Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kulináris gyógyászat rákgondozóknak

2024. július 25. frissítette: Brandy-Joe Milliron, Drexel University

Kulináris gyógyászat a gondozóknak: A rákos gyermekbetegek és a gondozók eredményeinek javítása táplálkozással és kulináris támogatással

A gyermekkori rák és a kezelés során alkalmazott terápiák befolyásolhatják a táplálkozási állapotot, ami befolyásolhatja a kezelés toleranciáját, a túlélést és az általános jólétet. A rosszul kezelt mellékhatások hosszú távú helytelen táplálkozási szokásokhoz vezethetnek. Azok a gondozók, akik elviselik e hatások pszichoszociális terheit, saját jólétüket is veszélyeztetik. Döntő fontosságú azoknak a beavatkozásoknak a prioritása, amelyek javítják a gondozók minőségi ellátást és javítják a hosszú távú egészségi állapotot. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy 8 hetes kulináris gyógyászati ​​beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának meghatározása, gondozói coachinggal a rákkezelés alatt álló gyermekek gondozói számára. A másodlagos cél a beavatkozás hatásának becslése a gondozási felkészültségre, a gondozó önbizalmára a betegek kezelési mellékhatásainak, az étkezéssel összefüggő szorongásnak és a táplálékfelvételnek a kezelésében. A mélyinterjúk feltárják a résztvevők tapasztalatait és perspektíváit a kulináris táplálkozási program megvalósíthatóságával és elfogadhatóságával kapcsolatban, és tájékoztatják az eredmények értelmezését és a program jövőbeni finomítását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gyermekkori rák és a kezelés során alkalmazott terápiák befolyásolhatják a táplálkozási állapotot, ami befolyásolhatja a kezelés toleranciáját, a túlélést és az általános jólétet. A rosszul kezelt mellékhatások hosszú távú helytelen táplálkozási szokásokhoz vezethetnek. Azok a gondozók, akik elviselik e hatások pszichoszociális terheit, saját jólétüket is veszélyeztetik. Döntő fontosságú azoknak a beavatkozásoknak a prioritása, amelyek javítják a gondozók minőségi ellátást és javítják a hosszú távú egészségi állapotot. A kulináris orvosi beavatkozások hatékonynak bizonyultak a főzés önbizalmának és az étrend minőségének növelésében, valamint pozitív előnyökkel járnak a rákkezelés mellékhatásaiban. A kutatók egy 8 hetes kulináris táplálkozási programot dolgoztak ki, amely magában foglalta a gondozói coachingot is, hogy javítsa a gyermekrákos betegek és gondozóik eredményeit. A Főzzünk Együtt célja, hogy bővítse a gondozók ismereteit a teljes értékű élelmiszerek étkezési megközelítéséről, fokozza a gondozásra való felkészültséget, és fokozza a gondozó önhatékonyságát a mellékhatások kezelésében. A rákkezelés alatt álló gyermekek gondozóit a Philadelphiai Gyermekkórházból veszik fel. A program négy távoli főzési foglalkozást foglal magában, amelyeket egy szakácsoktató és egy regisztrált dietetikus táplálkozási szakértő vezet, valamint kéthetente coaching-üléseket, hogy megvitassák a gondozási célokat, kihívásokat és problémamegoldó stratégiákat. Az írásos forrásokat, beleértve a táplálkozási oktatást és a recepteket, a tanulmány minden résztvevője megkapja. Egy egyágú, vegyes módszereket alkalmazó megvalósíthatósági tanulmány fogja felmérni a program életképességét. A résztvevők értékelésen esnek át az alapállapotban, a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után, valamint kvalitatív interjúkat készítenek a beavatkozás után. Az elsődleges cél a megvalósíthatóság és az elfogadhatóság értékelése, míg a másodlagos célkitűzések közé tartozik a gondozási felkészültség, a gondozó önhatékonysága, a gyermekkori táplálkozási viselkedés és a táplálékfelvétel/viselkedés előzetes hatékonyságának felmérése. A megvalósíthatósági kísérlet eredményeit, beleértve a minőségi visszajelzéseket is, a megállapítások értelmezésének iránymutatására, a vizsgálati módszertan és a Főzzünk együtt program finomítására, valamint egy megfelelő teljesítményű, végleges próba megtervezésére fogják használni. Az eredmények érdekesek lehetnek az onkológiai és rokon egészségügyi szakemberek széles köre számára, akik a rákkezelésben szenvedő családok támogató ellátásában vesznek részt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Brandy-Joe Milliron, PhD
  • Telefonszám: 267-251-0902
  • E-mail: bm645@drexel.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

*Kérjük, vegye figyelembe a fenti korhatárt és az „egészségügyi önkénteseket elfogad” előírások a gondozóra, mint résztvevőre vonatkoznak. Az alábbiakban felsoroljuk a betegekre vonatkozó további korhatár-kritériumokat. Minden gondozó gondoskodik a jelenleg rákkezelés alatt álló gyermekről.

Bevételi kritériumok, beteg:

  • Aktív rákkezelés folyékony vagy szilárd rákdiagnózisára
  • Legalább 4-17 éves korig
  • Angol nyelvű
  • 50% feletti bevitel szájon át
  • Mind az onkológus, mind a regisztrált dietetikus táplálkozási szakértő jóváhagyta a részvételt

Kizárási kritériumok, beteg:

  • Csontvelő-transzplantáció alatt
  • Aktív rákkezelésben részesült agydaganat miatt

Bevonási kritériumok, gondozó:

  • Olyan gyermek gondozója (szülője vagy törvényes gyámja), aki megfelel a fenti betegek felvételi és kizárási kritériumainak
  • Tud olvasni és beszél angolul
  • Hozzáférése van számítógéphez (azaz tablethez, laptophoz, asztali számítógéphez) és internethez
  • Legalább 18 éves
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kulináris medicina plusz gondozói coaching
8 hetes kulináris orvosi program, amely magában foglal 4 kéthetente megrendezésre kerülő kulináris orvosi műhelyt és kéthetente gondozói coachingot.
A 8 hetes Főzzünk együtt program célja, hogy növelje: a gondozók ismereteit a teljes értékű élelmiszerek étkezési megközelítésének előnyeiről; felkészültség a gondozásra; valamint a gondozói önhatékonyság a betegek táplálkozással kapcsolatos mellékhatásainak kezelésére. A teljes programot távolról kézbesítjük. A gondozókat egy 8 hetes távoli kulináris orvosi beavatkozáson való részvételre veszik fel, beleértve négy távoli szinkron kulináris workshopot (egy 90 perces bemutatkozó esemény és három 90 perces kulináris/főzési alkalom), valamint négy, kéthetente zajló gondozói coaching telefonhívást. (15-20 percig tart).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás megvalósíthatósága a résztvevők ülésén való részvétele, az értékelés befejezése és a résztvevők megtartása alapján.
Időkeret: A beavatkozás során; közvetlenül a beavatkozás után; és 3 hónappal a beavatkozás után
A megvalósíthatóság meghatározásához objektív mérőszámokat fogunk használni, beleértve a felvételi hónaponként beiratkozott résztvevők számát, azon résztvevők százalékos arányát, akik a 8. héten értékelési adatokat szolgáltatnak, és a megtartott résztvevők arányát, akik érvényes adatokat szolgáltatnak az egyes értékelési feladatokhoz. Az összes ülésen részt vevő és az összes értékelést elvégző résztvevők százalékos arányát a megvalósíthatósági mérőszámként fogják használni.
A beavatkozás során; közvetlenül a beavatkozás után; és 3 hónappal a beavatkozás után
A beavatkozás elfogadhatósága a beavatkozás tartalmának megértése, a személyes relevancia és a megfelelő információmennyiség alapján.
Időkeret: A beavatkozás során; közvetlenül a beavatkozás után; és 3 hónappal a beavatkozás után
Az elfogadhatóságot egy 5 fokozatú Likert-skála mentén mérik azokra a kérdésekre, amelyek azt kérdezik, hogy a kulináris gyógyszerekkel kapcsolatos információk könnyen érthetőek voltak-e, személyesen relevánsak voltak-e, és hogy a bemutatott információ mennyisége megfelelő volt-e. A beavatkozás elfogadhatóságát azon résztvevők százalékos arányában fejezzük ki, akik az előző területek mindegyikét „egyetértek” vagy „teljesen egyetértek”.
A beavatkozás során; közvetlenül a beavatkozás után; és 3 hónappal a beavatkozás után
A beavatkozás felhasználása a felhasznált receptek száma alapján.
Időkeret: A beavatkozás során; közvetlenül a beavatkozás után; és 3 hónappal a beavatkozás után
A felhasználást a felhasznált receptek száma alapján mérjük.
A beavatkozás során; közvetlenül a beavatkozás után; és 3 hónappal a beavatkozás után
A beavatkozás használhatósága a könnyű használat és a további használat terve alapján értékelhető.
Időkeret: A beavatkozás során; közvetlenül a beavatkozás után; és 3 hónappal a beavatkozás után
A használhatóságot egy 5 fokozatú Likert-skála mentén mérik olyan kérdésekre, amelyek azt kérdezik a résztvevőktől, hogy a receptek mennyire voltak könnyen használhatók, és milyen mértékben tervezik a további felhasználást. A beavatkozás használhatóságát azon résztvevők százalékos arányában fejezzük ki, akik mindegyik előző tartományt „egyetértek” vagy „teljesen egyetértek”.
A beavatkozás során; közvetlenül a beavatkozás után; és 3 hónappal a beavatkozás után
Az észlelt hasznosság az alapján értékelhető, hogy a foglalkozás milyen mértékben segítette a résztvevőket önbizalmuk növelésében, az akadályok leküzdésében és a kapott támogatás növelésében.
Időkeret: A beavatkozás során; közvetlenül a beavatkozás után; és 3 hónappal a beavatkozás után
Az észlelt hasznosságot egy 5 fokozatú Likert-skála mentén mérik, és arra a kérdésre keresik a választ, hogy a foglalkozás mennyire volt hasznos a résztvevők önbizalmának növelésében, az akadályok leküzdésében és a kapott támogatás növelésében. Az észlelt hasznosság azon résztvevők százalékos arányában lesz kifejezve, akik mindegyik előző domaint „egyetértek” vagy „teljes mértékben egyetértek”.
A beavatkozás során; közvetlenül a beavatkozás után; és 3 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alaphelyzethez képest a gondozásra való felkészültségben, amelyet a gondozásra való felkészültség skála értékel.
Időkeret: Alapvonal; közvetlenül a beavatkozás után; és 3 hónappal a beavatkozás után
A gondozásra való felkészültséget a gondozásra való felkészültség skála segítségével értékelik, amely egy 8 elemből álló felmérés, amely felméri a gondozók készségét a beteg ellátására, és magában foglalja a gondozás több területét is, mint például a fizikai gondozás és az érzelmi támogatás. A válaszokat ötfokozatú Likert-féle skálán adják meg (a válaszok az „egyáltalán nem felkészült” [0] és a „nagyon jól felkészült” [4] között mozognak. Az általános felkészültséget a nyolc felmérési tétel átlagának kiszámításával határozzák meg. A magasabb pontszámok jobb felkészültséget jeleznek.
Alapvonal; közvetlenül a beavatkozás után; és 3 hónappal a beavatkozás után
A gondozó önhatékonyságának változása a kezeléssel összefüggő mellékhatások kezeléséhez képest a kiindulási értékhez képest – a Gondozói önhatékonyság a kezelési mellékhatások kezelésében felmérés szerint
Időkeret: Alapvonal; közvetlenül a beavatkozás után; és 3 hónappal a beavatkozás után
A gondozó önhatékonyságát a Caregiver Self-Efficacy for Management of Treatment Side Effects felmérés segítségével értékelik, amely egy 16 tételből álló felmérés, amely felméri, hogy a gondozó mennyire bízik abban, hogy mennyire képesek kezelni a rákkezelés mellékhatásait. A tételek értékelése 10-től (nagyon bizonytalan) 100-ig (nagyon biztos) terjed, ahol a magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jeleznek. A teljes önhatékonyságot a 16 elem átlagával számítjuk ki. További pontszámokat számítanak ki a funkcióval kapcsolatos mellékhatások, a fájdalom és az „egyéb” mellékhatások kezelésének önhatékonyságára. Az „egyéb” mellékhatások közé tartozik a fáradtság, az étvágytalanság, az émelygés, a légszomj, a kékség érzése és a frusztráció.
Alapvonal; közvetlenül a beavatkozás után; és 3 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási állapothoz képest a gondozói étkezéssel összefüggő distresszben, amelyet a Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale értékel.
Időkeret: Alapvonal; közvetlenül a beavatkozás után; és 3 hónappal a beavatkozás után
A Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) egy 35 tételből álló skála, amely a rossz tápanyagbevitelhez kapcsolódó viselkedéseket értékeli. Az első 25 kérdés a gyermek viselkedésére, a következő 10 kérdés pedig a szülői érzésekre vagy az étkezési problémák kezelésére vonatkozó stratégiákra összpontosít. Minden elem tartalmaz egy leíró kifejezést, amelyre a gondozót arra kérik, hogy értékelje, milyen gyakran fordul elő a viselkedés egy 5-pontos Likert-skálán a „soha”-tól a „mindig”-ig, és hogy a gondozó problémának ítélte-e a viselkedést (igen) vagy nem"). A magasabb pontszámok nagyobb étkezéssel kapcsolatos szorongást jeleznek.
Alapvonal; közvetlenül a beavatkozás után; és 3 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási értékhez képest a gondozók étrendjében, a gyulladásos étrendi index alapján.
Időkeret: Alapvonal; közvetlenül a beavatkozás után; és 3 hónappal a beavatkozás után
A táplálékfelvételt a Bethesda, MD, National Cancer Institute által kifejlesztett Diet History Questionnaire III (DHQ III) segítségével gyűjtik össze és elemzik. A DHQ III egy ingyenesen elérhető, webalapú étkezési gyakorisági kérdőív 19 éves vagy annál idősebb felnőttek számára. A DHQ III 135 ételből és italból, valamint 26 étrend-kiegészítő kérdésből áll, és felhasználható az előző hónap étrendi bevitelének vizsgálatára. A résztvevők DHW III-ra adott válaszait étrendjük gyulladásos indexe alapján pontozzák az étrendi gyulladásos index (Dietary Inflammatory Index, DII) segítségével. A pontszámok -8,87 és 7,98 között mozognak. A magasabb pontszámok az étrend nagyobb gyulladásos tulajdonságát jelzik.
Alapvonal; közvetlenül a beavatkozás után; és 3 hónappal a beavatkozás után
A betegek étrendi bevitelének (élelmiszercsoportok, makroelemek, mikrotápanyagok és kalóriabevitel) változása a kiindulási értékhez képest, amelyet az Automatizált önadaptált 24 órás diétaértékelő eszköz értékel.
Időkeret: Alapvonal; közvetlenül a beavatkozás után; és 3 hónappal a beavatkozás után
A gondozók a páciens (gyermekük) nevében kitöltik az Automatizált önadagolható 24 órás diétás értékelő eszközt (ASA24), hogy információkat gyűjtsenek az étkezési szokásokról és a teljes kalóriabevitelről. Az ASA24 egy elektronikus alapú étrend-visszahívás, amely ingyenesen elérhető a Nemzeti Rákkutató Intézeten keresztül.
Alapvonal; közvetlenül a beavatkozás után; és 3 hónappal a beavatkozás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők tapasztalatai és perspektívái a kulináris orvosi programmal kapcsolatban kvalitatív adatokkal értékelve (mélyinterjúk)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után; 3 hónappal a beavatkozás után
Mélyinterjúkat készítenek a gondozókkal, hogy feltárják a kulináris orvosi programmal kapcsolatos tapasztalataikat és perspektíváikat, hogy tájékozódjanak az eredmények értelmezésében és a bővítésben. Például az interjúk feltárják azokat a tényezőket, amelyek akadályozzák vagy megkönnyítik az órákon ismertetett receptek és stratégiák használatát, és feltárják a résztvevők érdeklődését a receptek és stratégiák folyamatos használata iránt, mint a programban való részvétel és a terjesztési potenciál előzetes mutatójaként.
Közvetlenül a beavatkozás után; 3 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. július 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-021869

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel