Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie ke zkoumání účinnosti doplňku ke zlepšení a udržení kognitivních funkcí a paměti

25. července 2024 aktualizováno: Scale Media Inc
Tato studie bude hodnotit účinnost doplňku MindMD společnosti 1MD Nutrition při zlepšování a udržování kognitivních funkcí a paměti. Randomizovaná kontrolovaná studie bude zahrnovat 50 zdravých účastníků ve věku 50–75 let, která bude trvat 3 měsíce. Účastníci budou randomizováni tak, aby dostali buď testovací produkt, nebo placebo.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Citruslabs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 50-75 let
  • Pravidelné prožívání příznaků souvisejících s kognitivním poklesem (např. zapomnětlivost, nesoustředěnost, mozková mlha)
  • Obecně zdravý bez nekontrolovaných chronických onemocnění
  • Ochota vyhýbat se některým lékům a doplňkům stravy během studie

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli zdravotní stav nebo léčba ovlivňující kognitivní schopnosti Duševní zdraví nebo neurologické poruchy
  • Těžké alergie, zejména na sóju nebo jiné složky produktu
  • Užívání léků na ředění krve
  • Nedávné nebo plánované operace
  • Závažné onemocnění za poslední tři měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplněk MindMD
Účastníci experimentální skupiny obdrží doplněk MindMD, který obsahuje následující složky: 600 mg Bacopa monnieri (Bacognize®), 250 mg extraktu z hroznů Cognigrape®, 100 mg fosfatidylserinu, 50 mg extraktu z listů zeleného čaje, 1,7 mg vitaminu B6 a 200 mcg kyseliny listové (120 mcg kyseliny listové).
Doplněk stravy: Doplněk MindMD
Účastníci budou užívat dvě kapsle doplňku MindMD jednou denně s ranním jídlem po dobu 3 měsíců. Doplněk je určen ke zlepšení a udržení kognitivních funkcí a paměti.
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci ve skupině s placebem dostanou placebo, které obsahuje rýžovou mouku zapouzdřenou v kapsli z rostlinné celulózy.
Jiný: Placebo
Účastníci budou užívat dvě tobolky placeba jednou denně s ranním jídlem po dobu 3 měsíců. Placebo je navrženo tak, aby bylo vzhledově a podávané k nerozeznání od doplňku MindMD, aby bylo zajištěno oslepení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení kognitivních funkcí a paměti
Časové okno: Výchozí stav, 2. měsíc a 3. měsíc
Měření kognitivních funkcí a paměti pomocí kognitivního testování baterií. Testování kognitivní baterie zahrnuje hodnocení, jako jsou Polygony, Dvojité potíže, Shoda funkcí, Spárovaní spolupracovníci, Digit Span a Prostorové plánování. Tato hodnocení poskytují objektivní měření různých kognitivních funkcí, včetně rychlosti zpracování, vyvolání paměti, selektivní pozornosti a výkonných funkcí.
Výchozí stav, 2. měsíc a 3. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání kognitivních funkcí a paměti účastníků pomocí dotazníku kognitivních funkcí
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc, 2. měsíc a 3. měsíc
Hodnocení vlastního vnímání účinku doplňku MindMD na kognitivní funkce a paměť účastníků. To zahrnuje aspekty, jako je zaměření a pozornost, porozumění a mentální jasnost, schopnost učit se, roztržitost a celková kvalita života. Tyto vjemy budou měřeny pomocí dotazníku kognitivních funkcí (CFQ) v určených časových bodech: výchozí stav (den 0), 1. měsíc, 2. a 3. měsíc.
Výchozí stav, 1. měsíc, 2. měsíc a 3. měsíc
Kvalita života účastníků
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc, 2. měsíc a 3. měsíc
Hodnocení kvality života účastníků pomocí indexu blahobytu WHO-5. Tato hodnocení budou provedena ve výchozím stavu (den 0), v 1. měsíci, 2. měsíci a 3. měsíci.
Výchozí stav, 1. měsíc, 2. měsíc a 3. měsíc
Zaměření a pozornost účastníků
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc, 2. měsíc a 3. měsíc
Hodnocení zaměření a pozornosti účastníků pomocí vizuální analogové škály (VAS). Tato hodnocení budou provedena ve výchozím stavu (den 0), v 1. měsíci, 2. měsíci a 3. měsíci.
Výchozí stav, 1. měsíc, 2. měsíc a 3. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Scale Media Inc

Spolupracovníci

Citruslabs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

17. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20429

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní funkce

Klinické studie na Doplněk MindMD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit