Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perkután neuromoduláció és terápiás gyakorlatok nem specifikus krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél

2026. március 29. frissítette: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

A perkután neuromoduláció és a terápiás gyakorlatok összehasonlítása nem specifikus krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a perkután neuromoduláció és a kizárólag terápiás gyakorlatok hatását nem specifikus krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyaki fájdalom nagyon elterjedt, 2020-ban világszerte 203 millió embert érint, és a tizenegyedik helyen áll a fogyatékkal élt évek számát tekintve. Az egyének több mint 50%-a nem gyógyul fel egy akut epizódból, és 1-5 éven belül visszatérő nyaki fájdalmat tapasztal, ami tartós és krónikus problémához vezet. A krónikus nyaki fájdalom eredhet traumatikus epizódból, például ostorcsapásból, vagy nem is lehet traumás eredetű. Ez utóbbi esetben azonosítható patoanatómiai ok hiányában a nem specifikus krónikus nyaki fájdalom (NSNP) kategóriába sorolják. A GBD 2021 tanulmány elismeri, hogy a nyaki fájdalom terhe nem csökkent az elmúlt három évtizedben, és ennek az abszolút tehernek a jelentős növekedését vetíti előre 2050-re. Számos tanulmány rávilágított arra, hogy sürgősen előtérbe kell helyezni az ezen állapot megelőzésével és kezelésével kapcsolatos jövőbeli kutatásokat.

Az NSNP kezelésének klinikai gyakorlati irányelvei a gyakorlatok használatát támogatják. Pontosabban kimutatták, hogy a specifikus nyaki gyakorlatok hatékonyabbak, mint más típusú alternatív gyakorlatok a fájdalom és a fogyatékosság csökkentésében NSNP-ben szenvedő betegeknél. Az elmúlt években a perkután neuromoduláción (PNM) alapuló kezelés népszerűvé vált, és a lágyrész-sérülések hagyományos kezelésének alternatívájává vált, mivel a jelentős mellékhatások alacsony előfordulási gyakorisága miatt. A PNM magában foglalja a perifériás ideg perkután elektromos stimulációját, akár az útvonala mentén, akár egy izomban, olyan szúró tű segítségével, amely alacsony vagy közepes frekvenciájú elektromos áramokat használ. Ezenkívül az ultrahang technológia megjelenése új lehetőségeket kínált ennek az invazív megközelítésnek a biztonságának javítására.

A PNM elsődleges célja a fájdalom csillapítása és az idegrendszer normál működésének helyreállítása, a központi szenzibilizációval összefüggő krónikus és neuropátiás fájdalmak csökkentése, valamint a neuromuszkuláris funkciók és a motoros kontroll javítása. Bár a fájdalomcsillapítást és a fájdalomcsillapító hatást magyarázó fiziológiai mechanizmus továbbra is hiányos, különféle hipotéziseket javasoltak a jelenlegi ismeretek bővítésére. A legtöbbet idézett modellek közé tartozik a „kapukontroll” elmélet, amely azt sugallja, hogy a nagy átmérőjű afferens idegrostok elektromos stimulációja gátolja a fájdalom átjutását a kis átmérőjű rostokon keresztül a központi idegrendszerbe a gerincvelő szintjén, ami az ún. neuromoduláció. Azonban kevés tanulmány vizsgálja a PNM hatásait, ezért több bizonyítékra van szükség a szilárd következtetések levonásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Almeria
      • Almería, Almeria, Spanyolország, 04120
        • Adelaida María Castro Sánchez

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30 és 65 év közötti, 3 hónapig vagy tovább tartó krónikus nyaki fájdalomban szenvedő férfi és női betegek, akik nem részesülnek semmilyen más típusú fizioterápiás kezelésben.

Kizárási kritériumok:

  • Érzékszervi és/vagy véralvadási zavarokkal küzdő, gerincműtét kórtörténetében szenvedő betegek, szívszövődmények, súlyos egyidejű központi vagy perifériás idegrendszeri betegség, epilepszia, tűfóbia, porckorong patológia vagy olyan súlyos patológiák, amelyek a krónikus nyaki fájdalom elsődleges okai lehetnek (pl. daganatok, Arnold Chiari-kór, vertigo szindróma stb.) kizárásra kerülnek, mivel ezek ellenjavallt transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) esetén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elektromos száraz tűzés és terápiás gyakorlat
Travell és Simons: Occipitofrontalis, SternocleidomastoZous, és a splenius capitis, a Colnius Capitis, az elülső, a középső, középső, a középső, középső, a középső, középső, a középső, középső, a középső, középső, a középső, középső, a felső, a középső, középső szintű, az occipitofrontalis, a sternocleidomastoid, a splius capits, a terápiás testgyakorlással (n = 35) kombináló, a száraz tűt a terápiás testgyakorlással (n = 35) kombinálva kaphat. Az ultrahang útmutatás alkalmazásával 0,25 mm x 25 mm -es tűket kell beilleszteni az aktívba. A tűket egy tíz (transzkután elektromos ideg stimuláció) eszközhöz (Tensmed S82-enraf nonius) csatlakoztatják, aszimmetrikus kétfázisú négyzethullám-áramot, alacsony frekvenciát (8 Hz), az impulzus időtartama 250 μs, az intenzitással enyhe vagy mérsékelt, 30 percig. Ezenkívül ez a csoport a méhnyak gerincének specifikus terápiás gyakorlatainak protokollján megy keresztül ugyanazon elektropunktúrás munkamenet során és közvetlenül utána.
Egyéb: Elektromos száraz tűzés és terápiás gyakorlat
Travell és Simons szerint a száraz tűket a terápiás testmozgással (n = 35) kombinált csoport akár 6 stimulációs ülésen is kaphat a nyaki régió aktív indítópontjain, a méhnyak régióban, a splius capitis, az elülső, a középső, a középső és a hátulsó skála izmok, a középső, a középső, a középső, a középső, a középső, a középső, a középső, a középső, a középső, a középső, a középső, a középső, a középső, a középső, a középső, a középső, a középső, a középső, a középső, a középső, az alsó trapazoidoid, a SPLenius Capitis, a SPLenius Capitis, valamint Hetente egyszer 3 hétig. Az ultrahang útmutatás alkalmazásával 0,25 mm x 25 mm -es tűket kell beilleszteni az aktív indítópontokba. A tűket egy tíz (transzkután elektromos ideg stimuláció) eszközhöz (Tensmed S82-enraf nonius) csatlakoztatják, aszimmetrikus kétfázisú négyzethullám-áramot, alacsony frekvenciát (2 Hz), az impulzus időtartamát 250 μs, 30 percig. Ezenkívül ez a csoport a méhnyak gerincének specifikus terápiás gyakorlatok protokollt hajtja végre ugyanazon elektropunktúrás munkamenet során és közvetlenül utána.
Aktív összehasonlító: Terápiás gyakorlat
A terápiás edzéscsoport (n = 35) progresszív gyakorlatokat fog végezni a méhnyak flexor és az extensor izmok számára, hetente egyszer 6 hétig (összesen 6 ülés, minden ülés 30 percig tartva). A protokoll magában foglalja a mély nyaki izmok aktiválását és toborzását, az izometrikus ko-kontrakciós gyakorlatokat mind a mély, mind a felületes flexorok számára, valamint az excentrikus és izokinetikus gyakorlatok mind a flexorok, mind az extensorok számára. Minden heti ülés magában foglalja az adott hét gyakorlatait, valamint az előző hetek gyakorlatait, amint azt az adott méhnyakos gerinc edzőtáblázat tartalmazza, amely jelzi a készleteket, ismétléseket, összehúzódási időt és pihenőidőket.
Egyéb: Terápiás gyakorlat
A terápiás edzéscsoport (n = 35) progresszív gyakorlatokat végez a méhnyak flexor és az extensor izmok számára, hetente egyszer 6 hétig (összesen 12 ülés). A protokoll magában foglalja a mély nyaki izmok aktiválását és toborzását, az izometrikus ko-kontrakciós gyakorlatokat mind a mély, mind a felületes flexorok számára, valamint az excentrikus és izokinetikus gyakorlatok mind a flexorok, mind az extensorok számára. Minden heti ülés magában foglalja az adott hét gyakorlatait, valamint az előző hetek gyakorlatait, amint azt az adott méhnyakos gerinc edzőtáblázat tartalmazza, amely jelzi a készleteket, ismétléseket, összehúzódási időt és pihenőidőket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
A nyaki fogyatékossági index 10 kérdésből áll, amelyek olyan funkcionális tevékenységekkel foglalkoznak, mint a személyes gondoskodás, emelés, olvasás, munka, vezetés, alvás, kikapcsolódás, fájdalom intenzitása, koncentráció és fejfájás.
Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom (vizuális analóg skála)
Időkeret: Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
A fájdalmat a vizuális analóg skálával (VAS) értékelik, amely felméri a fájdalom intenzitását és a páciens által tapasztalt enyhülés mértékét (0 pontozással = nincs fájdalom; 10 = elviselhetetlen fájdalom).
Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
McGill fájdalom kérdőív
Időkeret: Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
A McGill Pain Questionnaire egy önbeszámoló fájdalommérő, amelyet számos diagnózissal rendelkező betegeknél használnak. Felméri a szubjektív fájdalom minőségét és intenzitását egyaránt. Az MPQ egy többdimenziós fájdalomértékelési eszköz, és három összetevőből áll, ezek a szenzoros intenzitás, a fájdalom kognitív értékelése és a fájdalom érzelmi hatása.
Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
Életminőség (SF-36 életminőség kérdőív)
Időkeret: Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
Az SF-36 életminőség kérdőív 8 területet értékel, beleértve a fizikai működést, a fizikai szerepet, a testi fájdalmat, az általános egészségi állapotot, a vitalitást, a szociális működést, a szerep-érzelmi és a mentális egészséget.
Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
Az alvás minősége (Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire Index)
Időkeret: Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
A Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire Index (PSQI) segítségével tanulmányozzák majd az alvás minőségét. 24 elemből áll, amelyek közül az alanyok 19-re válaszolnak, és az egy lakásban (vagy kórházi szobában) élő egyén a fennmaradó 5-re. A pontszámok az alvásminőség 7 összetevőjének mindegyikére vonatkoznak: szubjektív minőség, alvási késleltetés, az alvás időtartama, a szokásos alvási hatékonyság, az alvászavarok, a hipnotikus gyógyszerek használata és a napi működési zavarok.
Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
Tampa skála kineziofóbiára
Időkeret: Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
A 17 tételes Tampa skála a kineziofóbiára a mozgástól, sérüléstől vagy újrasérüléstől való félelmet méri.
Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
Fájdalomkatasztrófális skála
Időkeret: Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
A Fájdalomkatasztrófa Skála (PCS) egy önértékelő kérdőív, amely a klinikai és nem klinikai populációk katasztrofális állapotának vizsgálatára szolgál. A katasztrofizálást általában a káros ingerekre való túlzott negatív orientációként írják le, és fontos szerepet játszik a fájdalom megélésében és megküzdésében. A PCS 13 állításból áll, amelyek számos gondolatot és érzést tartalmaznak, amelyeket az ember fájdalom közben tapasztalhat. A tételek a kérődzés, a nagyítás és a tehetetlenség kategóriáira vannak felosztva, mindegyik tételt egy 5-ös skálán értékelik.
Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
A kezeléssel kapcsolatos elvárások
Időkeret: Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
Kérdőív a kezelési elvárásokról és a páciens észlelési szintjéről
Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
Elvárások a nyaki fájdalommal kapcsolatban
Időkeret: Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
Kérdőív a nyaki fájdalommal kapcsolatos elvárásokról
Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
Nyaki mozgástartomány (Pro Motion Capture. Werium)
Időkeret: Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
A méhnyak mozgási tartományát úgy értékelik, hogy a páciens kényelmesen ül egy széken, mindkét lábfeje a padlón van, a csípő és a térd 90°-os hajlítási szögben, a feneke pedig a szék támlájához támaszkodik.
Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
Aktív és látens myofasciális triggerpontok (triggerpontok száma)
Időkeret: Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
A myofasciális triggerpontokat a következő izompárokban vizsgáljuk: occipitofrontalis, splenius capitis, sternocleidomastoideus, anterior scalena, középső pikkelysömör, hátsó scalena, trapezius felső, középső trapezius, alsó trapezius, supraspinatus, infraspinatus C6 és multifi.
Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Almeria

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AP-0429-2023-C4-F2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel