Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulinářské lékařství pro pečovatele o rakovinu

25. července 2024 aktualizováno: Brandy-Joe Milliron, Drexel University

Kulinářské lékařství pro pečovatele: Zlepšení výsledků pacientů s rakovinou u dětí a pečovatelů prostřednictvím výživy a kulinářské podpory

Rakovina u dětí a terapie používané při léčbě mohou ovlivnit nutriční stav, což může ovlivnit toleranci léčby, přežití a celkovou pohodu. Špatně zvládnuté vedlejší účinky mohou vést k dlouhodobým špatným stravovacím návykům. Ošetřovatelé, kteří snášejí psychosociální daň z těchto účinků, také čelí riziku pro své vlastní blaho. Upřednostňování intervencí, které zvyšují schopnost pečovatelů poskytovat kvalitní péči a zlepšovat dlouhodobý zdravotní stav, je zásadní. Primárním cílem této studie je zjistit proveditelnost a přijatelnost 8týdenní kulinářské intervence s koučováním pečovatelů pro pečovatele o děti podstupující léčbu rakoviny. Sekundárním cílem je odhadnout vliv intervence na připravenost péče, sebedůvěru pečovatele při zvládání vedlejších účinků léčby pacienta, úzkosti související s jídlem a dietní příjem. Hloubkové rozhovory prozkoumají zkušenosti účastníků a pohledy na proveditelnost a přijatelnost kulinářského výživového programu a informují o interpretaci zjištění a budoucím zdokonalování programu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětská rakovina a terapie používané při léčbě mohou ovlivnit nutriční stav, což pak může ovlivnit toleranci léčby, přežití a celkovou pohodu. Špatně zvládnuté vedlejší účinky mohou vést k dlouhodobým špatným stravovacím návykům. Ošetřovatelé, kteří snášejí psychosociální daň z těchto účinků, také čelí riziku pro své vlastní blaho. Upřednostňování intervencí, které zvyšují schopnost pečovatelů poskytovat kvalitní péči a zlepšovat dlouhodobý zdravotní stav, je zásadní. Zásahy v kulinářské medicíně prokázaly účinnost při zvyšování sebevědomí při vaření a kvality stravy a také poskytují pozitivní přínosy, které pomáhají s vedlejšími účinky léčby rakoviny. Vyšetřovatelé vyvinuli 8týdenní program kulinářské výživy zahrnující koučování pečovatelů s cílem zlepšit výsledky u dětských pacientů s rakovinou a jejich pečovatelů. Cílem Let's Cook Together je zvýšit znalosti pečovatelů o přístupu ke stravování jako celku, zlepšit připravenost na péči a zvýšit vlastní účinnost pečovatele při zvládání vedlejších účinků. Pečovatelé s dětmi podstupujícími léčbu rakoviny budou přijati z dětské nemocnice ve Filadelfii. Program zahrnuje čtyři sezení vaření na dálku vedené lektorem lékařského šéfkuchaře a registrovaným výživovým poradcem pro výživu a dvoutýdenní koučovací sezení s cílem prodiskutovat cíle péče, výzvy a strategie řešení problémů. Všem účastníkům studie budou poskytnuty písemné zdroje včetně nutričního vzdělávání a receptů. Jednoramenná studie proveditelnosti smíšených metod posoudí životaschopnost programu. Účastníci podstoupí hodnocení na začátku, po intervenci a tři měsíce po intervenci, s kvalitativními rozhovory po intervenci. Primárním cílem je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost, zatímco sekundární cíle zahrnují posouzení předběžné účinnosti na připravenost pečovatele, sebeúčinnost pečovatele, dětské stravovací návyky a dietní příjem/chování. Výsledky pilotního projektu proveditelnosti, včetně kvalitativní zpětné vazby, budou použity jako vodítko pro interpretaci zjištění, zpřesnění metodologie studie a programu Pojďme vařit společně a budou sloužit jako podklad pro návrh adekvátně poháněné definitivní studie. Zjištění mohou být zajímavá pro širokou škálu onkologických a příbuzných zdravotníků zabývajících se podpůrnou péčí pro rodiny s léčbou rakoviny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Brandy-Joe Milliron, PhD
  • Telefonní číslo: 267-251-0902
  • E-mail: bm645@drexel.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Tracey Jubelirer, MD
  • Telefonní číslo: 267-251-0902
  • E-mail: jubelirer@chop.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

*Všimněte si prosím výše uvedené věkové hranice a specifikace „přijímá zdravotní dobrovolníky“ se vztahují k pečovateli jako účastníkovi. Další kritéria věkové hranice pro pacienta jsou uvedena níže. Všichni pečovatelé budou poskytovat péči o dítě podstupující současnou onkologickou léčbu.

Kritéria pro zařazení, pacient:

  • Příjem aktivní léčby rakoviny pro tekutou nebo pevnou diagnózu rakoviny
  • Minimálně 4-17 let
  • Anglicky mluvící
  • Užívání > 50 % perorálně
  • Účast schválil jejich onkolog a registrovaný dietolog

Kritéria vyloučení, pacient:

  • Podstupující transplantaci kostní dřeně
  • Příjem aktivní léčby rakoviny mozku

Kritéria zahrnutí, pečovatel:

  • Pečovatel (rodič nebo zákonný zástupce) dítěte, které splňuje výše uvedená kritéria pro zařazení a vyloučení pacientů
  • Umí číst a mluvit anglicky
  • Má přístup k počítači (tj. tablet, notebook, stolní počítač) a internetu
  • Je minimálně 18 let
  • Má schopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kulinářské lékařství plus koučování pečovatelů
8týdenní program kulinářské medicíny, včetně 4 dvoutýdenních workshopů kulinářské medicíny a dvoutýdenního koučování pečovatelů.
Behaviorální: Pojďme společně vařit
Osmitýdenní program Pojďme vařit spolu je určen ke zvýšení: znalostí pečovatelů o výhodách přístupu ke stravování založeného na celých potravinách; připravenost na péči; a sebeúčinnost pečovatele při zvládání vedlejších účinků souvisejících s výživou pacientů. Celý program bude doručen na dálku. Budou přijati pečovatelé, kteří se budou účastnit 8týdenní intervence v oblasti kulinářské medicíny, včetně čtyř vzdálených synchronních kulinářských workshopů (jedna 90minutová úvodní akce a tři 90minutové kulinářské/vaření) a čtyři telefonické hovory s koučováním pečovatelů, které se konají každé dva týdny. (trvá 15-20 minut).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost zásahu hodnocená účastí na sezení účastníka, dokončením hodnocení a udržením účastníka.
Časové okno: Během zásahu; bezprostředně po zásahu; a 3 měsíce po zákroku
K určení proveditelnosti budou použity objektivní metriky, včetně počtu účastníků zapsaných za měsíc náboru, procenta účastníků, kteří poskytují údaje o hodnocení po 8 týdnech, a podílu udržených účastníků, kteří poskytují platná data pro každý úkol hodnocení. Procento účastníků, kteří se zúčastní všech relací a dokončí všechna hodnocení, bude použito jako metrika proveditelnosti.
Během zásahu; bezprostředně po zásahu; a 3 měsíce po zákroku
Přijatelnost intervence hodnocená na základě pochopení obsahu intervence, osobní relevance a vhodného objemu informací.
Časové okno: Během zásahu; bezprostředně po zásahu; a 3 měsíce po zákroku
Přijatelnost bude měřena pomocí 5bodové Likertovy škály na otázky, které se ptají, zda byly informace o kulinářské medicíně snadno srozumitelné, osobně relevantní a zda množství prezentovaných informací bylo přiměřené. Přijatelnost intervence bude vyjádřena jako procento účastníků, kteří hodnotí každou z předchozích domén jako „souhlasím“ nebo „silně souhlasím“.
Během zásahu; bezprostředně po zásahu; a 3 měsíce po zákroku
Využití zásahu podle počtu použitých receptur.
Časové okno: Během zásahu; bezprostředně po zásahu; a 3 měsíce po zákroku
Využití bude měřeno podle počtu použitých receptur.
Během zásahu; bezprostředně po zásahu; a 3 měsíce po zákroku
Použitelnost zásahu posouzena snadností použití a plánem dalšího používání.
Časové okno: Během zásahu; bezprostředně po zásahu; a 3 měsíce po zákroku
Použitelnost bude měřena pomocí 5bodové Likertovy škály na otázky, které se účastníků ptají, do jaké míry byly recepty snadno použitelné a plánovaly další použití. Použitelnost intervence bude vyjádřena jako procento účastníků, kteří hodnotí každou z předchozích domén jako „souhlasím“ nebo „silně souhlasím“.
Během zásahu; bezprostředně po zásahu; a 3 měsíce po zákroku
Vnímaná užitečnost hodnocená podle toho, do jaké míry bylo sezení užitečné při pomoci účastníkům zvýšit jejich sebedůvěru, překonat bariéry a zvýšit podporu, které se jim dostává.
Časové okno: Během zásahu; bezprostředně po zásahu; a 3 měsíce po zákroku
Vnímaná užitečnost bude měřena pomocí 5-bodové Likertovy škály, aby se otázky pokládaly, do jaké míry bylo sezení užitečné při pomoci účastníkům zvýšit jejich sebedůvěru, překonat bariéry a zvýšit podporu, které se jim dostává. Vnímaná užitečnost bude vyjádřena jako procento účastníků, kteří hodnotí každou z předchozích domén jako „souhlasím“ nebo „silně souhlasím“.
Během zásahu; bezprostředně po zásahu; a 3 měsíce po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v připravenosti na poskytování péče, jak je hodnocena stupnicí připravenosti na péči.
Časové okno: Základní linie; bezprostředně po zásahu; a 3 měsíce po zákroku
Připravenost na péči bude hodnocena pomocí škály Připravenost na péči, což je 8-položkový průzkum, který hodnotí připravenost pečovatelů poskytovat péči o pacienta a zahrnuje několik oblastí péče, jako je poskytování fyzické péče a emocionální podpory. Odpovědi jsou poskytovány pomocí pětibodové škály Likertova typu (odpovědi se pohybují od „vůbec nepřipraven“ [0] po „velmi dobře připraven“ [4]). Celková připravenost bude určena výpočtem průměru z osmi položek průzkumu. Vyšší skóre znamená lepší připravenost.
Základní linie; bezprostředně po zásahu; a 3 měsíce po zákroku
Změna od výchozí hodnoty v sebeúčinnosti pečovatele za účelem zvládání vedlejších účinků souvisejících s léčbou hodnocená průzkumem Sebeúčinnost pečovatele pro řízení vedlejších účinků léčby
Časové okno: Základní linie; bezprostředně po zásahu; a 3 měsíce po zákroku
Sebeúčinnost pečovatele bude hodnocena pomocí průzkumu Sebeúčinnost pečovatele pro řízení vedlejších účinků léčby, což je 16-položkový průzkum, který má posoudit důvěru pečovatele ve své schopnosti zvládat vedlejší účinky léčby rakoviny. Hodnocení položek se pohybuje od 10 (velmi nejisté) do 100 (velmi jisté), kde vyšší skóre značí větší vlastní účinnost. Celková sebeúčinnost se vypočítá pomocí průměru 16 položek. Další skóre budou vypočítána pro vlastní účinnost při zvládání funkčních vedlejších účinků, bolesti a „jiných“ vedlejších účinků. Mezi „jiné“ vedlejší účinky patří únava, nechutenství, nevolnost, dušnost, pocit modra a frustrace.
Základní linie; bezprostředně po zásahu; a 3 měsíce po zákroku
Změna oproti výchozímu stavu v úzkosti související s jídlem pečovatele, jak byla hodnocena pomocí Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale.
Časové okno: Základní linie; bezprostředně po zásahu; a 3 měsíce po zákroku
Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) je 35-položková škála, která hodnotí chování spojené se špatným příjmem výživy. Prvních 25 otázek se zaměřuje na chování dítěte a dalších 10 otázek se zaměřuje na rodičovské pocity nebo strategie pro řešení problémů s jídlem. Každá položka zobrazuje popisnou frázi, pro kterou je pečovatel požádán, aby ohodnotil, jak často se toto chování vyskytuje na 5bodové Likertově škále od „nikdy“ po „vždy“ a zda pečovatel považuje chování za problém či nikoli (ano“ nebo ne"). Vyšší skóre ukazuje na větší úzkost související s jídlem.
Základní linie; bezprostředně po zásahu; a 3 měsíce po zákroku
Změna od výchozí hodnoty v dietním příjmu pečovatele, jak byla hodnocena indexem zánětlivé stravy.
Časové okno: Základní linie; bezprostředně po zásahu; a 3 měsíce po zákroku
Příjem stravy bude shromažďován a analyzován pomocí dotazníku Diet History Questionnaire III (DHQ III), který vyvinul National Cancer Institute, Bethesda, MD. DHQ III je volně dostupný webový dotazník o frekvenci jídla pro použití u dospělých ve věku 19 a více let. DHQ III se skládá ze 135 položek potravin a nápojů a 26 otázek týkajících se doplňků stravy a lze ji použít ke zkoumání příjmu stravy za předchozí měsíc. Reakce účastníků na DHW III budou hodnoceny pro zánětlivý index jejich stravy pomocí Dietary Inflammatory Index (DII). Skóre se pohybuje od -8,87 do 7,98. Vyšší skóre ukazuje na větší zánětlivou vlastnost stravy.
Základní linie; bezprostředně po zásahu; a 3 měsíce po zákroku
Změna od výchozí hodnoty v dietním příjmu pacienta (skupiny potravin, makronutrienty, mikroživiny a kalorický příjem) podle hodnocení Automated Self-Administrated 24-hour Dietary Assessment Tool
Časové okno: Základní linie; bezprostředně po zásahu; a 3 měsíce po zákroku
Pečovatelé vyplní Automated Self-Administrated 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24) jménem pacienta (jeho dítěte), aby shromáždili informace o stravovacích zvyklostech a celkovém kalorickém příjmu. ASA24 je elektronické stažení stravy, které je k dispozici zdarma prostřednictvím National Cancer Institute.
Základní linie; bezprostředně po zásahu; a 3 měsíce po zákroku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti a pohledy účastníků na program kulinářské medicíny hodnocené prostřednictvím kvalitativních dat (hloubkové rozhovory)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu; 3 měsíce po zákroku
Budou provedeny hloubkové rozhovory s pečovateli, aby prozkoumala jejich zkušenosti a pohledy na program kulinářské medicíny, aby poskytla informace o interpretaci zjištění a rozšíření. Rozhovory například prozkoumají faktory, které brání nebo usnadňují používání poskytnutých receptů a strategií popsaných během výuky, a prozkoumají zájem účastníků o další používání receptů a strategií jako předběžného ukazatele zapojení do programu a potenciálu šíření.
Bezprostředně po zásahu; 3 měsíce po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Drexel University

Spolupracovníci

Children's Hospital of Philadelphia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-021869

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pojďme společně vařit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit