Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lateral Ridge Augmentation ved hjælp af to graftkombinationer og en tværbundet kollagenmembran

23. juli 2024 opdateret af: Celine Rassi, Saint-Joseph University

Lateral Ridge Augmentation ved hjælp af autogen-xenogen eller allogen-xenogen graftblanding med en tværbundet kollagenmembran: et randomiseret klinisk pilotforsøg

Til behandling af resorberede alveolære kamme findes der mange kirurgiske procedurer i litteraturen, såsom ridge splitting, distraktionsosteogenese, bloktransplantationsteknikker og guidet knogleregenerering, som er den mest dokumenterede teknik. Forskellige podematerialer er tilgængelige, men der mangler beviser for et materiales overlegenhed eller en kombination af materialer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knoglebredde på implantatstedet er en vigtig forudsætning for en forudsigelig og langsigtet prognose i implantat-tandplejen. Forskellige typer membraner og knogletransplantater bruges i GBR-proceduren. Der mangler dog studier i litteraturen omkring kombinationen allograft/xenograft. Formålet med nærværende forsøg er at sammenligne to forskellige knogletransplantatkombinationer (autogen-xenogen og allogen-xenogen) dækket med en tværbundet kollagenmembran i en horisontal alveolær rygforstørrelse (uden samtidig implantatplacering).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 00000
        • Saint Joseph University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske patienter, ikke-rygere eller rygere <10 cigaretter/dag.
  • Alder mellem 20 og 75.
  • Blødningsscore for fuld mund (FmBS) <20 %.
  • Score for fuld mundplak (FmPS) <15 %.
  • Resterende knoglebredde < 5 mm og tilstrækkelig knoglehøjde i overkæbe og underkæbe.
  • Tandudtrækning udført mindst 6 uger før operationen.
  • Tilstedeværelse af nok tænder til at understøtte en okklusal stent/radiografisk guide.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sygdomme.
  • Storrygere (> 10 cigaretter/dag).
  • Historie om strålebehandling i hoved- og halsregionen i de sidste 5 år.
  • Aktiv paradentose på de resterende tænder.
  • Graviditet.
  • Indtagelse af medicin, der kan have en effekt på knogleomsætning og slimhindeheling (dvs. tetracyklin inden for den sidste måned, steroider inden for de sidste 6 måneder, bisfosfonater eller fluorider ved knogleterapeutiske niveauer, D-vitamin og metabolitter ved terapeutiske niveauer inden for de sidste 6 måneder ).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Allogen-xenogen kombination
En blanding af 2/3 allogen knogle med 1/3 xenogen knogle
Procedure: Vejledt knogleregenerering
Sammenlign de lineære og volumetriske knoglebreddeændringer, klinisk og radiografisk, mellem to forskellige knogletransplantatkombinationer (autogen-xenogen og allogen-xenogen) dækket med en tværbundet kollagenmembran i en horisontal GBR.
Eksperimentel: Autogen-xenogen kombination
En blanding af 2/3 autogen knogle og 1/3 xenogen knogle
Procedure: Vejledt knogleregenerering
Sammenlign de lineære og volumetriske knoglebreddeændringer, klinisk og radiografisk, mellem to forskellige knogletransplantatkombinationer (autogen-xenogen og allogen-xenogen) dækket med en tværbundet kollagenmembran i en horisontal GBR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lineære knoglebreddeændringer
Tidsramme: 6 måneder
Lineære knoglebreddeændringer vurderet klinisk og radiografisk i mm
6 måneder
Volumetriske knogleændringer
Tidsramme: 6 måneder
Volumetriske knogleforandringer vurderet radiografisk i kubik mm
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk Ridge Højdeforøgelse
Tidsramme: 6 måneder
Clinical Ridge Højdeforøgelse i mm
6 måneder
Probe penetration
Tidsramme: 6 måneder
Probe penetration ved okklusion-bukkal vinkel
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint-Joseph University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Celine Rassi, DDS, Saint-Joseph University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USJ-2023-57

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolær knogleresorption

Kliniske forsøg med Vejledt knogleregenerering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner