인지 기능과 기억력을 개선하고 유지하기 위한 보충제의 효능을 조사하기 위한 임상 시험
2024년 7월 25일 업데이트: Scale Media Inc
이 연구에서는 인지 기능과 기억력을 개선하고 유지하는 데 있어 1MD Nutrition의 MindMD 보충제의 효능을 평가할 것입니다.
무작위 대조 시험에는 50~75세의 건강한 참가자 50명이 포함되며 3개월 동안 진행됩니다.
참가자는 무작위로 배정되어 테스트 제품이나 위약을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 50~75세
- 인지 저하와 관련된 증상의 정기적인 경험(예: 건망증, 집중력 부족, 뇌 혼미)
- 조절되지 않는 만성질환 없이 전반적으로 건강함
- 연구 기간 동안 특정 약물과 보충제를 피하려는 의지
제외 기준:
- 인지 능력에 영향을 미치는 모든 의학적 상태 또는 치료 정신 건강 또는 신경 장애
- 심각한 알레르기, 특히 콩이나 기타 제품 성분에 대한 알레르기
- 혈액 희석제 복용
- 최근 또는 계획된 수술
- 최근 3개월간 주요 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MindMD 보충제
실험 그룹의 참가자는 다음 성분을 포함하는 MindMD 보충제를 받게 됩니다: 바코파 몬니에리(Bacognize®) 600mg, Cognigrape® 포도 추출물 250mg, 포스파티딜세린 100mg, 녹차 잎 추출물 50mg, 비타민 B6 1.7mg 및 200mcg 엽산(120mcg 엽산).
|
참가자는 3개월 동안 아침 식사와 함께 하루에 한 번 MindMD 보충제 2캡슐을 섭취하게 됩니다.
이 보충제는 인지 기능과 기억력을 향상하고 유지하도록 설계되었습니다.
|
|
위약 비교기: 위약
위약 그룹의 참가자는 식물성 셀룰로오스 캡슐에 쌀가루가 캡슐화되어 있는 위약을 받게 됩니다.
|
참가자는 3개월 동안 아침 식사와 함께 하루에 한 번씩 위약 캡슐 2개를 복용하게 됩니다.
위약은 눈을 멀게 하기 위해 MindMD 보충제와 외관 및 투여 방식이 구별되지 않도록 설계되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 기능 및 기억력 향상
기간: 기준선, 2개월 및 3개월
|
인지 배터리 테스트를 통한 인지 기능 및 기억력 측정.
인지 배터리 테스트에는 다각형, 이중 문제, 기능 일치, 쌍을 이루는 연관, 숫자 범위 및 공간 계획과 같은 평가가 포함됩니다.
이러한 평가는 처리 속도, 기억 회상, 선택적 주의력, 실행 기능을 포함한 다양한 인지 기능에 대한 객관적인 측정을 제공합니다.
|
기준선, 2개월 및 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 기능 설문지를 사용한 참가자의 인지 기능 및 기억에 대한 인식
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월
|
인지 기능 및 기억에 대한 MindMD 보충제의 효과에 대한 참가자의 자체 보고 인식 평가.
여기에는 집중력과 주의력, 이해력과 정신적 명확성, 학습 예리함, 집중력, 전반적인 삶의 질 등의 측면이 포함됩니다.
이러한 인식은 지정된 시점(기준선(0일), 1개월, 2개월, 3개월)에 인지 기능 설문지(CFQ)를 통해 측정됩니다.
|
기준선, 1개월, 2개월, 3개월
|
|
참가자의 삶의 질
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월
|
WHO-5 웰빙 지수를 사용하여 참가자의 삶의 질을 평가합니다.
이러한 평가는 기준(0일), 1개월, 2개월, 3개월에 실시됩니다.
|
기준선, 1개월, 2개월, 3개월
|
|
참가자의 집중력과 관심도
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월
|
VAS(시각 아날로그 척도)를 사용하여 참가자의 집중력과 주의력을 평가합니다.
이러한 평가는 기준(0일), 1개월, 2개월, 3개월에 실시됩니다.
|
기준선, 1개월, 2개월, 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 17일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 17일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인지 기능에 대한 임상 시험
-
Thammasat UniversityNational Research Council of Thailand완전한2세에서 10세 사이의 경련성 마비가 있는 어린이 | GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 I, II 및 III태국
MindMD 보충제에 대한 임상 시험
-
Codex Labs CorporationEurofins Dermscan Pharmascan모집하지 않고 적극적으로
-
Mansoura University아직 모집하지 않음혈액 투석 | 영양 상태 | 프로바이오틱스 | 신바이오틱스
-
Robert E. Pyke빼는