Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus kognitiivisten toimintojen ja muistin parantamiseen ja ylläpitämiseen tarkoitetun lisäravinteen tehokkuuden tutkimiseksi

torstai 25. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Scale Media Inc
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 1MD Nutritionin MindMD-lisän tehoa kognitiivisten toimintojen ja muistin parantamisessa ja ylläpitämisessä. Satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen osallistuu 50 tervettä 50–75-vuotiasta osallistujaa, ja se kestää 3 kuukautta. Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko testituotetta tai lumelääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Citruslabs

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50-75 vuotta
  • Säännöllinen kognitiiviseen heikkenemiseen liittyvien oireiden kokeminen (esim. unohtaminen, keskittymiskyvyttömyys, aivosumu)
  • Yleensä terve ilman hallitsemattomia kroonisia sairauksia
  • Halukkuus välttää tiettyjä lääkkeitä ja lisäravinteita tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sairaus tai hoito, joka vaikuttaa kognitiiviseen kykyyn Mielenterveys tai neurologiset häiriöt
  • Vaikeat allergiat, erityisesti soijalle tai muille tuotteen aineosille
  • Verenohennuslääkkeiden ottaminen
  • Viimeaikaiset tai suunnitellut leikkaukset
  • Vakava sairaus viimeisen kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MindMD-täydennys
Koeryhmän osallistujat saavat MindMD-lisän, joka sisältää seuraavat ainesosat: 600 mg Bacopa monnieri (Bacognize®), 250 mg Cognigrape®-rypäleuutetta, 100 mg fosfatidyyliseriiniä, 50 mg vihreän teen lehtiuutetta, 1,7 mg B6-vitamiinia ja 200 mcg folaattia (120 mcg foolihappoa).
Ravintolisä: MindMD-täydennys
Osallistujat ottavat kaksi kapselia MindMD-lisää kerran päivässä aamuaterian yhteydessä 3 kuukauden ajan. Lisäravinne on suunniteltu parantamaan ja ylläpitämään kognitiivisia toimintoja ja muistia.
Placebo Comparator: Plasebo
Lumeryhmän osallistujat saavat lumelääkettä, joka sisältää riisijauhoa kapseloituna kasvisselluloosakapseliin.
Muut: Plasebo
Osallistujat ottavat kaksi plasebokapselia kerran päivässä aamuaterian yhteydessä kolmen kuukauden ajan. Plasebo on suunniteltu olemaan erottumaton ulkonäöltään ja antomuodoltaan MindMD-lisäaineesta sokeuden varmistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan ja muistin parantaminen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 2 ja kuukausi 3
Kognitiivisen toiminnan ja muistin mittaaminen kognitiivisen akkutestin avulla. Kognitiivinen akkutestaus sisältää arvioita, kuten monikulmiot, kaksoisongelma, ominaisuuksien vastaavuus, parilliset yhteistyökumppanit, numeroväli ja aluesuunnittelu. Nämä arvioinnit tarjoavat objektiivisia mittauksia erilaisista kognitiivisista toiminnoista, mukaan lukien prosessointinopeus, muistin palauttaminen, valikoiva huomio ja toimeenpanotoiminto.
Perustaso, kuukausi 2 ja kuukausi 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien käsitykset kognitiivisista toiminnoista ja muistista kognitiivisen funktion kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 2 ja kuukausi 3
Arviointi osallistujien itse ilmoittamista käsityksistä MindMD-lisän vaikutuksesta kognitiiviseen toimintaan ja muistiin. Tämä sisältää sellaisia ​​näkökohtia kuin keskittyminen ja tarkkaavaisuus, ymmärtäminen ja henkinen selkeys, oppimisen tarkkuus, hajamielisyys ja yleinen elämänlaatu. Näitä havaintoja mitataan kognitiivisten toimintojen kyselylomakkeella (CFQ) tiettyinä ajankohtina: lähtötaso (päivä 0), kuukausi 1, kuukausi 2 ja kuukausi 3.
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 2 ja kuukausi 3
Osallistujien elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 2 ja kuukausi 3
Osallistujien elämänlaadun arviointi WHO-5 Well-being -indeksin avulla. Nämä arvioinnit suoritetaan lähtötasolla (päivä 0), kuukausi 1, kuukausi 2 ja kuukausi 3.
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 2 ja kuukausi 3
Osallistujien keskittyminen ja tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 2 ja kuukausi 3
Osallistujien keskittymisen ja tarkkaavaisuuden arviointi Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Nämä arvioinnit suoritetaan lähtötasolla (päivä 0), kuukausi 1, kuukausi 2 ja kuukausi 3.
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 2 ja kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Scale Media Inc

Yhteistyökumppanit

Citruslabs

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 17. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 17. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20429

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MindMD-täydennys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa