一项研究补充剂改善和维持认知功能和记忆功效的临床试验
2024年7月25日 更新者：Scale Media Inc
这项研究将评估 1MD Nutrition 的 MindMD 补充剂在改善和维持认知功能和记忆方面的功效。
这项随机对照试验将包括 50 名年龄在 50-75 岁之间的健康参与者，持续 3 个月。
参与者将被随机分配接受测试产品或安慰剂。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Santa Monica、California、美国、90404
- Citruslabs
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄50-75岁
- 经常出现与认知能力下降相关的症状（例如健忘、注意力不集中、脑雾）
- 总体健康，没有不受控制的慢性病
- 在研究期间愿意避免某些药物和补充剂
排除标准：
- 影响认知能力的任何医疗状况或治疗 心理健康或神经系统疾病
- 严重过敏，特别是对大豆或其他产品成分过敏
- 服用血液稀释药物
- 最近或计划进行的手术
- 近三个月内患过重大疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：MindMD 补充
实验组的参与者将获得 MindMD 补充剂，其中含有以下成分：600 毫克假马齿苋 (Bacognize®)、250 毫克 Cognigrape® 葡萄提取物、100 毫克磷脂酰丝氨酸、50 毫克绿茶叶提取物、1.7 毫克维生素 B6 和200 微克叶酸（120 微克叶酸）。
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参与者将每天一次，在早餐期间服用两粒 MindMD 补充剂胶囊，持续 3 个月。
该补充剂旨在改善和维持认知功能和记忆力。
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂组的参与者将收到安慰剂，其中含有封装在植物纤维素胶囊中的米粉。
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参与者将每天一次，随早餐服用两粒安慰剂胶囊，持续 3 个月。
安慰剂的设计在外观和给药方式上与 MindMD 补充剂没有区别，以确保盲法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知功能和记忆力改善
大体时间：基线、第 2 个月和第 3 个月
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通过认知电池测试测量认知功能和记忆力。
认知电池测试包括多边形、双重麻烦、特征匹配、配对关联、数字跨度和空间规划等评估。
这些评估提供了各种认知功能的客观测量，包括处理速度、记忆回忆、选择性注意力和执行功能。
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基线、第 2 个月和第 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用认知功能问卷调查参与者对认知功能和记忆的看法
大体时间：基线、第 1 个月、第 2 个月和第 3 个月
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评估参与者自我报告的 MindMD 补充剂对认知功能和记忆力影响的看法。
这包括注意力和注意力、理解力和思维清晰度、学习敏锐度、心不在焉和整体生活质量等方面。
这些看法将通过认知功能问卷 (CFQ) 在指定时间点进行测量：基线（第 0 天）、第 1 个月、第 2 个月和第 3 个月。
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基线、第 1 个月、第 2 个月和第 3 个月
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参与者的生活质量
大体时间：基线、第 1 个月、第 2 个月和第 3 个月
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使用 WHO-5 幸福指数评估参与者的生活质量。
这些评估将在基线（第 0 天）、第 1 个月、第 2 个月和第 3 个月进行。
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基线、第 1 个月、第 2 个月和第 3 个月
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参与者的注意力和注意力
大体时间：基线、第 1 个月、第 2 个月和第 3 个月
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使用视觉模拟量表（VAS）评估参与者的注意力和注意力。
这些评估将在基线（第 0 天）、第 1 个月、第 2 个月和第 3 个月进行。
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基线、第 1 个月、第 2 个月和第 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月17日
初级完成 (估计的)
2024年8月17日
研究完成 (估计的)
2024年8月17日
研究注册日期
首次提交
2024年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月25日
首次发布 (实际的)
2024年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月25日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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