Lateral Ridge Augmentation med två graftkombinationer och ett tvärbundet kollagenmembran
23 juli 2024 uppdaterad av: Celine Rassi, Saint-Joseph University
Lateral Ridge Augmentation med hjälp av autogen-xenogen eller allogen-xenogen graftblandning med ett tvärbundet kollagenmembran: en randomiserad klinisk pilotprövning
För att behandla resorberade alveolära åsar finns många kirurgiska ingrepp tillgängliga i litteraturen såsom åssplittring, distraktionsosteogenes, blocktransplantationstekniker och guidad benregenerering, vilket är den mest dokumenterade tekniken.
Olika ympmaterial finns tillgängliga men det saknas bevis på överlägsenhet hos ett material eller en kombination av material.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Benbredd på implantatstället är en viktig förutsättning för en förutsägbar och långsiktig prognos inom implantatodontologin.
Olika typer av membran och bentransplantat används i GBR-proceduren.
Det saknas dock studier i litteraturen om kombinationen allograft/xenograft.
Syftet med föreliggande försök är att jämföra två olika bentransplantatkombinationer (autogen-xenogen och allogen-xenogen) täckta med ett tvärbundet kollagenmembran i en horisontell alveolär åsförstärkning (utan samtidig implantatplacering).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beirut, Libanon, 00000
- Saint Joseph University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska patienter, icke-rökare eller rökare <10 cigaretter/dag.
- Ålder mellan 20 och 75.
- Blödningspoäng för full mun (FmBS) <20 %.
- Plackpoäng för hela munnen (FmPS) <15 %.
- Restbensbredd < 5 mm och tillräcklig benhöjd i överkäken och underkäken.
- Tandutdragning utförs minst 6 veckor före operationen.
- Närvaro av tillräckligt med tänder för att stödja en ocklusal stent/röntgenguide.
Exklusions kriterier:
- Systemiska sjukdomar.
- Storrökare (> 10 cigaretter/dag).
- Historik av strålbehandling i huvud- och halsregionen under de senaste 5 åren.
- Aktiv parodontit på de återstående tänderna.
- Graviditet.
- Intag av läkemedel som kan ha effekt på benomsättning och slemhinneläkning (dvs. tetracyklin under den senaste månaden, steroider under de senaste 6 månaderna, bisfosfonater eller fluorider vid benterapeutiska nivåer, vitamin D och metaboliter vid terapeutiska nivåer under de senaste 6 månaderna ).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Allogen-xenogen kombination
En blandning av 2/3 allogent ben med 1/3 xenogent ben
|
Jämför de linjära och volumetriska benbreddsförändringarna, kliniskt och radiografiskt, mellan två olika bentransplantatkombinationer (autogen-xenogen och allogen-xenogen) täckta med ett tvärbundet kollagenmembran i en horisontell GBR.
|
|
Experimentell: Autogen-xenogen kombination
En blandning av 2/3 autogent ben och 1/3 xenogent ben
|
Jämför de linjära och volumetriska benbreddsförändringarna, kliniskt och radiografiskt, mellan två olika bentransplantatkombinationer (autogen-xenogen och allogen-xenogen) täckta med ett tvärbundet kollagenmembran i en horisontell GBR.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Linjära benbreddsförändringar
Tidsram: 6 månader
|
Linjära benbreddsförändringar bedömda kliniskt och radiografiskt i mm
|
6 månader
|
|
Volumetriska benförändringar
Tidsram: 6 månader
|
Volumetriska benförändringar bedömda radiografiskt i kubik mm
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Clinical Ridge Höjdökning
Tidsram: 6 månader
|
Clinical Ridge Höjdökning i mm
|
6 månader
|
|
Sondgenomträngning
Tidsram: 6 månader
|
Sondpenetration vid ocklusion-buckal vinkeln
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Celine Rassi, DDS, Saint-Joseph University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2024
Första postat (Faktisk)
26 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- USJ-2023-57
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .