이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비특이성 만성 목통증 환자의 경피적 신경조절 및 치료적 운동

2026년 3월 29일 업데이트: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

비특이성 만성 목 통증 환자의 경피적 신경조절과 치료적 운동의 비교: 무작위 임상시험

본 연구의 목적은 비특이성 만성 목 통증 환자를 대상으로 경피 신경조절 요법을 적용한 경우와 치료 운동만을 시행한 경우의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목 통증은 매우 널리 퍼져 있으며, 2020년에는 전 세계적으로 2억 3백만 명의 사람들에게 영향을 미치고 장애를 갖고 생활한 연수 기준으로 11위를 차지했습니다. 개인의 50% 이상이 급성 에피소드에서 회복되지 않고 1~5년 이내에 재발성 목 통증을 경험하여 지속적이고 만성적인 문제로 이어집니다. 만성 목 통증은 목뼈 골절과 같은 외상성 에피소드로 인해 발생할 수도 있고 외상성 원인이 아닐 수도 있습니다. 후자의 경우, 식별 가능한 병리해부학적 원인이 없으면 비특이성 만성 목 통증(NSNP)으로 분류됩니다. GBD 2021 연구는 지난 30년 동안 목 통증의 부담이 줄어들지 않았음을 인정하고 2050년까지 이 절대적 부담이 크게 증가할 것으로 예상합니다. 여러 연구에서 이 질환의 예방 및 치료에 대한 향후 연구의 우선순위가 시급하다는 점을 강조했습니다.

운동 사용에 대한 NSNP 옹호자의 관리를 위한 임상 실습 지침입니다. 특히 특정 목 운동은 NSNP 환자의 통증과 장애를 줄이는 데 다른 유형의 대체 운동보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 최근 몇 년 동안 경피 신경조절(PNM)을 기반으로 한 치료법이 인기를 얻었으며 심각한 부작용 발생률이 낮은 것으로 알려진 연조직 손상에 대한 기존 치료법의 대안이 되었습니다. PNM은 저주파 또는 중간 주파수 전류를 활용하는 천자 바늘을 사용하여 경로를 따라 또는 근육 내 말초 신경을 경피적으로 전기 자극하는 것과 관련됩니다. 또한, 초음파 기술의 출현은 이러한 침습적 접근 방식의 안전성을 향상시킬 수 있는 새로운 기회를 제공했습니다.

PNM의 주요 목표는 통증을 완화하고 신경계의 정상적인 기능을 회복하여 중추 감작과 관련된 만성 및 신경병성 통증을 줄이고 신경근 기능 및 운동 조절을 개선하는 것입니다. 통증억제 및 진통효과를 설명하는 생리학적 기전은 아직 불완전하지만, 현재의 지식을 확장하기 위한 다양한 가설이 제안되어 왔다. 가장 많이 인용되는 모델 중에는 "게이트 제어" 이론이 있는데, 이는 큰 직경의 구심성 신경 섬유의 전기 자극이 작은 직경의 섬유를 통해 척수 수준의 중추 신경계로 통증이 전달되는 것을 억제하여 통증이 발생한다는 것을 시사합니다. 신경조절. 그러나 PNM의 효과를 조사한 연구는 거의 없으므로 확실한 결론을 내리려면 더 많은 증거가 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Almeria
      • Almería, Almeria, 스페인, 04120
        • Adelaida María Castro Sánchez

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 3개월 이상 지속되고 다른 물리치료를 받고 있지 않은 30~65세의 남성 및 여성 환자.

제외 기준:

  • 감각 및/또는 응고 장애, 척추 수술 병력, 심장 합병증, 심각한 동시 중추 또는 말초 신경계 질환, 간질, 바늘 공포증, 디스크 병리 또는 만성 경추 통증의 주요 원인이 될 수 있는 심각한 병리(예: 종양, 아놀드 키아리병, 현기증 증후군 등)은 경피 전기 신경 자극(TENS)이 금기이므로 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전기 건식 니들링 및 치료 운동
치료 운동과 ​​결합된 건식 니들링을 받는 그룹(n=35)은 Travell과 Simons에 따르면 목 부위의 활성 유발점(후두전두근, 흉쇄유돌근, 두판판염, 전방, 중부, 후방 목근근, 상부, 중부, 하부 승모근, C6 수준의 다열근)에서 최대 6회의 자극을 받게 됩니다. 초음파 유도를 사용하여 0.25mm x 25mm 바늘을 활성 부위에 삽입합니다. 바늘은 TENS(경피적 전기 신경 자극) 장치(TensMed S82-Enraf ​​Nonius)에 연결되어 비대칭 이상 구형파 전류, 저주파(8Hz), 펄스 지속 시간 250μs, 경도에서 중간 정도의 강도로 30분 동안 적용됩니다. 또한 이 그룹은 동일한 전기 천자 세션 동안과 그 직후에 경추에 대한 특정 치료 운동 프로토콜을 받게 됩니다.
다른: 전기 건식 니들링 및 치료 운동
치료 운동과 ​​결합된 건식 니들링을 받는 그룹(n=35)은 Travell과 Simons에 따르면 경추 부위의 활성 발통점에서 최대 6회 자극을 받게 됩니다: 후두전두근, 흉쇄유돌근, 두두판장근, 전방, 중, 후방 목근근, 상부, 중부, 하부 승모근, C6 수준의 다열근 양측으로 3주 동안 일주일에 한 번씩. 초음파 유도를 사용하여 0.25mm x 25mm 바늘을 활성 트리거 포인트에 삽입합니다. 바늘은 TENS(경피적 전기 신경 자극) 장치(TensMed S82-Enraf ​​Nonius)에 연결되어 비대칭 이상 구형파 전류, 저주파(2Hz), 250μs의 펄스 지속 시간을 30분 동안 적용합니다. 또한 이 그룹은 동일한 전기 천자 세션 동안과 그 직후에 경추에 대한 특정 치료 운동 프로토콜을 수행합니다.
활성 비교기: 치료적 운동
치료적 운동 그룹(n=35)은 경추 굴곡근과 신근 근육에 대한 점진적인 운동을 6주 동안 주 1회(총 6회 세션, 각 세션은 30분 지속) 수행합니다. 이 프로토콜에는 심부 경추 굴곡근의 활성화 및 동원, 심부 굴곡근과 표면 굴곡근 모두에 대한 등척성 공동 수축 운동, 굴곡근과 신근 모두에 대한 편심 및 등속성 운동이 포함됩니다. 각 주의 세션에는 세트, 반복, 수축 시간 및 휴식 기간을 나타내는 특정 경추 운동 표에 자세히 설명된 대로 이전 주의 운동과 함께 해당 주의 운동이 포함됩니다.
다른: 치료 운동
치료운동군(n=35)은 경추굴곡근과 신근근의 점진적인 운동을 주 1회, 6주간(총 12회기) 실시하게 된다. 이 프로토콜에는 심부 경추 굴곡근의 활성화 및 동원, 심부 굴곡근과 표면 굴곡근 모두에 대한 등척성 공동 수축 운동, 굴곡근과 신근 모두에 대한 편심 및 등속성 운동이 포함됩니다. 각 주의 세션에는 세트, 반복, 수축 시간 및 휴식 기간을 나타내는 특정 경추 운동 표에 자세히 설명된 대로 이전 주의 운동과 함께 해당 주의 운동이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 장애 지수
기간: 기준시점, 6주차, 2개월차
목 장애 지수는 개인 관리, 들어올리기, 독서, 업무, 운전, 수면, 오락, 통증 강도, 집중력, 두통 등 기능적 활동을 다루는 10개 문항으로 구성됩니다.
기준시점, 6주차, 2개월차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증(시각적 아날로그 척도)
기간: 기준시점, 6주차, 2개월차
통증은 환자가 경험한 통증 강도 및 경감 정도를 평가하는 시각적 상사 척도(VAS)로 평가됩니다(점수 0 = 통증 없음; 10 = 견딜 수 없는 통증).
기준시점, 6주차, 2개월차
맥길 통증 설문지
기간: 기준시점, 6주차, 2개월차
McGill 통증 설문지는 다양한 진단을 받은 환자에게 사용되는 통증에 대한 자가 보고 척도입니다. 주관적 통증의 질과 강도를 모두 평가합니다. MPQ는 통증 평가를 위한 다차원 도구이며 감각 강도, 통증에 대한 인지 평가, 통증의 정서적 영향이라는 세 가지 구성 요소로 구성됩니다.
기준시점, 6주차, 2개월차
삶의 질(SF-36 삶의 질 설문지)
기간: 기준시점, 6주차, 2개월차
SF-36 삶의 질 설문지는 신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-정서 및 정신 건강을 포함한 8개 영역을 평가합니다.
기준시점, 6주차, 2개월차
수면의 질(피츠버그 수면의 질 설문지 지수)
기간: 기준시점, 6주차, 2개월차
PSQI(Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire Index)는 수면의 질을 연구하는 데 사용됩니다. 이는 24개 항목으로 구성되며 피험자는 이 항목 중 19개에 응답하고 같은 거주지(또는 병실)에 거주하는 개인은 나머지 5개에 응답합니다. 점수는 주관적 질, 수면 잠복기, 수면 질의 7가지 구성 요소 각각에 대해 획득됩니다. 수면 시간, 습관적인 수면 효능, 수면 교란, 최면제 사용 및 일상 기능 장애.
기준시점, 6주차, 2개월차
운동공포증에 대한 탬파 척도
기간: 기준시점, 6주차, 2개월차
운동공포증에 대한 17개 항목 탬파 척도는 움직임이나 부상 또는 재부상에 대한 두려움을 평가합니다.
기준시점, 6주차, 2개월차
통증 재앙 규모
기간: 기준시점, 6주차, 2개월차
통증 재앙화 척도(PCS)는 임상 및 비임상 집단의 재앙화를 조사하기 위한 자가 평가 설문지입니다. 재앙화는 일반적으로 유해한 자극에 대한 과장된 부정적인 성향으로 설명되며 통증을 경험하고 대처하는 데 중요한 역할을 합니다. PCS는 통증이 있을 때 경험할 수 있는 다양한 생각과 감정을 포함하는 13개의 진술로 구성됩니다. 항목은 반추, 확대, 무력감의 범주로 구분되며 각 항목은 5점 척도로 채점됩니다.
기준시점, 6주차, 2개월차
치료 기대
기간: 기준시점, 6주차, 2개월차
치료에 대한 기대와 환자의 인식수준에 대한 설문지
기준시점, 6주차, 2개월차
목 통증에 대한 기대
기간: 기준시점, 6주차, 2개월차
경추 통증에 대한 기대에 관한 설문지
기준시점, 6주차, 2개월차
경추 운동 범위(Pro Motion Capture. Werium)
기간: 기준시점, 6주차, 2개월차
경추 운동 범위는 환자가 의자에 편안하게 앉아 두 발을 바닥에 평평하게 놓고 엉덩이와 무릎을 90° 굴곡하고 엉덩이를 의자 뒤쪽에 위치시킨 상태에서 평가됩니다.
기준시점, 6주차, 2개월차
활성 및 잠재성 근막통증유발점(통증유발점 수)
기간: 기준시점, 6주차, 2개월차
근막통증유발점은 다음과 같은 근육 쌍에서 탐구됩니다: 후두전두근, 뇌팽대근, 흉쇄유돌근, 전사목근, 중사목근, 후방 목갈비근, 상부 승모근, 중간 승모근, 하부 승모근, 극상근, 극하근 및 다열근 수준 C6.
기준시점, 6주차, 2개월차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de Almeria

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AP-0429-2023-C4-F2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 통증에 대한 임상 시험

치료 운동에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cambodia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다