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Kulinarische Medizin für Krebsbetreuer

25. Juli 2024 aktualisiert von: Brandy-Joe Milliron, Drexel University

Kulinarische Medizin für Pflegekräfte: Verbesserung der Ergebnisse für Kinderkrebspatienten und Pflegekräfte durch Ernährung und kulinarische Unterstützung

Kinderkrebs und die bei der Behandlung eingesetzten Therapien können den Ernährungszustand beeinflussen, was sich auf die Behandlungstoleranz, das Überleben und das allgemeine Wohlbefinden auswirken kann. Schlecht behandelte Nebenwirkungen können langfristig zu schlechten Ernährungsgewohnheiten führen. Betreuer, die unter der psychosozialen Belastung dieser Auswirkungen leiden, sind auch Risiken für ihr eigenes Wohlbefinden ausgesetzt. Es ist von entscheidender Bedeutung, Interventionen zu priorisieren, die die Fähigkeit der Pflegekräfte verbessern, eine qualitativ hochwertige Pflege zu leisten und die langfristige Gesundheit zu verbessern. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz einer 8-wöchigen Intervention in der kulinarischen Medizin mit Betreuungscoaching für Betreuer von Kindern zu bestimmen, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Wirkung der Intervention auf die Pflegebereitschaft und das Selbstvertrauen der Pflegekräfte bei der Bewältigung von Nebenwirkungen der Patientenbehandlung, ernährungsbedingten Belastungen und Nahrungsaufnahme abzuschätzen. In eingehenden Interviews werden die Erfahrungen und Perspektiven der Teilnehmer zur Machbarkeit und Akzeptanz des kulinarischen Ernährungsprogramms untersucht und Informationen zur Interpretation der Ergebnisse und zur zukünftigen Verfeinerung des Programms bereitgestellt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kinderkrebs und die bei der Behandlung verwendeten Therapien können den Ernährungszustand beeinflussen, was sich dann auf die Behandlungstoleranz, das Überleben und das allgemeine Wohlbefinden auswirken kann. Schlecht behandelte Nebenwirkungen können langfristig zu schlechten Ernährungsgewohnheiten führen. Betreuer, die unter der psychosozialen Belastung dieser Auswirkungen leiden, sind auch Risiken für ihr eigenes Wohlbefinden ausgesetzt. Es ist von entscheidender Bedeutung, Interventionen zu priorisieren, die die Fähigkeit der Pflegekräfte verbessern, eine qualitativ hochwertige Pflege zu leisten und die langfristige Gesundheit zu verbessern. Kulinarisch-medizinische Interventionen haben sich als wirksam erwiesen, indem sie das Selbstvertrauen beim Kochen und die Ernährungsqualität stärken und positive Auswirkungen bei der Linderung der Nebenwirkungen der Krebsbehandlung haben. Die Forscher entwickelten ein 8-wöchiges kulinarisches Ernährungsprogramm mit Betreuungscoaching, um die Ergebnisse für pädiatrische Krebspatienten und ihre Betreuungspersonen zu verbessern. Let's Cook Together zielt darauf ab, das Wissen der Pflegekräfte über einen vollwertigen Ernährungsansatz zu erweitern, die Vorbereitung auf die Pflege zu verbessern und die Selbstwirksamkeit der Pflegekräfte im Umgang mit Nebenwirkungen zu stärken. Betreuer von Kindern, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen, werden vom Kinderkrankenhaus von Philadelphia rekrutiert. Das Programm umfasst vier Fernkochsitzungen, die von einem medizinischen Kochausbilder und einem registrierten Ernährungsberater geleitet werden, sowie zweiwöchentliche Coachingsitzungen, um Pflegeziele, Herausforderungen und Problemlösungsstrategien zu besprechen. Allen Studienteilnehmern werden schriftliche Ressourcen einschließlich Ernährungserziehung und Rezepten zur Verfügung gestellt. Eine einarmige Machbarkeitsstudie mit gemischten Methoden wird die Durchführbarkeit des Programms bewerten. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention einer Beurteilung unterzogen, mit qualitativen Interviews nach der Intervention. Das primäre Ziel besteht darin, die Durchführbarkeit und Akzeptanz zu bewerten, während sekundäre Ziele die Bewertung der vorläufigen Wirksamkeit in Bezug auf die Pflegebereitschaft, die Selbstwirksamkeit der Pflegekräfte, das pädiatrische Ernährungsverhalten und die Nahrungsaufnahme/-verhalten umfassen. Die Ergebnisse des Machbarkeitspilotprojekts, einschließlich qualitativer Rückmeldungen, werden als Orientierungshilfe für die Interpretation der Ergebnisse, zur Verfeinerung der Studienmethodik und des „Let's Cook Together“-Programms sowie als Grundlage für das Design einer ausreichend leistungsstarken endgültigen Studie verwendet. Die Ergebnisse könnten für ein breites Spektrum an Fachkräften der Onkologie und angrenzender Gesundheitsberufe von Interesse sein, die sich mit der unterstützenden Betreuung von Familien befassen, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Brandy-Joe Milliron, PhD
  • Telefonnummer: 267-251-0902
  • E-Mail: bm645@drexel.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

*Bitte beachten Sie, dass sich die oben genannte Altersgrenze und die Angaben zu „Akzeptiert ehrenamtliche Gesundheitshelfer“ auf die Betreuungsperson als Teilnehmer beziehen. Weitere Altersgrenzenkriterien für Patienten sind unten aufgeführt. Alle Betreuer kümmern sich um ein Kind, das sich derzeit einer Krebsbehandlung unterzieht.

Einschlusskriterien, Patient:

  • Sie erhalten eine aktive Krebsbehandlung wegen einer flüssigen oder festen Krebsdiagnose
  • Mindestens 4-17 Jahre alt
  • Englisch sprechend
  • Einnahme von >50 % der Einnahme oral
  • Die Teilnahme wurde sowohl vom Onkologen als auch vom registrierten Ernährungsberater genehmigt

Ausschlusskriterien, Patient:

  • Unterzieht sich einer Knochenmarktransplantation
  • Sie erhalten eine aktive Krebsbehandlung wegen eines Gehirntumors

Einschlusskriterien, Pflegekraft:

  • Betreuer (Elternteil oder Erziehungsberechtigter) eines Kindes, das die oben genannten Einschluss- und Ausschlusskriterien für Patienten erfüllt
  • Kann Englisch lesen und sprechen
  • Hat Zugang zu einem Computer (d. h. Tablet, Laptop, Desktop-Computer) und Internet
  • Ist mindestens 18 Jahre alt
  • Hat die Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kulinarische Medizin plus Betreuungscoaching
8-wöchiges kulinarisches Medizinprogramm, einschließlich 4 zweiwöchentlicher Kochmedizin-Workshops und zweiwöchentlichem Betreuungscoaching.
Das 8-wöchige „Let's Cook Together“-Programm soll Folgendes erweitern: Das Wissen der Pflegekräfte über die Vorteile einer Vollwertkost-Ernährung; Bereitschaft zur Pflege; und Selbstwirksamkeit des Pflegepersonals bei der Bewältigung der ernährungsbedingten Nebenwirkungen der Patienten. Das gesamte Programm wird remote bereitgestellt. Betreuer werden für die Teilnahme an einer 8-wöchigen Remote-Intervention in der kulinarischen Medizin rekrutiert, die vier synchrone kulinarische Remote-Workshops (eine 90-minütige Einführungsveranstaltung und drei 90-minütige Kulinarik-/Kochsitzungen) sowie vier zweiwöchentliche Telefonanrufe zum Coaching von Betreuern umfasst (dauert 15-20 Minuten).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Intervention anhand der Anwesenheit der Teilnehmer an der Sitzung, des Abschlusses der Bewertung und der Bindung der Teilnehmer.
Zeitfenster: Während des Eingriffs; unmittelbar nach dem Eingriff; und 3 Monate nach dem Eingriff
Zur Bestimmung der Machbarkeit werden objektive Kennzahlen verwendet, darunter die Anzahl der pro Rekrutierungsmonat eingeschriebenen Teilnehmer, der Prozentsatz der Teilnehmer, die nach 8 Wochen Bewertungsdaten bereitstellen, und der Anteil der behaltenen Teilnehmer, die gültige Daten für jede Bewertungsaufgabe bereitstellen. Der Prozentsatz der Teilnehmer, die an allen Sitzungen teilnehmen und alle Bewertungen absolvieren, wird als Maß für die Durchführbarkeit verwendet.
Während des Eingriffs; unmittelbar nach dem Eingriff; und 3 Monate nach dem Eingriff
Akzeptanz der Intervention anhand des Verständnisses des Interventionsinhalts, der persönlichen Relevanz und des angemessenen Informationsumfangs.
Zeitfenster: Während des Eingriffs; unmittelbar nach dem Eingriff; und 3 Monate nach dem Eingriff
Die Akzeptanz wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bei Fragen gemessen, bei denen gefragt wird, ob die Informationen zur Kochmedizin leicht verständlich und persönlich relevant waren und ob die Menge der präsentierten Informationen angemessen war. Die Interventionsakzeptanz wird als Prozentsatz der Teilnehmer ausgedrückt, die jeden der vorherigen Bereiche mit „zustimmen“ oder „voll und ganz zu“ bewerten.
Während des Eingriffs; unmittelbar nach dem Eingriff; und 3 Monate nach dem Eingriff
Nutzung der Intervention anhand der Anzahl der verwendeten Rezepte.
Zeitfenster: Während des Eingriffs; unmittelbar nach dem Eingriff; und 3 Monate nach dem Eingriff
Der Verbrauch wird anhand der Anzahl der verwendeten Rezepte gemessen.
Während des Eingriffs; unmittelbar nach dem Eingriff; und 3 Monate nach dem Eingriff
Benutzerfreundlichkeit der Intervention, bewertet anhand der Benutzerfreundlichkeit und Plan für die weitere Verwendung.
Zeitfenster: Während des Eingriffs; unmittelbar nach dem Eingriff; und 3 Monate nach dem Eingriff
Die Benutzerfreundlichkeit wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala anhand von Fragen gemessen, bei denen die Teilnehmer gefragt werden, inwieweit die Rezepte einfach zu verwenden waren und eine weitere Verwendung geplant ist. Die Benutzerfreundlichkeit der Intervention wird als Prozentsatz der Teilnehmer ausgedrückt, die jeden der vorherigen Bereiche mit „zustimmen“ oder „voll und ganz zu“ bewerten.
Während des Eingriffs; unmittelbar nach dem Eingriff; und 3 Monate nach dem Eingriff
Wahrgenommener Nutzen, gemessen anhand des Ausmaßes, in dem die Sitzung dazu beigetragen hat, den Teilnehmern dabei zu helfen, ihr Selbstvertrauen zu stärken, Barrieren zu überwinden und die Unterstützung, die sie erhalten, zu erhöhen.
Zeitfenster: Während des Eingriffs; unmittelbar nach dem Eingriff; und 3 Monate nach dem Eingriff
Der wahrgenommene Nutzen wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen. Dabei wird gefragt, inwieweit die Sitzung dazu beigetragen hat, den Teilnehmern dabei zu helfen, ihr Selbstvertrauen zu stärken, Hindernisse zu überwinden und die Unterstützung, die sie erhalten, zu erhöhen. Der wahrgenommene Nutzen wird als Prozentsatz der Teilnehmer ausgedrückt, die jeden der vorherigen Bereiche mit „zustimmen“ oder „voll und ganz zu“ bewerten.
Während des Eingriffs; unmittelbar nach dem Eingriff; und 3 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Bereitschaft zur Pflege gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Skala „Bereitschaft zur Pflege“.
Zeitfenster: Grundlinie; unmittelbar nach dem Eingriff; und 3 Monate nach dem Eingriff
Die Pflegebereitschaft wird anhand der „Preparedness for Caregiving Scale“ bewertet, einer 8-Punkte-Umfrage, die die Bereitschaft der Pflegekräfte zur Pflege des Patienten bewertet und mehrere Bereiche der Pflege umfasst, wie z. B. die Bereitstellung körperlicher Pflege und emotionaler Unterstützung. Die Antworten werden anhand einer fünfstufigen Likert-Skala gegeben (Antworten reichen von „überhaupt nicht vorbereitet“ [0] bis „sehr gut vorbereitet“ [4]). Die Gesamtbereitschaft wird durch die Berechnung des Durchschnitts der acht Umfragepunkte ermittelt. Höhere Werte weisen auf eine bessere Vorbereitung hin.
Grundlinie; unmittelbar nach dem Eingriff; und 3 Monate nach dem Eingriff
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Selbstwirksamkeit von Pflegekräften bei der Bewältigung behandlungsbedingter Nebenwirkungen, bewertet durch die Umfrage „Selbstwirksamkeit von Pflegekräften bei der Bewältigung von Nebenwirkungen der Behandlung“.
Zeitfenster: Grundlinie; unmittelbar nach dem Eingriff; und 3 Monate nach dem Eingriff
Die Selbstwirksamkeit des Pflegepersonals wird mithilfe der Umfrage „Selbstwirksamkeit des Pflegepersonals bei der Bewältigung von Nebenwirkungen der Behandlung“ bewertet. Dabei handelt es sich um eine 16-Punkte-Umfrage, mit der das Vertrauen des Pflegepersonals in seine Fähigkeiten im Umgang mit Nebenwirkungen der Krebsbehandlung beurteilt werden soll. Die Itembewertungen reichen von 10 (sehr unsicher) bis 100 (sehr sicher), wobei höhere Werte auf eine größere Selbstwirksamkeit hinweisen. Die Gesamtselbstwirksamkeit wird anhand des Mittelwerts der 16 Items berechnet. Zusätzliche Werte werden für die Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung funktionsbedingter Nebenwirkungen, Schmerzen und „anderer“ Nebenwirkungen berechnet. „Andere“ Nebenwirkungen sind Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Kurzatmigkeit, Müdigkeit und Frustration.
Grundlinie; unmittelbar nach dem Eingriff; und 3 Monate nach dem Eingriff
Veränderung der essbedingten Belastung des Pflegepersonals gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale.
Zeitfenster: Grundlinie; unmittelbar nach dem Eingriff; und 3 Monate nach dem Eingriff
Die Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) ist eine 35-Punkte-Skala zur Bewertung von Verhaltensweisen, die mit einer schlechten Nahrungsaufnahme verbunden sind. Die ersten 25 Fragen konzentrieren sich auf das Verhalten des Kindes und die nächsten 10 Fragen konzentrieren sich auf die Gefühle der Eltern oder Strategien zum Umgang mit Essproblemen. Zu jedem Element wird ein beschreibender Satz angezeigt, für den die Pflegekraft auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewerten soll, wie oft das Verhalten auftritt, von „nie“ bis „immer“ und ob die Pflegekraft das Verhalten als problematisch ansieht (ja). oder Nein"). Höhere Werte deuten auf eine größere essbedingte Belastung hin.
Grundlinie; unmittelbar nach dem Eingriff; und 3 Monate nach dem Eingriff
Änderung der Nahrungsaufnahme des Pflegepersonals gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch den Inflammatory Diet Index.
Zeitfenster: Grundlinie; unmittelbar nach dem Eingriff; und 3 Monate nach dem Eingriff
Die Nahrungsaufnahme wird mithilfe des Diet History Questionnaire III (DHQ III) erfasst und analysiert, der vom National Cancer Institute, Bethesda, MD, entwickelt wurde. Der DHQ III ist ein frei verfügbarer, webbasierter Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln zur Verwendung bei Erwachsenen ab 19 Jahren. Der DHQ III besteht aus 135 Lebensmitteln und Getränken sowie 26 Fragen zu Nahrungsergänzungsmitteln und kann zur Untersuchung der Nahrungsaufnahme im Vormonat verwendet werden. Die Antworten der Teilnehmer auf das DHW III werden anhand des Dietary Inflammatory Index (DII) anhand des Entzündungsindex ihrer Ernährung bewertet. Die Werte liegen zwischen -8,87 und 7,98. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Entzündungseigenschaft der Ernährung hin.
Grundlinie; unmittelbar nach dem Eingriff; und 3 Monate nach dem Eingriff
Änderung der Nahrungsaufnahme des Patienten gegenüber dem Ausgangswert (Lebensmittelgruppen, Makronährstoffe, Mikronährstoffe und Kalorienaufnahme), bewertet mit dem automatisierten, selbstverwalteten 24-Stunden-Ernährungsbewertungstool
Zeitfenster: Grundlinie; unmittelbar nach dem Eingriff; und 3 Monate nach dem Eingriff
Betreuer führen im Namen des Patienten (ihres Kindes) das automatisierte, selbstverwaltete 24-Stunden-Ernährungsbewertungstool (ASA24) durch, um Informationen über Ernährungsgewohnheiten und die Gesamtkalorienaufnahme zu sammeln. ASA24 ist ein elektronischer Ernährungsrückruf, der kostenlos über das National Cancer Institute erhältlich ist.
Grundlinie; unmittelbar nach dem Eingriff; und 3 Monate nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrungen und Perspektiven der Teilnehmer zum Studiengang Kochmedizin, bewertet anhand qualitativer Daten (Tiefeninterviews)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff; 3 Monate nach dem Eingriff
Es werden ausführliche Interviews mit Betreuern geführt, um deren Erfahrungen und Perspektiven zum kulinarischen Medizinprogramm zu erkunden und so die Interpretation der Ergebnisse und die Skalierung zu erleichtern. In Interviews werden beispielsweise Faktoren untersucht, die die Verwendung der im Unterricht bereitgestellten Rezepte und beschriebenen Strategien behindern oder erleichtern, und das Interesse der Teilnehmer an der fortgesetzten Verwendung von Rezepten und Strategien wird als vorläufiger Indikator für das Programmengagement und das Verbreitungspotenzial untersucht.
Unmittelbar nach dem Eingriff; 3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-021869

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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