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암 간병인을 위한 요리의학

2024년 7월 25일 업데이트: Brandy-Joe Milliron, Drexel University

간병인을 위한 요리 의학: 영양 및 요리 지원을 통해 소아암 환자 및 간병인의 결과 개선

소아암과 치료에 사용되는 치료법은 영양 상태에 영향을 미칠 수 있으며, 이는 치료 내성, 생존 및 전반적인 웰빙에 영향을 미칠 수 있습니다. 제대로 관리되지 않은 부작용은 장기적으로 잘못된 식습관으로 이어질 수 있습니다. 이러한 영향으로 인한 심리사회적 피해를 견디는 간병인 역시 자신의 행복에 위험을 안겨줍니다. 양질의 진료를 제공하고 장기적인 건강을 개선할 수 있는 간병인의 능력을 향상시키는 개입의 우선순위를 정하는 것이 중요합니다. 이 연구의 일차 목적은 암 치료를 받는 어린이의 간병인을 위한 간병인 코칭과 함께 8주간 요리 의학 개입의 타당성과 수용 가능성을 결정하는 것입니다. 두 번째 목표는 간병 준비, 환자 치료 부작용 관리를 위한 간병인의 자신감, 식사 관련 고통 및 식이 섭취에 대한 중재의 효과를 추정하는 것입니다. 심층 인터뷰를 통해 요리 영양 프로그램의 타당성과 수용 가능성에 대한 참가자의 경험과 관점을 탐구하고 결과 해석과 향후 프로그램 개선에 대한 정보를 제공합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

소아암과 치료에 사용되는 치료법은 영양 상태에 영향을 미칠 수 있으며, 이는 치료 내성, 생존 및 전반적인 웰빙에 영향을 미칠 수 있습니다. 제대로 관리되지 않은 부작용은 장기적으로 잘못된 식습관으로 이어질 수 있습니다. 이러한 영향으로 인한 심리사회적 피해를 견디는 간병인 역시 자신의 행복에 위험을 안겨줍니다. 양질의 진료를 제공하고 장기적인 건강을 개선할 수 있는 간병인의 능력을 향상시키는 개입의 우선순위를 정하는 것이 중요합니다. 요리 의학의 개입은 요리에 대한 자신감과 식사의 질을 향상시킬 뿐만 아니라 암 치료 부작용을 완화하는 데 긍정적인 이점을 제공하는 효능을 입증했습니다. 연구자들은 소아암 환자와 그 간병인의 결과를 향상시키기 위해 간병인 코칭을 통합한 8주간의 요리 영양 프로그램을 개발했습니다. Let's Cook Together는 간병인의 식사에 대한 전체 식품 접근 방식에 대한 지식을 높이고, 간병 준비를 강화하며, 부작용 관리를 위한 간병인의 자기 효능감을 높이는 것을 목표로 합니다. 암 치료를 받고 있는 어린이의 간병인은 필라델피아 아동병원에서 모집됩니다. 이 프로그램에는 의료 요리사 교육자와 공인 영양사 영양사가 진행하는 4개의 원격 요리 세션과 간병 목표, 과제 및 문제 해결 전략을 논의하기 위한 격주 코칭 세션이 포함됩니다. 모든 연구 참가자에게는 영양 교육 및 요리법을 포함한 서면 자료가 제공됩니다. 단일 부문 혼합 방법 타당성 조사를 통해 프로그램의 실행 가능성을 평가합니다. 참가자는 개입 후 질적 인터뷰를 통해 기준선, 개입 후, 개입 후 3개월에 평가를 받게 됩니다. 일차 목표는 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것이며, 이차 목표에는 간병 준비, 간병인의 자기 효능, 소아 수유 행동 및 식이 섭취/행동에 대한 예비 효능을 평가하는 것이 포함됩니다. 정성적 피드백을 포함한 타당성 파일럿의 결과는 결과의 해석을 안내하고, 연구 방법론과 Let's Cook Together 프로그램을 개선하고, 적절히 강화된 최종 시험의 설계를 알리는 데 사용될 것입니다. 연구 결과는 암 치료를 받고 있는 가족을 위한 지지 요법에 종사하는 광범위한 종양학 및 관련 의료 전문가에게 흥미로울 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Brandy-Joe Milliron, PhD
  • 전화번호: 267-251-0902
  • 이메일: bm645@drexel.edu

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

*위의 연령 제한 및 '보건 자원봉사자 허용' 사양은 보호자를 참가자로 간주하므로 주의하시기 바랍니다. 환자의 추가 연령 제한 기준은 아래에 나열되어 있습니다. 모든 간병인은 현재 암 치료를 받고 있는 어린이를 돌볼 것입니다.

포함 기준, 환자:

  • 액상 또는 고형 암 진단을 위해 적극적인 암 치료를 받고 있는 경우
  • 최소 4~17세
  • 영어로 말하기
  • 50% 이상 경구 섭취
  • 종양 전문의와 등록 영양사 영양사가 모두 참여하도록 승인했습니다.

제외 기준, 환자:

  • 골수 이식을 받는 중
  • 뇌종양에 대한 적극적인 암 치료를 받고 있음

포함 기준, 간병인:

  • 위의 환자 포함 및 제외 기준을 충족하는 아동의 보호자(부모 또는 법적 보호자)
  • 영어를 읽고 말할 수 있음
  • 컴퓨터(예: 태블릿, 노트북, 데스크톱 컴퓨터) 및 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
  • 18세 이상입니다.
  • 사전 동의를 제공할 수 있는 능력이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요리 의학과 간병인 코칭
격주 4회 요리 의학 워크숍 및 격주 간병인 코칭을 포함한 8주 요리 의학 프로그램.
행동: 함께 요리하자
8주간의 Let's Cook Together 프로그램은 다음을 늘리기 위해 고안되었습니다. 식사에 대한 전체 식품 접근 방식의 이점에 대한 간병인의 지식; 간병 준비; 환자의 영양 관련 부작용을 관리하기 위한 간병인의 자기 효능감. 전체 프로그램은 원격으로 제공됩니다. 간병인은 4번의 원격 동시 요리 워크숍(90분 소개 이벤트 1회, 90분 요리/요리 세션 3번)과 격주 4회 간병인 코칭 전화 통화를 포함하여 8주간의 원격 요리 의학 개입에 참여하도록 모집됩니다. (15-20분 동안 지속).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 세션 출석, 평가 완료 및 참가자 유지를 통해 평가된 중재의 타당성.
기간: 개입 중; 개입 직후; 개입 후 3개월이 지나면
모집 월별 등록 참가자 수, 8주차에 평가 데이터를 제공하는 참가자 비율, 각 평가 작업에 대해 유효한 데이터를 제공하는 유지 참가자 비율 등 객관적인 지표를 사용하여 타당성을 결정합니다. 모든 세션에 참석하고 모든 평가를 완료한 참가자의 비율은 타당성을 측정하는 기준으로 사용됩니다.
개입 중; 개입 직후; 개입 후 3개월이 지나면
중재 내용에 대한 이해, 개인적 관련성 및 적절한 정보량을 통해 평가된 중재 수용 가능성입니다.
기간: 개입 중; 개입 직후; 개입 후 3개월이 지나면
수용성은 요리 의학 정보가 이해하기 쉽고, 개인적으로 관련성이 있는지, 제시된 정보의 양이 적절한지 여부를 묻는 질문에 대해 5점 리커트 척도로 측정됩니다. 개입 수용 가능성은 이전 영역 각각을 '동의함' 또는 '매우 동의함'으로 평가한 참가자의 비율로 표시됩니다.
개입 중; 개입 직후; 개입 후 3개월이 지나면
사용된 레시피의 수에 따라 평가된 중재의 사용.
기간: 개입 중; 개입 직후; 개입 후 3개월이 지나면
사용된 레시피의 개수에 따라 사용량이 측정됩니다.
개입 중; 개입 직후; 개입 후 3개월이 지나면
사용 용이성과 지속적인 사용 계획에 따라 평가된 중재의 유용성.
기간: 개입 중; 개입 직후; 개입 후 3개월이 지나면
유용성은 참가자들에게 레시피가 어느 정도 사용하기 쉬웠는지, 계속 사용할 계획인지 묻는 질문에 대한 5점 리커트 척도로 측정됩니다. 개입 유용성은 이전 도메인 각각을 '동의함' 또는 '매우 동의함'으로 평가한 참가자의 비율로 표시됩니다.
개입 중; 개입 직후; 개입 후 3개월이 지나면
참가자들의 자신감을 높이고, 장벽을 극복하고, 그들이 받는 지원을 늘리는 데 세션이 유용한 정도에 따라 평가된 인지된 유용성입니다.
기간: 개입 중; 개입 직후; 개입 후 3개월이 지나면
인지된 유용성은 5점 리커트 척도로 측정되어 참가자들이 자신감을 높이고, 장벽을 극복하고, 받는 지원을 늘리는 데 세션이 어느 정도 유용했는지 묻는 질문입니다. 인지된 유용성은 이전 영역 각각을 '동의함' 또는 '매우 동의함'으로 평가한 참가자의 비율로 표현됩니다.
개입 중; 개입 직후; 개입 후 3개월이 지나면

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병 준비 척도에 의해 평가된 간병 준비의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선; 개입 직후; 개입 후 3개월이 지나면
간병 준비는 간병인의 환자 간병 준비 상태를 평가하고 신체적 치료 및 정서적 지원 제공과 같은 여러 간병 영역을 포함하는 8개 항목 설문조사인 간병 준비 척도를 사용하여 평가됩니다. 답변은 5점 Likert 유형 척도를 사용하여 제공됩니다(답변 범위는 '전혀 준비되지 않음'[0]부터 '매우 잘 준비됨'[4]까지). 전반적인 준비상태는 8개 설문항목의 평균을 계산하여 판단하게 됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 준비 상태를 나타냅니다.
기준선; 개입 직후; 개입 후 3개월이 지나면
치료 부작용 관리를 위한 간병인 자기 효능 설문 조사에서 평가한 치료 관련 부작용 관리를 위한 간병인 자기 효능의 기준선 변경
기간: 기준선; 개입 직후; 개입 후 3개월이 지나면
간병인의 자기 효능은 암 치료 부작용 관리 능력에 대한 간병인의 자신감을 평가하기 위한 16개 항목 설문조사인 치료 부작용 관리를 위한 간병인 자기 효능 설문조사를 사용하여 평가됩니다. 항목 평가 범위는 10(매우 불확실함)부터 100(매우 확실함)까지이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다. 전반적인 자기 효능감은 16개 항목의 평균을 사용하여 계산됩니다. 기능 관련 부작용, 통증 및 '기타' 부작용을 관리하기 위한 자기 효능에 대해 추가 점수가 계산됩니다. '기타' 부작용으로는 피로, 식욕부진, 메스꺼움, 숨가쁨, 우울함, 좌절감 등이 있습니다.
기준선; 개입 직후; 개입 후 3개월이 지나면
행동 소아과 섭식 평가 척도(Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale)에 의해 평가된 간병인의 식사 관련 고통의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선; 개입 직후; 개입 후 3개월이 지나면
BPFAS(Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale)는 35개 항목으로 구성된 척도로 영양 섭취 부족과 관련된 행동을 평가합니다. 처음 25개 질문은 아이의 행동에 초점을 맞추고 다음 10개 질문은 부모의 감정이나 식사 문제를 다루는 전략에 초점을 맞춥니다. 각 항목에는 해당 행동이 "전혀"에서 "항상"까지 5점 리커트 척도로 얼마나 자주 발생하는지, 그리고 간병인이 해당 행동을 문제로 간주하는지(예)를 평가하도록 요청하는 설명 문구가 표시됩니다. 또는 "아니요"). 점수가 높을수록 식사와 관련된 고통이 더 크다는 것을 의미합니다.
기준선; 개입 직후; 개입 후 3개월이 지나면
염증성 다이어트 지수(Inflammatory Diet Index)로 평가한 간병인의 식이 섭취량 기준선 대비 변화.
기간: 기준선; 개입 직후; 개입 후 3개월이 지나면
식이 섭취량은 미국 메릴랜드주 베데스다 국립 암 연구소에서 개발한 식이 이력 설문지 III(DHQ III)을 사용하여 수집 및 분석됩니다. DHQ III은 19세 이상의 성인을 대상으로 무료로 제공되는 웹 기반 음식 빈도 설문지입니다. DHQ III은 135개의 식품 및 음료 항목과 26개의 식이보충제 문항으로 구성되어 있으며 전월의 식이 섭취량을 조사하는 데 사용할 수 있습니다. DHW III에 대한 참가자의 반응은 식이 염증 지수(DII)를 사용하여 식단의 염증 지수에 대해 점수가 매겨집니다. 점수 범위는 -8.87에서 7.98입니다. 점수가 높을수록 식단의 염증성 특성이 더 크다는 것을 의미합니다.
기준선; 개입 직후; 개입 후 3개월이 지나면
자동 자가 관리 24시간 식이 평가 도구로 평가한 환자 식이 섭취량(식품군, 다량 영양소, 미량 영양소 및 칼로리 섭취량)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선; 개입 직후; 개입 후 3개월이 지나면
간병인은 환자(자녀)를 대신하여 자동 자가 관리 24시간 식이 평가 도구(ASA24)를 작성하여 식이 패턴 및 총 칼로리 섭취량에 대한 정보를 수집합니다. ASA24는 국립암연구소(National Cancer Institute)를 통해 무료로 제공되는 전자 기반 식이요법 리콜입니다.
기준선; 개입 직후; 개입 후 3개월이 지나면

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질적 데이터를 통해 평가된 조리의학 프로그램에 대한 참가자의 경험과 관점(심층 인터뷰)
기간: 개입 직후; 개입 후 3개월
간병인과의 심층 인터뷰를 통해 요리 의학 프로그램에 대한 그들의 경험과 관점을 탐구하여 결과 해석 및 규모 확대에 정보를 제공할 것입니다. 예를 들어, 인터뷰에서는 제공된 조리법과 수업 중에 설명된 전략의 사용을 방해하거나 촉진하는 요인을 탐색하고, 프로그램 참여 및 전파 가능성의 예비 지표로서 조리법과 전략의 지속적인 사용에 대한 참가자의 관심을 탐색합니다.
개입 직후; 개입 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Drexel University

협력자

Children's Hospital of Philadelphia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-021869

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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