Augmentation de la crête latérale à l'aide d'une combinaison de deux greffons et d'une membrane de collagène réticulée
23 juillet 2024 mis à jour par: Celine Rassi, Saint-Joseph University
Augmentation de la crête latérale à l'aide d'un mélange de greffons autogènes-xénogéniques ou allogéniques-xénogéniques avec une membrane de collagène réticulé : un essai clinique pilote randomisé
Pour traiter les crêtes alvéolaires résorbées, de nombreuses procédures chirurgicales sont disponibles dans la littérature telles que la division des crêtes, l'ostéogenèse par distraction, les techniques de greffe par blocs et la régénération osseuse guidée, qui est la technique la plus documentée.
Différents matériaux de greffage sont disponibles mais il y a un manque de preuves sur la supériorité d'un matériau ou d'une combinaison de matériaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La largeur osseuse au niveau du site implantaire est une condition préalable importante pour un pronostic prévisible et à long terme en dentisterie implantaire.
Différents types de membranes et de greffes osseuses sont utilisés dans la procédure GBR.
Cependant, il y a un manque d’études dans la littérature sur l’association allogreffe/xénogreffe.
Le but du présent essai est de comparer deux combinaisons de greffes osseuses différentes (autogènes-xénogéniques et allogéniques-xénogéniques) recouvertes d'une membrane de collagène réticulée dans une augmentation de crête alvéolaire horizontale (sans pose simultanée d'implant).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beirut, Liban, 00000
- Saint Joseph University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients sains, non-fumeurs ou fumeurs <10 cigarettes/jour.
- Âge entre 20 et 75 ans.
- Score de saignement buccal complet (FmBS) <20 %.
- Score de plaque buccale complète (FmPS) <15 %.
- Largeur osseuse résiduelle < 5 mm et hauteur osseuse adéquate au maxillaire supérieur et à la mandibule.
- Extraction dentaire réalisée au moins 6 semaines avant la chirurgie.
- Présence de suffisamment de dents pour supporter un stent occlusal/guide radiographique.
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques.
- Gros fumeurs (> 10 cigarettes/jour).
- Antécédents de radiothérapie de la région de la tête et du cou au cours des 5 dernières années.
- Parodontite active sur les dents restantes.
- Grossesse.
- Prise de médicaments pouvant avoir un effet sur le remodelage osseux et la cicatrisation des muqueuses (c.-à-d. tétracycline au cours du dernier mois, stéroïdes au cours des 6 derniers mois, bisphosphonates ou fluorures à des niveaux thérapeutiques osseux, vitamine D et métabolites à des niveaux thérapeutiques au cours des 6 derniers mois) ).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Combinaison allogénique-xénogénique
Un mélange de 2/3 d'os allogénique et 1/3 d'os xénogénique
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Comparez les modifications linéaires et volumétriques de la largeur osseuse, cliniquement et radiographiquement, entre deux combinaisons de greffes osseuses différentes (autogène-xénogénique et allogénique-xénogénique) recouvertes d'une membrane de collagène réticulée dans un GBR horizontal.
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Expérimental: Combinaison autogène-xénogénique
Un mélange de 2/3 d'os autogène et 1/3 d'os xénogénique
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Comparez les modifications linéaires et volumétriques de la largeur osseuse, cliniquement et radiographiquement, entre deux combinaisons de greffes osseuses différentes (autogène-xénogénique et allogénique-xénogénique) recouvertes d'une membrane de collagène réticulée dans un GBR horizontal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications linéaires de la largeur de l'os
Délai: 6 mois
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Modifications linéaires de la largeur osseuse évaluées cliniquement et radiographiquement en mm
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6 mois
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Modifications osseuses volumétriques
Délai: 6 mois
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Modifications osseuses volumétriques évaluées radiographiquement en mm cube
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gain de hauteur de crête clinique
Délai: 6 mois
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Gain de hauteur de crête clinique en mm
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6 mois
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Pénétration de la sonde
Délai: 6 mois
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Pénétration de la sonde selon l'angle occlusion-buccal
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Celine Rassi, DDS, Saint-Joseph University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2024
Première publication (Réel)
26 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USJ-2023-57
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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