Medicina Culinária para Cuidadores de Câncer
25 de julho de 2024 atualizado por: Brandy-Joe Milliron, Drexel University
Medicina Culinária para Cuidadores: Melhorando os Resultados de Pacientes com Câncer Pediátrico e Cuidadores por meio de Nutrição e Apoio Culinário
O câncer pediátrico e as terapias utilizadas no tratamento podem afetar o estado nutricional, o que pode afetar a tolerância ao tratamento, a sobrevivência e o bem-estar geral.
Os efeitos colaterais mal administrados podem levar a maus hábitos alimentares a longo prazo.
Os cuidadores que suportam o impacto psicossocial destes efeitos também enfrentam riscos para o seu próprio bem-estar.
É crucial priorizar intervenções que melhorem a capacidade dos cuidadores de prestar cuidados de qualidade e melhorar a saúde a longo prazo.
O objetivo principal deste estudo é determinar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de medicina culinária de 8 semanas com treinamento de cuidadores para cuidadores de crianças em tratamento de câncer.
O objetivo secundário é estimar o efeito da intervenção na preparação para o cuidado, autoconfiança do cuidador para gerenciar os efeitos colaterais do tratamento do paciente, sofrimento relacionado à alimentação e ingestão alimentar.
Entrevistas aprofundadas explorarão as experiências e perspectivas dos participantes sobre a viabilidade e aceitabilidade do programa de nutrição culinária e informarão a interpretação das descobertas e o refinamento futuro do programa.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer pediátrico e as terapias utilizadas no tratamento podem afetar o estado nutricional, o que pode afetar a tolerância ao tratamento, a sobrevivência e o bem-estar geral.
Os efeitos colaterais mal administrados podem levar a maus hábitos alimentares a longo prazo.
Os cuidadores que suportam o impacto psicossocial destes efeitos também enfrentam riscos para o seu próprio bem-estar.
É crucial priorizar intervenções que melhorem a capacidade dos cuidadores de prestar cuidados de qualidade e melhorar a saúde a longo prazo.
As intervenções da medicina culinária demonstraram eficácia no aumento da confiança na cozinha e na qualidade da dieta, bem como no fornecimento de benefícios positivos para ajudar nos efeitos colaterais do tratamento do câncer.
Os investigadores desenvolveram um programa de nutrição culinária de 8 semanas incorporando treinamento de cuidadores para melhorar os resultados para pacientes pediátricos com câncer e seus cuidadores.
Let's Cook Together tem como objetivo aumentar o conhecimento do cuidador sobre uma abordagem alimentar de alimentos integrais, melhorar a preparação para cuidar e aumentar a autoeficácia do cuidador para controlar os efeitos colaterais.
Cuidadores de crianças em tratamento de câncer serão recrutados no Hospital Infantil da Filadélfia.
O programa inclui quatro sessões de culinária remota lideradas por um Chef Educador Médico e um Nutricionista Dietista Registrado, e sessões de coaching quinzenais para discutir metas de cuidado, desafios e estratégias de resolução de problemas.
Recursos escritos, incluindo educação nutricional e receitas, serão fornecidos a todos os participantes do estudo.
Um estudo de viabilidade de métodos mistos de braço único avaliará a viabilidade do programa.
Os participantes serão submetidos a avaliações no início do estudo, pós-intervenção e três meses pós-intervenção, com entrevistas qualitativas pós-intervenção.
O objetivo principal é avaliar a viabilidade e aceitabilidade, enquanto os objetivos secundários incluem avaliar a eficácia preliminar na preparação para o cuidado, autoeficácia do cuidador, comportamentos alimentares pediátricos e ingestão/comportamentos dietéticos.
Os resultados do piloto de viabilidade, incluindo feedback qualitativo, serão usados para orientar a interpretação dos resultados, refinar a metodologia do estudo e o programa Let's Cook Together, e informar o desenho de um ensaio definitivo com potência adequada.
As descobertas podem ser de interesse para uma ampla gama de profissionais de oncologia e de saúde afins envolvidos em cuidados de suporte para famílias em tratamento de câncer.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Brandy-Joe Milliron, PhD
- Número de telefone: 267-251-0902
- E-mail: bm645@drexel.edu
Estude backup de contato
- Nome: Tracey Jubelirer, MD
- Número de telefone: 267-251-0902
- E-mail: jubelirer@chop.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
*Observe que o limite de idade acima e as especificações de 'aceita voluntários de saúde' estão relacionadas ao cuidador como participante. Critérios adicionais de limite de idade para o paciente estão listados abaixo. Todos os cuidadores prestarão cuidados a uma criança em tratamento de câncer.
Critérios de inclusão, paciente:
- Receber tratamento de câncer ativo para um diagnóstico de câncer líquido ou sólido
- Pelo menos 4-17 anos de idade
- Falando inglês
- Tomar> 50% da ingestão por via oral
- Aprovado para participar pelo oncologista e pelo nutricionista nutricionista registrado
Critérios de exclusão, paciente:
- Submetido a transplante de medula óssea
- Recebendo tratamento ativo de câncer para um tumor cerebral
Critérios de inclusão, cuidador:
- Cuidador (pai ou responsável legal) de criança que atenda aos critérios de inclusão e exclusão de pacientes acima
- Sabe ler e falar inglês
- Tem acesso a um computador (ou seja, tablet, laptop, computador desktop) e internet
- Tem pelo menos 18 anos de idade
- Tem a capacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Medicina Culinária mais Coaching de Cuidadores
Programa de medicina culinária de 8 semanas, incluindo 4 oficinas quinzenais de medicina culinária e treinamento quinzenal para cuidadores.
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O programa Vamos Cozinhar Juntos, de 8 semanas, tem como objetivo aumentar: o conhecimento do cuidador sobre os benefícios de uma abordagem alimentar com alimentos integrais; preparação para cuidar; e autoeficácia do cuidador para gerenciar os efeitos colaterais relacionados à nutrição dos pacientes.
Todo o programa será entregue remotamente.
Os cuidadores serão recrutados para participar de uma intervenção remota de medicina culinária de 8 semanas, incluindo quatro oficinas culinárias remotas síncronas (um evento introdutório de 90 minutos e três sessões de culinária/culinária de 90 minutos) e quatro telefonemas quinzenais de coaching para cuidadores (com duração de 15 a 20 minutos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da intervenção avaliada pela participação dos participantes na sessão, conclusão da avaliação e retenção dos participantes.
Prazo: Durante a intervenção; imediatamente após a intervenção; e 3 meses após a intervenção
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Métricas objetivas serão usadas para determinar a viabilidade, incluindo o número de participantes inscritos por mês de recrutamento, a porcentagem de participantes que fornecem dados de avaliação em 8 semanas e a proporção de participantes retidos que fornecem dados válidos para cada tarefa de avaliação.
A percentagem de participantes que comparecerem a todas as sessões e concluírem todas as avaliações será usada como métrica de viabilidade.
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Durante a intervenção; imediatamente após a intervenção; e 3 meses após a intervenção
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Aceitabilidade da intervenção avaliada pela compreensão do conteúdo da intervenção, relevância pessoal e volume apropriado de informações.
Prazo: Durante a intervenção; imediatamente após a intervenção; e 3 meses após a intervenção
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A aceitabilidade será medida ao longo de uma escala Likert de 5 pontos para perguntas que questionam se as informações sobre medicina culinária eram fáceis de entender, pessoalmente relevantes e se a quantidade de informações apresentadas era apropriada.
A aceitabilidade da intervenção será expressa como a percentagem de participantes que avaliaram cada um dos domínios anteriores como “concordo” ou “concordo totalmente”.
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Durante a intervenção; imediatamente após a intervenção; e 3 meses após a intervenção
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Utilização da intervenção avaliada pelo número de receitas utilizadas.
Prazo: Durante a intervenção; imediatamente após a intervenção; e 3 meses após a intervenção
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O uso será medido de acordo com o número de receitas utilizadas.
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Durante a intervenção; imediatamente após a intervenção; e 3 meses após a intervenção
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Usabilidade da intervenção avaliada pela facilidade de uso e plano para uso continuado.
Prazo: Durante a intervenção; imediatamente após a intervenção; e 3 meses após a intervenção
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A usabilidade será medida ao longo de uma escala Likert de 5 pontos para perguntas que perguntam aos participantes até que ponto as receitas foram fáceis de usar e planejam o uso contínuo.
A usabilidade da intervenção será expressa como a porcentagem de participantes que avaliaram cada um dos domínios anteriores como 'concordo' ou 'concordo totalmente'.
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Durante a intervenção; imediatamente após a intervenção; e 3 meses após a intervenção
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Utilidade percebida avaliada pela medida em que a sessão foi útil para ajudar os participantes a aumentar a sua confiança, superar barreiras e aumentar o apoio que recebem.
Prazo: Durante a intervenção; imediatamente após a intervenção; e 3 meses após a intervenção
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A utilidade percebida será medida ao longo de uma escala Likert de 5 pontos para perguntas sobre até que ponto a sessão foi útil para ajudar os participantes a aumentar a sua confiança, superar barreiras e aumentar o apoio que recebem.
A utilidade percebida será expressa como a percentagem de participantes que classificam cada um dos domínios anteriores como “concordo” ou “concordo totalmente”.
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Durante a intervenção; imediatamente após a intervenção; e 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base na preparação para cuidar, conforme avaliado pela Escala de Preparação para Cuidar.
Prazo: Linha de base; imediatamente após a intervenção; e 3 meses após a intervenção
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A preparação para o cuidado será avaliada usando a Escala de Preparação para o Cuidado, uma pesquisa de 8 itens que avalia a prontidão dos cuidadores para prestar cuidados ao paciente e inclui vários domínios do cuidado, como fornecer cuidados físicos e apoio emocional.
As respostas são dadas utilizando uma escala do tipo Likert de cinco pontos (as respostas variam de “nada preparado” [0] a “muito bem preparado” [4]).
A preparação global será determinada calculando a média dos oito itens do inquérito.
Pontuações mais altas indicam melhor preparação.
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Linha de base; imediatamente após a intervenção; e 3 meses após a intervenção
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Mudança da linha de base na autoeficácia do cuidador para gerenciar os efeitos colaterais relacionados ao tratamento, avaliada pela pesquisa de autoeficácia do cuidador para gerenciamento de efeitos colaterais do tratamento
Prazo: Linha de base; imediatamente após a intervenção; e 3 meses após a intervenção
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A autoeficácia do cuidador será avaliada usando a pesquisa Autoeficácia do cuidador para gerenciamento dos efeitos colaterais do tratamento, uma pesquisa de 16 itens para avaliar a confiança do cuidador em suas habilidades para gerenciar os efeitos colaterais do tratamento do câncer.
As classificações dos itens variam de 10 (muito incerto) a 100 (muito certo), onde pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
A autoeficácia geral é calculada pela média dos 16 itens.
Pontuações adicionais serão calculadas para autoeficácia no gerenciamento de efeitos colaterais relacionados à função, dor e 'outros' efeitos colaterais.
“Outros” efeitos colaterais incluem fadiga, falta de apetite, náusea, falta de ar, sensação de tristeza e frustração.
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Linha de base; imediatamente após a intervenção; e 3 meses após a intervenção
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Alteração da linha de base no sofrimento relacionado à alimentação do cuidador, conforme avaliado pela Escala de Avaliação de Alimentação Pediátrica Comportamental.
Prazo: Linha de base; imediatamente após a intervenção; e 3 meses após a intervenção
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A Escala de Avaliação da Alimentação Pediátrica Comportamental (BPFAS) é uma escala de 35 itens que avalia comportamentos associados à má ingestão nutricional.
As primeiras 25 questões enfocam o comportamento da criança e as próximas 10 questões enfocam os sentimentos dos pais ou estratégias para lidar com problemas alimentares.
Cada item exibe uma frase descritiva para a qual o cuidador é solicitado a avaliar com que frequência o comportamento ocorre em uma escala Likert de 5 pontos, de "nunca" a "sempre" e se o cuidador considerou ou não o comportamento um problema (sim" ou não").
Pontuações mais altas indicam maior sofrimento relacionado à alimentação.
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Linha de base; imediatamente após a intervenção; e 3 meses após a intervenção
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Alteração da linha de base na ingestão alimentar do cuidador, conforme avaliado pelo Índice de Dieta Inflamatória.
Prazo: Linha de base; imediatamente após a intervenção; e 3 meses após a intervenção
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A ingestão alimentar será coletada e analisada por meio do Diet History Questionnaire III (DHQ III), desenvolvido pelo National Cancer Institute, Bethesda, MD.
O DHQ III é um questionário de frequência alimentar disponível gratuitamente, baseado na web, para uso com adultos com 19 anos ou mais de idade.
O DHQ III consiste em 135 itens de alimentos e bebidas e 26 questões sobre suplementos alimentares e pode ser usado para examinar a ingestão alimentar no mês anterior.
As respostas dos participantes ao DHW III serão pontuadas para o índice inflamatório de sua dieta usando o Índice Inflamatório Dietético (DII).
As pontuações variam de -8,87 a 7,98.
Pontuações mais altas indicam maior propriedade inflamatória da dieta.
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Linha de base; imediatamente após a intervenção; e 3 meses após a intervenção
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Alteração da linha de base na ingestão alimentar do paciente (grupos de alimentos, macronutrientes, micronutrientes e ingestão calórica), conforme avaliado pela Ferramenta Automatizada de Avaliação Dietética Autoadministrada de 24 horas
Prazo: Linha de base; imediatamente após a intervenção; e 3 meses após a intervenção
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Os cuidadores preencherão a Ferramenta Automatizada de Avaliação Dietética Autoadministrada de 24 horas (ASA24) em nome do paciente (seu filho) para coletar informações sobre padrões alimentares e ingestão calórica total.
ASA24 é um recordatório alimentar eletrônico que está disponível gratuitamente no Instituto Nacional do Câncer.
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Linha de base; imediatamente após a intervenção; e 3 meses após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiências e perspectivas dos participantes sobre o programa de medicina culinária avaliadas através de dados qualitativos (entrevistas em profundidade)
Prazo: Imediatamente após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Serão realizadas entrevistas aprofundadas com cuidadores para explorar suas experiências e perspectivas sobre o programa de medicina culinária para informar a interpretação das descobertas e ampliação.
Por exemplo, as entrevistas explorarão factores que dificultam ou facilitam a utilização de receitas fornecidas e estratégias descritas durante as aulas e explorarão o interesse dos participantes na utilização continuada de receitas e estratégias como um indicador preliminar do envolvimento do programa e do potencial de disseminação.
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Imediatamente após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
25 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-021869
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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