두 개의 이식편 조합과 교차결합 콜라겐 막을 이용한 측면 치조 확대술
2024년 7월 23일 업데이트: Celine Rassi, Saint-Joseph University
자가-이종성 또는 동종-이종성 이식편 혼합과 가교 콜라겐 막을 사용한 측면 치조 확대술: 무작위 파일럿 임상 시험
재흡수된 치조골을 치료하기 위해 능선 분할, 신연 골형성, 블록 이식 기술 및 가장 많이 문서화된 기술인 유도 골 재생과 같은 많은 수술 절차가 문헌에서 이용 가능합니다.
다양한 접목재료가 있으나 어떤 재료나 재료의 조합에 대한 우수성에 대한 근거는 부족하다.
연구 개요
상세 설명
임플란트 부위의 뼈 너비는 임플란트 치과학에서 예측 가능하고 장기적인 예후를 위한 중요한 전제 조건입니다.
GBR 시술에는 다양한 유형의 막과 뼈 이식편이 사용됩니다.
그러나 동종 이식/이종 이식 조합에 관한 문헌 연구는 부족합니다.
본 시험의 목적은 수평 치조 능선 확대술(동시 임플란트 식립 없음)에서 가교 콜라겐 막으로 덮인 두 가지 다른 뼈 이식 조합(자가 이종 및 동종 이종)을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beirut, 레바논, 00000
- Saint Joseph University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 환자, 비흡연자 또는 흡연자 <10개비/일.
- 20세에서 75세 사이.
- 구강 출혈 점수(FmBS) <20%.
- 전체 구강 플라크 점수(FmPS) <15%.
- 잔존골 폭이 5mm 미만이고 상악과 하악의 뼈 높이가 적절합니다.
- 치아 발치는 수술 최소 6주 전에 시행됩니다.
- 교합 스텐트/방사선 촬영 가이드를 지지하기에 충분한 치아가 존재합니다.
제외 기준:
- 전신 질환.
- 심한 흡연자(> 10개비/일).
- 지난 5년간 머리와 목 부위의 방사선 치료 이력.
- 나머지 치아의 활성 치주염.
- 임신.
- 뼈 교체 및 점막 치유에 영향을 줄 수 있는 약물 섭취(예: 지난 1개월 이내 테트라사이클린, 지난 6개월 이내 스테로이드, 뼈 치료 수준의 비스포스포네이트 또는 불화물, 지난 6개월 이내 치료 수준의 비타민 D 및 대사산물) ).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 동종이계-이종계 조합
2/3의 동종골과 1/3의 이종골이 혼합된 형태
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수평 GBR에서 교차 연결된 콜라겐 막으로 덮인 두 개의 서로 다른 뼈 이식 조합(자가 이종 이종 및 동종 이종 이종) 간의 선형 및 체적 뼈 폭 변화를 임상적 및 방사선학적으로 비교합니다.
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실험적: 자가-이종 발생 조합
2/3의 자가골과 1/3의 이종골이 혼합되어 있습니다.
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수평 GBR에서 교차 연결된 콜라겐 막으로 덮인 두 개의 서로 다른 뼈 이식 조합(자가 이종 이종 및 동종 이종 이종) 간의 선형 및 체적 뼈 폭 변화를 임상적 및 방사선학적으로 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
선형 뼈 너비 변경
기간: 6 개월
|
임상적 및 방사선학적으로 mm 단위로 평가된 선형 뼈 폭 변화
|
6 개월
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체적 뼈 변화
기간: 6 개월
|
입방mm 단위로 방사선학적으로 평가된 체적 뼈 변화
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 능선 높이 증가
기간: 6 개월
|
임상 능선 높이 증가(mm)
|
6 개월
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|
프로브 침투
기간: 6 개월
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교합-협측 각도에서의 프로브 침투
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Celine Rassi, DDS, Saint-Joseph University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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