Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kulinaarinen lääketiede syövänhoitajille

torstai 25. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Brandy-Joe Milliron, Drexel University

Hoitajille tarkoitettu kulinaarinen lääketiede: lasten syöpäpotilaiden ja hoitajien tulosten parantaminen ravitsemuksen ja kulinaarisen tuen avulla

Lasten syöpä ja hoidossa käytettävät terapiat voivat vaikuttaa ravitsemustilaan, mikä voi vaikuttaa hoidon sietokykyyn, selviytymiseen ja yleiseen hyvinvointiin. Huonosti hoidetut sivuvaikutukset voivat johtaa pitkäaikaisiin huonoihin ruokailutottumuksiin. Omaishoitajat, jotka kestävät näiden vaikutusten psykososiaalisen vaikutuksen, kohtaavat myös riskejä omalle hyvinvoinnilleen. On ratkaisevan tärkeää priorisoida toimenpiteet, jotka parantavat omaishoitajien kykyä tarjota laadukasta hoitoa ja parantaa pitkän aikavälin terveyttä. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää 8 viikon kulinaarisen lääketieteellisen intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys omaishoitajien valmennuksella syöpähoidossa olevien lasten omaishoitajille. Toissijaisena tavoitteena on arvioida toimenpiteen vaikutus hoitovalmiuteen, hoitajan itseluottamukseen potilaan hoidon sivuvaikutusten, syömiseen liittyvän ahdistuksen ja ravinnon saannin hallinnassa. Syvähaastatteluissa tutkitaan osallistujien kokemuksia ja näkökulmia kulinaarisen ravitsemusohjelman toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä sekä annetaan tietoa havaintojen tulkinnasta ja tulevasta ohjelman tarkentamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten syöpä ja hoidossa käytetyt terapiat voivat vaikuttaa ravitsemustilaan, mikä voi sitten vaikuttaa hoidon sietokykyyn, eloonjäämiseen ja yleiseen hyvinvointiin. Huonosti hoidetut sivuvaikutukset voivat johtaa pitkäaikaisiin huonoihin ruokailutottumuksiin. Omaishoitajat, jotka kestävät näiden vaikutusten psykososiaalisen vaikutuksen, kohtaavat myös riskejä omalle hyvinvoinnilleen. On ratkaisevan tärkeää priorisoida toimenpiteet, jotka parantavat omaishoitajien kykyä tarjota laadukasta hoitoa ja parantaa pitkän aikavälin terveyttä. Kulinaariset lääketieteelliset interventiot ovat osoittaneet tehokkuutta ruoanlaiton itseluottamuksen ja ruokavalion laadun parantamisessa sekä positiivisten etujen auttamiseksi syövän hoidon sivuvaikutuksissa. Tutkijat kehittivät 8 viikon kulinaarisen ravitsemusohjelman, joka sisälsi omaishoitajien valmennusta parantaakseen lasten syöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa tuloksia. Let's Cook Togetherin tavoitteena on lisätä omaishoitajien tietämystä kokonaisvaltaisesta ruoasta syömiseen, parantaa hoitovalmiutta ja tehostaa omaishoitajien omatehokkuutta sivuvaikutusten hallinnassa. Omaishoitajat, joilla on syöpähoitoa saavia lapsia, rekrytoidaan Philadelphian lastensairaalasta. Ohjelma sisältää neljä etäruoanlaittoistuntoa, joita johtavat lääketieteellisen keittiömestarin kouluttaja ja rekisteröity ravitsemusterapeutti, sekä joka toinen viikko valmennustilaisuuksia, joissa keskustellaan hoidon tavoitteista, haasteista ja ongelmanratkaisustrategioista. Kaikille tutkimukseen osallistuville toimitetaan kirjalliset resurssit, mukaan lukien ravitsemuskasvatus ja reseptit. Yksihaaraisessa sekamenetelmissä toteutettavuustutkimuksessa arvioidaan ohjelman elinkelpoisuutta. Osallistujat käyvät läpi arvioinnit lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta sekä laadulliset haastattelut toimenpiteen jälkeen. Ensisijainen tavoite on arvioida toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, kun taas toissijaisia ​​tavoitteita ovat alustavan tehon arviointi hoitovalmiuden, hoitajan itsetehokkuuden, lasten ruokintakäyttäytymisen ja ravinnon saannin/käyttäytymisen suhteen. Toteutettavuuspilotin tuloksia, mukaan lukien laadullinen palaute, käytetään tulosten tulkinnan ohjaamiseen, tutkimusmetodologian ja Let's Cook Together -ohjelman tarkentamiseen sekä riittävän tehokkaan lopullisen kokeilun suunnitteluun. Löydökset voivat kiinnostaa laajaa joukkoa onkologiaa ja muita terveydenhuollon ammattilaisia, jotka harjoittavat tukihoitoa syöpähoitoa kokeville perheille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Brandy-Joe Milliron, PhD
  • Puhelinnumero: 267-251-0902
  • Sähköposti: bm645@drexel.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

*Huomaa, että yllä oleva ikäraja ja 'hyväksyy terveydenhuollon vapaaehtoisia' -vaatimukset liittyvät hoitajaan osallistujana. Potilaan lisäikärajakriteerit on lueteltu alla. Kaikki omaishoitajat huolehtivat parhaillaan syöpähoidossa olevasta lapsesta.

Osallistumiskriteerit, potilas:

  • Aktiivisen syöpähoidon saaminen nestemäiseen tai kiinteään syöpädiagnoosiin
  • Ikää vähintään 4-17 vuotta
  • Englantia puhuva
  • Otetaan yli 50 % suun kautta
  • Heidän onkologinsa ja rekisteröitynyt ravitsemusterapeuttinsa ovat hyväksyneet osallistumisen

Poissulkemiskriteerit, potilas:

  • Meneillään luuytimensiirto
  • Aktiivisen syöpähoidon saaminen aivokasvaimeen

Osallistumiskriteerit, hoitaja:

  • Lapsen huoltaja (vanhempi tai laillinen huoltaja), joka täyttää edellä mainitut potilaiden mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit
  • Osaa lukea ja puhua englantia
  • Hänellä on pääsy tietokoneeseen (eli tablettiin, kannettavaan tietokoneeseen, pöytätietokoneeseen) ja Internetiin
  • On vähintään 18-vuotias
  • Hänellä on kyky antaa tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kulinaarinen lääketiede ja omaishoitajavalmennus
8 viikon kulinaarisen lääketieteen ohjelma, mukaan lukien 4 kahdesti viikossa kulinaarisen lääketieteen työpajaa ja kahdesti viikossa omaishoitajien valmennusta.
8-viikkoisen Let's Cook Together -ohjelman tarkoituksena on lisätä: omaishoitajien tietämystä täysruokakulttuurin eduista syömisessä; valmius hoitoon; ja hoitajan omatehokkuus potilaiden ravitsemukseen liittyvien sivuvaikutusten hallinnassa. Koko ohjelma toimitetaan etänä. Omaishoitajat rekrytoidaan osallistumaan 8 viikon kulinaarisen lääketieteen etäinterventioon, mukaan lukien neljä synkronista kulinaarista etätyöpajaa (yksi 90 minuutin esittelytapahtuma ja kolme 90 minuutin kulinaarista/ruoanlaittoistuntoa) ja neljä kahden viikon välein järjestettävää hoitajan valmennuspuhelua. (kesto 15-20 minuuttia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteutettavuus arvioituna osallistujien istuntoihin osallistumisen, arvioinnin suorittamisen ja osallistujien pysymisen perusteella.
Aikaikkuna: Intervention aikana; välittömästi toimenpiteen jälkeen; ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Toteutettavuuden määrittämiseen käytetään objektiivisia mittareita, mukaan lukien osallistujien määrä rekrytointikuukaudessa, niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka toimittavat arviointitietoja 8 viikon kuluttua, ja niiden osallistujien osuus, jotka toimittavat kelvollisia tietoja kustakin arviointitehtävästä. Kaikkiin istuntoihin osallistuneiden ja kaikki arvioinnit suorittaneiden osallistujien prosenttiosuutta käytetään toteutettavuusmittarina.
Intervention aikana; välittömästi toimenpiteen jälkeen; ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Intervention hyväksyttävyys arvioituna interventiosisällön ymmärtämisen, henkilökohtaisen merkityksen ja asianmukaisen tietomäärän perusteella.
Aikaikkuna: Intervention aikana; välittömästi toimenpiteen jälkeen; ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Hyväksyttävyyttä mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla kysymyksiin, joissa kysytään, oliko kulinaaristen lääketieteiden tiedot helposti ymmärrettäviä, henkilökohtaisesti relevantteja ja oliko esitetyn tiedon määrä asianmukaista. Intervention hyväksyttävyys ilmaistaan ​​niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka arvioivat kunkin edellisen verkkotunnuksen olevan "hyväksy" tai "täysin samaa mieltä".
Intervention aikana; välittömästi toimenpiteen jälkeen; ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Intervention käyttö käytettyjen reseptien lukumäärän perusteella.
Aikaikkuna: Intervention aikana; välittömästi toimenpiteen jälkeen; ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Käyttöä mitataan käytettyjen reseptien määrän mukaan.
Intervention aikana; välittömästi toimenpiteen jälkeen; ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Intervention käytettävyys arvioituna käytön helppouden ja jatkuvan käytön suunnitelman perusteella.
Aikaikkuna: Intervention aikana; välittömästi toimenpiteen jälkeen; ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Käytettävyyttä mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla kysymyksiin, jotka kysyvät osallistujilta, kuinka helppokäyttöisiä reseptejä oli ja kuinka ne suunnittelevat jatkokäyttöä. Intervention käytettävyys ilmaistaan ​​niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka arvioivat kunkin edellisen verkkotunnuksen arvoksi "hyväksyn" tai "täysin samaa mieltä".
Intervention aikana; välittömästi toimenpiteen jälkeen; ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Koettu hyödyllisyys arvioituna sen mukaan, missä määrin istunto oli hyödyllinen auttamalla osallistujia lisäämään itseluottamustaan, voittamaan esteitä ja lisäämään saamaansa tukea.
Aikaikkuna: Intervention aikana; välittömästi toimenpiteen jälkeen; ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Koettua hyödyllisyyttä mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa kysytään, missä määrin istunto oli hyödyllinen auttamaan osallistujia lisäämään itseluottamustaan, voittamaan esteitä ja lisäämään saamaansa tukea. Koettu hyödyllisyys ilmaistaan ​​niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka arvioivat kunkin edellisen verkkotunnuksen "hyväksyn" tai "täysin samaa mieltä".
Intervention aikana; välittömästi toimenpiteen jälkeen; ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta hoitoon valmiudessa, joka on arvioitu Hoitovalmiusasteikolla.
Aikaikkuna: Perustaso; välittömästi toimenpiteen jälkeen; ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Hoitovalmiutta arvioidaan käyttämällä Preparedness for Caregiving Scalea, joka on 8-osainen kysely, jossa arvioidaan omaishoitajien valmiutta hoitaa potilasta ja joka sisältää useita hoidon osa-alueita, kuten fyysisen hoidon ja henkisen tuen. Vastaukset annetaan viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (vastaukset vaihtelevat "ei ollenkaan valmistautunut" [0] ja "erittäin valmistautunut" [4]). Kokonaisvalmius määritetään laskemalla kahdeksan tutkimuskohteen keskiarvo. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa valmistautumista.
Perustaso; välittömästi toimenpiteen jälkeen; ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Omaishoitajan itsetehokkuuden muutos lähtötilanteesta hoitoon liittyvien sivuvaikutusten hallintaan, arvioi Caregiver Self-Efficacy for Management of Treatment Side Effects -tutkimus
Aikaikkuna: Perustaso; välittömästi toimenpiteen jälkeen; ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Omaishoitajan itsetehokkuutta arvioidaan käyttämällä Caregiver Self-Efficacy for Management of Treatment Side Effects -tutkimusta, joka on 16-osainen kysely, jolla arvioidaan omaishoitajien luottamusta kykyihinsä hallita syövänhoidon sivuvaikutuksia. Kohteiden arvosanat vaihtelevat 10 (erittäin epävarma) 100 (erittäin varma) välillä, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta. Kokonaisomatehokkuus lasketaan käyttämällä 16 kohteen keskiarvoa. Lisäpisteet lasketaan itsetehokkuudesta toimintoihin liittyvien sivuvaikutusten, kivun ja "muiden" sivuvaikutusten hallinnassa. "Muita" sivuvaikutuksia ovat väsymys, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, hengenahdistus, sinisen olo ja turhautuminen.
Perustaso; välittömästi toimenpiteen jälkeen; ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta hoitajan syömiseen liittyvässä ahdingossa Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale -asteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: Perustaso; välittömästi toimenpiteen jälkeen; ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) on 35 pisteen asteikko, joka arvioi huonoon ravinnonsaantiin liittyvää käyttäytymistä. Ensimmäiset 25 kysymystä keskittyvät lapsen käyttäytymiseen ja seuraavat 10 kysymystä vanhempien tunteista tai strategioista syömisongelmien ratkaisemiseksi. Jokaisessa kohdassa on kuvaava ilmaus, jota varten hoitajaa pyydetään arvioimaan, kuinka usein käyttäytymistä esiintyy 5-pisteen Likert-asteikolla "ei koskaan" - "aina" ja pitikö hoitaja käyttäytymistä ongelmana vai ei (kyllä) vai ei"). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa syömiseen liittyvää ahdistusta.
Perustaso; välittömästi toimenpiteen jälkeen; ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötasosta hoitajan ravinnonsaannissa tulehduksellisen ruokavalion indeksillä arvioituna.
Aikaikkuna: Perustaso; välittömästi toimenpiteen jälkeen; ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ruokavalion saanti kerätään ja analysoidaan Diet History Questionnaire III:lla (DHQ III), jonka on kehittänyt National Cancer Institute, Bethesda, MD. DHQ III on ilmainen, verkkopohjainen ruokatiheyskysely 19-vuotiaille tai sitä vanhemmille aikuisille. DHQ III koostuu 135 ruoka- ja juomatuotteesta ja 26 ravintolisäkysymyksestä, ja sitä voidaan käyttää edellisen kuukauden ravinnonsaannin tutkimiseen. Osallistujien vasteet DHW III:lle pisteytetään heidän ruokavalionsa tulehdusindeksin perusteella käyttämällä ruokavalion tulehdusindeksiä (Dietary Inflammatory Index, DII). Pisteet vaihtelevat välillä -8,87 ja 7,98. Korkeammat pisteet osoittavat ruokavalion suurempaa tulehduksellista ominaisuutta.
Perustaso; välittömästi toimenpiteen jälkeen; ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötasosta potilaan ruokavalion saannissa (ruokaryhmät, makroravinteet, hivenravinteet ja kalorien saanti) automaattisella itsesääteisellä 24 tunnin ruokavalion arviointityökalulla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso; välittömästi toimenpiteen jälkeen; ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Omaishoitajat suorittavat automatisoidun itsesääteisen 24 tunnin ruokavalion arviointityökalun (ASA24) potilaan (heidän lapsensa) puolesta kerätäkseen tietoa ruokavaliotottumuksista ja kokonaiskaloreiden saannista. ASA24 on sähköinen ruokavalion palautus, joka on saatavilla ilmaiseksi National Cancer Instituten kautta.
Perustaso; välittömästi toimenpiteen jälkeen; ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien kokemukset ja näkemykset kulinaarisen lääketieteen ohjelmasta laadullisen datan kautta arvioituna (syvähaastattelut)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukauden kuluttua interventiosta
Omaishoitajien kanssa tehdään perusteellisia haastatteluja, joissa tutkitaan heidän kokemuksiaan ja näkemyksiään kulinaarisen lääketieteen ohjelmasta, mikä auttaa tulkitsemaan löydöksiä ja laajentamaan toimintaansa. Haastatteluissa esimerkiksi tutkitaan tekijöitä, jotka estävät tai helpottavat tunneilla tarjottujen reseptien ja strategioiden käyttöä, ja tutkitaan osallistujien kiinnostusta reseptien ja strategioiden jatkuvaan käyttöön alustavana indikaattorina ohjelmaan osallistumisesta ja levityspotentiaalista.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukauden kuluttua interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa