Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klinisk forsøg for at undersøge effektiviteten af ​​et tilskud til at forbedre og vedligeholde kognitiv funktion og hukommelse

25. juli 2024 opdateret af: Scale Media Inc
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​1MD Nutritions MindMD-tilskud til at forbedre og vedligeholde kognitiv funktion og hukommelse. Det randomiserede kontrollerede forsøg vil omfatte 50 raske deltagere i alderen 50-75 år, som varer i 3 måneder. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage enten testproduktet eller placebo.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Citruslabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50-75 år
  • Regelmæssig oplevelse af symptomer relateret til kognitiv tilbagegang (f.eks. glemsomhed, manglende fokus, hjernetåge)
  • Generelt sund uden ukontrollerede kroniske sygdomme
  • Vilje til at undgå visse lægemidler og kosttilskud under undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk tilstand eller behandling, der påvirker kognitive evner Mental sundhed eller neurologiske lidelser
  • Alvorlig allergi, især over for soja eller andre produktingredienser
  • Tager blodfortyndende medicin
  • Nylige eller planlagte operationer
  • Større sygdom inden for de seneste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MindMD Supplement
Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage MindMD-tilskuddet, som indeholder følgende ingredienser: 600 mg Bacopa monnieri (Bacognize®), 250 mg Cognigrape®-drueekstrakt, 100 mg fosfatidylserin, 50 mg ekstrakt af grøn teblad, 1,7 mg vitamin B6 og 200 mcg folat (120 mcg folinsyre).
Kosttilskud: MindMD Supplement
Deltagerne vil tage to kapsler af MindMD-supplementet én gang dagligt sammen med deres morgenmåltid i en varighed på 3 måneder. Tilskuddet er designet til at forbedre og vedligeholde kognitiv funktion og hukommelse.
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne i placebogruppen vil modtage en placebo, som indeholder rismel indkapslet i en vegetabilsk cellulosekapsel.
Andet: Placebo
Deltagerne vil tage to kapsler af placebo én gang dagligt med deres morgenmåltid i en varighed på 3 måneder. Placeboen er designet til at kunne skelnes i udseende og administration fra MindMD-supplementet for at sikre blinding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion og hukommelsesforbedring
Tidsramme: Baseline, måned 2 og måned 3
Måling af kognitiv funktion og hukommelse gennem kognitiv batteritest. Den kognitive batteritest inkluderer vurderinger såsom polygoner, dobbeltproblemer, funktionsmatch, parrede associerede medarbejdere, cifferspænd og rumlig planlægning. Disse vurderinger giver objektive målinger af forskellige kognitive funktioner, herunder behandlingshastighed, hukommelsesgenkaldelse, selektiv opmærksomhed og eksekutiv funktion.
Baseline, måned 2 og måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagernes opfattelse af kognitiv funktion og hukommelse ved hjælp af spørgeskemaet om kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3
Evaluering af deltagernes selvrapporterede opfattelse af effekten af ​​MindMD-tilskuddet på kognitiv funktion og hukommelse. Dette inkluderer aspekter som fokus og opmærksomhed, forståelse og mental klarhed, indlæringsskarphed, fravær og overordnet livskvalitet. Disse opfattelser vil blive målt gennem Cognitive Function Questionnaire (CFQ) på bestemte tidspunkter: Baseline (Dag 0), Måned 1, Måned 2 og Måned 3.
Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3
Deltagernes livskvalitet
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3
Vurdering af deltagernes livskvalitet ved hjælp af WHO-5 Well-Being Index. Disse vurderinger vil blive udført ved baseline (dag 0), måned 1, måned 2 og måned 3.
Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3
Deltagernes fokus og opmærksomhed
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3
Evaluering af deltagernes fokus og opmærksomhed ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Disse vurderinger vil blive udført ved baseline (dag 0), måned 1, måned 2 og måned 3.
Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Scale Media Inc

Samarbejdspartnere

Citruslabs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

17. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20429

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv funktion

Kliniske forsøg med MindMD Supplement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner