重组人白细胞介素 7 (CYT107) 对多发性骨髓瘤患者自体造血细胞移植后肿瘤清除和免疫重建的影响

纳入标准：

• 组织学确诊为多发性骨髓瘤。
• 根据 IMWG 标准，患者必须处于首次 CR（包括 CR 或 sCR）状态或具有 PR 或 VGPR。
• 根据治疗医生的意见，患者必须适合接受马法兰和 AHCT。
• 至少年满 18 岁。
• ECOG 表现状态 ≤ 2

• 充足的骨髓和器官功能定义如下：

  • 总胆红素 ≤ 2 x IULN
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 2.5 x IULN
  • Cockcroft-Gault 测定肌酐清除率 ≥ 30 mL/min
• CYT107 对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚。 出于这个原因，也因为许多烷化剂（如美法仑）已知具有致畸性，有生育能力的女性和男性必须同意在研究开始前和研究后一年内采取适当的避孕措施（激素或屏障避孕法、禁欲） -移植。 如果在此期间女性怀孕或怀疑自己怀孕，或者男性怀疑自己已经生了孩子，他/她必须立即通知主治医生。
• 能够理解并愿意签署 IRB 批准的书面知情同意文件（或合法授权代表的书面知情同意文件，如果适用）。

排除标准：

• 第-2 天后 2 周内使用高剂量皮质类固醇（每日大于 5 mg 泼尼松当量）。
• 有 T 细胞恶性肿瘤、浆细胞白血病或淀粉样变性病史，或任何其他恶性肿瘤病史，但原位癌、非黑色素瘤皮肤癌和所有治疗在当天至少 2 年前完成的恶性肿瘤除外 - 2、患者没有疾病证据。
• 目前正在接收任何其他调查代理人。
• 过敏反应史归因于与 CYT107、美法仑或研究中使用的其他药物具有相似化学或生物成分的化合物。
• 第-2天的2周内使用硫唑嘌呤、甲氨蝶呤和抗肿瘤坏死因子药物。
• 先天性免疫缺陷综合征或自身免疫性疾病的病史。 患有自身免疫性疾病的患者可以通过药物（5 毫克强的松当量或更少）充分控制。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、症状性充血性心力衰竭、不稳定心绞痛或心律失常。
• 怀孕和/或哺乳。 有生育能力的女性必须在第-2天的7天内进行血清或尿液妊娠试验阴性。
• 没有备用自体干细胞移植物的患者。