Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lateraalinen harjanteen kasvattaminen käyttämällä kahta siirteen yhdistelmää ja ristisidottua kollageenikalvoa

tiistai 23. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Celine Rassi, Saint-Joseph University

Lateraalinen harjanteen kasvattaminen käyttämällä autogeenis-ksenogeenistä tai allogeenistä-ksenogeenistä siirrännäissekoitusta silloitetun kollageenikalvon kanssa: satunnaistettu kliininen pilottikoe

Kirjallisuudessa on saatavilla useita kirurgisia toimenpiteitä resorboituneiden keuhkorakkuloiden harjanteiden hoitamiseksi, kuten harjanteen halkaisu, häiriön aiheuttava osteogeneesi, lohkosiirtotekniikat ja ohjattu luun regeneraatio, joka on dokumentoiduin tekniikka. Erilaisia ​​oksastusmateriaaleja on saatavilla, mutta todisteet materiaalin tai materiaalien yhdistelmän paremmuudesta puuttuvat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Luun leveys implanttikohdassa on tärkeä edellytys ennustettavalle ja pitkän aikavälin ennusteelle implanttihammaslääketieteessä. GBR-toimenpiteessä käytetään erityyppisiä kalvoja ja luusiirteitä. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole tutkimuksia allograftin/ksenograftin yhdistelmästä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta erilaista luusiirrännäistä (autogeeninen-ksenogeeninen ja allogeeninen-ksenogeeninen), jotka on peitetty silloitetulla kollageenikalvolla vaakasuuntaisessa alveolaarisen harjanteen augmentaatiossa (ilman samanaikaista implanttia).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 00000
        • Saint Joseph University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet potilaat, tupakoimattomat tai tupakoivat alle 10 savuketta/päivä.
  • Ikä 20 ja 75 välillä.
  • Täysi suun verenvuotopisteet (FmBS) <20 %.
  • Täysi suuplakkipisteet (FmPS) <15 %.
  • Jäännösluun leveys < 5 mm ja riittävä luun korkeus yläleuassa ja alaleuassa.
  • Hampaanpoisto tehdään vähintään 6 viikkoa ennen leikkausta.
  • Riittävä määrä hampaita tukemaan okklusaalistenttiä/radiografiaohjainta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemiset sairaudet.
  • Voimakkaat tupakoitsijat (> 10 savuketta/päivä).
  • Pään ja kaulan alueen sädehoidon historia viimeisen 5 vuoden aikana.
  • Aktiivinen parodontiitti jäljellä olevilla hampailla.
  • Raskaus.
  • Luun kiertoon ja limakalvojen paranemiseen mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden nauttiminen (esim. tetrasykliini viimeisen kuukauden aikana, steroidit viimeisen 6 kuukauden aikana, bisfosfonaatit tai fluoridit luun terapeuttisella tasolla, D-vitamiini ja metaboliitit terapeuttisella tasolla viimeisen 6 kuukauden aikana ).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Allogeeninen-ksenogeeninen yhdistelmä
Sekoitus 2/3 allogeenisesta luusta ja 1/3 ksenogeenisesta luusta
Menettely: Ohjattu luun uudistaminen
Vertaa lineaarisia ja volumetrisiä luun leveyden muutoksia, kliinisesti ja radiografisesti, kahden erilaisen luusiirrännäisen yhdistelmän (autogeeninen-ksenogeeninen ja allogeeninen-ksenogeeninen) välillä, jotka on peitetty silloitetulla kollageenikalvolla vaakasuuntaisessa GBR:ssä.
Kokeellinen: Autogeeninen-ksenogeeninen yhdistelmä
Seos 2/3 autogeenisestä luusta ja 1/3 ksenogeenisesta luusta
Menettely: Ohjattu luun uudistaminen
Vertaa lineaarisia ja volumetrisiä luun leveyden muutoksia, kliinisesti ja radiografisesti, kahden erilaisen luusiirrännäisen yhdistelmän (autogeeninen-ksenogeeninen ja allogeeninen-ksenogeeninen) välillä, jotka on peitetty silloitetulla kollageenikalvolla vaakasuuntaisessa GBR:ssä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lineaarinen luun leveys muuttuu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lineaariset luun leveyden muutokset kliinisesti ja radiografisesti arvioituna millimetreinä
6 kuukautta
Volumetriset luun muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Volumetriset luun muutokset mitattuna radiografisesti kuutiometreinä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen harjanteen korkeuden nousu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kliininen harjanteen korkeuden nousu mm
6 kuukautta
Anturin tunkeutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Anturin tunkeutuminen okkluusio-bukkaalikulmassa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saint-Joseph University

Tutkijat

  • Päätutkija: Celine Rassi, DDS, Saint-Joseph University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USJ-2023-57

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alveolaarisen luun resorptio

Kliiniset tutkimukset Ohjattu luun uudistaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa