Un ensayo clínico para investigar la eficacia de un suplemento para mejorar y mantener la función cognitiva y la memoria
25 de julio de 2024 actualizado por: Scale Media Inc
Este estudio evaluará la eficacia del suplemento MindMD de 1MD Nutrition para mejorar y mantener la función cognitiva y la memoria.
El ensayo controlado aleatorio incluirá 50 participantes sanos de entre 50 y 75 años y tendrá una duración de 3 meses.
Los participantes serán asignados al azar para recibir el producto de prueba o un placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 50-75 años
- Experiencia regular de síntomas relacionados con el deterioro cognitivo (p. ej., olvidos, falta de concentración, confusión mental)
- Generalmente sano sin enfermedades crónicas no controladas.
- Voluntad de evitar ciertos medicamentos y suplementos durante el estudio.
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica o tratamiento que afecte la capacidad cognitiva. Salud mental o trastornos neurológicos.
- Alergias graves, especialmente a la soja u otros ingredientes del producto.
- Tomar medicamentos anticoagulantes
- Cirugías recientes o planificadas
- Enfermedad grave en los últimos tres meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplemento MindMD
Los participantes del grupo experimental recibirán el suplemento MindMD, que contiene los siguientes ingredientes: 600 mg de Bacopa monnieri (Bacognize®), 250 mg de extracto de uva Cognigrape®, 100 mg de fosfatidilserina, 50 mg de extracto de hoja de té verde, 1,7 mg de vitamina B6 y 200 mcg de folato (120 mcg de ácido fólico).
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Los participantes tomarán dos cápsulas del suplemento MindMD una vez al día con el desayuno durante 3 meses.
El suplemento está diseñado para mejorar y mantener la función cognitiva y la memoria.
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes del grupo placebo recibirán un placebo, que contiene harina de arroz encapsulada en una cápsula de celulosa vegetal.
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Los participantes tomarán dos cápsulas del placebo una vez al día con el desayuno durante 3 meses.
El placebo está diseñado para ser indistinguible en apariencia y administración del suplemento MindMD para garantizar el cegamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función cognitiva y mejora de la memoria
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 2 y mes 3
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Medición de la función cognitiva y la memoria mediante Cognitive Battery Testing.
La prueba de batería cognitiva incluye evaluaciones como polígonos, problema doble, coincidencia de características, asociados emparejados, intervalo de dígitos y planificación espacial.
Estas evaluaciones proporcionan mediciones objetivas de diversas funciones cognitivas, incluida la velocidad de procesamiento, la recuperación de la memoria, la atención selectiva y la función ejecutiva.
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Línea de base, mes 2 y mes 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepciones de los participantes sobre la función cognitiva y la memoria mediante el cuestionario de función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 1, mes 2 y mes 3
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Evaluación de las percepciones autoinformadas de los participantes sobre el efecto del suplemento MindMD sobre la función cognitiva y la memoria.
Esto incluye aspectos como el enfoque y la atención, la comprensión y la claridad mental, la agudeza de aprendizaje, la distracción y la calidad de vida en general.
Estas percepciones se medirán a través del Cuestionario de función cognitiva (CFQ) en momentos específicos: línea de base (día 0), mes 1, mes 2 y mes 3.
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Línea de base, mes 1, mes 2 y mes 3
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Calidad de vida de los participantes
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 1, mes 2 y mes 3
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Evaluación de la calidad de vida de los participantes mediante el índice de bienestar OMS-5.
Estas evaluaciones se realizarán al inicio (día 0), mes 1, mes 2 y mes 3.
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Línea de base, mes 1, mes 2 y mes 3
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Enfoque y atención de los participantes
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 1, mes 2 y mes 3
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Evaluación del enfoque y la atención de los participantes mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
Estas evaluaciones se realizarán al inicio (día 0), mes 1, mes 2 y mes 3.
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Línea de base, mes 1, mes 2 y mes 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
17 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
17 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20429
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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