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Medicina culinaria per i caregiver oncologici

25 luglio 2024 aggiornato da: Brandy-Joe Milliron, Drexel University

Medicina culinaria per gli operatori sanitari: migliorare i risultati dei pazienti affetti da cancro pediatrico e degli operatori sanitari attraverso il supporto nutrizionale e culinario

Il cancro pediatrico e le terapie utilizzate nel trattamento possono influenzare lo stato nutrizionale, che può avere un impatto sulla tolleranza al trattamento, sulla sopravvivenza e sul benessere generale. Gli effetti collaterali mal gestiti possono portare a cattive abitudini alimentari a lungo termine. I caregiver che sopportano il costo psicosociale di questi effetti, affrontano anche rischi per il proprio benessere. È fondamentale dare priorità agli interventi che migliorano la capacità dei caregiver di fornire assistenza di qualità e migliorare la salute a lungo termine. Lo scopo principale di questo studio è determinare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di medicina culinaria di 8 settimane con coaching per gli operatori sanitari di bambini sottoposti a trattamento contro il cancro. L'obiettivo secondario è stimare l'effetto dell'intervento sulla preparazione del caregiver, sulla fiducia in se stesso del caregiver nella gestione degli effetti collaterali del trattamento del paziente, sul disagio legato all'alimentazione e sull'assunzione dietetica. Interviste approfondite esploreranno le esperienze e le prospettive dei partecipanti sulla fattibilità e l'accettabilità del programma di nutrizione culinaria e forniranno informazioni sull'interpretazione dei risultati e sul futuro perfezionamento del programma.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro pediatrico e le terapie utilizzate nel trattamento possono influenzare lo stato nutrizionale, che può quindi avere un impatto sulla tolleranza al trattamento, sulla sopravvivenza e sul benessere generale. Gli effetti collaterali mal gestiti possono portare a cattive abitudini alimentari a lungo termine. I caregiver che sopportano il costo psicosociale di questi effetti, affrontano anche rischi per il proprio benessere. È fondamentale dare priorità agli interventi che migliorano la capacità dei caregiver di fornire assistenza di qualità e migliorare la salute a lungo termine. Gli interventi di medicina culinaria si sono dimostrati efficaci nell’aumentare la sicurezza culinaria e la qualità della dieta, oltre a fornire benefici positivi per aiutare con gli effetti collaterali del trattamento del cancro. I ricercatori hanno sviluppato un programma nutrizionale culinario di 8 settimane che incorpora il coaching degli operatori sanitari per migliorare i risultati per i pazienti affetti da cancro pediatrici e i loro operatori sanitari. Let's Cook Together mira ad aumentare la conoscenza degli operatori sanitari sull'approccio alimentare basato sui cibi integrali, migliorare la preparazione all'assistenza e aumentare l'autoefficacia degli operatori sanitari nella gestione degli effetti collaterali. Gli operatori sanitari di bambini sottoposti a cure contro il cancro saranno reclutati dall'Ospedale pediatrico di Filadelfia. Il programma comprende quattro sessioni di cucina a distanza condotte da un medico formatore di chef e un nutrizionista dietista registrato, e sessioni di coaching bisettimanali per discutere obiettivi di assistenza, sfide e strategie di risoluzione dei problemi. A tutti i partecipanti allo studio verranno fornite risorse scritte, tra cui educazione alimentare e ricette. Uno studio di fattibilità con metodi misti a braccio singolo valuterà la fattibilità del programma. I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni al basale, post-intervento e tre mesi dopo l'intervento, con interviste qualitative post-intervento. L'obiettivo primario è valutare la fattibilità e l'accettabilità, mentre gli obiettivi secondari includono la valutazione dell'efficacia preliminare sulla preparazione all'assistenza, sull'autoefficacia del caregiver, sui comportamenti alimentari pediatrici e sull'assunzione/comportamenti dietetici. I risultati del progetto pilota di fattibilità, compreso il feedback qualitativo, verranno utilizzati per guidare l'interpretazione dei risultati, perfezionare la metodologia di studio e il programma Let's Cook Together e informare la progettazione di uno studio definitivo adeguatamente potenziato. I risultati potrebbero interessare un’ampia gamma di professionisti oncologici e affini impegnati nelle cure di supporto per le famiglie che soffrono di cure contro il cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Brandy-Joe Milliron, PhD
  • Numero di telefono: 267-251-0902
  • Email: bm645@drexel.edu

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

*Si prega di notare che il limite di età sopra indicato e le specifiche "accetta volontari sanitari" si riferiscono all'assistente come partecipante. Di seguito sono elencati ulteriori criteri relativi ai limiti di età per il paziente. Tutti gli operatori sanitari forniranno assistenza a un bambino sottoposto a cure per il cancro in corso.

Criteri di inclusione, paziente:

  • Ricevere un trattamento antitumorale attivo per una diagnosi di cancro liquido o solido
  • Almeno 4-17 anni
  • Parlando inglese
  • Assumere> 50% di assunzione per via orale
  • Approvazione della partecipazione sia dal loro oncologo che dal nutrizionista dietista registrato

Criteri di esclusione, paziente:

  • Sottoposto a trapianto di midollo osseo
  • Ricevere un trattamento antitumorale attivo per un tumore al cervello

Criteri di inclusione, caregiver:

  • Badante (genitore o tutore legale) di un bambino che soddisfa i criteri di inclusione ed esclusione per i pazienti, di cui sopra
  • Può leggere e parlare inglese
  • Ha accesso a un computer (ad esempio tablet, laptop, computer desktop) e a Internet
  • Ha almeno 18 anni
  • Ha la capacità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Medicina culinaria più Caregiver Coaching
Programma di medicina culinaria di 8 settimane, inclusi 4 seminari bisettimanali di medicina culinaria e coaching bisettimanale per gli operatori sanitari.
Comportamentale: Cuciniamo insieme
Il programma Let's Cook Together di 8 settimane ha lo scopo di aumentare: la conoscenza degli operatori sanitari sui benefici di un approccio alimentare basato su cibi integrali; preparazione all'assistenza; e autoefficacia del caregiver nella gestione degli effetti collaterali legati alla nutrizione dei pazienti. L'intero programma verrà erogato da remoto. Gli operatori sanitari saranno reclutati per partecipare a un intervento di medicina culinaria a distanza di 8 settimane, inclusi quattro seminari culinari sincroni a distanza (un evento introduttivo di 90 minuti e tre sessioni culinarie/di cucina di 90 minuti) e quattro telefonate bisettimanali di coaching per gli operatori sanitari (della durata di 15-20 minuti).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento valutata in base alla partecipazione alla sessione dei partecipanti, al completamento della valutazione e alla fidelizzazione dei partecipanti.
Lasso di tempo: Durante l'intervento; subito dopo l'intervento; e 3 mesi dopo l'intervento
Verranno utilizzate metriche oggettive per determinare la fattibilità, incluso il numero di partecipanti iscritti per mese di reclutamento, la percentuale di partecipanti che forniscono dati di valutazione a 8 settimane e la percentuale di partecipanti trattenuti che forniscono dati validi per ciascuna attività di valutazione. La percentuale di partecipanti che partecipano a tutte le sessioni e completano tutte le valutazioni verrà utilizzata come parametro di fattibilità.
Durante l'intervento; subito dopo l'intervento; e 3 mesi dopo l'intervento
Accettabilità dell'intervento valutata in base alla comprensione del contenuto dell'intervento, alla rilevanza personale e al volume di informazioni appropriato.
Lasso di tempo: Durante l'intervento; subito dopo l'intervento; e 3 mesi dopo l'intervento
L'accettabilità sarà misurata lungo una scala Likert a 5 punti per domande che chiedono se le informazioni sulla medicina culinaria fossero facili da comprendere, rilevanti a livello personale e se la quantità di informazioni presentate fosse appropriata. L'accettabilità dell'intervento sarà espressa come percentuale di partecipanti che valutano ciascuno dei domini precedenti come "d'accordo" o "fortemente d'accordo".
Durante l'intervento; subito dopo l'intervento; e 3 mesi dopo l'intervento
Utilizzo dell'intervento valutato dal numero di ricette utilizzate.
Lasso di tempo: Durante l'intervento; subito dopo l'intervento; e 3 mesi dopo l'intervento
L'utilizzo verrà misurato in base al numero di ricette utilizzate.
Durante l'intervento; subito dopo l'intervento; e 3 mesi dopo l'intervento
Usabilità dell'intervento valutata in base alla facilità d'uso e al piano per l'uso continuato.
Lasso di tempo: Durante l'intervento; subito dopo l'intervento; e 3 mesi dopo l'intervento
L'usabilità sarà misurata lungo una scala Likert a 5 punti rispondendo a domande che chiedono ai partecipanti quanto le ricette fossero facili da usare e pianificarne l'uso continuato. L'usabilità dell'intervento sarà espressa come percentuale di partecipanti che valutano ciascuno dei domini precedenti come "d'accordo" o "fortemente d'accordo".
Durante l'intervento; subito dopo l'intervento; e 3 mesi dopo l'intervento
Utilità percepita valutata in base alla misura in cui la sessione è stata utile per aiutare i partecipanti ad aumentare la loro fiducia, superare le barriere e aumentare il supporto che ricevono.
Lasso di tempo: Durante l'intervento; subito dopo l'intervento; e 3 mesi dopo l'intervento
L'utilità percepita sarà misurata lungo una scala Likert a 5 punti per porre domande sulla misura in cui la sessione è stata utile per aiutare i partecipanti ad aumentare la loro fiducia, superare le barriere e aumentare il supporto che ricevono. L'utilità percepita sarà espressa come percentuale di partecipanti che valutano ciascuno dei domini precedenti come "d'accordo" o "fortemente d'accordo".
Durante l'intervento; subito dopo l'intervento; e 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella preparazione al caregiving valutata dalla Preparedness for Caregiving Scale.
Lasso di tempo: Linea di base; subito dopo l'intervento; e 3 mesi dopo l'intervento
La preparazione al caregiving sarà valutata utilizzando la Preparedness for Caregiving Scale, un sondaggio in 8 elementi che valuta la disponibilità dei caregiver a fornire assistenza al paziente e include molteplici ambiti del caregiving, come fornire assistenza fisica e supporto emotivo. Le risposte vengono fornite utilizzando una scala di tipo Likert a cinque punti (le risposte vanno da "per niente preparato" [0] a "molto ben preparato" [4]). La preparazione complessiva sarà determinata calcolando la media degli otto elementi dell'indagine. Punteggi più alti indicano una migliore preparazione.
Linea di base; subito dopo l'intervento; e 3 mesi dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale dell'autoefficacia del caregiver per gestire gli effetti collaterali correlati al trattamento, valutata dal sondaggio Caregiver Self-Efficacy for Management of Treatment Side Effects
Lasso di tempo: Linea di base; subito dopo l'intervento; e 3 mesi dopo l'intervento
L'autoefficacia del caregiver sarà valutata utilizzando il sondaggio sull'autoefficacia del caregiver per la gestione degli effetti collaterali del trattamento, un sondaggio di 16 elementi per valutare la fiducia del caregiver nelle proprie capacità di gestire gli effetti collaterali del trattamento del cancro. Le valutazioni degli item vanno da 10 (molto incerto) a 100 (molto certo), dove i punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia. L’autoefficacia complessiva è calcolata utilizzando la media dei 16 item. Verranno calcolati punteggi aggiuntivi per l'autoefficacia nella gestione degli effetti collaterali legati alla funzione, del dolore e di "altri" effetti collaterali. Gli "altri" effetti collaterali includono affaticamento, mancanza di appetito, nausea, mancanza di respiro, sensazione di tristezza e frustrazione.
Linea di base; subito dopo l'intervento; e 3 mesi dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale del disagio alimentare del caregiver valutato dalla Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale.
Lasso di tempo: Linea di base; subito dopo l'intervento; e 3 mesi dopo l'intervento
La Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) è una scala composta da 35 item che valuta i comportamenti associati a uno scarso apporto nutrizionale. Le prime 25 domande si concentrano sul comportamento del bambino e le successive 10 domande si concentrano sui sentimenti dei genitori o sulle strategie per affrontare i problemi alimentari. Ciascun item mostra una frase descrittiva per la quale al caregiver viene chiesto di valutare quanto spesso il comportamento si verifica su una scala Likert a 5 punti da "mai" a "sempre" e se il caregiver considera o meno il comportamento un problema (sì) o no"). Punteggi più alti indicano un maggiore disagio legato all’alimentazione.
Linea di base; subito dopo l'intervento; e 3 mesi dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale dell'assunzione alimentare del caregiver valutata dall'Inflammatory Diet Index.
Lasso di tempo: Linea di base; subito dopo l'intervento; e 3 mesi dopo l'intervento
L'apporto alimentare sarà raccolto e analizzato utilizzando il Diet History Questionnaire III (DHQ III), sviluppato dal National Cancer Institute, Bethesda, MD. Il DHQ III è un questionario sulla frequenza alimentare basato sul web, disponibile gratuitamente, da utilizzare con adulti di età pari o superiore a 19 anni. Il DHQ III è composto da 135 alimenti e bevande e 26 domande sugli integratori alimentari e può essere utilizzato per esaminare l'assunzione alimentare nel mese precedente. Le risposte dei partecipanti al DHW III verranno valutate per l'indice infiammatorio della loro dieta utilizzando l'indice infiammatorio dietetico (DII). I punteggi vanno da -8,87 a 7,98. Punteggi più alti indicano una maggiore proprietà infiammatoria della dieta.
Linea di base; subito dopo l'intervento; e 3 mesi dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale dell'assunzione dietetica del paziente (gruppi di alimenti, macronutrienti, micronutrienti e apporto calorico) valutata dallo strumento di valutazione dietetica 24 ore su 24 automatizzato e autosomministrato
Lasso di tempo: Linea di base; subito dopo l'intervento; e 3 mesi dopo l'intervento
Gli operatori sanitari completeranno lo strumento di valutazione dietetica 24 ore su 24 automatizzato e autosomministrato (ASA24) per conto del paziente (il suo bambino) per raccogliere informazioni sui modelli dietetici e sull'apporto calorico totale. ASA24 è un richiamo dietetico elettronico disponibile gratuitamente tramite il National Cancer Institute.
Linea di base; subito dopo l'intervento; e 3 mesi dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienze e prospettive dei partecipanti sul programma di medicina culinaria valutate attraverso dati qualitativi (interviste in profondità)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento; 3 mesi dopo l'intervento
Verranno condotte interviste approfondite con gli operatori sanitari per esplorare le loro esperienze e prospettive sul programma di medicina culinaria per informare l'interpretazione dei risultati e l'ampliamento. Ad esempio, le interviste esploreranno i fattori che ostacolano o facilitano l'uso delle ricette fornite e delle strategie descritte durante le lezioni ed esploreranno l'interesse dei partecipanti nell'uso continuato di ricette e strategie come indicatore preliminare dell'impegno del programma e del potenziale di diffusione.
Subito dopo l'intervento; 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Drexel University

Collaboratori

Children's Hospital of Philadelphia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-021869

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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