Culinaire geneeskunde voor kankerverzorgers
25 juli 2024 bijgewerkt door: Brandy-Joe Milliron, Drexel University
Culinaire geneeskunde voor zorgverleners: de resultaten van kinderkankerpatiënten en zorgverleners verbeteren door middel van voeding en culinaire ondersteuning
Kinderkanker en de therapieën die bij de behandeling worden gebruikt, kunnen de voedingsstatus beïnvloeden, wat van invloed kan zijn op de behandelingstolerantie, de overleving en het algehele welzijn.
Slecht beheerde bijwerkingen kunnen op de lange termijn leiden tot slechte voedingsgewoonten.
Zorgverleners die de psychosociale tol van deze gevolgen ondergaan, lopen ook risico's voor hun eigen welzijn.
Het is van cruciaal belang om prioriteit te geven aan interventies die het vermogen van zorgverleners vergroten om kwaliteitszorg te bieden en de gezondheid op de lange termijn te verbeteren.
Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een 8 weken durende culinaire geneeskunde-interventie met coaching van zorgverleners voor zorgverleners van kinderen die een kankerbehandeling ondergaan.
Het secundaire doel is het inschatten van het effect van de interventie op de paraatheid bij de zorgverlening, het zelfvertrouwen van de zorgverlener in het omgaan met bijwerkingen van de behandeling van de patiënt, eetgerelateerd ongemak en de inname van voedsel.
Diepte-interviews zullen de ervaringen en perspectieven van deelnemers op de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het culinaire voedingsprogramma verkennen, en de interpretatie van bevindingen en toekomstige verfijning van het programma informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderkanker en de therapieën die bij de behandeling worden gebruikt, kunnen de voedingsstatus beïnvloeden, wat vervolgens van invloed kan zijn op de behandelingstolerantie, de overleving en het algehele welzijn.
Slecht beheerde bijwerkingen kunnen op de lange termijn leiden tot slechte voedingsgewoonten.
Zorgverleners die de psychosociale tol van deze gevolgen ondergaan, lopen ook risico's voor hun eigen welzijn.
Het is van cruciaal belang om prioriteit te geven aan interventies die het vermogen van zorgverleners vergroten om kwaliteitszorg te bieden en de gezondheid op de lange termijn te verbeteren.
Culinaire geneeskundige interventies hebben hun werkzaamheid aangetoond bij het vergroten van het kookvertrouwen en de voedingskwaliteit, en bieden ook positieve voordelen om de bijwerkingen van kankerbehandelingen te helpen verminderen.
De onderzoekers ontwikkelden een acht weken durend culinair voedingsprogramma waarin coaching van zorgverleners is opgenomen om de resultaten voor kinderkankerpatiënten en hun zorgverleners te verbeteren.
Let's Cook Together heeft tot doel de kennis van zorgverleners over een 'whole food'-benadering van eten te vergroten, de voorbereiding op de zorgverlening te vergroten en de zelfeffectiviteit van zorgverleners bij het omgaan met bijwerkingen te vergroten.
Zorgverleners met kinderen die een kankerbehandeling ondergaan, zullen worden gerekruteerd uit het Kinderziekenhuis van Philadelphia.
Het programma omvat vier kooksessies op afstand onder leiding van een medisch chef-kok en een geregistreerde diëtist, en tweewekelijkse coachingsessies om de doelen, uitdagingen en probleemoplossende strategieën van de zorg te bespreken.
Alle studiedeelnemers krijgen schriftelijke bronnen, waaronder voedingsvoorlichting en recepten.
Een eenarmig haalbaarheidsonderzoek met gemengde methoden zal de levensvatbaarheid van het programma beoordelen.
Deelnemers ondergaan beoordelingen bij aanvang, na de interventie en drie maanden na de interventie, met kwalitatieve interviews na de interventie.
Het primaire doel is het evalueren van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid, terwijl secundaire doelstellingen het beoordelen van de voorlopige werkzaamheid op het gebied van de voorbereiding op de zorgverlening, de zelfeffectiviteit van de zorgverlener, het voedingsgedrag van kinderen en de inname/gedragingen via de voeding omvatten.
De resultaten van de haalbaarheidspilot, inclusief kwalitatieve feedback, zullen worden gebruikt om de interpretatie van de bevindingen te begeleiden, de onderzoeksmethodologie en het Let's Cook Together-programma te verfijnen en het ontwerp van een adequaat onderbouwd definitief onderzoek te informeren.
De bevindingen kunnen van belang zijn voor een breed scala aan oncologische en paramedische zorgverleners die zich bezighouden met ondersteunende zorg voor gezinnen die een kankerbehandeling ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Brandy-Joe Milliron, PhD
- Telefoonnummer: 267-251-0902
- E-mail: bm645@drexel.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Tracey Jubelirer, MD
- Telefoonnummer: 267-251-0902
- E-mail: jubelirer@chop.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
*Let op: de bovenstaande leeftijdsgrens en 'accepteert gezondheidsvrijwilligers'-specificaties hebben betrekking op de verzorger als deelnemer. Hieronder vindt u aanvullende leeftijdsgrenscriteria voor de patiënt. Alle zorgverleners zullen zorg verlenen aan een kind dat momenteel een kankerbehandeling ondergaat.
Inclusiecriteria, patiënt:
- Het ontvangen van een actieve kankerbehandeling voor een vloeibare of vaste kankerdiagnose
- Minimaal 4-17 jaar oud
- Engels sprekende
- Oraal innemen >50%
- Goedgekeurd voor deelname door zowel hun oncoloog als de geregistreerde diëtist-voedingsdeskundige
Uitsluitingscriteria, patiënt:
- Een beenmergtransplantatie ondergaan
- Actieve kankerbehandeling ontvangen voor een hersentumor
Inclusiecriteria, zorgverlener:
- Verzorger (ouder of wettelijke voogd) van een kind die voldoet aan de bovenstaande in- en uitsluitingscriteria voor patiënten
- Kan Engels lezen en spreken
- Heeft toegang tot een computer (dat wil zeggen tablet, laptop, desktopcomputer) en internet
- Minimaal 18 jaar oud zijn
- Heeft de mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Culinaire geneeskunde plus coaching voor zorgverleners
8 weken durend programma culinaire geneeskunde, inclusief 4 tweewekelijkse workshops culinaire geneeskunde en tweewekelijkse coaching van zorgverleners.
|
Het acht weken durende Let's Cook Together-programma is bedoeld om: de kennis van zorgverleners over de voordelen van een volwaardige voedingsbenadering van eten te vergroten; voorbereiding op mantelzorg; en de zelfeffectiviteit van zorgverleners bij het beheersen van de voedingsgerelateerde bijwerkingen van patiënten.
Het gehele programma wordt op afstand afgeleverd.
Er zullen zorgverleners worden gerekruteerd om deel te nemen aan een culinaire geneeskunde-interventie van 8 weken, inclusief vier synchrone culinaire workshops op afstand (een introductie-evenement van 90 minuten en drie culinaire/kooksessies van 90 minuten), en vier tweewekelijkse telefonische coachingsgesprekken voor zorgverleners. (duurt 15-20 minuten).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van de interventie zoals beoordeeld aan de hand van deelname aan de sessie, voltooiing van de beoordeling en retentie van deelnemers.
Tijdsspanne: Tijdens de interventie; onmiddellijk na de interventie; en 3 maanden na de interventie
|
Er zullen objectieve statistieken worden gebruikt om de haalbaarheid te bepalen, waaronder het aantal ingeschreven deelnemers per maand van rekrutering, het percentage deelnemers dat beoordelingsgegevens verstrekt na 8 weken, en het percentage behouden deelnemers dat geldige gegevens verstrekt voor elke beoordelingstaak.
Het percentage deelnemers dat alle sessies bijwoont en alle beoordelingen voltooit, wordt gebruikt als maatstaf voor de haalbaarheid.
|
Tijdens de interventie; onmiddellijk na de interventie; en 3 maanden na de interventie
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie, beoordeeld op basis van begrip van de inhoud van de interventie, persoonlijke relevantie en passend informatievolume.
Tijdsspanne: Tijdens de interventie; onmiddellijk na de interventie; en 3 maanden na de interventie
|
De aanvaardbaarheid wordt gemeten op een 5-punts Likert-schaal voor vragen die vragen of de informatie over culinaire medicijnen gemakkelijk te begrijpen en persoonlijk relevant was, en of de hoeveelheid gepresenteerde informatie passend was.
De aanvaardbaarheid van de interventie wordt uitgedrukt als het percentage deelnemers dat elk van de voorgaande domeinen als 'mee eens' of 'zeer eens' beoordeelt.
|
Tijdens de interventie; onmiddellijk na de interventie; en 3 maanden na de interventie
|
|
Gebruik van de interventie, beoordeeld aan de hand van het aantal gebruikte recepten.
Tijdsspanne: Tijdens de interventie; onmiddellijk na de interventie; en 3 maanden na de interventie
|
Het gebruik wordt gemeten aan de hand van het aantal gebruikte recepten.
|
Tijdens de interventie; onmiddellijk na de interventie; en 3 maanden na de interventie
|
|
Bruikbaarheid van de interventie, beoordeeld op gebruiksgemak en plan voor voortgezet gebruik.
Tijdsspanne: Tijdens de interventie; onmiddellijk na de interventie; en 3 maanden na de interventie
|
De bruikbaarheid zal worden gemeten langs een 5-punts Likert-schaal, waarbij aan de deelnemers wordt gevraagd in hoeverre de recepten eenvoudig te gebruiken waren en in hoeverre ze van plan waren om deze nog verder te gebruiken.
De bruikbaarheid van de interventie zal worden uitgedrukt als het percentage deelnemers dat elk van de voorgaande domeinen als 'mee eens' of 'zeer eens' beoordeelt.
|
Tijdens de interventie; onmiddellijk na de interventie; en 3 maanden na de interventie
|
|
Het waargenomen nut wordt beoordeeld aan de hand van de mate waarin de sessie nuttig was om de deelnemers te helpen hun zelfvertrouwen te vergroten, barrières te overwinnen en de steun die zij ontvangen te vergroten.
Tijdsspanne: Tijdens de interventie; onmiddellijk na de interventie; en 3 maanden na de interventie
|
Het waargenomen nut zal worden gemeten langs een 5-punts Likert-schaal, waarbij wordt gevraagd in hoeverre de sessie nuttig was om de deelnemers te helpen hun zelfvertrouwen te vergroten, barrières te overwinnen en de steun die zij ontvangen te vergroten.
Het waargenomen nut wordt uitgedrukt als het percentage deelnemers dat elk van de voorgaande domeinen als 'mee eens' of 'zeer mee eens' beoordeelt.
|
Tijdens de interventie; onmiddellijk na de interventie; en 3 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de paraatheid voor mantelzorg zoals beoordeeld door de Preparedness for Caregiving Scale.
Tijdsspanne: Basislijn; onmiddellijk na de interventie; en 3 maanden na de interventie
|
De paraatheid voor zorgverlening zal worden beoordeeld met behulp van de Preparedness for Caregiving Scale, een onderzoek met acht items dat de bereidheid van zorgverleners beoordeelt om zorg te verlenen aan de patiënt en dat meerdere domeinen van zorgverlening omvat, zoals het bieden van fysieke zorg en emotionele steun.
De antwoorden worden gegeven met behulp van een vijfpunts Likert-schaal (antwoorden lopen van 'helemaal niet voorbereid' [0] tot 'zeer goed voorbereid' [4]).
De algehele paraatheid wordt bepaald door het gemiddelde van de acht enquête-items te berekenen.
Hogere scores duiden op een betere paraatheid.
|
Basislijn; onmiddellijk na de interventie; en 3 maanden na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de zelfeffectiviteit van zorgverleners om behandelingsgerelateerde bijwerkingen te beheersen, beoordeeld door de Caregiver Self-Efficacy for Management of Treatment Side Effects-enquête
Tijdsspanne: Basislijn; onmiddellijk na de interventie; en 3 maanden na de interventie
|
De zelfeffectiviteit van zorgverleners zal worden beoordeeld met behulp van de Caregiver Self-Efficacy for Management of Treatment Side Effects-enquête, een enquête met 16 items om het vertrouwen van zorgverleners in hun vermogen om de bijwerkingen van kankerbehandelingen te beheersen te beoordelen.
Itembeoordelingen variëren van 10 (zeer onzeker) tot 100 (zeer zeker), waarbij hogere scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit.
De algehele zelfeffectiviteit wordt berekend aan de hand van het gemiddelde van de 16 items.
Er worden aanvullende scores berekend voor de zelfeffectiviteit bij het omgaan met functiegerelateerde bijwerkingen, pijn en 'andere' bijwerkingen.
'Andere' bijwerkingen zijn vermoeidheid, gebrek aan eetlust, misselijkheid, kortademigheid, een somber gevoel en frustratie.
|
Basislijn; onmiddellijk na de interventie; en 3 maanden na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in eetgerelateerd ongemak voor zorgverleners, zoals beoordeeld door de Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale.
Tijdsspanne: Basislijn; onmiddellijk na de interventie; en 3 maanden na de interventie
|
De Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) is een schaal met 35 items die gedrag beoordeelt dat verband houdt met een slechte voedingsinname.
De eerste 25 vragen richten zich op het gedrag van het kind en de volgende 10 vragen richten zich op ouderlijke gevoelens of strategieën voor het omgaan met eetproblemen.
Bij elk item wordt een beschrijvende zin weergegeven waarvoor de zorgverlener wordt gevraagd te beoordelen hoe vaak het gedrag voorkomt op een 5-punts Likert-schaal van ‘nooit’ tot ‘altijd’ en of de zorgverlener het gedrag al dan niet als een probleem beschouwt (ja’). of niet").
Hogere scores duiden op meer eetgerelateerde problemen.
|
Basislijn; onmiddellijk na de interventie; en 3 maanden na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de voedingsinname door zorgverleners, zoals beoordeeld aan de hand van de Inflammatory Diet Index.
Tijdsspanne: Basislijn; onmiddellijk na de interventie; en 3 maanden na de interventie
|
De inname via de voeding zal worden verzameld en geanalyseerd met behulp van de Diet History Questionnaire III (DHQ III), ontwikkeld door het National Cancer Institute, Bethesda, MD.
De DHQ III is een gratis beschikbare, webgebaseerde voedselfrequentievragenlijst voor gebruik bij volwassenen van 19 jaar of ouder.
De DHQ III bestaat uit 135 voedingsmiddelen en dranken en 26 vragen over voedingssupplementen en kan worden gebruikt om de voedingsinname van de afgelopen maand te onderzoeken.
De reacties van deelnemers op de DHW III worden gescoord voor de ontstekingsindex van hun dieet met behulp van de Dietary Inflammatory Index (DII).
Scores variëren van -8,87 tot 7,98.
Hogere scores duiden op een grotere ontstekingseigenschap van het dieet.
|
Basislijn; onmiddellijk na de interventie; en 3 maanden na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de inname via de voeding van de patiënt (voedselgroepen, macronutriënten, micronutriënten en calorie-inname), zoals beoordeeld door de Automated Self-Administered 24-hour Dietary Assessment Tool
Tijdsspanne: Basislijn; onmiddellijk na de interventie; en 3 maanden na de interventie
|
Zorgverleners vullen namens de patiënt (hun kind) de Automated Self-Administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24) in om informatie te verzamelen over voedingspatronen en de totale calorie-inname.
ASA24 is een elektronische voedingsherinnering die gratis verkrijgbaar is via het National Cancer Institute.
|
Basislijn; onmiddellijk na de interventie; en 3 maanden na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaringen en perspectieven van deelnemers op het programma culinaire geneeskunde, beoordeeld aan de hand van kwalitatieve gegevens (diepte-interviews)
Tijdsspanne: Direct na de interventie; 3 maanden na de interventie
|
Er zullen diepte-interviews met zorgverleners worden gehouden om hun ervaringen en perspectieven op het culinaire geneeskundeprogramma te verkennen, ter informatie over de interpretatie van bevindingen en opschaling.
In interviews zullen bijvoorbeeld factoren worden onderzocht die het gebruik van recepten en strategieën die tijdens de lessen worden beschreven belemmeren of vergemakkelijken, en zullen de interesse van deelnemers in voortgezet gebruik van recepten en strategieën worden onderzocht als een voorlopige indicator van programmabetrokkenheid en verspreidingspotentieel.
|
Direct na de interventie; 3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
25 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-021869
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .