Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perkutaaninen neuromodulaatio ja terapeuttinen harjoittelu potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu

sunnuntai 29. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Perkutaanisen neuromodulaation ja terapeuttisen harjoituksen vertailu potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata perkutaanisen neuromodulaation vaikutuksia vain terapeuttiseen harjoitteluun potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Niskakipu on erittäin yleistä, ja se vaikuttaa 203 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti vuonna 2020 ja sijoittuu 11. sijalle vammaisten vuosien perusteella. Yli 50 % ihmisistä ei toivu akuutista jaksosta ja he kokevat toistuvaa niskakipua 1–5 vuoden kuluessa, mikä johtaa jatkuvaan ja krooniseen ongelmaan. Krooninen niskakipu voi johtua traumaattisesta jaksosta, kuten piiskaiskusta, tai sillä ei välttämättä ole traumaattista alkuperää. Jälkimmäisessä tapauksessa tunnistettavan patoanatomisen syyn puuttuessa se luokitellaan epäspesifiseksi krooniseksi niskakivuksi (NSNP). GBD 2021 -tutkimuksessa tunnustetaan, että niskakivun taakkaa ei ole vähennetty viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana, ja ennustetaan tämän absoluuttisen taakan merkittävää lisääntymistä vuoteen 2050 mennessä. Useat tutkimukset ovat korostaneet, että tämän tilan ehkäisemistä ja hoitoa koskeva tuleva tutkimus on priorisoitava kiireellisesti.

NSNP:n hallinnan kliiniset käytännön ohjeet puoltavat liikunnan käyttöä. Erityisesti on osoitettu, että tietyt niskaharjoitukset ovat tehokkaampia kuin muut vaihtoehtoiset harjoitukset vähentämään kipua ja vammaisuutta potilailla, joilla on NSNP. Viime vuosina perkutaaniseen neuromodulaatioon (PNM) perustuva hoito on saavuttanut suosiota ja siitä on tullut vaihtoehto pehmytkudosvaurioiden tavanomaiselle hoidolle, joka on tunnettu merkittävien sivuvaikutusten vähäisyydestä. PNM sisältää ääreishermon perkutaanisen sähköisen stimulaation joko sen reitillä tai lihaksessa käyttämällä pistosneulaa, joka käyttää matala- tai keskitaajuisia sähkövirtoja. Lisäksi ultraäänitekniikan tulo on tarjonnut uusia mahdollisuuksia parantaa tämän invasiivisen lähestymistavan turvallisuutta.

PNM:n ensisijainen tavoite on lievittää kipua ja palauttaa hermoston normaali toiminta, vähentää keskusherkistymiseen liittyvää kroonista ja neuropaattista kipua sekä parantaa hermo-lihastoimintaa ja motorista hallintaa. Vaikka fysiologinen mekanismi, joka selittää kivun eston ja analgeettisen vaikutuksen, on edelleen epätäydellinen, nykyisen tiedon laajentamiseksi on ehdotettu erilaisia ​​hypoteeseja. Useimmin siteerattuihin malleihin kuuluu "portin ohjauksen" teoria, joka ehdottaa, että halkaisijaltaan suurien afferenttien hermosäikeiden sähköinen stimulaatio estää kivun siirtymistä halkaisijaltaan pienien kuitujen kautta keskushermostoon selkäytimen tasolla, jolloin syntyy ns. neuromodulaatio. Harvat tutkimukset kuitenkin tutkivat PNM:n vaikutuksia, joten vankkojen johtopäätösten tekemiseen tarvitaan lisää todisteita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Almeria
      • Almería, Almeria, Espanja, 04120
        • Adelaida María Castro Sánchez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30–65-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on krooninen kohdunkaulan kipu, joka kestää vähintään 3 kuukautta ja jotka eivät saa minkäänlaista fysioterapiahoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sensorisia ja/tai hyytymishäiriöitä, aiempia selkärangan leikkausta, sydänkomplikaatioita, vakava samanaikainen keskus- tai ääreishermoston sairaus, epilepsia, neulafobia, levypatologia tai vakavia sairauksia, jotka voivat olla kroonisen kohdunkaulan kivun ensisijainen syy (esim. kasvaimet, Arnold Chiarin tauti, huimausoireyhtymä jne.) suljetaan pois, koska ne ovat vasta-aiheisia transkutaaniseen sähköiseen hermostimulaatioon (TENS).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sähköinen kuiva neula ja terapeuttinen liikunta
Ryhmä, joka saa kuivaa neuloa yhdistettynä terapeuttiseen harjoitukseen (n = 35), saa jopa 6 stimulaatioistuntoa kohdunkaulan alueen aktiivisissa liipaisupisteissä, Travellin ja Simonsin mukaan: ockipitofrontalis, sternokleidomastoidi, splenius capitis, etu-, keski- ja takaosan scaleen -lihakset, ylä-, keskiosa ja alempi trapezius ja monifidus. Ultraääniohjausta käyttämällä 0,25 mm x 25 mm neulat asetetaan aktiivisuuteen. Neulat kytketään kymmeniin (transkutaaninen sähköhermon stimulaatio) -laitteeseen (Tensmed S82-enraf eius), jossa käytetään epäsymmetristä kaksifaasista neliöaaltovirta, matala taajuus (8 Hz), pulssin kesto 250 μs, ja intensiteetti on havaittu lievä tai kohtalainen, 30 minuutin ajan. Lisäksi tämä ryhmä käy läpi kohdunkaulan selkärangan erityisten terapeuttisten harjoitusten protokolla saman elektrovärisen istunnon aikana ja heti sen jälkeen.
The group receiving dry needling combined with therapeutic exercise (n=35) will receive up to 6 sessions of stimulation at the active trigger points in the cervical region, according to Travell and Simons: occipitofrontalis, sternocleidomastoid, splenius capitis, anterior, middle, and posterior scalene muscles, upper, middle, and lower trapezius, and multifidus at the C6 level, Kahdenvälisesti, kerran viikossa 3 viikon ajan. Ultraääniohjausta käyttämällä 0,25 mm x 25 mm neulat asetetaan aktiivisiin liipaisupisteisiin. Neulat kytketään kymmeniin (transkutaaninen sähköhermon stimulaatio) -laitteeseen (Tensmed S82-enraf eius), jossa käytetään epäsymmetristä kaksivaiheista neliöaaltovirtaa, matalataajuutta (2 Hz), pulssin kesto 250 μs, 30 minuutin ajan. Lisäksi tämä ryhmä suorittaa kohdunkaulan selkärangan spesifisten terapeuttisten harjoitusten protokollan saman elektroääni istunnon aikana ja heti sen jälkeen.
Active Comparator: Terapeuttinen harjoitus
Terapeuttinen liikuntaryhmä (n = 35) suorittaa edistyksellisiä harjoituksia kohdunkaulan flexor- ja extensor -lihaksille, kerran viikossa 6 viikon ajan (yhteensä 6 istuntoa, jokainen istunto kestää 30 minuuttia). Protokolla sisältää syvän kohdunkaulan joustavien lihaksien aktivoinnin ja rekrytoinnin, isometriset yhteisymmärrysharjoitukset sekä syville että pinnallisille joustajille sekä epäkeskeisille ja isokineettisille harjoituksille sekä taipumille että pidennysille. Jokaisen viikon istunto sisältää kyseisen viikon harjoitukset sekä aikaisempien viikkojen harjoitukset, kuten tietyssä kohdunkaulan selkärangan harjoittelupöydässä, joka osoittaa sarjat, toistot, supistumisajan ja lepoajat.
Terapeuttinen liikuntaryhmä (n = 35) suorittaa edistyksellisiä harjoituksia kohdunkaulan flexor- ja extensor -lihaksille, kerran viikossa 6 viikon ajan (yhteensä 12 istuntoa). Protokolla sisältää syvän kohdunkaulan joustavien lihaksien aktivoinnin ja rekrytoinnin, isometriset yhteisymmärrysharjoitukset sekä syville että pinnallisille joustajille sekä epäkeskeisille ja isokineettisille harjoituksille sekä taipumille että pidennysille. Jokaisen viikon istunto sisältää kyseisen viikon harjoitukset sekä aikaisempien viikkojen harjoitukset, kuten tietyssä kohdunkaulan selkärangan harjoittelupöydässä, joka osoittaa sarjat, toistot, supistumisajan ja lepoajat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
Niskavammaisuusindeksi koostuu 10 kysymyksestä, jotka koskevat toiminnallisia toimintoja, kuten henkilökohtaista hoitoa, nostamista, lukemista, työtä, ajamista, nukkumista, virkistystä, kivun voimakkuutta, keskittymistä ja päänsärkyä.
Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu (analoginen visuaalinen asteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
Kipu arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, joka arvioi kivun voimakkuuden ja potilaan kokeman helpotuksen asteen (pistemäärä 0 = ei kipua; 10 = sietämätön kipu).
Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
McGill Pain -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
McGill Pain Questionnaire on itseraportoiva kivun mitta, jota käytetään potilaille, joilla on useita diagnooseja. Se arvioi sekä subjektiivisen kivun laadun että voimakkuuden. MPQ on moniulotteinen työkalu kivun arviointiin ja siinä on kolme osaa, jotka ovat aistivoimakkuus, kivun kognitiivinen arviointi ja kivun emotionaalinen vaikutus.
Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
Elämänlaatu (SF-36 elämänlaatukysely)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
SF-36 elämänlaatukyselyssä arvioidaan 8 osa-aluetta, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveys.
Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
Unen laatu (Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire -indeksi)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire -indeksiä (PSQI) käytetään unen laadun tutkimiseen. Se sisältää 24 kohtaa, joissa koehenkilöt vastaavat 19:ään näistä asioista, ja samassa asunnossa (tai sairaalahuoneessa) asuvat henkilöt vastaavat lopuille viiteen. Pisteet saadaan jokaisesta unenlaadun seitsemästä osatekijästä: subjektiivinen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, hypnoottisten lääkkeiden käyttö ja päivittäiset toimintahäiriöt.
Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
Tampa-asteikko kinesiofobiaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
Kinesiofobian 17-pisteinen Tampa-asteikko arvioi liikkeen tai loukkaantumisen tai uudelleenvamman pelkoa.
Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
Pain Catastrophizing Scale (PCS) on itsearviointikyselylomake, jolla tutkitaan katastrofia kliinisissä ja ei-kliinisissä populaatioissa. Katastrofia kuvataan yleisesti liioiteltuna negatiivisena suuntautuneena haitallisiin ärsykkeisiin, ja sillä on tärkeä rooli kivun kokemisessa ja selviytymisessä. PCS koostuu 13 lausunnosta, jotka sisältävät joukon ajatuksia ja tunteita, joita voi kokea kivun aikana. Kohteet on jaettu märehtimisen, suurentamisen ja avuttomuuden luokkiin, ja jokainen esine pisteytetään 5 pisteen asteikolla.
Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
Hoidon odotukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
Kysely hoidon odotuksista ja potilaan havaintotasosta
Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
Kohdunkaulan kipuihin liittyvät odotukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
Kyselylomake kohdunkaulan kipuihin liittyvistä odotuksista
Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
Kohdunkaulan liikealue (Pro Motion Capture. Werium)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
Kohdunkaulan liikerata mitataan potilaan istuessa mukavasti tuolilla, molemmat jalat lattialla, lonkat ja polvet 90 asteen taivutuksessa ja pakarat tuolin selkänojaa vasten.
Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
Aktiiviset ja piilevät myofaskiaaliset triggerpisteet (laukaisupisteiden määrä)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
Myofaskiaalisia triggerpisteitä tutkitaan seuraavissa lihaspareissa: occipitofrontalis, splenius capitis, sternocleidomastoid, anterior scalene, keskisuunikama, posterior scalene, ylempi trapezius, keskisuunnikkaan, alempi trapezius, supraspinatus, infraspinatus C6 ja multifi.
Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa