Aumento de cresta lateral mediante una combinación de dos injertos y una membrana de colágeno reticulada
23 de julio de 2024 actualizado por: Celine Rassi, Saint-Joseph University
Aumento de la cresta lateral mediante una mezcla de injerto autógeno-xenogénico o alogénico-xenogénico con una membrana de colágeno reticulada: un ensayo clínico piloto aleatorizado
Para tratar las crestas alveolares reabsorbidas, hay muchos procedimientos quirúrgicos disponibles en la literatura, como la división de crestas, la osteogénesis por distracción, técnicas de injerto en bloque y la regeneración ósea guiada, que es la técnica más documentada.
Hay varios materiales de injerto disponibles, pero falta evidencia sobre la superioridad de un material o una combinación de materiales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anchura del hueso en el lugar del implante es un requisito previo importante para un pronóstico predecible y a largo plazo en implantología.
En el procedimiento GBR se utilizan diferentes tipos de membranas e injertos óseos.
Sin embargo, faltan estudios en la literatura sobre la combinación aloinjerto/xenoinjerto.
El objetivo del presente ensayo es comparar dos combinaciones diferentes de injerto óseo (autógeno-xenogénico y alogénico-xenogénico) cubierto con una membrana de colágeno reticulada en un aumento de cresta alveolar horizontal (sin colocación simultánea de implantes).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beirut, Líbano, 00000
- Saint Joseph University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sanos, no fumadores o fumadores <10 cigarrillos/día.
- Edad entre 20 y 75 años.
- Puntuación de sangrado bucal completo (FmBS) <20 %.
- Puntuación de placa bucal completa (FmPS) <15%.
- Ancho óseo residual < 5 mm y altura ósea adecuada en el maxilar y la mandíbula.
- La extracción dental se realiza al menos 6 semanas antes de la cirugía.
- Presencia de suficientes dientes para soportar un stent oclusal/guía radiográfica.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas.
- Fumadores empedernidos (> 10 cigarrillos/día).
- Antecedentes de radioterapia en la región de cabeza y cuello en los últimos 5 años.
- Periodontitis activa en los dientes restantes.
- El embarazo.
- Ingesta de medicamentos que pueden tener un efecto sobre el recambio óseo y la curación de la mucosa (es decir, tetraciclina en el último mes, esteroides en los últimos 6 meses, bifosfonatos o fluoruros en niveles terapéuticos óseos, vitamina D y metabolitos en niveles terapéuticos en los últimos 6 meses ).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Combinación alogénica-xenogénica
Una mezcla de 2/3 de hueso alogénico con 1/3 de hueso xenogénico
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Compare los cambios lineales y volumétricos del ancho del hueso, clínica y radiográficamente, entre dos combinaciones diferentes de injerto óseo (autógeno-xenogénico y alogénico-xenogénico) cubiertas con una membrana de colágeno reticulada en un GBR horizontal.
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Experimental: Combinación autógena-xenogénica
Una mezcla de 2/3 de hueso autógeno y 1/3 de hueso xenogénico
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Compare los cambios lineales y volumétricos del ancho del hueso, clínica y radiográficamente, entre dos combinaciones diferentes de injerto óseo (autógeno-xenogénico y alogénico-xenogénico) cubiertas con una membrana de colágeno reticulada en un GBR horizontal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios lineales en el ancho del hueso
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambios lineales en el ancho del hueso evaluados clínica y radiográficamente en mm
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6 meses
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Cambios óseos volumétricos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambios óseos volumétricos evaluados radiográficamente en mm cúbicos
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumento de altura de cresta clínica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Aumento de altura de cresta clínica en mm
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6 meses
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Penetración de la sonda
Periodo de tiempo: 6 meses
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Penetración de la sonda en el ángulo oclusión-bucal.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Celine Rassi, DDS, Saint-Joseph University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USJ-2023-57
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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