Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perkutan neuromodulering och terapeutisk träning hos patienter med ospecifik kronisk nacksmärta

29 mars 2026 uppdaterad av: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Jämförelse av perkutan neuromodulering och terapeutisk träning hos patienter med ospecifik kronisk nacksmärta: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av att applicera perkutan neuromodulering med att endast utföra terapeutisk träning hos patienter med ospecifik kronisk nacksmärta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nacksmärta är mycket utbredd och drabbar 203 miljoner människor världen över 2020 och rankas som elfte när det gäller år med funktionshinder. Mer än 50 % av individerna kommer inte att återhämta sig från en akut episod och kommer att uppleva återkommande nacksmärtor inom 1 till 5 år, vilket leder till ett ihållande och kroniskt problem. Kronisk nacksmärta kan härröra från en traumatisk episod, såsom whiplash, eller så kanske den inte har ett traumatiskt ursprung. I det senare fallet, i avsaknad av en identifierbar patoanatomisk orsak, klassificeras den som ospecifik kronisk nacksmärta (NSNP). GBD 2021-studien erkänner att bördan av nacksmärta inte har minskat under de senaste tre decennierna och projicerar en betydande ökning av denna absoluta börda till 2050. Flera studier har visat på vikten av att prioritera framtida forskning om att förebygga och behandla detta tillstånd.

Riktlinjer för klinisk praxis för hantering av NSNP förespråkar användningen av träning. Specifikt har det visat sig att specifika nackövningar är mer effektiva än andra typer av alternativa övningar för att minska smärta och funktionsnedsättning hos patienter med NSNP. Under de senaste åren har behandling baserad på perkutan neuromodulering (PNM) blivit populär och har blivit ett alternativ till konventionell behandling för mjukdelsskador, känd för sin låga förekomst av signifikanta biverkningar. PNM involverar perkutan elektrisk stimulering av en perifer nerv, antingen längs dess väg eller i en muskel, med hjälp av en punkteringsnål som använder låg- eller medelfrekventa elektriska strömmar. Dessutom har tillkomsten av ultraljudsteknik gett nya möjligheter att förbättra säkerheten för detta invasiva tillvägagångssätt.

Det primära målet med PNM är att lindra smärta och återställa nervsystemets normala funktion, minska kronisk och neuropatisk smärta i samband med central sensibilisering och förbättra neuromuskulär funktion och motorisk kontroll. Även om den fysiologiska mekanismen som förklarar smärthämning och den smärtstillande effekten förblir ofullständig, har olika hypoteser föreslagits för att utöka nuvarande kunskap. Bland de mest citerade modellerna är teorin om "gate control", som antyder att elektrisk stimulering av afferenta nervfibrer med stor diameter hämmar smärtöverföring genom fibrer med liten diameter till det centrala nervsystemet på ryggmärgsnivå, vilket ger vad som är känt som neuromodulering. Men få studier undersöker effekterna av PNM, så det behövs mer bevis för att dra solida slutsatser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Almeria
      • Almería, Almeria, Spanien, 04120
        • Adelaida María Castro Sánchez

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter i åldrarna 30 till 65 år med kronisk cervikal smärta som varar i 3 månader eller mer och som inte får någon annan typ av sjukgymnastik.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med sensoriska och/eller koagulationsrubbningar, historia av ryggradskirurgi, hjärtkomplikationer, allvarlig samtidig sjukdom i centrala eller perifera nervsystemet, epilepsi, nålfobi, diskpatologi eller allvarliga patologier som kan vara den primära orsaken till kronisk cervikal smärta (t.ex. tumörer, Arnold Chiaris sjukdom, yrselsyndrom, etc.) kommer att uteslutas, eftersom de är kontraindicerade för transkutan elektrisk nervstimulering (TENS).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elektrisk torr nålning och terapeutisk träning
The group receiving dry needling combined with therapeutic exercise (n=35) will receive up to 6 sessions of stimulation at the active trigger points in the cervical region, according to Travell and Simons: occipitofrontalis, sternocleidomastoid, splenius capitis, anterior, middle, and posterior scalene muscles, upper, middle, and lower trapezius, and multifidus at the C6 level. Med hjälp av ultraljudsriktning kommer 0,25 mm x 25 mm nålar att sättas in i det aktiva. Nålarna kommer att anslutas till en tiotals (transkutan elektrisk nervstimulering) -anordning (Tensmed S82-Enraf ​​Nonius), som applicerar en asymmetrisk tvåfasisk fyrkantig vågström, låg frekvens (8 Hz), pulsvaraktighet på 250 μs, med en intensitet som uppfattas som mild till måttlig, i 30 minuter. Dessutom kommer denna grupp att genomgå ett protokoll av specifika terapeutiska övningar för livmoderhalsen under samma elektropunktursession och omedelbart därefter.
Gruppen som får torr nålning i kombination med terapeutisk träning (n = 35) kommer att få upp till 6 sessioner av stimulering vid de aktiva triggerpunkterna i cervikalregionen, enligt Travell och Simons: Occipitofrontalis, sternokleidomastoid, splenius capitis, anterior, mellersta och bakre skalan muskler, middle och lägre trapezius, multifidus, multi -nivå, bivr. En gång i veckan i 3 veckor. Med hjälp av ultraljudsriktning kommer 0,25 mm x 25 mm nålar att sättas in i de aktiva triggerpunkterna. Nålarna kommer att anslutas till en TENS (transkutan elektrisk nervstimulering) -enhet (Tensmed S82-Enraf ​​Nonius), som applicerar en asymmetrisk tvåfasisk kvadratvågström, låg frekvens (2 Hz), pulsvaraktighet på 250 μs, i 30 minuter. Dessutom kommer denna grupp att utföra ett protokoll av specifika terapeutiska övningar för livmoderhalsen under samma elektropunktursession och omedelbart därefter.
Aktiv komparator: Terapeutisk träning
Den terapeutiska träningsgruppen (n = 35) kommer att utföra progressiva övningar för livmoderhalsböjare och extensormuskler, en gång i veckan i 6 veckor (totalt 6 sessioner, med varje session som varar i 30 minuter). Protokollet inkluderar aktivering och rekrytering av de djupa livmoderhalsflexormusklerna, isometriska samverkningsövningar för både djupa och ytliga flexorer och excentriska och isokinetiska övningar för både flexorer och extensorer. Varje veckas session kommer att inkludera övningarna för den veckan, tillsammans med övningarna från tidigare veckor, som beskrivs i det specifika träningstabellen för cervikal ryggrad, som indikerar uppsättningar, upprepningar, sammandragningstid och viloperioder.
Den terapeutiska träningsgruppen (n = 35) kommer att utföra progressiva övningar för livmoderhalsböjare och extensormuskler, en gång i veckan i 6 veckor (totalt 12 sessioner). Protokollet inkluderar aktivering och rekrytering av de djupa livmoderhalsflexormusklerna, isometriska samverkningsövningar för både djupa och ytliga flexorer och excentriska och isokinetiska övningar för både flexorer och extensorer. Varje veckas session kommer att inkludera övningarna för den veckan, tillsammans med övningarna från tidigare veckor, som beskrivs i det specifika träningstabellen för cervikal ryggrad, som indikerar uppsättningar, upprepningar, sammandragningstid och viloperioder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nackhandikappindex
Tidsram: Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
Nackhandikappindexet består av 10 frågor som tar upp funktionella aktiviteter som personlig vård, lyft, läsning, arbete, bilkörning, sömn, rekreation, smärtintensitet, koncentration och huvudvärk.
Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta (visuell analog skala)
Tidsram: Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
Smärta kommer att bedömas med Visual Analog Scale (VAS), som bedömer smärtintensiteten och graden av lindring som patienten upplever (poängen 0 = ingen smärta; 10 = outhärdlig smärta).
Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
McGill Pain Questionnaire
Tidsram: Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
McGill Pain Questionnaire är ett självrapporterande mått på smärta som används för patienter med ett antal diagnoser. Den bedömer både kvaliteten och intensiteten av subjektiv smärta. MPQ är ett multidimensionellt verktyg för smärtbedömning och det har tre komponenter, som är den sensoriska intensiteten, den kognitiva utvärderingen av smärta och den känslomässiga effekten av smärta.
Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
Livskvalitet (SF-36 livskvalitet frågeformulär)
Tidsram: Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
SF-36 livskvalitet frågeformuläret bedömer 8 domäner inklusive fysisk funktion, fysisk roll, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, roll-emotionell och mental hälsa.
Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
Quality of Sleep (Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire Index)
Tidsram: Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire Index (PSQI) kommer att användas för att studera sömnkvaliteten. Den består av 24 objekt där försökspersonerna svarar på 19 av dessa objekt, och individer som bor i samma bostad (eller sjukhusrum) svarar på de återstående 5. Poäng erhålls på var och en av 7 komponenter av sömnkvalitet: subjektiv kvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av hypnotiska läkemedel och daglig dysfunktion.
Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
Tampa-skala för kinesiofobi
Tidsram: Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
Tampa-skalan med 17 punkter för kinesiofobi bedömer rädsla för rörelse eller för skada eller återskada.
Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
Pain Catastrophizing Scale (PCS) är ett självutvärderingsformulär för att undersöka katastrofer i kliniska och icke-kliniska populationer. Katastrofer beskrivs vanligtvis som en överdriven negativ orientering mot skadliga stimuli och spelar en viktig roll för att uppleva och hantera smärta. PCS består av 13 påståenden som innehåller ett antal tankar och känslor man kan uppleva när man har ont. Föremålen är indelade i kategorierna idisslare, förstoring och hjälplöshet, där varje föremål poängsätts på en 5-gradig skala.
Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
Behandlingsförväntningar
Tidsram: Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
Enkät om behandlingsförväntningar och patientens uppfattningsnivå
Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
Förväntningar angående cervikal smärta
Tidsram: Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
Enkät om förväntningar gällande cervikal smärta
Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
Cervical Range of Motion (Pro Motion Capture. Werium)
Tidsram: Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
Cervikal rörelseomfång bedöms med patienten sittande bekvämt på en stol, med båda fötterna platt på golvet, höfter och knän vid 90º flexion, och skinkorna placerade mot stolsryggen.
Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
Aktiva och latenta myofasciella triggerpunkter (antal triggerpunkter)
Tidsram: Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
Myofasciala triggerpunkter kommer att utforskas i följande muskelpar: occipitofrontalis, splenius capitis, sternocleidomastoid, främre skalan, mellanskalan, bakre skalan, övre trapezius, mellersta trapezius, nedre trapezius, supraspinatus, infraspinatus och multifidus nivå C6.
Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2024

Första postat (Faktisk)

26 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera