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Perkutane Neuromodulation und therapeutische Übungen bei Patienten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen

29. März 2026 aktualisiert von: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Vergleich von perkutaner Neuromodulation und therapeutischem Training bei Patienten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen: Eine randomisierte klinische Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Anwendung perkutaner Neuromodulation mit der Durchführung rein therapeutischer Übungen bei Patienten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nackenschmerzen sind eine weitverbreitete Erkrankung, von der im Jahr 2020 weltweit 203 Millionen Menschen betroffen sind und die im Hinblick auf die mit Behinderungen gelebten Jahre an elfter Stelle stehen. Mehr als 50 % der Menschen erholen sich nicht von einer akuten Episode und verspüren innerhalb von 1 bis 5 Jahren wiederkehrende Nackenschmerzen, die zu einem anhaltenden und chronischen Problem führen. Chronische Nackenschmerzen können von einer traumatischen Episode wie einem Schleudertrauma herrühren oder keinen traumatischen Ursprung haben. Im letzteren Fall handelt es sich, sofern keine erkennbare pathoanatomische Ursache vorliegt, um einen unspezifischen chronischen Nackenschmerz (NSNP). Die GBD-Studie 2021 erkennt an, dass die Belastung durch Nackenschmerzen in den letzten drei Jahrzehnten nicht verringert wurde, und prognostiziert einen deutlichen Anstieg dieser absoluten Belastung bis 2050. Mehrere Studien haben die Dringlichkeit hervorgehoben, zukünftiger Forschung zur Prävention und Behandlung dieser Erkrankung Priorität einzuräumen.

Klinische Praxisrichtlinien für die Behandlung von NSNP befürworten den Einsatz von körperlicher Betätigung. Insbesondere hat sich gezeigt, dass bestimmte Nackenübungen bei der Linderung von Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit NSNP wirksamer sind als andere Arten alternativer Übungen. In den letzten Jahren hat die Behandlung auf Basis der perkutanen Neuromodulation (PNM) an Popularität gewonnen und ist zu einer Alternative zur konventionellen Behandlung von Weichteilverletzungen geworden, die für ihre geringe Inzidenz erheblicher Nebenwirkungen bekannt ist. Bei der PNM handelt es sich um die perkutane elektrische Stimulation eines peripheren Nervs, entweder entlang seiner Bahn oder in einem Muskel, mithilfe einer Punktionsnadel, die elektrische Ströme niedriger oder mittlerer Frequenz nutzt. Darüber hinaus hat das Aufkommen der Ultraschalltechnologie neue Möglichkeiten eröffnet, die Sicherheit dieses invasiven Ansatzes zu verbessern.

Das Hauptziel von PNM besteht darin, Schmerzen zu lindern und die normale Funktion des Nervensystems wiederherzustellen, chronische und neuropathische Schmerzen im Zusammenhang mit zentraler Sensibilisierung zu reduzieren und die neuromuskuläre Funktion und motorische Kontrolle zu verbessern. Obwohl der physiologische Mechanismus, der die Schmerzhemmung und die analgetische Wirkung erklärt, noch unvollständig ist, wurden verschiedene Hypothesen vorgeschlagen, um das aktuelle Wissen zu erweitern. Zu den am häufigsten zitierten Modellen gehört die „Gate-Control“-Theorie, die besagt, dass die elektrische Stimulation von afferenten Nervenfasern mit großem Durchmesser die Schmerzübertragung durch Fasern mit kleinem Durchmesser zum Zentralnervensystem auf der Ebene des Rückenmarks hemmt und so eine sogenannte „Gate-Control“-Theorie hervorruft Neuromodulation. Da jedoch nur wenige Studien die Auswirkungen von PNM untersuchen, sind weitere Belege erforderlich, um fundierte Schlussfolgerungen ziehen zu können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Almeria
      • Almería, Almeria, Spanien, 04120
        • Adelaida María Castro Sánchez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten im Alter zwischen 30 und 65 Jahren mit chronischen Gebärmutterhalsschmerzen, die mindestens 3 Monate andauern und keine andere physiotherapeutische Behandlung erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Sinnes- und/oder Gerinnungsstörungen, Wirbelsäulenoperationen in der Vorgeschichte, Herzkomplikationen, schwerer gleichzeitiger Erkrankung des zentralen oder peripheren Nervensystems, Epilepsie, Nadelphobie, Bandscheibenpathologie oder schwerwiegenden Pathologien, die die Hauptursache für chronische Gebärmutterhalsschmerzen sein können (z. B. Tumoren, Morbus Arnold Chiari, Schwindelsyndrom usw.) werden ausgeschlossen, da sie für die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) kontraindiziert sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elektrisches Dry Needling und therapeutische Übungen
Die Gruppe, die Dry Needling in Kombination mit therapeutischen Übungen erhält (n=35), erhält laut Travell und Simons bis zu 6 Stimulationssitzungen an den aktiven Triggerpunkten im Halsbereich: Occipitofrontalis, Sternocleidomastoideus, Splenius capitis, vordere, mittlere und hintere Skalenmuskeln, oberer, mittlerer und unterer Trapezius und Multifidus auf der C6-Ebene. Unter Ultraschallführung werden 0,25 mm x 25 mm große Nadeln in den Wirkstoff eingeführt. Die Nadeln werden an ein TENS-Gerät (Transkutane elektrische Nervenstimulation) (TensMed S82-Enraf ​​Nonius) angeschlossen, das 30 Minuten lang einen asymmetrischen zweiphasigen Rechteckwellenstrom mit niedriger Frequenz (8 Hz) und einer Impulsdauer von 250 μs mit einer als leicht bis mäßig empfundenen Intensität anwendet. Darüber hinaus wird diese Gruppe während derselben Elektropunktursitzung und unmittelbar danach einem Protokoll spezifischer therapeutischer Übungen für die Halswirbelsäule unterzogen.
Die Gruppe, die Dry Needling in Kombination mit therapeutischen Übungen erhält (n=35), erhält laut Travell und Simons bis zu 6 Stimulationssitzungen an den aktiven Triggerpunkten im Halsbereich: Occipitofrontalis, Sternocleidomastoideus, Splenius capitis, vordere, mittlere und hintere Skalenmuskeln, oberer, mittlerer und unterer Trapezius und Multifidus auf der C6-Ebene. bilateral, einmal pro Woche für 3 Wochen. Unter Ultraschallführung werden 0,25 mm x 25 mm große Nadeln in die aktiven Triggerpunkte eingeführt. Die Nadeln werden an ein TENS-Gerät (Transkutane elektrische Nervenstimulation) (TensMed S82-Enraf ​​Nonius) angeschlossen, das 30 Minuten lang einen asymmetrischen zweiphasigen Rechteckwellenstrom mit niedriger Frequenz (2 Hz) und einer Impulsdauer von 250 μs anwendet. Darüber hinaus führt diese Gruppe während derselben Elektropunktursitzung und unmittelbar danach ein Protokoll spezifischer therapeutischer Übungen für die Halswirbelsäule durch.
Aktiver Komparator: Therapeutische Übung
Die therapeutische Übungsgruppe (n=35) führt 6 Wochen lang einmal pro Woche progressive Übungen für die Halsbeuge- und Streckmuskulatur durch (insgesamt 6 Sitzungen, wobei jede Sitzung 30 Minuten dauert). Das Protokoll umfasst die Aktivierung und Rekrutierung der tiefen Halsbeugemuskeln, isometrische Kokontraktionsübungen für tiefe und oberflächliche Beuger sowie exzentrische und isokinetische Übungen für Beuger und Strecker. Die Sitzung jeder Woche umfasst die Übungen für diese Woche sowie die Übungen der vorherigen Wochen, wie in der spezifischen Übungstabelle für die Halswirbelsäule aufgeführt, in der Sätze, Wiederholungen, Kontraktionszeiten und Ruhezeiten aufgeführt sind.
Die therapeutische Übungsgruppe (n=35) führt 6 Wochen lang einmal pro Woche progressive Übungen für die Halsbeuge- und Streckmuskulatur durch (insgesamt 12 Sitzungen). Das Protokoll umfasst die Aktivierung und Rekrutierung der tiefen Halsbeugemuskeln, isometrische Kokontraktionsübungen für tiefe und oberflächliche Beuger sowie exzentrische und isokinetische Übungen für Beuger und Strecker. Die Sitzung jeder Woche umfasst die Übungen für diese Woche sowie die Übungen der vorherigen Wochen, wie in der spezifischen Übungstabelle für die Halswirbelsäule aufgeführt, in der Sätze, Wiederholungen, Kontraktionszeiten und Ruhezeiten aufgeführt sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 2 Monaten
Der Nackenbehinderungsindex besteht aus 10 Fragen zu funktionellen Aktivitäten wie Körperpflege, Heben, Lesen, Arbeiten, Autofahren, Schlafen, Freizeit, Schmerzintensität, Konzentration und Kopfschmerzen.
Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 2 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 2 Monaten
Der Schmerz wird mit der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt, die die Schmerzintensität und den Grad der vom Patienten empfundenen Linderung bewertet (Bewertung 0 = kein Schmerz; 10 = unerträglicher Schmerz).
Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 2 Monaten
McGill-Schmerzfragebogen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 2 Monaten
Der McGill-Schmerzfragebogen ist ein Selbstauskunftsmaß für Schmerzen, das von Patienten mit einer Reihe von Diagnosen verwendet wird. Es beurteilt sowohl die Qualität als auch die Intensität des subjektiven Schmerzes. Der MPQ ist ein multidimensionales Instrument zur Schmerzbeurteilung und besteht aus drei Komponenten: der sensorischen Intensität, der kognitiven Bewertung des Schmerzes und der emotionalen Wirkung des Schmerzes.
Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 2 Monaten
Lebensqualität (SF-36-Fragebogen zur Lebensqualität)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 2 Monaten
Der SF-36-Fragebogen zur Lebensqualität bewertet acht Bereiche, darunter körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, rollenemotionale und geistige Gesundheit.
Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 2 Monaten
Schlafqualität (Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire Index)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 2 Monaten
Zur Untersuchung der Schlafqualität wird der Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire Index (PSQI) verwendet. Es besteht aus 24 Items, wobei die Probanden auf 19 dieser Items antworten und die Person, die in derselben Wohnung (oder demselben Krankenzimmer) lebt, auf die restlichen 5 antwortet. Es werden Bewertungen für jede der 7 Komponenten der Schlafqualität erhalten: subjektive Qualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafwirksamkeit, Schlafstörungen, Einnahme hypnotischer Medikamente und tägliche Funktionsstörungen.
Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 2 Monaten
Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 2 Monaten
Die 17 Punkte umfassende Tampa-Skala für Kinesiophobie bewertet die Angst vor Bewegung oder vor Verletzungen oder erneuten Verletzungen.
Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 2 Monaten
Schmerzkatastrophale Skala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 2 Monaten
Die Pain Catastrophizing Scale (PCS) ist ein Selbsteinschätzungsfragebogen zur Untersuchung des Katastrophisierens in klinischen und nichtklinischen Populationen. Katastrophisieren wird allgemein als eine übertriebene negative Orientierung gegenüber schädlichen Reizen beschrieben und spielt eine wichtige Rolle beim Erleben und Bewältigen von Schmerzen. Das PCS besteht aus 13 Aussagen, die eine Reihe von Gedanken und Gefühlen enthalten, die man bei Schmerzen erleben kann. Die Items sind in die Kategorien Wiederkäuen, Vergrößerung und Hilflosigkeit unterteilt, wobei jedes Item auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird.
Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 2 Monaten
Behandlungserwartungen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 2 Monaten
Fragebogen zu Behandlungserwartungen und Wahrnehmungsniveau des Patienten
Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 2 Monaten
Erwartungen bezüglich Gebärmutterhalsschmerzen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 2 Monaten
Fragebogen zu Erwartungen bezüglich Gebärmutterhalsschmerzen
Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 2 Monaten
Zervikaler Bewegungsbereich (Pro Motion Capture. Werium)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 2 Monaten
Der Bewegungsumfang der Halswirbelsäule wird beurteilt, indem der Patient bequem auf einem Stuhl sitzt, beide Füße flach auf dem Boden stehen, Hüfte und Knie im 90°-Flexionswinkel sind und das Gesäß an der Stuhllehne anliegt.
Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 2 Monaten
Aktive und latente myofasziale Triggerpunkte (Anzahl der Triggerpunkte)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 2 Monaten
Myofasziale Triggerpunkte werden in den folgenden Muskelpaaren untersucht: Occipitofrontalis, Splenius capitis, Sternocleidomastoideus, vorderer Skalenus, mittlerer Skalenus, hinterer Skalenus, oberer Trapezius, mittlerer Trapezius, unterer Trapezius, Supraspinatus, Infraspinatus und Multifidus der Stufe C6.
Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer Schmerz

Klinische Studien zur Therapeutische Übung

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