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Neuromodulation percutanée et exercice thérapeutique chez les patients souffrant de cervicalgie chronique non spécifique

29 mars 2026 mis à jour par: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Comparaison de la neuromodulation percutanée et de l'exercice thérapeutique chez les patients souffrant de cervicalgie chronique non spécifique : un essai clinique randomisé

Le but de cette étude est de comparer les effets de l'application d'une neuromodulation percutanée avec la réalisation uniquement d'exercices thérapeutiques chez les patients souffrant de cervicalgie chronique non spécifique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les douleurs cervicales sont très répandues, touchant 203 millions de personnes dans le monde en 2020 et se classant au onzième rang en termes d’années vécues avec un handicap. Plus de 50 % des individus ne se remettront pas d’un épisode aigu et connaîtront des douleurs cervicales récurrentes dans un délai de 1 à 5 ans, entraînant un problème persistant et chronique. La douleur chronique au cou peut provenir d’un épisode traumatique, tel qu’un coup du lapin, ou peut ne pas avoir d’origine traumatique. Dans ce dernier cas, en l’absence de cause pathoanatomique identifiable, elle est classée parmi les cervicalgies chroniques non spécifiques (NSNP). L’étude GBD 2021 reconnaît que le fardeau des douleurs cervicales n’a pas été réduit au cours des trois dernières décennies et prévoit une augmentation significative de ce fardeau absolu d’ici 2050. Plusieurs études ont souligné l’urgence de donner la priorité aux recherches futures sur la prévention et le traitement de cette maladie.

Les lignes directrices de pratique clinique pour la prise en charge du NSNP préconisent le recours à l’exercice. Plus précisément, il a été démontré que des exercices spécifiques au cou sont plus efficaces que d'autres types d'exercices alternatifs pour réduire la douleur et l'incapacité chez les patients atteints de NSNP. Ces dernières années, le traitement basé sur la neuromodulation percutanée (PNM) a gagné en popularité et est devenu une alternative au traitement conventionnel des lésions des tissus mous, connu pour sa faible incidence d'effets secondaires importants. La PNM implique la stimulation électrique percutanée d'un nerf périphérique, soit le long de son trajet, soit dans un muscle, à l'aide d'une aiguille de ponction qui utilise des courants électriques basse ou moyenne fréquence. De plus, l’avènement de la technologie des ultrasons a offert de nouvelles opportunités pour améliorer la sécurité de cette approche invasive.

L'objectif principal du PNM est de soulager la douleur et de rétablir le fonctionnement normal du système nerveux, en réduisant la douleur chronique et neuropathique associée à la sensibilisation centrale et en améliorant la fonction neuromusculaire et le contrôle moteur. Bien que le mécanisme physiologique expliquant l’inhibition de la douleur et l’effet analgésique reste incomplet, diverses hypothèses ont été proposées pour élargir les connaissances actuelles. Parmi les modèles les plus cités figure la théorie du « contrôle de porte », qui suggère que la stimulation électrique des fibres nerveuses afférentes de grand diamètre inhibe la transmission de la douleur par les fibres de petit diamètre jusqu'au système nerveux central au niveau de la moelle épinière, produisant ce que l'on appelle neuromodulation. Cependant, peu d’études étudient les effets du PNM ; des preuves supplémentaires sont donc nécessaires pour tirer des conclusions solides.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Almeria
      • Almería, Almeria, Espagne, 04120
        • Adelaida María Castro Sánchez

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de sexe masculin et féminin âgés de 30 à 65 ans souffrant de douleurs cervicales chroniques durant 3 mois ou plus et ne recevant aucun autre type de traitement de physiothérapie.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des troubles sensoriels et/ou de la coagulation, des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale, des complications cardiaques, une maladie grave concomitante du système nerveux central ou périphérique, de l'épilepsie, une phobie des aiguilles, une pathologie discale ou des pathologies graves pouvant être la principale cause de douleur cervicale chronique (par ex. tumeurs, maladie d'Arnold Chiari, syndrome de vertige, etc.) seront exclus, car contre-indiqués pour la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aiguilles à sec électriques et exercices thérapeutiques
Le groupe recevant une aiguilletage à sec combiné à un exercice thérapeutique (n = 35) recevra jusqu'à 6 séances de stimulation au niveau des points de déclenchement actifs de la région cervicale, selon Travell et Simons : occipitofrontalis, sternocléidomastoïdien, splénius de la tête, muscles scalènes antérieurs, moyens et postérieurs, trapèzes supérieur, moyen et inférieur et multifidus au niveau C6. Sous guidage échographique, des aiguilles de 0,25 mm x 25 mm seront insérées dans l'actif. Les aiguilles seront connectées à un appareil TENS (stimulation nerveuse électrique transcutanée) (TensMed S82-Enraf ​​Nonius), appliquant un courant d'onde carrée biphasique asymétrique, basse fréquence (8 Hz), durée d'impulsion de 250 μs, avec une intensité perçue comme légère à modérée, pendant 30 minutes. De plus, ce groupe subira un protocole d'exercices thérapeutiques spécifiques pour la colonne cervicale lors de la même séance d'électroponction et immédiatement après.
Autre: Aiguilles à sec électriques et exercices thérapeutiques
Le groupe recevant une aiguilletage à sec combiné à un exercice thérapeutique (n = 35) recevra jusqu'à 6 séances de stimulation au niveau des points de déclenchement actifs de la région cervicale, selon Travell et Simons : occipitofrontalis, sternocléidomastoïdien, splénius de la tête, muscles scalènes antérieurs, moyens et postérieurs, trapèzes supérieur, moyen et inférieur et multifidus au niveau C6, bilatéralement, une fois par semaine pendant 3 semaines. Grâce au guidage par ultrasons, des aiguilles de 0,25 mm x 25 mm seront insérées dans les points de déclenchement actifs. Les aiguilles seront connectées à un appareil TENS (stimulation nerveuse électrique transcutanée) (TensMed S82-Enraf ​​Nonius), appliquant un courant d'onde carrée biphasique asymétrique, basse fréquence (2 Hz), durée d'impulsion de 250 μs, pendant 30 minutes. De plus, ce groupe réalisera un protocole d'exercices thérapeutiques spécifiques pour la colonne cervicale au cours de la même séance d'électroponction et immédiatement après.
Comparateur actif: Exercice thérapeutique
Le groupe d'exercices thérapeutiques (n = 35) effectuera des exercices progressifs pour les muscles fléchisseurs et extenseurs cervicaux, une fois par semaine pendant 6 semaines (6 séances au total, chaque séance durant 30 minutes). Le protocole comprend l'activation et le recrutement des muscles fléchisseurs cervicaux profonds, des exercices de co-contraction isométriques pour les fléchisseurs profonds et superficiels, ainsi que des exercices excentriques et isocinétiques pour les fléchisseurs et les extenseurs. La séance de chaque semaine comprendra les exercices de cette semaine, ainsi que les exercices des semaines précédentes, comme détaillé dans le tableau d'exercices spécifique de la colonne cervicale, qui indique les séries, les répétitions, le temps de contraction et les périodes de repos.
Autre: Exercice thérapeutique
Le groupe d'exercices thérapeutiques (n = 35) effectuera des exercices progressifs pour les muscles fléchisseurs et extenseurs cervicaux, une fois par semaine pendant 6 semaines (12 séances au total). Le protocole comprend l'activation et le recrutement des muscles fléchisseurs cervicaux profonds, des exercices de co-contraction isométriques pour les fléchisseurs profonds et superficiels, ainsi que des exercices excentriques et isocinétiques pour les fléchisseurs et les extenseurs. La séance de chaque semaine comprendra les exercices de cette semaine, ainsi que les exercices des semaines précédentes, comme détaillé dans le tableau d'exercices spécifique de la colonne cervicale, qui indique les séries, les répétitions, le temps de contraction et les périodes de repos.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'incapacité cervicale
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
L'indice d'incapacité cervicale se compose de 10 questions traitant d'activités fonctionnelles telles que les soins personnels, soulever des objets, lire, travailler, conduire, dormir, les loisirs, l'intensité de la douleur, la concentration et les maux de tête.
Au départ, à 6 semaines et à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur (échelle visuelle analogique)
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
La douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA), qui évalue l'intensité de la douleur et le degré de soulagement ressenti par le patient (noté 0 = aucune douleur ; 10 = douleur insupportable).
Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Questionnaire sur la douleur de McGill
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Le questionnaire McGill sur la douleur est une mesure d'auto-évaluation de la douleur utilisée pour les patients présentant un certain nombre de diagnostics. Il évalue à la fois la qualité et l’intensité de la douleur subjective. Le MPQ est un outil multidimensionnel d'évaluation de la douleur et comporte trois composantes, à savoir l'intensité sensorielle, l'évaluation cognitive de la douleur et l'impact émotionnel de la douleur.
Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Qualité de vie (questionnaire de qualité de vie SF-36)
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Le questionnaire de qualité de vie SF-36 évalue 8 domaines, dont le fonctionnement physique, le rôle physique, la douleur corporelle, la santé générale, la vitalité, le fonctionnement social, le rôle émotionnel et la santé mentale.
Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Qualité du sommeil (indice du questionnaire de Pittsburgh sur la qualité du sommeil)
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
L'indice du questionnaire sur la qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) sera utilisé pour étudier la qualité du sommeil. Il comprend 24 items où les sujets répondent à 19 de ces items, et les individus vivant dans le même logement (ou chambre d'hôpital) répondent aux 5 restants. Des scores sont obtenus sur chacune des 7 composantes de la qualité du sommeil : qualité subjective, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, perturbations du sommeil, utilisation de médicaments hypnotiques et dysfonctionnement quotidien.
Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
L'échelle de Tampa en 17 éléments pour la kinésiophobie évalue la peur de bouger ou de se blesser ou de se blesser à nouveau.
Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Échelle de catastrophisme de la douleur
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
L'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) est un questionnaire d'auto-évaluation destiné à examiner le catastrophisme dans les populations cliniques et non cliniques. Le catastrophisme est communément décrit comme une orientation négative exagérée envers des stimuli nocifs et joue un rôle important dans l’expérience et la gestion de la douleur. Le PCS se compose de 13 énoncés contenant un certain nombre de pensées et de sentiments que l’on peut ressentir en ressentant de la douleur. Les items sont divisés en catégories de rumination, d'agrandissement et d'impuissance, chaque item étant noté sur une échelle de 5 points.
Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Attentes du traitement
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Questionnaire sur les attentes thérapeutiques et le niveau de perception du patient
Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Attentes concernant les douleurs cervicales
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Questionnaire sur les attentes concernant les douleurs cervicales
Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Amplitude de mouvement cervicale (Pro Motion Capture. Werium)
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
L'amplitude de mouvement cervicale est évaluée avec le patient assis confortablement sur une chaise, les deux pieds à plat sur le sol, les hanches et les genoux à 90° de flexion et les fesses positionnées contre le dossier de la chaise.
Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Points de déclenchement myofasciaux actifs et latents (nombre de points de déclenchement)
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Les points déclencheurs myofasciaux seront explorés dans les paires de muscles suivantes : occipitofrontalis, splenius capitis, sternocléidomastoïdien, scalène antérieur, scalène moyen, scalène postérieur, trapèze supérieur, trapèze moyen, trapèze inférieur, supra-épineux, infra-épineux et niveau multifidus C6.
Au départ, à 6 semaines et à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Almeria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2024

Première publication (Réel)

26 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AP-0429-2023-C4-F2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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