Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Augmentacja wyrostka bocznego przy użyciu kombinacji dwóch przeszczepów i usieciowanej błony kolagenowej

23 lipca 2024 zaktualizowane przez: Celine Rassi, Saint-Joseph University

Augmentacja wyrostka bocznego przy użyciu mieszaniny przeszczepów autogenno-ksenogenicznych lub allogeniczno-ksenogenicznych z usieciowaną błoną kolagenową: randomizowane pilotażowe badanie kliniczne

W literaturze dostępnych jest wiele metod leczenia resorbowanych wyrostków zębodołowych, takich jak rozszczepianie wyrostków zębodołowych, osteogeneza dystrakcyjna, techniki przeszczepiania bloków i sterowana regeneracja kości, która jest techniką najlepiej udokumentowaną. Dostępne są różne materiały do ​​szczepienia, ale brakuje dowodów na wyższość materiału lub kombinacji materiałów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szerokość kości w miejscu wszczepienia implantu jest ważnym warunkiem przewidywalnego i długoterminowego rokowania w implantologii stomatologicznej. W procedurze GBR wykorzystuje się różne rodzaje błon i przeszczepów kostnych. W literaturze brakuje jednak badań na temat połączenia alloprzeszczepu/ksenoprzeszczepu. Celem niniejszego badania jest porównanie dwóch różnych kombinacji przeszczepów kostnych (autogenno-ksenogenicznej i allogeniczno-ksenogenicznej) pokrytych usieciowaną błoną kolagenową w ramach poziomej augmentacji wyrostka zębodołowego (bez jednoczesnego wszczepienia implantu).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Liban
      • Beirut, Liban, 00000
        • Saint Joseph University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi pacjenci, niepalący lub palący <10 papierosów dziennie.
  • Wiek od 20 do 75 lat.
  • Wynik pełnego krwawienia z jamy ustnej (FmBS) <20%.
  • Wynik pełnej płytki nazębnej (FmPS) <15%.
  • Szerokość resztkowa kości < 5 mm i odpowiednia wysokość kości w szczęce i żuchwie.
  • Ekstrakcja zęba wykonywana minimum 6 tygodni przed zabiegiem.
  • Obecność wystarczającej liczby zębów do umieszczenia stentu zgryzowego/prowadnicy radiograficznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby ogólnoustrojowe.
  • Nałogowi palacze (> 10 papierosów dziennie).
  • Historia radioterapii okolicy głowy i szyi w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Aktywne zapalenie przyzębia na pozostałych zębach.
  • Ciąża.
  • Przyjmowanie leków, które mogą mieć wpływ na obrót kostny i gojenie błon śluzowych (tj. tetracyklina w ciągu ostatniego miesiąca, steroidy w ciągu ostatnich 6 miesięcy, bisfosfoniany lub fluorki na poziomach terapeutycznych dla kości, witamina D i metabolity na poziomach terapeutycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy ).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Połączenie allogeniczne i ksenogeniczne
Mieszanka kości allogenicznej w 2/3 z kością ksenogeniczną w 1/3
Procedura: Sterowana regeneracja kości
Porównaj liniowe i objętościowe zmiany szerokości kości, klinicznie i radiologicznie, pomiędzy dwiema różnymi kombinacjami przeszczepów kostnych (autogenno-ksenogeniczną i allogeniczno-ksenogeniczną) pokrytych usieciowaną błoną kolagenową w poziomym GBR.
Eksperymentalny: Połączenie autogeniczne i ksenogeniczne
Mieszanka 2/3 kości autogennej i 1/3 kości ksenogenicznej
Procedura: Sterowana regeneracja kości
Porównaj liniowe i objętościowe zmiany szerokości kości, klinicznie i radiologicznie, pomiędzy dwiema różnymi kombinacjami przeszczepów kostnych (autogenno-ksenogeniczną i allogeniczno-ksenogeniczną) pokrytych usieciowaną błoną kolagenową w poziomym GBR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liniowe zmiany szerokości kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liniowe zmiany szerokości kości oceniane klinicznie i radiologicznie w mm
6 miesięcy
Zmiany objętościowe kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Objętościowe zmiany kostne oceniane radiologicznie w mm sześciennych
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczny przyrost wysokości grzbietu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kliniczny przyrost wysokości grzbietu w mm
6 miesięcy
Penetracja sondy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Penetracja sondą pod kątem zgryzowo-policzkowym
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saint-Joseph University

Śledczy

  • Główny śledczy: Celine Rassi, DDS, Saint-Joseph University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USJ-2023-57

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Resorpcja kości wyrostka zębodołowego

Badania kliniczne na Sterowana regeneracja kości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj