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Um ensaio clínico para investigar a eficácia de um suplemento para melhorar e manter a função cognitiva e a memória

25 de julho de 2024 atualizado por: Scale Media Inc
Este estudo avaliará a eficácia do suplemento MindMD da 1MD Nutrition na melhoria e manutenção da função cognitiva e da memória. O ensaio clínico randomizado incluirá 50 participantes saudáveis ​​com idades entre 50 e 75 anos, com duração de 3 meses. Os participantes serão randomizados para receber o produto de teste ou um placebo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Citruslabs

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 50-75 anos
  • Experiência regular de sintomas relacionados ao declínio cognitivo (por exemplo, esquecimento, falta de foco, confusão mental)
  • Geralmente saudável, sem doenças crônicas não controladas
  • Disposição para evitar certos medicamentos e suplementos durante o estudo

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição médica ou tratamento que afete a capacidade cognitiva Saúde mental ou distúrbios neurológicos
  • Alergias graves, especialmente à soja ou a outros ingredientes do produto
  • Tomar medicação para afinar o sangue
  • Cirurgias recentes ou planejadas
  • Doença grave nos últimos três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suplemento MindMD
Os participantes do grupo experimental receberão o suplemento MindMD, que contém os seguintes ingredientes: 600 mg de Bacopa monnieri (Bacognize®), 250 mg de extrato de uva Cognigrape®, 100 mg de fosfatidilserina, 50 mg de extrato de folha de chá verde, 1,7 mg de vitamina B6 e 200 mcg de folato (120 mcg de ácido fólico).
Suplemento dietético: Suplemento MindMD
Os participantes tomarão duas cápsulas do suplemento MindMD uma vez ao dia com a refeição matinal por um período de 3 meses. O suplemento foi desenvolvido para melhorar e manter a função cognitiva e a memória.
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes do grupo placebo receberão um placebo, que contém farinha de arroz encapsulada em cápsula de celulose vegetal.
Outro: Placebo
Os participantes tomarão duas cápsulas do placebo uma vez ao dia com a refeição matinal por um período de 3 meses. O placebo foi projetado para ser indistinguível em aparência e administração do suplemento MindMD para garantir o cegueira.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função Cognitiva e Melhoria da Memória
Prazo: Linha de base, mês 2 e mês 3
Medição da função cognitiva e memória por meio de testes de bateria cognitiva. O teste de bateria cognitiva inclui avaliações como polígonos, problema duplo, correspondência de recursos, associados emparelhados, amplitude de dígitos e planejamento espacial. Essas avaliações fornecem medidas objetivas de várias funções cognitivas, incluindo velocidade de processamento, recuperação de memória, atenção seletiva e função executiva.
Linha de base, mês 2 e mês 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepções dos participantes sobre função cognitiva e memória usando o questionário de função cognitiva
Prazo: Linha de base, Mês 1, Mês 2 e Mês 3
Avaliação das percepções autorrelatadas dos participantes sobre o efeito do suplemento MindMD na função cognitiva e na memória. Isso inclui aspectos como foco e atenção, compreensão e clareza mental, acuidade de aprendizagem, distração e qualidade de vida geral. Essas percepções serão medidas por meio do Questionário de Função Cognitiva (CFQ) em momentos específicos: Linha de base (Dia 0), Mês 1, Mês 2 e Mês 3.
Linha de base, Mês 1, Mês 2 e Mês 3
Qualidade de Vida dos Participantes
Prazo: Linha de base, Mês 1, Mês 2 e Mês 3
Avaliação da qualidade de vida dos participantes utilizando o Índice de Bem-Estar WHO-5. Essas avaliações serão realizadas na linha de base (Dia 0), Mês 1, Mês 2 e Mês 3.
Linha de base, Mês 1, Mês 2 e Mês 3
Foco e atenção dos participantes
Prazo: Linha de base, Mês 1, Mês 2 e Mês 3
Avaliação do foco e atenção dos participantes por meio da Escala Visual Analógica (EVA). Essas avaliações serão realizadas na linha de base (Dia 0), Mês 1, Mês 2 e Mês 3.
Linha de base, Mês 1, Mês 2 e Mês 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Scale Media Inc

Colaboradores

Citruslabs

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

17 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

17 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20429

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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