Medicina culinaria para cuidadores de cáncer
25 de julio de 2024 actualizado por: Brandy-Joe Milliron, Drexel University
Medicina culinaria para cuidadores: mejora de los resultados de los cuidadores y pacientes con cáncer pediátrico mediante la nutrición y el apoyo culinario
El cáncer pediátrico y las terapias utilizadas en el tratamiento pueden afectar el estado nutricional, lo que puede afectar la tolerancia al tratamiento, la supervivencia y el bienestar general.
Los efectos secundarios mal gestionados pueden provocar malos hábitos alimentarios a largo plazo.
Los cuidadores que soportan el costo psicosocial de estos efectos también enfrentan riesgos para su propio bienestar.
Es fundamental priorizar las intervenciones que mejoran la capacidad de los cuidadores para brindar atención de calidad y mejorar la salud a largo plazo.
El objetivo principal de este estudio es determinar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de medicina culinaria de 8 semanas con entrenamiento de cuidadores para cuidadores de niños sometidos a tratamiento contra el cáncer.
El objetivo secundario es estimar el efecto de la intervención sobre la preparación para el cuidado, la confianza en sí mismo del cuidador para controlar los efectos secundarios del tratamiento del paciente, la angustia relacionada con la alimentación y la ingesta dietética.
Las entrevistas en profundidad explorarán las experiencias y perspectivas de los participantes sobre la viabilidad y aceptabilidad del programa de nutrición culinaria y para informar la interpretación de los hallazgos y el perfeccionamiento futuro del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer pediátrico y las terapias utilizadas en el tratamiento pueden afectar el estado nutricional, lo que luego puede afectar la tolerancia al tratamiento, la supervivencia y el bienestar general.
Los efectos secundarios mal gestionados pueden provocar malos hábitos alimentarios a largo plazo.
Los cuidadores que soportan el costo psicosocial de estos efectos también enfrentan riesgos para su propio bienestar.
Es fundamental priorizar las intervenciones que mejoran la capacidad de los cuidadores para brindar atención de calidad y mejorar la salud a largo plazo.
Las intervenciones de medicina culinaria han demostrado eficacia para aumentar la confianza en la cocina y la calidad de la dieta, además de proporcionar beneficios positivos para ayudar con los efectos secundarios del tratamiento del cáncer.
Los investigadores desarrollaron un programa de nutrición culinaria de 8 semanas que incorpora capacitación de cuidadores para mejorar los resultados de los pacientes pediátricos con cáncer y sus cuidadores.
Let's Cook Together tiene como objetivo aumentar el conocimiento de los cuidadores sobre un enfoque de alimentación con alimentos integrales, mejorar la preparación para el cuidado y aumentar la autoeficacia del cuidador para controlar los efectos secundarios.
Los cuidadores de niños sometidos a tratamiento contra el cáncer serán reclutados en el Children's Hospital of Philadelphia.
El programa incluye cuatro sesiones de cocina remotas dirigidas por un Chef Educador Médico y un Nutricionista Dietista Registrado, y sesiones de capacitación quincenales para discutir los objetivos, desafíos y estrategias de resolución de problemas de cuidado.
Se proporcionarán recursos escritos que incluyen educación nutricional y recetas a todos los participantes del estudio.
Un estudio de viabilidad de métodos mixtos de un solo grupo evaluará la viabilidad del programa.
Los participantes se someterán a evaluaciones al inicio, después de la intervención y tres meses después de la intervención, con entrevistas cualitativas posteriores a la intervención.
El objetivo principal es evaluar la viabilidad y aceptabilidad, mientras que los objetivos secundarios incluyen evaluar la eficacia preliminar en la preparación para el cuidado, la autoeficacia del cuidador, las conductas alimentarias pediátricas y la ingesta/comportamientos dietéticos.
Los resultados del piloto de viabilidad, incluida la retroalimentación cualitativa, se utilizarán para guiar la interpretación de los hallazgos, perfeccionar la metodología del estudio y el programa Let's Cook Together, e informar el diseño de un ensayo definitivo con la potencia adecuada.
Los hallazgos pueden ser de interés para una amplia gama de oncólogos y profesionales de la salud afines que participan en la atención de apoyo a las familias que reciben tratamiento contra el cáncer.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Brandy-Joe Milliron, PhD
- Número de teléfono: 267-251-0902
- Correo electrónico: bm645@drexel.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tracey Jubelirer, MD
- Número de teléfono: 267-251-0902
- Correo electrónico: jubelirer@chop.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
*Tenga en cuenta que el límite de edad anterior y las especificaciones de "aceptación de voluntarios de salud" están relacionadas con el cuidador como participante. A continuación se enumeran criterios de límite de edad adicionales para el paciente. Todos los cuidadores brindarán atención a un niño que se encuentra actualmente en tratamiento contra el cáncer.
Criterios de inclusión, paciente:
- Recibir tratamiento oncológico activo para un diagnóstico de cáncer líquido o sólido
- Al menos 4-17 años de edad.
- Habla ingles
- Tomar >50% de la ingesta por vía oral
- Aprobado para participar tanto por su oncólogo como por su nutricionista dietista registrado.
Criterios de exclusión, paciente:
- Sometido a un trasplante de médula ósea
- Recibir tratamiento oncológico activo para un tumor cerebral
Criterios de inclusión, cuidador:
- Cuidador (padre o tutor legal) de un niño que cumple con los criterios de inclusión y exclusión para pacientes mencionados anteriormente
- Sabe leer y hablar inglés.
- Tiene acceso a una computadora (es decir, tableta, computadora portátil, computadora de escritorio) e Internet
- Tiene al menos 18 años de edad
- Tiene la capacidad de dar consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Medicina culinaria más asesoramiento para cuidadores
Programa de medicina culinaria de 8 semanas, que incluye 4 talleres de medicina culinaria quincenales y capacitación para cuidadores quincenalmente.
|
El programa Let's Cook Together de 8 semanas tiene como objetivo aumentar: el conocimiento de los cuidadores sobre los beneficios de un enfoque alimentario basado en alimentos integrales; preparación para brindar cuidados; y autoeficacia del cuidador para controlar los efectos secundarios relacionados con la nutrición de los pacientes.
Todo el programa se impartirá de forma remota.
Se reclutará a los cuidadores para participar en una intervención remota de medicina culinaria de 8 semanas, que incluye cuatro talleres culinarios remotos sincrónicos (un evento introductorio de 90 minutos y tres sesiones culinarias/de cocina de 90 minutos) y cuatro llamadas telefónicas quincenales de capacitación para cuidadores. (con una duración de 15-20 minutos).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad de la intervención según la evaluación de la asistencia a la sesión de los participantes, la finalización de la evaluación y la retención de los participantes.
Periodo de tiempo: Durante la intervención; inmediatamente después de la intervención; y 3 meses después de la intervención
|
Se utilizarán métricas objetivas para determinar la viabilidad, incluido el número de participantes inscritos por mes de reclutamiento, el porcentaje de participantes que proporcionan datos de evaluación a las 8 semanas y la proporción de participantes retenidos que proporcionan datos válidos para cada tarea de evaluación.
El porcentaje de participantes que asisten a todas las sesiones y completan todas las evaluaciones se utilizará como métrica de viabilidad.
|
Durante la intervención; inmediatamente después de la intervención; y 3 meses después de la intervención
|
|
Aceptabilidad de la intervención evaluada por la comprensión del contenido de la intervención, la relevancia personal y el volumen de información adecuado.
Periodo de tiempo: Durante la intervención; inmediatamente después de la intervención; y 3 meses después de la intervención
|
La aceptabilidad se medirá mediante una escala Likert de 5 puntos a preguntas que preguntan si la información sobre medicina culinaria fue fácil de entender, personalmente relevante y si la cantidad de información presentada fue apropiada.
La aceptabilidad de la intervención se expresará como el porcentaje de participantes que califican cada uno de los dominios anteriores como "de acuerdo" o "muy de acuerdo".
|
Durante la intervención; inmediatamente después de la intervención; y 3 meses después de la intervención
|
|
Uso de la intervención evaluado por el número de recetas utilizadas.
Periodo de tiempo: Durante la intervención; inmediatamente después de la intervención; y 3 meses después de la intervención
|
El uso se medirá según la cantidad de recetas utilizadas.
|
Durante la intervención; inmediatamente después de la intervención; y 3 meses después de la intervención
|
|
Usabilidad de la intervención evaluada por la facilidad de uso y el plan para su uso continuo.
Periodo de tiempo: Durante la intervención; inmediatamente después de la intervención; y 3 meses después de la intervención
|
La usabilidad se medirá mediante una escala Likert de 5 puntos con preguntas que pregunten a los participantes en qué medida las recetas fueron fáciles de usar y planificaron su uso continuo.
La usabilidad de la intervención se expresará como el porcentaje de participantes que califican cada uno de los dominios anteriores como "de acuerdo" o "muy de acuerdo".
|
Durante la intervención; inmediatamente después de la intervención; y 3 meses después de la intervención
|
|
Utilidad percibida evaluada por el grado en que la sesión fue útil para ayudar a los participantes a aumentar su confianza, superar barreras y aumentar el apoyo que reciben.
Periodo de tiempo: Durante la intervención; inmediatamente después de la intervención; y 3 meses después de la intervención
|
La utilidad percibida se medirá en una escala Likert de 5 puntos en las que se preguntará en qué medida la sesión fue útil para ayudar a los participantes a aumentar su confianza, superar barreras y aumentar el apoyo que reciben.
La utilidad percibida se expresará como el porcentaje de participantes que califican cada uno de los dominios anteriores como "de acuerdo" o "muy de acuerdo".
|
Durante la intervención; inmediatamente después de la intervención; y 3 meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la preparación para el cuidado según lo evaluado por la Escala de preparación para el cuidado.
Periodo de tiempo: Base; inmediatamente después de la intervención; y 3 meses después de la intervención
|
La preparación para el cuidado se evaluará mediante la Escala de preparación para el cuidado, una encuesta de 8 ítems que evalúa la preparación de los cuidadores para brindar atención al paciente e incluye múltiples dominios de la prestación de cuidados, como brindar atención física y apoyo emocional.
Las respuestas se dan utilizando una escala tipo Likert de cinco puntos (las respuestas van desde "nada preparado" [0] hasta "muy bien preparado" [4]).
La preparación general se determinará calculando el promedio de los ocho elementos de la encuesta.
Las puntuaciones más altas indican una mejor preparación.
|
Base; inmediatamente después de la intervención; y 3 meses después de la intervención
|
|
Cambio desde el inicio en la autoeficacia del cuidador para controlar los efectos secundarios relacionados con el tratamiento, evaluado por la encuesta de Autoeficacia del cuidador para el manejo de los efectos secundarios del tratamiento
Periodo de tiempo: Base; inmediatamente después de la intervención; y 3 meses después de la intervención
|
La autoeficacia del cuidador se evaluará mediante la encuesta Autoeficacia del cuidador para el manejo de los efectos secundarios del tratamiento, una encuesta de 16 ítems para evaluar la confianza del cuidador en sus capacidades para controlar los efectos secundarios del tratamiento del cáncer.
Las calificaciones de los ítems varían de 10 (muy incierto) a 100 (muy seguro), donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
La autoeficacia global se calcula utilizando la media de los 16 ítems.
Se calcularán puntuaciones adicionales para la autoeficacia para controlar los efectos secundarios relacionados con la función, el dolor y "otros" efectos secundarios.
"Otros" efectos secundarios incluyen fatiga, falta de apetito, náuseas, dificultad para respirar, sensación de tristeza y frustración.
|
Base; inmediatamente después de la intervención; y 3 meses después de la intervención
|
|
Cambio desde el inicio en la angustia relacionada con la alimentación del cuidador según la evaluación de la Escala de evaluación de la alimentación de pediatría conductual.
Periodo de tiempo: Base; inmediatamente después de la intervención; y 3 meses después de la intervención
|
La Escala de Evaluación de la Alimentación de Pediatría Conductual (BPFAS) es una escala de 35 ítems que evalúa los comportamientos asociados con una ingesta nutricional deficiente.
Las primeras 25 preguntas se centran en el comportamiento del niño y las siguientes 10 preguntas se centran en los sentimientos o estrategias de los padres para afrontar los problemas alimentarios.
Cada ítem muestra una frase descriptiva para la cual se le pide al cuidador que califique con qué frecuencia ocurre el comportamiento en una escala Likert de 5 puntos, desde "nunca" hasta "siempre" y si el cuidador consideró o no el comportamiento como un problema (sí). o no").
Las puntuaciones más altas indican una mayor angustia relacionada con la alimentación.
|
Base; inmediatamente después de la intervención; y 3 meses después de la intervención
|
|
Cambio con respecto al valor inicial en la ingesta dietética del cuidador según la evaluación del índice de dieta inflamatoria.
Periodo de tiempo: Base; inmediatamente después de la intervención; y 3 meses después de la intervención
|
La ingesta dietética se recopilará y analizará utilizando el Cuestionario de historial dietético III (DHQ III), desarrollado por el Instituto Nacional del Cáncer, Bethesda, MD.
El DHQ III es un cuestionario de frecuencia alimentaria disponible gratuitamente y basado en la web para adultos de 19 años o más.
El DHQ III consta de 135 alimentos y bebidas y 26 preguntas sobre suplementos dietéticos y se puede utilizar para examinar la ingesta dietética durante el mes anterior.
Las respuestas de los participantes al DHW III se calificarán según el índice inflamatorio de su dieta utilizando el Índice inflamatorio dietético (DII).
Las puntuaciones oscilan entre -8,87 y 7,98.
Las puntuaciones más altas indican una mayor propiedad inflamatoria de la dieta.
|
Base; inmediatamente después de la intervención; y 3 meses después de la intervención
|
|
Cambio desde el valor inicial en la ingesta dietética del paciente (grupos de alimentos, macronutrientes, micronutrientes e ingesta calórica) según lo evaluado por la herramienta de evaluación dietética autoadministrada automatizada de 24 horas
Periodo de tiempo: Base; inmediatamente después de la intervención; y 3 meses después de la intervención
|
Los cuidadores completarán la herramienta de evaluación dietética autoadministrada de 24 horas (ASA24) en nombre del paciente (su hijo) para recopilar información sobre patrones dietéticos y ingesta calórica total.
ASA24 es un retiro dietético electrónico que está disponible de forma gratuita a través del Instituto Nacional del Cáncer.
|
Base; inmediatamente después de la intervención; y 3 meses después de la intervención
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Experiencias y perspectivas de los participantes sobre el programa de medicina culinaria evaluadas a través de datos cualitativos (entrevistas en profundidad)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención; 3 meses después de la intervención
|
Se realizarán entrevistas en profundidad con los cuidadores para explorar sus experiencias y perspectivas sobre el programa de medicina culinaria para informar la interpretación de los hallazgos y la ampliación.
Por ejemplo, las entrevistas explorarán factores que obstaculizan o facilitan el uso de recetas proporcionadas y estrategias descritas durante las clases y explorarán el interés de los participantes en el uso continuo de recetas y estrategias como indicador preliminar del compromiso del programa y el potencial de difusión.
|
Inmediatamente después de la intervención; 3 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-021869
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .