Aumento da crista lateral usando combinação de dois enxertos e uma membrana de colágeno reticulada
23 de julho de 2024 atualizado por: Celine Rassi, Saint-Joseph University
Aumento da crista lateral usando mistura de enxerto autógeno-xenogênico ou alogênico-xenogênico com uma membrana de colágeno reticulada: um ensaio clínico piloto randomizado
Para tratar rebordos alveolares reabsorvidos, muitos procedimentos cirúrgicos estão disponíveis na literatura, como divisão do rebordo, distração osteogênica, técnicas de enxerto em bloco e regeneração óssea guiada, que é a técnica mais documentada.
Vários materiais de enxerto estão disponíveis, mas faltam evidências sobre a superioridade de um material ou de uma combinação de materiais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A largura óssea no local do implante é um pré-requisito importante para um prognóstico previsível e de longo prazo na implantodontia.
Diferentes tipos de membranas e enxertos ósseos são utilizados no procedimento GBR.
Entretanto, faltam estudos na literatura sobre a combinação aloenxerto/xenoenxerto.
O objetivo do presente estudo é comparar duas combinações diferentes de enxerto ósseo (autógeno-xenogênico e alogênico-xenogênico) coberto com uma membrana de colágeno reticulado em um aumento horizontal do rebordo alveolar (sem colocação simultânea de implante).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beirut, Líbano, 00000
- Saint Joseph University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes saudáveis, não fumantes ou fumantes <10 cigarros/dia.
- Idade entre 20 e 75 anos.
- Pontuação de sangramento bucal total (FmBS) <20%.
- Pontuação de placa bucal completa (FmPS) <15%.
- Largura óssea residual < 5 mm e altura óssea adequada na maxila e na mandíbula.
- Extração dentária realizada pelo menos 6 semanas antes da cirurgia.
- Presença de dentes suficientes para suportar um stent oclusal/guia radiográfica.
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas.
- Fumantes inveterados (> 10 cigarros/dia).
- História de radioterapia na região de cabeça e pescoço nos últimos 5 anos.
- Periodontite ativa nos dentes remanescentes.
- Gravidez.
- Ingestão de medicamentos que possam afetar a renovação óssea e a cicatrização da mucosa (ou seja, tetraciclina no último mês, esteróides nos últimos 6 meses, bifosfonatos ou fluoretos em níveis terapêuticos ósseos, vitamina D e metabólitos em níveis terapêuticos nos últimos 6 meses ).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Combinação alogênica-xenogênica
Uma mistura de 2/3 de osso alogênico com 1/3 de osso xenogênico
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Compare as alterações lineares e volumétricas da largura óssea, clínica e radiograficamente, entre duas combinações diferentes de enxerto ósseo (autógeno-xenogênico e alogênico-xenogênico) coberto com uma membrana de colágeno reticulada em um ROG horizontal.
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Experimental: Combinação autógena-xenogênica
Uma mistura de 2/3 de osso autógeno e 1/3 de osso xenogênico
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Compare as alterações lineares e volumétricas da largura óssea, clínica e radiograficamente, entre duas combinações diferentes de enxerto ósseo (autógeno-xenogênico e alogênico-xenogênico) coberto com uma membrana de colágeno reticulada em um ROG horizontal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças lineares na largura do osso
Prazo: 6 meses
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Alterações lineares da largura óssea avaliadas clínica e radiograficamente em mm
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6 meses
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Alterações ósseas volumétricas
Prazo: 6 meses
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Alterações ósseas volumétricas avaliadas radiograficamente em mm cúbicos
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho de altura do cume clínico
Prazo: 6 meses
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Ganho de altura do cume clínico em mm
|
6 meses
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Penetração da sonda
Prazo: 6 meses
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Penetração da sonda no ângulo oclusão-vestibular
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Celine Rassi, DDS, Saint-Joseph University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USJ-2023-57
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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