Un essai clinique pour étudier l'efficacité d'un supplément pour améliorer et maintenir la fonction cognitive et la mémoire
25 juillet 2024 mis à jour par: Scale Media Inc
Cette étude évaluera l'efficacité du supplément MindMD de 1MD Nutrition pour améliorer et maintenir la fonction cognitive et la mémoire.
L'essai contrôlé randomisé comprendra 50 participants en bonne santé âgés de 50 à 75 ans et durera 3 mois.
Les participants seront randomisés pour recevoir soit le produit testé, soit un placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Citruslabs
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 50-75 ans
- Expérience régulière de symptômes liés au déclin cognitif (par ex. oubli, manque de concentration, brouillard cérébral)
- Généralement en bonne santé, sans maladies chroniques incontrôlées
- Volonté d'éviter certains médicaments et suppléments pendant l'étude
Critère d'exclusion:
- Toute condition médicale ou traitement ayant un impact sur les capacités cognitives. Troubles de santé mentale ou neurologiques.
- Allergies sévères, en particulier au soja ou à d'autres ingrédients du produit
- Prendre des médicaments anticoagulants
- Chirurgies récentes ou planifiées
- Maladie grave au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplément MindMD
Les participants du groupe expérimental recevront le supplément MindMD, qui contient les ingrédients suivants : 600 mg de Bacopa monnieri (Bacognize®), 250 mg d'extrait de raisin Cognigrape®, 100 mg de phosphatidylsérine, 50 mg d'extrait de feuille de thé vert, 1,7 mg de vitamine B6 et 200 mcg de folate (120 mcg d'acide folique).
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Les participants prendront deux capsules du supplément MindMD une fois par jour avec leur repas du matin pendant une durée de 3 mois.
Le supplément est conçu pour améliorer et maintenir la fonction cognitive et la mémoire.
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Comparateur placebo: Placebo
Les participants du groupe placebo recevront un placebo contenant de la farine de riz encapsulée dans une capsule de cellulose végétale.
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Les participants prendront deux capsules du placebo une fois par jour avec leur repas du matin pendant une durée de 3 mois.
Le placebo est conçu pour être impossible à distinguer en apparence et en administration du supplément MindMD afin de garantir la mise en aveugle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction cognitive et amélioration de la mémoire
Délai: Référence, mois 2 et mois 3
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Mesure de la fonction cognitive et de la mémoire grâce aux tests de batterie cognitive.
Les tests cognitifs de la batterie comprennent des évaluations telles que les polygones, les doubles problèmes, la correspondance des fonctionnalités, les associés appariés, l'étendue des chiffres et la planification spatiale.
Ces évaluations fournissent des mesures objectives de diverses fonctions cognitives, notamment la vitesse de traitement, la mémoire, l'attention sélective et la fonction exécutive.
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Référence, mois 2 et mois 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perceptions des participants sur la fonction cognitive et la mémoire à l'aide du questionnaire sur la fonction cognitive
Délai: Référence, mois 1, mois 2 et mois 3
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Évaluation des perceptions autodéclarées des participants sur l'effet du supplément MindMD sur la fonction cognitive et la mémoire.
Cela inclut des aspects tels que la concentration et l’attention, la compréhension et la clarté mentale, l’acuité de l’apprentissage, la distraction et la qualité de vie globale.
Ces perceptions seront mesurées à l'aide du questionnaire sur la fonction cognitive (CFQ) à des moments précis : référence (jour 0), mois 1, mois 2 et mois 3.
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Référence, mois 1, mois 2 et mois 3
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Qualité de vie des participants
Délai: Référence, mois 1, mois 2 et mois 3
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Évaluation de la qualité de vie des participants à l'aide de l'indice de bien-être OMS-5.
Ces évaluations seront effectuées au départ (jour 0), au mois 1, au mois 2 et au mois 3.
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Référence, mois 1, mois 2 et mois 3
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Concentration et attention des participants
Délai: Référence, mois 1, mois 2 et mois 3
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Évaluation de la concentration et de l'attention des participants à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Ces évaluations seront effectuées au départ (jour 0), au mois 1, au mois 2 et au mois 3.
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Référence, mois 1, mois 2 et mois 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
17 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
17 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2024
Première publication (Réel)
26 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20429
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .