Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Médecine culinaire pour les soignants en oncologie

25 juillet 2024 mis à jour par: Brandy-Joe Milliron, Drexel University

Médecine culinaire pour les soignants : améliorer les résultats des patients atteints d'un cancer pédiatrique et des soignants grâce à la nutrition et au soutien culinaire

Le cancer pédiatrique et les thérapies utilisées dans le traitement peuvent affecter l’état nutritionnel, ce qui peut avoir un impact sur la tolérance au traitement, la survie et le bien-être général. Des effets secondaires mal gérés peuvent conduire à de mauvaises habitudes alimentaires à long terme. Les soignants qui subissent les conséquences psychosociales de ces effets courent également des risques pour leur propre bien-être. Il est crucial de donner la priorité aux interventions qui améliorent la capacité des soignants à fournir des soins de qualité et à améliorer la santé à long terme. L'objectif principal de cette étude est de déterminer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de médecine culinaire de 8 semaines avec encadrement des soignants pour les soignants d'enfants sous traitement contre le cancer. L'objectif secondaire est d'estimer l'effet de l'intervention sur la préparation à la prestation des soins, la confiance en soi des soignants pour gérer les effets secondaires du traitement des patients, la détresse liée à l'alimentation et l'apport alimentaire. Des entretiens approfondis exploreront les expériences et les perspectives des participants sur la faisabilité et l'acceptabilité du programme de nutrition culinaire, et éclaireront l'interprétation des résultats et l'affinement futur du programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer pédiatrique et les thérapies utilisées dans le traitement peuvent affecter l’état nutritionnel, ce qui peut ensuite avoir un impact sur la tolérance au traitement, la survie et le bien-être général. Des effets secondaires mal gérés peuvent conduire à de mauvaises habitudes alimentaires à long terme. Les soignants qui subissent les conséquences psychosociales de ces effets courent également des risques pour leur propre bien-être. Il est crucial de donner la priorité aux interventions qui améliorent la capacité des soignants à fournir des soins de qualité et à améliorer la santé à long terme. Les interventions de médecine culinaire ont démontré leur efficacité à renforcer la confiance en soi dans la cuisine et la qualité de l'alimentation, ainsi qu'à offrir des avantages positifs pour atténuer les effets secondaires du traitement du cancer. Les enquêteurs ont développé un programme de nutrition culinaire de 8 semaines intégrant un coaching des soignants pour améliorer les résultats pour les patients atteints d'un cancer pédiatrique et leurs soignants. Cuisinons ensemble vise à accroître les connaissances des soignants sur une approche alimentaire complète, à améliorer la préparation aux soins et à renforcer l'auto-efficacité des soignants dans la gestion des effets secondaires. Les soignants dont les enfants subissent un traitement contre le cancer seront recrutés à l'hôpital pour enfants de Philadelphie. Le programme comprend quatre séances de cuisine à distance dirigées par un chef médical éducateur et un diététiste nutritionniste agréé, ainsi que des séances de coaching bihebdomadaires pour discuter des objectifs, des défis et des stratégies de résolution de problèmes en matière de prestation de soins. Des ressources écrites comprenant une éducation nutritionnelle et des recettes seront fournies à tous les participants à l'étude. Une étude de faisabilité à méthodes mixtes à un seul volet évaluera la viabilité du programme. Les participants subiront des évaluations au départ, après l'intervention et trois mois après l'intervention, avec des entretiens qualitatifs après l'intervention. L'objectif principal est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité, tandis que les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de l'efficacité préliminaire sur la préparation aux soins, l'auto-efficacité des soignants, les comportements alimentaires pédiatriques et les apports/comportements alimentaires. Les résultats du projet pilote de faisabilité, y compris les commentaires qualitatifs, seront utilisés pour guider l'interprétation des résultats, affiner la méthodologie de l'étude et le programme Let's Cook Together, et éclairer la conception d'un essai définitif suffisamment puissant. Les résultats peuvent intéresser un large éventail de professionnels de l’oncologie et des soins paramédicaux engagés dans les soins de soutien destinés aux familles confrontées à un traitement contre le cancer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Brandy-Joe Milliron, PhD
  • Numéro de téléphone: 267-251-0902
  • E-mail: bm645@drexel.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Tracey Jubelirer, MD
  • Numéro de téléphone: 267-251-0902
  • E-mail: jubelirer@chop.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

*Veuillez noter que la limite d'âge ci-dessus et les spécifications « accepte les bénévoles de la santé » concernent le soignant en tant que participant. Des critères de limite d'âge supplémentaires pour le patient sont répertoriés ci-dessous. Tous les soignants prodigueront des soins à un enfant qui suit actuellement un traitement contre le cancer.

Critères d'inclusion, patient :

  • Recevoir un traitement actif contre le cancer pour un diagnostic de cancer liquide ou solide
  • Au moins 4-17 ans
  • anglophone
  • Prendre > 50 % d'apport par voie orale
  • Approuvé pour participer à la fois par leur oncologue et leur diététiste nutritionniste agréé

Critères d'exclusion, patient :

  • Subir une greffe de moelle osseuse
  • Recevoir un traitement actif contre le cancer pour une tumeur au cerveau

Critères d'inclusion, soignant :

  • Personne soignante (parent ou tuteur légal) d'un enfant qui répond aux critères d'inclusion et d'exclusion des patients ci-dessus
  • Peut lire et parler anglais
  • A accès à un ordinateur (c'est-à-dire une tablette, un ordinateur portable, un ordinateur de bureau) et à Internet
  • A au moins 18 ans
  • A la capacité de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Médecine Culinaire et Coaching des Soignants
Programme de médecine culinaire de 8 semaines, comprenant 4 ateliers de médecine culinaire bihebdomadaires et un coaching bihebdomadaire des soignants.
Comportemental: Cuisinons ensemble
Le programme Cuisinons ensemble, d'une durée de 8 semaines, vise à accroître : les connaissances des soignants sur les avantages d'une approche alimentaire axée sur les aliments complets ; préparation à la prestation de soins ; et l'auto-efficacité des soignants pour gérer les effets secondaires liés à la nutrition des patients. L'ensemble du programme sera dispensé à distance. Les soignants seront recrutés pour participer à une intervention de médecine culinaire à distance de 8 semaines, comprenant quatre ateliers culinaires synchrones à distance (un événement d'introduction de 90 minutes et trois séances culinaires/cuisine de 90 minutes) et quatre appels téléphoniques bihebdomadaires de coaching des soignants. (durée 15-20 minutes).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'intervention telle qu'évaluée par la participation à la séance des participants, l'achèvement de l'évaluation et la fidélisation des participants.
Délai: Lors de l'intervention ; immédiatement après l'intervention; et 3 mois après l'intervention
Des mesures objectives seront utilisées pour déterminer la faisabilité, y compris le nombre de participants inscrits par mois de recrutement, le pourcentage de participants qui fournissent des données d'évaluation à 8 semaines et la proportion de participants retenus qui fournissent des données valides pour chaque tâche d'évaluation. Le pourcentage de participants qui assistent à toutes les sessions et terminent toutes les évaluations sera utilisé comme mesure de faisabilité.
Lors de l'intervention ; immédiatement après l'intervention; et 3 mois après l'intervention
Acceptabilité de l'intervention évaluée par la compréhension du contenu de l'intervention, la pertinence personnelle et le volume d'informations approprié.
Délai: Lors de l'intervention ; immédiatement après l'intervention; et 3 mois après l'intervention
L'acceptabilité sera mesurée sur une échelle de Likert à 5 points à des questions demandant si les informations sur la médecine culinaire étaient faciles à comprendre, personnellement pertinentes et si la quantité d'informations présentées était appropriée. L'acceptabilité de l'intervention sera exprimée en pourcentage de participants qui évaluent chacun des domaines précédents comme « d'accord » ou « tout à fait d'accord ».
Lors de l'intervention ; immédiatement après l'intervention; et 3 mois après l'intervention
Utilisation de l'intervention évaluée par le nombre de recettes utilisées.
Délai: Lors de l'intervention ; immédiatement après l'intervention; et 3 mois après l'intervention
L'utilisation sera mesurée en fonction du nombre de recettes utilisées.
Lors de l'intervention ; immédiatement après l'intervention; et 3 mois après l'intervention
Utilisabilité de l'intervention évaluée par la facilité d'utilisation et le plan d'utilisation continue.
Délai: Lors de l'intervention ; immédiatement après l'intervention; et 3 mois après l'intervention
La convivialité sera mesurée sur une échelle de Likert à 5 points à des questions qui demandent aux participants dans quelle mesure les recettes étaient faciles à utiliser et planifient leur utilisation continue. La facilité d'utilisation de l'intervention sera exprimée en pourcentage de participants qui évaluent chacun des domaines précédents comme « d'accord » ou « tout à fait d'accord ».
Lors de l'intervention ; immédiatement après l'intervention; et 3 mois après l'intervention
Utilité perçue, évaluée par la mesure dans laquelle la séance a été utile pour aider les participants à accroître leur confiance, à surmonter les obstacles et à accroître le soutien qu'ils reçoivent.
Délai: Lors de l'intervention ; immédiatement après l'intervention; et 3 mois après l'intervention
L'utilité perçue sera mesurée sur une échelle de Likert à 5 points pour demander dans quelle mesure la session a été utile pour aider les participants à accroître leur confiance, à surmonter les obstacles et à augmenter le soutien qu'ils reçoivent. L'utilité perçue sera exprimée en pourcentage de participants qui évaluent chacun des domaines précédents comme « d'accord » ou « tout à fait d'accord ».
Lors de l'intervention ; immédiatement après l'intervention; et 3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans la préparation à la prestation de soins, tel qu'évalué par l'échelle de préparation à la prestation de soins.
Délai: Base de référence ; immédiatement après l'intervention; et 3 mois après l'intervention
La préparation aux soins sera évaluée à l'aide de l'échelle de préparation aux soins, une enquête en 8 éléments qui évalue l'état de préparation des soignants à prodiguer des soins au patient et comprend plusieurs domaines de soins, tels que la fourniture de soins physiques et d'un soutien émotionnel. Les réponses sont données sur une échelle de type Likert en cinq points (les réponses vont de « pas du tout préparé » [0] à « très bien préparé » [4]). L'état de préparation global sera déterminé en calculant la moyenne des huit éléments de l'enquête. Des scores plus élevés indiquent une meilleure préparation.
Base de référence ; immédiatement après l'intervention; et 3 mois après l'intervention
Changement par rapport à la valeur initiale de l'auto-efficacité des soignants pour gérer les effets secondaires liés au traitement, évalué par l'enquête sur l'auto-efficacité des soignants pour la gestion des effets secondaires du traitement.
Délai: Base de référence ; immédiatement après l'intervention; et 3 mois après l'intervention
L'auto-efficacité des soignants sera évaluée à l'aide de l'enquête sur l'auto-efficacité des soignants pour la gestion des effets secondaires du traitement, une enquête en 16 éléments visant à évaluer la confiance des soignants dans leurs capacités à gérer les effets secondaires du traitement du cancer. Les évaluations des éléments vont de 10 (très incertain) à 100 (très certain), où des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité. L'auto-efficacité globale est calculée à partir de la moyenne des 16 items. Des scores supplémentaires seront calculés pour l'auto-efficacité dans la gestion des effets secondaires liés à la fonction, de la douleur et des « autres » effets secondaires. Les « autres » effets secondaires comprennent la fatigue, le manque d'appétit, les nausées, l'essoufflement, les bleus et la frustration.
Base de référence ; immédiatement après l'intervention; et 3 mois après l'intervention
Changement par rapport au départ de la détresse liée à l'alimentation des soignants, telle qu'évaluée par l'échelle d'évaluation de l'alimentation en pédiatrie comportementale.
Délai: Base de référence ; immédiatement après l'intervention; et 3 mois après l'intervention
L'échelle d'évaluation de l'alimentation en pédiatrie comportementale (BPFAS) est une échelle de 35 éléments qui évalue les comportements associés à un mauvais apport nutritionnel. Les 25 premières questions portent sur le comportement de l'enfant et les 10 questions suivantes portent sur les sentiments ou les stratégies des parents pour faire face aux problèmes d'alimentation. Chaque élément affiche une phrase descriptive pour laquelle l'aidant est invité à évaluer la fréquence à laquelle le comportement se produit sur une échelle de Likert à 5 points allant de « jamais » à « toujours » et si l'aidant considère ou non le comportement comme un problème (oui). ou pas"). Des scores plus élevés indiquent une plus grande détresse liée à l’alimentation.
Base de référence ; immédiatement après l'intervention; et 3 mois après l'intervention
Changement par rapport à la valeur initiale de l'apport alimentaire des soignants, tel qu'évalué par l'indice de régime inflammatoire.
Délai: Base de référence ; immédiatement après l'intervention; et 3 mois après l'intervention
L'apport alimentaire sera collecté et analysé à l'aide du Diet History Questionnaire III (DHQ III), développé par le National Cancer Institute, Bethesda, MD. Le DHQ III est un questionnaire sur la fréquence alimentaire disponible gratuitement en ligne et destiné aux adultes de 19 ans ou plus. Le DHQ III comprend 135 aliments et boissons et 26 questions sur les compléments alimentaires et peut être utilisé pour examiner l'apport alimentaire au cours du mois précédent. Les réponses des participants au DHW III seront notées pour l'indice inflammatoire de leur alimentation à l'aide de l'indice inflammatoire alimentaire (DII). Les scores vont de -8,87 à 7,98. Des scores plus élevés indiquent une plus grande propriété inflammatoire du régime.
Base de référence ; immédiatement après l'intervention; et 3 mois après l'intervention
Changement par rapport à la valeur initiale de l'apport alimentaire du patient (groupes alimentaires, macronutriments, micronutriments et apport calorique), tel qu'évalué par l'outil d'évaluation diététique auto-administré automatisé sur 24 heures
Délai: Base de référence ; immédiatement après l'intervention; et 3 mois après l'intervention
Les soignants rempliront l'outil d'évaluation diététique auto-administré sur 24 heures (ASA24) au nom du patient (leur enfant) pour collecter des informations sur les habitudes alimentaires et l'apport calorique total. ASA24 est un rappel alimentaire électronique disponible gratuitement auprès du National Cancer Institute.
Base de référence ; immédiatement après l'intervention; et 3 mois après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expériences et perspectives des participants sur le programme de médecine culinaire telles qu'évaluées à l'aide de données qualitatives (entretiens approfondis)
Délai: Immédiatement après l'intervention ; 3 mois après l'intervention
Des entretiens approfondis avec les soignants seront menés pour explorer leurs expériences et perspectives sur le programme de médecine culinaire afin d'éclairer l'interprétation des résultats et la mise à l'échelle. Par exemple, les entretiens exploreront les facteurs qui entravent ou facilitent l'utilisation des recettes fournies et des stratégies décrites pendant les cours et exploreront l'intérêt des participants pour l'utilisation continue des recettes et des stratégies comme indicateur préliminaire de l'engagement du programme et du potentiel de diffusion.
Immédiatement après l'intervention ; 3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Drexel University

Collaborateurs

Children's Hospital of Philadelphia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2024

Première publication (Réel)

26 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-021869

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner