認知機能と記憶を改善および維持するためのサプリメントの有効性を調査する臨床試験
2024年7月25日 更新者：Scale Media Inc
この研究では、認知機能と記憶力の改善と維持における 1MD Nutrition の MindMD サプリメントの有効性を評価します。
ランダム化比較試験には50～75歳の健康な参加者50人が参加し、3か月間実施される。
参加者は、テスト製品またはプラセボのいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Citruslabs
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 50～75歳
- 認知機能の低下に関連する症状（例：物忘れ、集中力の欠如、頭の霧）の定期的な経験
- コントロールされていない慢性疾患がなく、概して健康である
- 研究期間中、特定の薬やサプリメントを避ける意思があること
除外基準:
- 認知能力に影響を与える病状または治療 精神的健康または神経障害
- 重度のアレルギー、特に大豆またはその他の製品成分に対するアレルギー
- 血液をサラサラにする薬を服用している
- 最近の手術または計画されている手術
- 過去3か月以内に大きな病気をした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：MindMD サプリメント
実験グループの参加者は、次の成分を含む MindMD サプリメントを受け取ります: 600 mg Bacopa monnieri (Bacognize®)、250 mg Cognigrape® ブドウエキス、100 mg ホスファチジルセリン、50 mg 緑茶葉エキス、1.7 mg ビタミン B6、葉酸200μg（葉酸120μg）。
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参加者は、MindMD サプリメント 2 カプセルを 1 日 1 回、朝の食事と一緒に 3 か月間摂取します。
このサプリメントは、認知機能と記憶を改善および維持するように設計されています。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボグループの参加者には、植物性セルロースのカプセルに包まれた米粉を含むプラセボが与えられます。
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参加者は、プラセボ2カプセルを1日1回朝の食事と一緒に3か月間摂取します。
プラセボは、盲検化を確実にするために、外観および投与において MindMD サプリメントと区別できないように設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知機能と記憶力の向上
時間枠：ベースライン、2 か月目、3 か月目
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コグニティブバッテリーテストによる認知機能と記憶力の測定。
コグニティブ バッテリー テストには、ポリゴン、ダブル トラブル、フィーチャ マッチ、ペア化された関連性、桁スパン、空間計画などの評価が含まれます。
これらの評価は、処理速度、記憶想起、選択的注意、実行機能などのさまざまな認知機能の客観的な測定を提供します。
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ベースライン、2 か月目、3 か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知機能アンケートを使用した参加者の認知機能と記憶の認識
時間枠：ベースライン、1 か月目、2 か月目、3 か月目
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MindMD サプリメントの認知機能と記憶に対する効果についての参加者の自己申告による認識の評価。
これには、集中力と注意力、理解力と精神的明晰さ、学習の鋭さ、ぼんやり感、全体的な生活の質などの側面が含まれます。
これらの認識は、ベースライン (0 日目)、1 か月目、2 か月目、および 3 か月目の指定された時点で、認知機能アンケート (CFQ) を通じて測定されます。
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ベースライン、1 か月目、2 か月目、3 か月目
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参加者の生活の質
時間枠：ベースライン、1 か月目、2 か月目、3 か月目
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WHO-5 Well-Being Index を使用した参加者の生活の質の評価。
これらの評価は、ベースライン (0 日目)、1 か月目、2 か月目、および 3 か月目に実施されます。
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ベースライン、1 か月目、2 か月目、3 か月目
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参加者の集中力と注意力
時間枠：ベースライン、1 か月目、2 か月目、3 か月目
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Visual Analog Scale (VAS) を使用した参加者の集中力と注意力の評価。
これらの評価は、ベースライン (0 日目)、1 か月目、2 か月目、および 3 か月目に実施されます。
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ベースライン、1 か月目、2 か月目、3 か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月17日
一次修了 (推定)
2024年8月17日
研究の完了 (推定)
2024年8月17日
試験登録日
最初に提出
2024年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月25日
最初の投稿 (実際)
2024年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月25日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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