Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Percutane neuromodulatie en therapeutische oefeningen bij patiënten met niet-specifieke chronische nekpijn

29 maart 2026 bijgewerkt door: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Vergelijking van percutane neuromodulatie en therapeutische oefeningen bij patiënten met niet-specifieke chronische nekpijn: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie is om de effecten van het toepassen van percutane neuromodulatie te vergelijken met het uitvoeren van uitsluitend therapeutische oefeningen bij patiënten met aspecifieke chronische nekpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nekpijn komt veel voor, treft in 2020 wereldwijd 203 miljoen mensen en staat op de elfde plaats wat betreft het aantal jaren dat we met een beperking leven. Meer dan 50% van de mensen zal niet herstellen van een acute episode en zal binnen 1 tot 5 jaar terugkerende nekpijn ervaren, wat leidt tot een aanhoudend en chronisch probleem. Chronische nekpijn kan voortkomen uit een traumatische episode, zoals een whiplash, of heeft mogelijk geen traumatische oorsprong. In het laatste geval wordt het, bij gebrek aan een identificeerbare patho-anatomische oorzaak, geclassificeerd als niet-specifieke chronische nekpijn (NSNP). De GBD 2021-studie erkent dat de last van nekpijn de afgelopen dertig jaar niet is verminderd en voorspelt een aanzienlijke toename van deze absolute last tegen 2050. Verschillende onderzoeken hebben de urgentie benadrukt van het prioriteren van toekomstig onderzoek naar het voorkomen en behandelen van deze aandoening.

Klinische praktijkrichtlijnen voor het beheer van NSNP pleiten voor het gebruik van lichaamsbeweging. Concreet is aangetoond dat specifieke nekoefeningen effectiever zijn dan andere soorten alternatieve oefeningen bij het verminderen van pijn en invaliditeit bij patiënten met NSNP. De afgelopen jaren is de behandeling op basis van percutane neuromodulatie (PNM) aan populariteit gewonnen en een alternatief geworden voor de conventionele behandeling van verwondingen aan zacht weefsel, bekend om de lage incidentie van significante bijwerkingen. PNM omvat de percutane elektrische stimulatie van een perifere zenuw, hetzij langs zijn pad of in een spier, met behulp van een priknaald die gebruik maakt van elektrische stromen met lage of middenfrequentie. Bovendien heeft de komst van ultrasone technologie nieuwe mogelijkheden geboden om de veiligheid van deze invasieve aanpak te verbeteren.

Het primaire doel van PNM is het verlichten van pijn en het herstellen van de normale werking van het zenuwstelsel, het verminderen van chronische en neuropathische pijn geassocieerd met centrale sensitisatie en het verbeteren van de neuromusculaire functie en motorische controle. Hoewel het fysiologische mechanisme dat pijnremming en het analgetische effect verklaart onvolledig blijft, zijn er verschillende hypothesen voorgesteld om de huidige kennis uit te breiden. Een van de meest geciteerde modellen is de ‘gate control’-theorie, die suggereert dat de elektrische stimulatie van afferente zenuwvezels met een grote diameter de overdracht van pijn via vezels met een kleine diameter naar het centrale zenuwstelsel op het niveau van het ruggenmerg remt, wat bekend staat als neuromodulatie. Er zijn echter maar weinig onderzoeken die de effecten van PNM onderzoeken, dus er is meer bewijs nodig om solide conclusies te trekken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Almeria
      • Almería, Almeria, Spanje, 04120
        • Adelaida María Castro Sánchez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten tussen 30 en 65 jaar met chronische nekpijn die 3 maanden of langer aanhoudt en die geen andere vorm van fysiotherapiebehandeling krijgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met sensorische en/of stollingsstoornissen, een voorgeschiedenis van een operatie aan de wervelkolom, hartcomplicaties, ernstige gelijktijdige ziekte van het centrale of perifere zenuwstelsel, epilepsie, naaldfobie, discuspathologie of ernstige pathologieën die de primaire oorzaak kunnen zijn van chronische cervicale pijn (bijv. tumoren, de ziekte van Arnold Chiari, het duizeligheidssyndroom, enz.) worden uitgesloten, omdat ze gecontra-indiceerd zijn voor transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Elektrische Dry Needling en therapeutische oefeningen
De groep die dry needling krijgt in combinatie met therapeutische oefeningen (n=35) krijgt volgens Travell en Simons maximaal zes stimulatiesessies op de actieve triggerpoints in de cervicale regio: occipitofrontalis, sternocleidomastoideus, splenius capitis, voorste, middelste en achterste scalenusspieren, bovenste, middelste en onderste trapezius en multifidus op C6-niveau. Met behulp van echografie worden naalden van 0,25 mm x 25 mm in de actieve stof ingebracht. De naalden worden aangesloten op een TENS-apparaat (transcutane elektrische zenuwstimulatie) (TensMed S82-Enraf ​​Nonius), dat een asymmetrische bifasische blokgolfstroom, lage frequentie (8 Hz), pulsduur van 250 μs, met een intensiteit die als mild tot matig wordt ervaren, gedurende 30 minuten toepast. Bovendien zal deze groep tijdens dezelfde elektropunctiesessie en onmiddellijk daarna een protocol van specifieke therapeutische oefeningen voor de cervicale wervelkolom ondergaan.
Ander: Elektrische Dry Needling en therapeutische oefeningen
De groep die dry needling krijgt in combinatie met therapeutische oefeningen (n=35) krijgt volgens Travell en Simons maximaal 6 stimulatiesessies op de actieve triggerpoints in de cervicale regio: occipitofrontalis, sternocleidomastoideus, splenius capitis, voorste, middelste en achterste scalenusspieren, bovenste, middelste en onderste trapezius en multifidus op C6-niveau. bilateraal, eenmaal per week gedurende 3 weken. Met behulp van echografie worden naalden van 0,25 mm x 25 mm in de actieve triggerpunten ingebracht. De naalden worden aangesloten op een TENS-apparaat (transcutane elektrische zenuwstimulatie) (TensMed S82-Enraf ​​Nonius), dat een asymmetrische bifasische blokgolfstroom, lage frequentie (2 Hz), pulsduur van 250 μs, gedurende 30 minuten toepast. Bovendien zal deze groep tijdens dezelfde elektropunctiesessie en onmiddellijk daarna een protocol van specifieke therapeutische oefeningen voor de cervicale wervelkolom uitvoeren.
Actieve vergelijker: Therapeutische oefening
De therapeutische oefengroep (n=35) zal één keer per week progressieve oefeningen uitvoeren voor de cervicale flexoren en strekspieren, gedurende 6 weken (in totaal 6 sessies, waarbij elke sessie 30 minuten duurt). Het protocol omvat activering en rekrutering van de diepe cervicale flexoren, isometrische co-contractieoefeningen voor zowel diepe als oppervlakkige flexoren, en excentrische en isokinetische oefeningen voor zowel flexoren als extensoren. De sessie van elke week bevat de oefeningen voor die week, samen met de oefeningen van voorgaande weken, zoals beschreven in de specifieke oefeningentabel voor de cervicale wervelkolom, die sets, herhalingen, contractietijd en rustperioden aangeeft.
Ander: Therapeutische oefening
De therapeutische oefengroep (n=35) zal progressieve oefeningen uitvoeren voor de cervicale flexoren en strekspieren, één keer per week gedurende 6 weken (in totaal 12 sessies). Het protocol omvat activering en rekrutering van de diepe cervicale flexoren, isometrische co-contractieoefeningen voor zowel diepe als oppervlakkige flexoren, en excentrische en isokinetische oefeningen voor zowel flexoren als extensoren. De sessie van elke week bevat de oefeningen voor die week, samen met de oefeningen van voorgaande weken, zoals beschreven in de specifieke oefeningentabel voor de cervicale wervelkolom, die sets, herhalingen, contractietijd en rustperioden aangeeft.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
De nekhandicapindex bestaat uit 10 vragen die betrekking hebben op functionele activiteiten zoals persoonlijke verzorging, tillen, lezen, werken, autorijden, slapen, recreatief, pijnintensiteit, concentratie en hoofdpijn.
Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn (visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
Pijn wordt beoordeeld met de Visueel Analoge Schaal (VAS), die de pijnintensiteit en de mate van verlichting beoordeelt die de patiënt ervaart (gescoord van 0 = geen pijn; 10 = ondraaglijke pijn).
Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
McGill pijnvragenlijst
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
De McGill Pain Questionnaire is een zelfrapportagemeting van pijn die wordt gebruikt voor patiënten met een aantal diagnoses. Het beoordeelt zowel de kwaliteit als de intensiteit van subjectieve pijn. De MPQ is een multidimensionaal hulpmiddel voor pijnbeoordeling en bestaat uit drie componenten: de sensorische intensiteit, de cognitieve evaluatie van pijn en de emotionele impact van pijn.
Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
Kwaliteit van leven (SF-36 vragenlijst over kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
De SF-36 vragenlijst over de kwaliteit van leven beoordeelt 8 domeinen, waaronder fysiek functioneren, fysieke rol, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en mentale gezondheid.
Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
Kwaliteit van de slaap (Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire Index)
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
De Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire Index (PSQI) zal worden gebruikt om de kwaliteit van de slaap te bestuderen. Het bestaat uit 24 items waarbij de proefpersonen reageren op 19 van deze items, en het individu dat in dezelfde woning (of ziekenhuiskamer) woont, reageert op de overige 5. Er worden scores verkregen op elk van de 7 componenten van slaapkwaliteit: subjectieve kwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapeffectiviteit, slaapverstoringen, gebruik van hypnotische medicatie en dagelijkse disfunctie.
Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
De 17-item Tampa-schaal voor kinesiofobie beoordeelt de angst voor beweging of voor letsel of opnieuw letsel.
Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
Pijn catastroferende schaal
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
De Pain Catastrofizing Scale (PCS) is een zelfbeoordelingsvragenlijst om catastroferen in klinische en niet-klinische populaties te onderzoeken. Catastroferen wordt gewoonlijk beschreven als een overdreven negatieve oriëntatie op schadelijke stimuli en speelt een belangrijke rol bij het ervaren en omgaan met pijn. Het PCS bestaat uit 13 uitspraken met daarin een aantal gedachten en gevoelens die men kan ervaren bij pijn. De items zijn onderverdeeld in de categorieën herkauwen, vergroting en hulpeloosheid, waarbij elk item wordt gescoord op een vijfpuntsschaal.
Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
Behandelingsverwachtingen
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
Vragenlijst over de behandelverwachtingen en het perceptieniveau van de patiënt
Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
Verwachtingen met betrekking tot cervicale pijn
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
Vragenlijst over verwachtingen met betrekking tot cervicale pijn
Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
Cervicaal bewegingsbereik (Pro Motion Capture. Werium)
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
Het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom wordt beoordeeld terwijl de patiënt comfortabel op een stoel zit, met beide voeten plat op de grond, de heupen en knieën in een flexie van 90° en de billen tegen de rugleuning van de stoel.
Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
Actieve en latente myofasciale triggerpunten (aantal triggerpunten)
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
Myofasciale triggerpunten zullen worden onderzocht in de volgende spierparen: occipitofrontalis, splenius capitis, sternocleidomastoideus, anterieure scalene, middelste scalene, posterior scalene, bovenste trapezius, middelste trapezius, onderste trapezius, supraspinatus, infraspinatus en multifidus niveau C6.
Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Almeria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AP-0429-2023-C4-F2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren