Klinikai vizsgálat a kognitív funkciók és a memória javítását és fenntartását célzó kiegészítők hatékonyságának vizsgálatára
2024. július 25. frissítette: Scale Media Inc
Ez a tanulmány értékelni fogja az 1MD Nutrition MindMD-kiegészítőjének hatékonyságát a kognitív funkciók és a memória javításában és fenntartásában.
A randomizált, kontrollos vizsgálatban 50 egészséges, 50-75 éves résztvevő vesz részt, és 3 hónapig tart.
A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy megkapják a tesztterméket vagy a placebót.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- Citruslabs
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 50-75 év
- A kognitív hanyatlással kapcsolatos tünetek rendszeres tapasztalása (pl. feledékenység, fókuszhiány, agyköd)
- Általában egészséges, kontrollálatlan krónikus betegségek nélkül
- Hajlandóság bizonyos gyógyszerek és kiegészítők elkerülésére a vizsgálat során
Kizárási kritériumok:
- A kognitív képességeket befolyásoló bármely egészségügyi állapot vagy kezelés Mentális egészség vagy neurológiai rendellenességek
- Súlyos allergia, különösen szójával vagy más termékösszetevőkkel szemben
- Vérhígító gyógyszer szedése
- Legutóbbi vagy tervezett műtétek
- Súlyos betegség az elmúlt három hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MindMD kiegészítés
A kísérleti csoport résztvevői a MindMD kiegészítőt kapják, amely a következő összetevőket tartalmazza: 600 mg Bacopa monnieri (Bacognize®), 250 mg Cognigrape® szőlőkivonat, 100 mg foszfatidil-szerin, 50 mg zöld tealevél kivonat, 1,7 mg B6-vitamin, és 200 mcg folát (120 mcg folsav).
|
A résztvevők napi egyszer két kapszulát vesznek be a MindMD-kiegészítőből a reggeli étkezéssel együtt 3 hónapig.
A kiegészítő célja a kognitív funkciók és a memória javítása és fenntartása.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A placebo csoport résztvevői placebót kapnak, amely növényi cellulóz kapszulába zárt rizslisztet tartalmaz.
|
A résztvevők két kapszulát placebóból naponta egyszer, reggeli étkezés közben vesznek be 3 hónapig.
A placebót úgy tervezték, hogy megjelenésében és adagolásában ne legyen megkülönböztethető a MindMD-kiegészítőtől a vakság biztosítása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív funkció és memória fejlesztése
Időkeret: Alapállapot, 2. hónap és 3. hónap
|
A kognitív funkciók és a memória mérése kognitív akkumulátorteszttel.
A kognitív akkumulátorteszt olyan értékeléseket tartalmaz, mint a sokszögek, a kettős hiba, a jellemzők egyezése, a párosított társítások, a számtartomány és a területi tervezés.
Ezek az értékelések objektív méréseket adnak a különböző kognitív funkciókról, beleértve a feldolgozási sebességet, a memória felidézését, a szelektív figyelmet és a végrehajtó funkciókat.
|
Alapállapot, 2. hónap és 3. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők észlelése a kognitív funkcióról és a memóriáról a kognitív funkció kérdőív segítségével
Időkeret: Alapállapot, 1. hónap, 2. hónap és 3. hónap
|
A résztvevők saját bevallása szerint a MindMD-kiegészítés kognitív funkciókra és memóriára gyakorolt hatásáról alkotott véleményének értékelése.
Ez magában foglalja az olyan szempontokat, mint a fókusz és a figyelmesség, a megértés és a mentális tisztaság, a tanulási élesség, a szórakozottság és az általános életminőség.
Ezeket az észleléseket a Kognitív Funkció Kérdőív (CFQ) segítségével mérjük meghatározott időpontokban: alapállapot (0. nap), 1. hónap, 2. hónap és 3. hónap.
|
Alapállapot, 1. hónap, 2. hónap és 3. hónap
|
|
A résztvevők életminősége
Időkeret: Alapállapot, 1. hónap, 2. hónap és 3. hónap
|
A résztvevők életminőségének értékelése a WHO-5 Well-Being Index segítségével.
Ezeket az értékeléseket az alaphelyzetben (0. nap), az 1. hónapban, a 2. hónapban és a 3. hónapban végzik el.
|
Alapállapot, 1. hónap, 2. hónap és 3. hónap
|
|
A résztvevők fókusza és figyelmessége
Időkeret: Alapállapot, 1. hónap, 2. hónap és 3. hónap
|
A résztvevők fókuszának és figyelmességének értékelése a Visual Analog Scale (VAS) segítségével.
Ezeket az értékeléseket az alaphelyzetben (0. nap), az 1. hónapban, a 2. hónapban és a 3. hónapban végzik el.
|
Alapállapot, 1. hónap, 2. hónap és 3. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 17.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20429
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .