使用两种移植物组合和交联胶原膜进行侧嵴增高
2024年7月23日 更新者：Celine Rassi、Saint-Joseph University
使用自体-异种或同种异体-异种移植混合物与交联胶原膜进行侧嵴增强：一项随机试点临床试验
为了治疗吸收的牙槽嵴，文献中提供了许多外科手术，例如牙槽嵴劈裂、牵引成骨、块移植技术和引导骨再生，这是文献最多的技术。
有多种移植材料可供选择，但缺乏证据表明某种材料或材料组合的优越性。
研究概览
详细说明
种植部位的骨宽度是种植牙科中可预测的长期预后的重要先决条件。
GBR 手术中使用不同类型的膜和骨移植物。
然而，目前缺乏关于同种异体/异种移植联合的文献研究。
本试验的目的是比较两种不同的骨移植组合（自体-异种和异体-异种）在水平牙槽嵴增量（不同时植入种植体）中覆盖有交联胶原膜的情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beirut、黎巴嫩、00000
- Saint Joseph University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康患者、不吸烟者或吸烟量<10支/天的人。
- 年龄在20至75岁之间。
- 全口出血评分 (FmBS) <20 %。
- 全口牙菌斑评分 (FmPS) <15%。
- 上颌骨和下颌骨残余骨宽度 < 5 毫米且骨高度充足。
- 拔牙至少在手术前 6 周进行。
- 存在足够的牙齿来支撑咬合支架/放射导板。
排除标准：
- 全身性疾病。
- 重度吸烟者（> 10 支/天）。
- 过去 5 年头颈部放射治疗史。
- 剩余牙齿有活动性牙周炎。
- 怀孕。
- 摄入可能影响骨转换和粘膜愈合的药物（即过去一个月内的四环素、过去 6 个月内的类固醇、骨治疗水平的双膦酸盐或氟化物、过去 6 个月内治疗水平的维生素 D 和代谢物）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：同种异体组合
2/3 同种异体骨与 1/3 异种骨的混合
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比较水平 GBR 中覆盖有交联胶原膜的两种不同骨移植组合（自体异种和异体异种）之间的线性和体积骨宽度变化（临床和放射学）。
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实验性的：自体-异体组合
2/3 自体骨和 1/3 异种骨的混合
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比较水平 GBR 中覆盖有交联胶原膜的两种不同骨移植组合（自体异种和异体异种）之间的线性和体积骨宽度变化（临床和放射学）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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线性骨宽度变化
大体时间：6个月
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临床和放射学评估的线性骨宽度变化（以毫米为单位）
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6个月
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骨体积变化
大体时间：6个月
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放射学评估的骨体积变化（以立方毫米为单位）
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床脊高度增益
大体时间：6个月
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临床脊高度增益（毫米）
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6个月
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探头穿透力
大体时间：6个月
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探头在咬合颊角处的穿透力
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Celine Rassi, DDS、Saint-Joseph University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月9日
初级完成 (实际的)
2024年6月10日
研究完成 (实际的)
2024年7月10日
研究注册日期
首次提交
2024年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月23日
首次发布 (实际的)
2024年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月23日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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