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癌症护理人员的烹饪医学

2024年7月25日 更新者:Brandy-Joe Milliron、Drexel University

护理人员烹饪医学:通过营养和烹饪支持改善小儿癌症患者和护理人员的治疗效果

小儿癌症和治疗中使用的疗法会影响营养状况,从而影响治疗耐受性、生存和整体健康。 管理不善的副作用可能会导致长期不良的饮食习惯。 承受这些影响带来的心理社会损失的护理人员也面临着自身福祉的风险。 优先考虑提高护理人员提供优质护理和改善长期健康能力的干预措施至关重要。 本研究的主要目的是确定为接受癌症治疗的儿童的护理人员提供为期 8 周的烹饪医学干预和护理人员指导的可行性和可接受性。 第二个目的是评估干预措施对护理准备、护理人员处理患者治疗副作用、饮食相关困扰和饮食摄入的自信心的影响。 深入访谈将探讨参与者对烹饪营养计划的可行性和可接受性的经验和观点,并为研究结果的解释和未来计划的完善提供信息。

研究概览

详细说明

儿童癌症和治疗中使用的疗法会影响营养状况,进而影响治疗耐受性、生存和整体健康。 管理不善的副作用可能会导致长期不良的饮食习惯。 承受这些影响带来的心理社会损失的护理人员也面临着自身福祉的风险。 优先考虑提高护理人员提供优质护理和改善长期健康能力的干预措施至关重要。 烹饪医学干预措施已证明可以有效提高烹饪信心和饮食质量,并为帮助缓解癌症治疗副作用提供积极益处。 研究人员制定了一项为期 8 周的烹饪营养计划,其中包括护理人员指导,以提高儿科癌症患者及其护理人员的治疗效果。 让我们一起做饭旨在提高护理人员对全食饮食方法的了解,增强护理准备,并提高护理人员管理副作用的自我效能。 将从费城儿童医院招募接受癌症治疗的儿童的护理人员。 该计划包括由医学厨师教育家和注册营养师营养师主持的四次远程烹饪课程,以及每两周一次的辅导课程,讨论护理目标、挑战和解决问题的策略。 将向所有研究参与者提供包括营养教育和食谱在内的书面资源。 单臂混合方法可行性研究将评估该计划的可行性。 参与者将在基线、干预后和干预后三个月接受评估,并在干预后进行定性访谈。 主要目标是评估可行性和可接受性,次要目标包括评估护理准备、护理人员自我效能、儿科喂养行为和饮食摄入/行为的初步效果。 可行性试点的结果,包括定性反馈,将用于指导研究结果的解释,完善研究方法和“一起做饭”计划,并为设计充分有力的最终试验提供信息。 研究结果可能会引起广泛的肿瘤学和专职医疗专业人员的兴趣,这些专业人员为正在接受癌症治疗的家庭提供支持性护理。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Brandy-Joe Milliron, PhD
  • 电话号码:267-251-0902
  • 邮箱:bm645@drexel.edu

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

*请注意,上述年龄限制和“接受健康志愿者”规格与作为参与者的护理人员有关。 下面列出了患者的其他年龄限制标准。 所有护理人员都将为正在接受癌症治疗的儿童提供护理。

纳入标准,患者:

  • 因液体或固体癌症诊断而接受积极的癌症治疗
  • 至少4-17岁
  • 英语会话
  • 口服摄入量 >50%
  • 获得肿瘤科医生和注册营养师批准参加

排除标准,患者:

  • 正在进行骨髓移植
  • 接受积极的脑肿瘤癌症治疗

纳入标准,护理人员:

  • 符合上述患者纳入和排除标准的儿童的看护者(父母或法定监护人)
  • 能读和说英语
  • 可以使用计算机(即平板电脑、笔记本电脑、台式电脑)和互联网
  • 年满 18 岁
  • 有能力提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:烹饪医学加护理人员指导
为期 8 周的烹饪医学课程,包括 4 次每两周一次的烹饪医学研讨会和每两周一次的护理人员辅导。
为期 8 周的 Let's Cook Together 计划旨在提高: 护理人员对全食饮食方法益处的了解;护理准备;以及护理人员管理患者营养相关副作用的自我效能。 整个计划将远程交付。 将招募护理人员参加为期 8 周的远程烹饪医学干预,包括四场远程同步烹饪研讨会(一场 90 分钟的介绍活动和三场 90 分钟的烹饪/烹饪课程),以及四场每两周一次的护理人员辅导电话(持续15-20分钟)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过参与者会议出席率、评估完成情况和参与者保留率来评估干预的可行性。
大体时间:干预期间;干预后立即;以及干预后 3 个月
将使用客观指标来确定可行性,包括每月招募的参与者人数、在第 8 周提供评估数据的参与者的百分比以及为每个评估任务提供有效数据的保留参与者的比例。 参加所有会议并完成所有评估的参与者的百分比将用作可行性指标。
干预期间;干预后立即;以及干预后 3 个月
通过对干预内容的理解、个人相关性和适当的信息量来评估干预的可接受性。
大体时间:干预期间;干预后立即;以及干预后 3 个月
可接受性将按照 5 点李克特量表来衡量,询问烹饪药物信息是否易于理解、与个人相关以及提供的信息量是否适当。 干预的可接受性将表示为将先前每个领域评为“同意”或“强烈同意”的参与者的百分比。
干预期间;干预后立即;以及干预后 3 个月
根据使用的食谱数量评估干预措施的使用情况。
大体时间:干预期间;干预后立即;以及干预后 3 个月
使用量将根据使用的食谱数量来衡量。
干预期间;干预后立即;以及干预后 3 个月
通过易用性和持续使用计划来评估干预措施的可用性。
大体时间:干预期间;干预后立即;以及干预后 3 个月
可用性将按照 5 点李克特量表进行衡量,问题会询问参与者食谱的易用性程度以及是否计划继续使用。 干预可用性将表示为将先前每个领域评为“同意”或“强烈同意”的参与者的百分比。
干预期间;干预后立即;以及干预后 3 个月
感知有用性是根据会议在帮助参与者增强信心、克服障碍和增加他们获得的支持方面的有用程度来评估的。
大体时间:干预期间;干预后立即;以及干预后 3 个月
感知有用性将按照 5 点李克特量表进行衡量,询问会议在帮助参与者增强信心、克服障碍和增加他们获得的支持方面的有用程度。 感知有用性将表示为将先前每个域评为“同意”或“强烈同意”的参与者的百分比。
干预期间;干预后立即;以及干预后 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据护理准备量表评估的护理准备情况相对于基线的变化。
大体时间:基线;干预后立即;以及干预后 3 个月
护理准备情况将使用护理准备量表进行评估,这是一项包含 8 项的调查,评估护理人员为患者提供护理的准备情况,包括护理的多个领域,例如提供身体护理和情感支持。 使用五点李克特量表给出答案(答案范围从“完全没有准备”[0]到“准备得很好”[4])。 总体准备情况将通过计算八个调查项目的平均值来确定。 分数越高表明准备得越好。
基线;干预后立即;以及干预后 3 个月
护理人员自我效能从基线到管理治疗相关副作用的变化,由护理人员管理治疗副作用的自我效能调查评估
大体时间:基线;干预后立即;以及干预后 3 个月
将使用护理人员管理治疗副作用的自我效能调查来评估护理人员的自我效能感,这是一项包含 16 项的调查,旨在评估护理人员对其管理癌症治疗副作用的能力的信心。 项目评分范围从 10(非常不确定)到 100(非常确定),其中分数越高表明自我效能感越高。 总体自我效能感是使用 16 个项目的平均值计算的。 将计算管理功能相关副作用、疼痛和“其他”副作用的自我效能的附加分数。 “其他”副作用包括疲劳、食欲不振、恶心、气短、情绪低落和沮丧。
基线;干预后立即;以及干预后 3 个月
通过儿科行为喂养评估量表评估,护理人员饮食相关困扰的基线变化。
大体时间:基线;干预后立即;以及干预后 3 个月
儿科行为喂养评估量表 (BPFAS) 是一个包含 35 个项目的量表,用于评估与营养摄入不良相关的行为。 前 25 个问题重点关注孩子的行为,接下来的 10 个问题重点关注父母的感受或处理饮食问题的策略。 每个项目都显示一个描述性短语,要求看护者按照从“从不”到“总是”的 5 点李克特量表对该行为发生的频率进行评分,以及看护者是否认为该行为是一个问题(是)或没有”)。 分数越高表明与饮食相关的痛苦越大。
基线;干预后立即;以及干预后 3 个月
根据炎症饮食指数评估,看护者饮食摄入量相对基线的变化。
大体时间:基线;干预后立即;以及干预后 3 个月
将使用由马里兰州贝塞斯达国家癌症研究所开发的饮食史问卷 III (DHQ III) 收集和分析膳食摄入量。 DHQ III 是免费提供的基于网络的食物频率调查问卷,适用于 19 岁或以上的成年人。 DHQ III 包含 135 个食品和饮料项目以及 26 个膳食补充剂问题,可用于检查上个月的膳食摄入量。 将使用膳食炎症指数 (DII) 对参与者对 DHW III 的反应进行饮食炎症指数评分。 分数范围为 -8.87 至 7.98。 分数越高表明饮食的炎症特性越大。
基线;干预后立即;以及干预后 3 个月
通过自动自我管理 24 小时饮食评估工具评估患者饮食摄入量(食物类别、大量营养素、微量营养素和热量摄入)相对于基线的变化
大体时间:基线;干预后立即;以及干预后 3 个月
护理人员将代表患者(其孩子)完成自动自我管理 24 小时饮食评估工具 (ASA24),以收集有关饮食模式和总热量摄入的信息。 ASA24 是一种基于电子的饮食召回,可通过国家癌症研究所免费获取。
基线;干预后立即;以及干预后 3 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
通过定性数据评估参与者对烹饪医学项目的经验和观点(深度访谈)
大体时间:干预后立即;干预后3个月
将与护理人员进行深入访谈,探讨他们对烹饪医学项目的经验和观点,为研究结果的解释和扩大规模提供信息。 例如,访谈将探讨阻碍或促进使用课堂上提供的食谱和描述的策略的因素,并将探讨参与者对继续使用食谱和策略的兴趣,作为计划参与和传播潜力的初步指标。
干预后立即;干预后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年7月25日

初级完成 (估计的)

2024年10月31日

研究完成 (估计的)

2025年1月30日

研究注册日期

首次提交

2024年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月25日

首次发布 (实际的)

2024年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月25日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 23-021869

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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