Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medycyna kulinarna dla opiekunów chorych na raka

25 lipca 2024 zaktualizowane przez: Brandy-Joe Milliron, Drexel University

Medycyna kulinarna dla opiekunów: poprawa wyników leczenia chorych na raka u dzieci i ich opiekunów poprzez odżywianie i wsparcie kulinarne

Rak u dzieci i terapie stosowane w leczeniu mogą wpływać na stan odżywienia, co z kolei może mieć wpływ na tolerancję leczenia, przeżycie i ogólne samopoczucie. Źle zarządzane skutki uboczne mogą prowadzić do długotrwałych złych nawyków żywieniowych. Opiekunowie, którzy ponoszą psychospołeczne skutki tych skutków, również są narażeni na ryzyko dla własnego dobrostanu. Kluczowe znaczenie ma nadanie priorytetu interwencjom zwiększającym zdolność opiekunów do zapewniania opieki wysokiej jakości i długoterminowej poprawy stanu zdrowia. Głównym celem tego badania jest określenie wykonalności i akceptowalności 8-tygodniowej interwencji medycyny kulinarnej połączonej z coachingiem opiekunów dla opiekunów dzieci poddawanych leczeniu nowotworu. Drugorzędnym celem jest oszacowanie wpływu interwencji na przygotowanie opiekuna, jego pewność siebie w zakresie radzenia sobie ze skutkami ubocznymi leczenia u pacjenta, stres związany z jedzeniem i spożycie diety. Pogłębione wywiady pozwolą zbadać doświadczenia uczestników i perspektywy dotyczące wykonalności i akceptowalności programu żywienia kulinarnego, a także pozwolą na interpretację wyników i przyszłe udoskonalenie programu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak u dzieci i terapie stosowane w leczeniu mogą wpływać na stan odżywienia, co z kolei może mieć wpływ na tolerancję leczenia, przeżycie i ogólne samopoczucie. Źle zarządzane skutki uboczne mogą prowadzić do długotrwałych złych nawyków żywieniowych. Opiekunowie, którzy ponoszą psychospołeczne skutki tych skutków, również są narażeni na ryzyko dla własnego dobrostanu. Kluczowe znaczenie ma nadanie priorytetu interwencjom zwiększającym zdolność opiekunów do zapewniania opieki wysokiej jakości i długoterminowej poprawy stanu zdrowia. Interwencje medycyny kulinarnej wykazały skuteczność w zwiększaniu pewności gotowania i jakości diety, a także zapewnianiu pozytywnych korzyści w zakresie pomocy w łagodzeniu skutków ubocznych leczenia raka. Badacze opracowali 8-tygodniowy program żywienia kulinarnego obejmujący coaching opiekunów, aby poprawić wyniki dzieci chorych na raka i ich opiekunów. Celem Let's Cook Together jest zwiększenie wiedzy opiekunów na temat podejścia do odżywiania opartego na pełnowartościowej żywności, zwiększenie przygotowania do sprawowania opieki i zwiększenie ich poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie ze skutkami ubocznymi. Opiekunowie dzieci poddawanych leczeniu nowotworu będą rekrutowani ze Szpitala Dziecięcego w Filadelfii. Program obejmuje cztery zdalne sesje gotowania prowadzone przez pedagoga-kucharza medycznego i dyplomowanego dietetyka, a także dwutygodniowe sesje coachingowe w celu omówienia celów, wyzwań i strategii rozwiązywania problemów w zakresie opieki. Wszyscy uczestnicy badania otrzymają pisemne zasoby, w tym edukację żywieniową i przepisy kulinarne. Jednostronne studium wykonalności obejmujące różne metody oceni wykonalność programu. Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku badania, po interwencji i trzy miesiące po interwencji, a po interwencji zostaną przeprowadzone wywiady jakościowe. Celem głównym jest ocena wykonalności i akceptowalności, podczas gdy cele drugorzędne obejmują wstępną ocenę skuteczności w zakresie przygotowania opiekuna, poczucia własnej skuteczności opiekuna, zachowań żywieniowych dzieci i spożycia/zachowań dietetycznych. Wyniki pilotażowego badania wykonalności, w tym informacje zwrotne jakościowe, zostaną wykorzystane do interpretacji ustaleń, udoskonalenia metodologii badania i programu Let's Cook Together oraz do zaprojektowania ostatecznego badania o odpowiedniej mocy. Wyniki mogą zainteresować szerokie grono specjalistów z zakresu onkologii i pokrewnych pracowników służby zdrowia zaangażowanych w opiekę wspierającą rodziny doświadczające leczenia nowotworu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Brandy-Joe Milliron, PhD
  • Numer telefonu: 267-251-0902
  • E-mail: bm645@drexel.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

*Proszę zwrócić uwagę, że powyższe ograniczenia wiekowe i specyfikacje „akceptują wolontariuszy zajmujących się opieką zdrowotną” odnoszą się do opiekuna jako uczestnika. Dodatkowe kryteria wieku pacjenta podano poniżej. Wszyscy opiekunowie będą sprawować opiekę nad dzieckiem aktualnie leczonym z powodu nowotworu.

Kryteria włączenia, pacjent:

  • Otrzymanie aktywnego leczenia nowotworu w celu rozpoznania raka płynnego lub stałego
  • Wiek co najmniej 4-17 lat
  • Mówiący po angielsku
  • Przyjmowanie >50% doustnie
  • Do udziału w badaniu zatwierdzono zarówno onkologa, jak i zarejestrowanego dietetyka

Kryteria wykluczenia, pacjent:

  • Przechodzi przeszczep szpiku kostnego
  • Otrzymywanie aktywnego leczenia nowotworu z powodu guza mózgu

Kryteria włączenia, opiekun:

  • Opiekun (rodzic lub opiekun prawny) dziecka, który spełnia powyższe kryteria włączenia i wyłączenia pacjentów
  • Potrafi czytać i mówić po angielsku
  • Ma dostęp do komputera (tj. tabletu, laptopa, komputera stacjonarnego) i Internetu
  • Ma ukończone 18 lat
  • Posiada możliwość wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Medycyna kulinarna plus coaching opiekunów
8-tygodniowy program medycyny kulinarnej, obejmujący 4 dwutygodniowe warsztaty medycyny kulinarnej i dwutygodniowy coaching opiekunów.
Behawioralne: Gotujmy razem
8-tygodniowy program Gotujmy razem ma na celu zwiększenie: wiedzy opiekunów na temat korzyści płynących z podejścia do odżywiania opartego na pełnowartościowej żywności; gotowość do opieki; oraz poczucie własnej skuteczności opiekunów w radzeniu sobie ze skutkami ubocznymi związanymi z odżywianiem pacjentów. Cały program będzie realizowany zdalnie. Opiekunowie zostaną zrekrutowani do udziału w 8-tygodniowej zdalnej interwencji z zakresu medycyny kulinarnej, obejmującej cztery zdalne, synchroniczne warsztaty kulinarne (jedno 90-minutowe wydarzenie wprowadzające i trzy 90-minutowe sesje kulinarne/gotowanie) oraz cztery odbywające się co dwa tygodnie rozmowy telefoniczne z trenerami opiekunów (trwający 15-20 minut).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji oceniana na podstawie obecności uczestników na sesji, ukończenia oceny i zatrzymania uczestnika.
Ramy czasowe: Podczas interwencji; bezpośrednio po interwencji; i 3 miesiące po interwencji
Do określenia wykonalności zostaną wykorzystane obiektywne wskaźniki, w tym liczba uczestników zapisanych na miesiąc rekrutacji, odsetek uczestników, którzy dostarczyli dane oceniające po 8 tygodniach oraz odsetek pozostałych uczestników, którzy dostarczyli prawidłowe dane do każdego zadania oceniającego. Odsetek uczestników, którzy wezmą udział we wszystkich sesjach i przejdą wszystkie oceny, zostanie wykorzystany jako miernik wykonalności.
Podczas interwencji; bezpośrednio po interwencji; i 3 miesiące po interwencji
Akceptowalność interwencji oceniana na podstawie zrozumienia treści interwencji, znaczenia osobistego i odpowiedniej ilości informacji.
Ramy czasowe: Podczas interwencji; bezpośrednio po interwencji; i 3 miesiące po interwencji
Akceptowalność będzie mierzona w 5-punktowej skali Likerta na pytania dotyczące tego, czy informacje dotyczące medycyny kulinarnej były łatwe do zrozumienia, istotne dla danej osoby oraz czy ilość przedstawionych informacji była odpowiednia. Akceptowalność interwencji zostanie wyrażona jako procent uczestników, którzy ocenili każdą z poprzednich dziedzin jako „zgadzam się” lub „zdecydowanie się zgadzam”.
Podczas interwencji; bezpośrednio po interwencji; i 3 miesiące po interwencji
Wykorzystanie interwencji oceniane na podstawie liczby zastosowanych receptur.
Ramy czasowe: Podczas interwencji; bezpośrednio po interwencji; i 3 miesiące po interwencji
Wykorzystanie będzie mierzone na podstawie liczby wykorzystanych przepisów.
Podczas interwencji; bezpośrednio po interwencji; i 3 miesiące po interwencji
Użyteczność interwencji oceniana na podstawie łatwości użycia i planu dalszego stosowania.
Ramy czasowe: Podczas interwencji; bezpośrednio po interwencji; i 3 miesiące po interwencji
Użyteczność będzie mierzona w 5-punktowej skali Likerta na pytania, które zadają uczestnikom pytanie, w jakim stopniu przepisy były łatwe w użyciu i planują dalsze wykorzystanie. Użyteczność interwencji zostanie wyrażona jako odsetek uczestników, którzy ocenili każdą z poprzednich dziedzin jako „zgadzam się” lub „zdecydowanie się zgadzam”.
Podczas interwencji; bezpośrednio po interwencji; i 3 miesiące po interwencji
Postrzegana przydatność oceniana na podstawie stopnia, w jakim sesja była przydatna, pomagając uczestnikom zwiększyć ich pewność siebie, pokonać bariery i zwiększyć otrzymywane wsparcie.
Ramy czasowe: Podczas interwencji; bezpośrednio po interwencji; i 3 miesiące po interwencji
Postrzegana przydatność będzie mierzona w 5-punktowej skali Likerta, w której pytania będą dotyczyć zakresu, w jakim sesja pomogła uczestnikom zwiększyć ich pewność siebie, pokonać bariery i zwiększyć otrzymywane wsparcie. Postrzegana przydatność zostanie wyrażona jako odsetek uczestników, którzy ocenili każdą z poprzednich dziedzin jako „zgadzam się” lub „zdecydowanie się zgadzam”.
Podczas interwencji; bezpośrednio po interwencji; i 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie przygotowania do opieki, oceniana za pomocą Skali Gotowości do Opieki.
Ramy czasowe: Linia bazowa; bezpośrednio po interwencji; i 3 miesiące po interwencji
Przygotowanie do opieki będzie oceniane za pomocą Skali Przygotowania do Opieki, składającej się z 8 elementów ankiety oceniającej gotowość opiekunów do zapewnienia pacjentowi opieki i obejmującej wiele dziedzin opieki, takich jak zapewnianie opieki fizycznej i wsparcia emocjonalnego. Odpowiedzi udzielane są na pięciostopniowej skali typu Likerta (odpowiedzi wahają się od „w ogóle nieprzygotowany” [0] do „bardzo dobrze przygotowany” [4]). Ogólna gotowość zostanie określona poprzez obliczenie średniej z ośmiu pozycji ankiety. Wyższe wyniki wskazują na lepsze przygotowanie.
Linia bazowa; bezpośrednio po interwencji; i 3 miesiące po interwencji
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie poczucia własnej skuteczności opiekuna w zakresie radzenia sobie ze skutkami niepożądanymi związanymi z leczeniem, oceniona w ankiecie dotyczącej własnej skuteczności opiekuna w zakresie zarządzania skutkami ubocznymi leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa; bezpośrednio po interwencji; i 3 miesiące po interwencji
Poczucie własnej skuteczności opiekuna zostanie ocenione za pomocą ankiety dotyczącej poczucia własnej skuteczności opiekuna w zarządzaniu skutkami ubocznymi leczenia – składającej się z 16 elementów ankiety mającej na celu ocenę zaufania opiekuna do jego umiejętności radzenia sobie ze skutkami ubocznymi leczenia raka. Oceny pozycji wahają się od 10 (bardzo niepewne) do 100 (bardzo pewne), gdzie wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności. Ogólną samoskuteczność oblicza się na podstawie średniej z 16 pozycji. Dodatkowe punkty zostaną obliczone w zakresie poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie ze skutkami ubocznymi związanymi z funkcjonowaniem, bólem i „innymi” skutkami ubocznymi. „Inne” działania niepożądane obejmują zmęczenie, brak apetytu, nudności, duszność, przygnębienie i frustrację.
Linia bazowa; bezpośrednio po interwencji; i 3 miesiące po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie niepokoju opiekuna związanego z jedzeniem, oceniana za pomocą Skali Oceny Żywienia Behawioralnego Pediatrii.
Ramy czasowe: Linia bazowa; bezpośrednio po interwencji; i 3 miesiące po interwencji
Behawioralna Skala Oceny Żywienia Pediatrycznego (BPFAS) to 35-elementowa skala oceniająca zachowania związane ze złym spożyciem składników odżywczych. Pierwsze 25 pytań koncentruje się na zachowaniu dziecka, a kolejne 10 pytań koncentruje się na uczuciach rodziców lub strategiach radzenia sobie z problemami żywieniowymi. Każda pozycja zawiera opisową frazę, w związku z którą opiekun jest proszony o ocenę, jak często dane zachowanie występuje w 5-punktowej skali Likerta od „nigdy” do „zawsze” oraz czy opiekun uważa dane zachowanie za problem (tak) albo nie"). Wyższe wyniki wskazują na większe cierpienie związane z jedzeniem.
Linia bazowa; bezpośrednio po interwencji; i 3 miesiące po interwencji
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie spożycia przez opiekuna, oceniana za pomocą wskaźnika diety zapalnej.
Ramy czasowe: Linia bazowa; bezpośrednio po interwencji; i 3 miesiące po interwencji
Spożycie w diecie będzie zbierane i analizowane przy użyciu Kwestionariusza Historii Diety III (DHQ III), opracowanego przez National Cancer Institute w Bethesda, Maryland. DHQ III to ogólnodostępny, internetowy kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania posiłków, przeznaczony do stosowania u osób dorosłych w wieku 19 lat lub starszych. Kwestionariusz DHQ III składa się ze 135 artykułów spożywczych i napojów oraz 26 pytań dotyczących suplementów diety i można go wykorzystać do sprawdzenia spożycia w poprzednim miesiącu. Odpowiedzi uczestników na DHW III będą oceniane pod kątem wskaźnika stanu zapalnego ich diety przy użyciu wskaźnika stanu zapalnego diety (DII). Wyniki wahają się od -8,87 do 7,98. Wyższe wyniki wskazują na większe właściwości przeciwzapalne diety.
Linia bazowa; bezpośrednio po interwencji; i 3 miesiące po interwencji
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową spożycia diety przez pacjenta (grupy żywności, makroskładniki, mikroskładniki odżywcze i spożycie kalorii) oceniona za pomocą automatycznego, samodzielnego, 24-godzinnego narzędzia oceny diety
Ramy czasowe: Linia bazowa; bezpośrednio po interwencji; i 3 miesiące po interwencji
Opiekunowie wypełnią w imieniu pacjenta (jego dziecka) narzędzie do automatycznej, samodzielnej, całodobowej oceny diety (ASA24), aby zebrać informacje na temat wzorców żywieniowych i całkowitego spożycia kalorii. ASA24 to elektroniczny program przypominania o diecie, dostępny bezpłatnie za pośrednictwem National Cancer Institute.
Linia bazowa; bezpośrednio po interwencji; i 3 miesiące po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenia uczestników i perspektywy dotyczące programu medycyny kulinarnej ocenione na podstawie danych jakościowych (wywiady pogłębione)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji; 3 miesiące po interwencji
Zostaną przeprowadzone szczegółowe wywiady z opiekunami w celu poznania ich doświadczeń i perspektyw dotyczących programu medycyny kulinarnej, co pomoże w interpretacji wyników i zwiększeniu skali działań. Na przykład wywiady będą dotyczyć czynników, które utrudniają lub ułatwiają wykorzystanie dostarczonych przepisów i strategii opisanych podczas zajęć oraz zbadają zainteresowanie uczestników dalszym wykorzystaniem przepisów i strategii jako wstępny wskaźnik zaangażowania programu i potencjału upowszechniania.
Natychmiast po interwencji; 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Drexel University

Współpracownicy

Children's Hospital of Philadelphia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-021869

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gotujmy razem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj