la PNM es aliviar el dolor y restaurar el funcionamiento normal del sistema nervioso, reduciendo el dolor crónico y neuropático asociado con la sensibilización central y mejorando la función neuromuscular y el control motor. Aunque el mecanismo fisiológico que explica la inhibición del dolor y el efecto analgésico sigue estando incompleto, se han propuesto varias hipótesis para ampliar los conocimientos actuales. Entre los modelos más citados se encuentra la teoría del “gate control”, que sugiere que la estimulación eléctrica de fibras nerviosas aferentes de gran diámetro inhibe la transmisión del dolor a través de fibras de pequeño diámetro al sistema nervioso central a nivel de la médula espinal, produciendo lo que se conoce como neuromodulación. Sin embargo, pocos estudios investigan los efectos del PNM, por lo que se necesita más evidencia para sacar conclusiones sólidas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Almeria
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Almería, Almeria, España, 04120
- Adelaida María Castro Sánchez
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos con edades comprendidas entre 30 y 65 años con dolor cervical crónico de 3 meses o más de duración y que no reciban ningún otro tipo de tratamiento de fisioterapia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos sensoriales y/o de coagulación, antecedentes de cirugía de columna, complicaciones cardíacas, enfermedad grave concurrente del sistema nervioso central o periférico, epilepsia, fobia a las agujas, patología discal o patologías graves que puedan ser la causa principal del dolor cervical crónico (p. ej., tumores, enfermedad de Arnold Chiari, síndrome de vértigo, etc.) serán excluidos, ya que están contraindicados para la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Punción Seca Eléctrica y Ejercicio Terapéutico
El grupo que recibe punción seca combinada con ejercicio terapéutico (n = 35) recibirá hasta 6 sesiones de estimulación en los puntos gatillo activos en la región cervical, según Travell y Simons: occipitofrontal, esternocleidomastoideo, esplenio de la cabeza, músculos escalenos anterior, medio y posterior, trapecio superior, medio e inferior y multífido en el nivel C6.
Utilizando guía ecográfica, se insertarán agujas de 0,25 mm x 25 mm en el activo.
Las agujas se conectarán a un dispositivo TENS (estimulación nerviosa eléctrica transcutánea) (TensMed S82-Enraf Nonius), aplicando una corriente de onda cuadrada bifásica asimétrica, baja frecuencia (8 Hz), duración del pulso de 250 μs, con una intensidad percibida como leve a moderada, durante 30 minutos.
Además, este grupo se someterá a un protocolo de ejercicios terapéuticos específicos de la columna cervical durante la misma sesión de electropuntura e inmediatamente después.
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El grupo que recibió punción seca combinada con ejercicio terapéutico (n = 35) recibirá hasta 6 sesiones de estimulación en los puntos gatillo activos en la región cervical, según Travell y Simons: occipitofrontal, esternocleidomastoideo, esplenio de la cabeza, músculos escalenos anterior, medio y posterior, trapecio superior, medio e inferior y multífido en el nivel C6. bilateralmente, una vez por semana durante 3 semanas.
Utilizando guía ecográfica, se insertarán agujas de 0,25 mm x 25 mm en los puntos gatillo activos.
Las agujas se conectarán a un dispositivo TENS (estimulación nerviosa eléctrica transcutánea) (TensMed S82-Enraf Nonius), aplicando una corriente de onda cuadrada bifásica asimétrica, baja frecuencia (2 Hz), duración del pulso de 250 μs, durante 30 minutos.
Además, este grupo realizará un protocolo de ejercicios terapéuticos específicos para la columna cervical durante la misma sesión de electropuntura e inmediatamente después.
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Comparador activo: Ejercicio terapéutico
El grupo de ejercicio terapéutico (n = 35) realizará ejercicios progresivos para los músculos flexores y extensores cervicales, una vez a la semana durante 6 semanas (6 sesiones en total, cada sesión con una duración de 30 minutos).
El protocolo incluye activación y reclutamiento de los músculos flexores cervicales profundos, ejercicios isométricos de co-contracción para flexores profundos y superficiales, y ejercicios excéntricos e isocinéticos tanto para flexores como para extensores.
La sesión de cada semana incluirá los ejercicios de esa semana, junto con los ejercicios de las semanas anteriores, tal y como se detalla en la tabla de ejercicios específica de columna cervical, que indica series, repeticiones, tiempo de contracción y periodos de descanso.
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El grupo de ejercicio terapéutico (n = 35) realizará ejercicios progresivos para los músculos flexores y extensores cervicales, una vez a la semana durante 6 semanas (12 sesiones en total).
El protocolo incluye activación y reclutamiento de los músculos flexores cervicales profundos, ejercicios isométricos de co-contracción para flexores profundos y superficiales, y ejercicios excéntricos e isocinéticos tanto para flexores como para extensores.
La sesión de cada semana incluirá los ejercicios de esa semana, junto con los ejercicios de las semanas anteriores, tal y como se detalla en la tabla de ejercicios específica de columna cervical, que indica series, repeticiones, tiempo de contracción y periodos de descanso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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El índice de discapacidad del cuello consta de 10 preguntas que abordan actividades funcionales como cuidado personal, levantar objetos, leer, trabajar, conducir, dormir, recreativas, intensidad del dolor, concentración y dolor de cabeza.
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Al inicio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor (escala visual analógica)
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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El dolor se evaluará con la Escala Visual Analógica (EVA), que evalúa la intensidad del dolor y el grado de alivio experimentado por el paciente (puntuación de 0 = sin dolor; 10 = dolor insoportable).
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Al inicio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Cuestionario de dolor de McGill
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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El Cuestionario de Dolor de McGill es una medida de dolor autoinformada que se utiliza para pacientes con varios diagnósticos.
Evalúa tanto la calidad como la intensidad del dolor subjetivo.
El MPQ es una herramienta multidimensional para la evaluación del dolor y tiene tres componentes, que son la intensidad sensorial, la evaluación cognitiva del dolor y el impacto emocional del dolor.
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Al inicio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Calidad de vida (cuestionario de calidad de vida SF-36)
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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El cuestionario de calidad de vida SF-36 evalúa 8 dominios que incluyen funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol emocional y salud mental.
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Al inicio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Calidad del sueño (Índice del cuestionario de calidad del sueño de Pittsburgh)
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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El índice del Cuestionario de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) se utilizará para estudiar la calidad del sueño.
Consta de 24 ítems donde los sujetos responden a 19 de estos ítems, y el individuo que vive en la misma vivienda (o habitación de hospital) responde a los 5 restantes. Se obtienen puntuaciones en cada uno de los 7 componentes de la calidad del sueño: calidad subjetiva, latencia del sueño, duración del sueño, eficacia habitual del sueño, perturbaciones del sueño, uso de medicación hipnótica y disfunción diaria.
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Al inicio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Escala de Tampa para la kinesiofobia
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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La escala de Tampa de 17 ítems para la kinesiofobia evalúa el miedo al movimiento o a sufrir una lesión o una nueva lesión.
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Al inicio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Escala catastrófica del dolor
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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La Escala de Catastrofismo del Dolor (PCS) es un cuestionario de autoevaluación para examinar el catastrofismo en poblaciones clínicas y no clínicas.
La catastrofización se describe comúnmente como una orientación negativa exagerada hacia estímulos nocivos y juega un papel importante en la experiencia y el afrontamiento del dolor.
El PCS consta de 13 afirmaciones que contienen una serie de pensamientos y sentimientos que uno puede experimentar al sentir dolor.
Los ítems se dividen en categorías de rumia, magnificación e impotencia, y cada ítem se califica en una escala de 5 puntos.
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Al inicio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Expectativas de tratamiento
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Cuestionario sobre expectativas de tratamiento y nivel de percepción del paciente.
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Al inicio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Expectativas respecto al dolor cervical
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Cuestionario sobre expectativas respecto al dolor cervical.
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Al inicio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Rango de movimiento cervical (Captura de movimiento profesional. Werium)
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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La amplitud de movimiento cervical se evalúa con el paciente sentado cómodamente en una silla, con ambos pies apoyados en el suelo, las caderas y las rodillas en 90º de flexión y los glúteos apoyados contra el respaldo de la silla.
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Al inicio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Puntos gatillo miofasciales activos y latentes (Número de puntos gatillo)
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Los puntos gatillo miofasciales se explorarán en los siguientes pares de músculos: occipitofrontal, esplenio de la cabeza, esternocleidomastoideo, escaleno anterior, escaleno medio, escaleno posterior, trapecio superior, trapecio medio, trapecio inferior, supraespinoso, infraespinoso y multífido nivel C6.
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Al inicio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
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- Cieza A, Causey K, Kamenov K, Hanson SW, Chatterji S, Vos T. Global estimates of the need for rehabilitation based on the Global Burden of Disease study 2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2021 Dec 19;396(10267):2006-2017. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32340-0. Epub 2020 Dec 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AP-0429-2023-C4-F2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .