Клиническое исследование по изучению эффективности добавки для улучшения и поддержания когнитивных функций и памяти
25 июля 2024 г. обновлено: Scale Media Inc
В этом исследовании будет оценена эффективность добавки MindMD от 1MD Nutrition в улучшении и поддержании когнитивных функций и памяти.
Рандомизированное контролируемое исследование продлится 3 месяца с участием 50 здоровых участников в возрасте 50-75 лет.
Участники будут рандомизированы для получения либо тестируемого продукта, либо плацебо.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Citruslabs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50-75 лет
- Регулярное появление симптомов, связанных со снижением когнитивных функций (например, забывчивость, отсутствие концентрации, затуманенность сознания)
- В целом здоров, без неконтролируемых хронических заболеваний.
- Готовность избегать приема определенных лекарств и добавок во время исследования.
Критерий исключения:
- Любое заболевание или лечение, влияющее на когнитивные способности. Психическое здоровье или неврологические расстройства.
- Тяжелая аллергия, особенно на сою или другие ингредиенты продукта.
- Прием лекарств, разжижающих кровь
- Недавние или запланированные операции
- Серьезное заболевание за последние три месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дополнение MindMD
Участники экспериментальной группы получат добавку MindMD, которая содержит следующие ингредиенты: 600 мг Bacopa monnieri (Backnowe®), 250 мг экстракта винограда Cognigrape®, 100 мг фосфатидилсерина, 50 мг экстракта листьев зеленого чая, 1,7 мг витамина B6 и 200 мкг фолата (120 мкг фолиевой кислоты).
|
Участники будут принимать по две капсулы добавки MindMD один раз в день во время утреннего приема пищи в течение 3 месяцев.
Добавка предназначена для улучшения и поддержания когнитивных функций и памяти.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники группы плацебо получат плацебо, которое содержит рисовую муку, инкапсулированную в капсулу из растительной целлюлозы.
|
Участники будут принимать по две капсулы плацебо один раз в день во время утреннего приема пищи в течение 3 месяцев.
Плацебо разработано таким образом, чтобы по внешнему виду и способу применения оно было неотличимо от добавки MindMD, чтобы обеспечить ослепление.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная функция и улучшение памяти
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 2 и месяц 3
|
Измерение когнитивных функций и памяти с помощью тестирования когнитивной батареи.
Тестирование когнитивной батареи включает в себя такие тесты, как «Многоугольники», «Двойная проблема», «Сопоставление объектов», «Парные партнеры», «Размах цифр» и «Пространственное планирование».
Эти оценки обеспечивают объективные измерения различных когнитивных функций, включая скорость обработки информации, воспроизведение памяти, избирательное внимание и исполнительные функции.
|
Исходный уровень, месяц 2 и месяц 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие участниками когнитивных функций и памяти с помощью опросника когнитивных функций
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 1, месяц 2 и месяц 3
|
Оценка самооценки участников о влиянии добавки MindMD на когнитивные функции и память.
Сюда входят такие аспекты, как сосредоточенность и внимательность, понимание и ясность ума, острота обучения, рассеянность и общее качество жизни.
Эти восприятия будут измеряться с помощью опросника когнитивных функций (CFQ) в определенные моменты времени: исходный уровень (день 0), месяц 1, месяц 2 и месяц 3.
|
Исходный уровень, месяц 1, месяц 2 и месяц 3
|
|
Качество жизни участников
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 1, месяц 2 и месяц 3
|
Оценка качества жизни участников с использованием Индекса благополучия ВОЗ-5.
Эти оценки будут проводиться на исходном уровне (0-й день), в 1-м, 2-м и 3-м месяцах.
|
Исходный уровень, месяц 1, месяц 2 и месяц 3
|
|
Фокусировка и внимательность участников
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 1, месяц 2 и месяц 3
|
Оценка сосредоточенности и внимательности участников с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ).
Эти оценки будут проводиться на исходном уровне (0-й день), в 1-м, 2-м и 3-м месяцах.
|
Исходный уровень, месяц 1, месяц 2 и месяц 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
17 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
17 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20429
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .