Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne mające na celu zbadanie skuteczności suplementu poprawiającego i utrzymującego funkcje poznawcze i pamięć

25 lipca 2024 zaktualizowane przez: Scale Media Inc
Badanie to oceni skuteczność suplementu MindMD firmy 1MD Nutrition w poprawie i utrzymaniu funkcji poznawczych i pamięci. Randomizowane, kontrolowane badanie obejmie 50 zdrowych uczestników w wieku 50–75 lat i potrwa 3 miesiące. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej produkt testowy lub placebo.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Citruslabs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50-75 lat
  • Regularne występowanie objawów związanych z pogorszeniem funkcji poznawczych (np. zapominanie, brak koncentracji, zamglenie mózgu)
  • Ogólnie zdrowy, bez niekontrolowanych chorób przewlekłych
  • Chęć uniknięcia niektórych leków i suplementów w trakcie badania

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie schorzenia lub leczenie wpływające na zdolności poznawcze. Zdrowie psychiczne lub zaburzenia neurologiczne
  • Ciężkie alergie, szczególnie na soję lub inne składniki produktu
  • Przyjmowanie leków rozrzedzających krew
  • Niedawne lub planowane operacje
  • Poważna choroba w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplement MindMD
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają suplement MindMD, który zawiera następujące składniki: 600 mg Bacopa monnieri (Bacognize®), 250 mg ekstraktu z winogron Cognigrape®, 100 mg fosfatydyloseryny, 50 mg ekstraktu z liści zielonej herbaty, 1,7 mg witaminy B6 oraz 200 mcg kwasu foliowego (120 mcg kwasu foliowego).
Suplement diety: Suplement MindMD
Uczestnicy będą przyjmować dwie kapsułki suplementu MindMD raz dziennie wraz z porannym posiłkiem przez 3 miesiące. Suplement ma za zadanie poprawić i utrzymać funkcje poznawcze oraz pamięć.
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy grupy placebo otrzymają placebo, które zawiera mąkę ryżową zamkniętą w kapsułce z celulozy roślinnej.
Inny: Placebo
Uczestnicy będą przyjmować dwie kapsułki placebo raz dziennie wraz z porannym posiłkiem przez okres 3 miesięcy. Placebo zaprojektowano tak, aby było nie do odróżnienia pod względem wyglądu i sposobu podawania od suplementu MindMD, aby zapewnić oślepienie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje poznawcze i poprawa pamięci
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2 i miesiąc 3
Pomiar funkcji poznawczych i pamięci za pomocą testów baterii poznawczych. Test baterii poznawczej obejmuje oceny takie jak wielokąty, podwójne problemy, dopasowanie funkcji, sparowani współpracownicy, zakres cyfr i planowanie przestrzenne. Oceny te zapewniają obiektywne pomiary różnych funkcji poznawczych, w tym szybkości przetwarzania, przywoływania pamięci, uwagi selektywnej i funkcji wykonawczych.
Wartość bazowa, miesiąc 2 i miesiąc 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie funkcji poznawczych i pamięci przez uczestników za pomocą Kwestionariusza funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 2 i miesiąc 3
Ocena samodzielnie zgłaszanych przez uczestników spostrzeżeń na temat wpływu suplementu MindMD na funkcje poznawcze i pamięć. Obejmuje to takie aspekty, jak skupienie i uważność, zrozumienie i jasność umysłu, bystrość uczenia się, roztargnienie i ogólna jakość życia. Postrzeganie to będzie mierzone za pomocą Kwestionariusza Funkcji Poznawczych (CFQ) w określonych punktach czasowych: wartość wyjściowa (dzień 0), miesiąc 1, miesiąc 2 i miesiąc 3.
Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 2 i miesiąc 3
Jakość życia uczestników
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 2 i miesiąc 3
Ocena jakości życia uczestników za pomocą wskaźnika dobrostanu WHO-5. Oceny te zostaną przeprowadzone na początku badania (dzień 0), w miesiącu 1, miesiącu 2 i miesiącu 3.
Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 2 i miesiąc 3
Skupienie i uwaga uczestników
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 2 i miesiąc 3
Ocena skupienia i uwagi uczestników za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Oceny te zostaną przeprowadzone na początku badania (dzień 0), w miesiącu 1, miesiącu 2 i miesiącu 3.
Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 2 i miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Scale Media Inc

Współpracownicy

Citruslabs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

17 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20429

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj